Алматы қаласындағы Солкосерил Гель Глазной 5 Г | Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH

1 г препарата содержит

активное вещество - депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Воs Таurus), стандартизированный химически и биологически 8.30 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия эдетата дигидрат, сорбитол 70%, вода для инъекций, раствор натрия гидроксида 27 % (для корректировки рН).

Фармакокинетика

Как и в случае с другими биологически стандартизированными препаратами, абсорбция, распределение и элиминация активного компонента препарата Солкосерил глазной гель - депротеинизированного гемодеривата не могут быть изучены обычными фармакокинетическими методами. Кроме того, депротеинизированный гемодериват крови молочных телят содержит в своем составе низкомолекулярные компоненты сыворотки и клеток крови, в норме присутствующих в организме.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Солкосерил глазной гель представляет собой химически и биологически стандартизированный депротеинизированный гемодериват, полученный из крови молочных телят (Воs Таurus) путем диализа и ультрафильтрации (номинальный размер 5000 Да). Солкосерил содержит большое количество низкомолекулярных компонентов, полученных из клеток и сыворотки крови молочных телят: электролиты, аминокислоты, нуклеотиды, нуклеозиды, олигопептиды и промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Клиническая эффективность препарата обусловлена синергизмом всех компонентов Солкосерила. Установлено, что Солкосерил:

- поддерживает и восстанавливает процессы аэробного метаболизма и окислительного фосфорилирования, восполняя в клетках дефицит высокоэнергетических фосфатов, улучшает утилизацию кислорода и ускоряет транспорт глюкозы в метаболически истощенных тканях и клетках, подверженных гипоксии,

- ускоряет процессы регенерации поврежденных и/или истощенных тканей, 

- предупреждает или снижает риск возникновения вторичной дегенерации и патологических изменений в обратимо поврежденных клетках,

- ускоряет процессы синтеза коллагена  и стимулирует в  клетках процессы пролиферации и миграции.

Солкосерил глазной гель защищает ткани от гипоксии и/или дефицита питательных веществ, способствует восстановлению нормального функционирования тканей с обратимыми повреждениями и ускоряет процесс заживления повреждений, одновременно улучшая качество заживления. Солкосерил глазной гель является лекарственной формой, разработанной специально для лечения поражений роговицы и конъюнктивы, так как он способствует регенерации тканей и уменьшает риск образования рубцов. Благодаря своей гелеобразной консистенции, обусловленной присутствием в составе препарата натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, Солкосерил обладает хорошими адгезивными свойствами и обеспечивает равномерное и долговременное покрытие роговицы и конъюнктивы, вследствие чего активное вещество непрерывно проникает в пораженную ткань.

Адьювантная терапия в комплексном лечении:

- язв роговицы различного происхождения

- повреждений роговицы

- ожогов роговицы, вызванных щелочами или кислотами

- дегенеративных изменений роговицы и конъюктивы

- буллезного кератита

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов следует закапывать глазной гель не ранее, чем через 15 минут после применения другого лекарственного средства.

Естественные метаболиты препарата Солкосерил глазной гель могут снижать эффективность местно применяемых антинуклеозидных виростатиков, таких как Ацикловир или Идоксуридин.

В случаях глазной инфекции, Солкосерил, очной гель, следует применять в комбинации с протимикробными лекарственными средствами. Перед закапыванием разных очных лекарственных средств рекомендован интервал продолжительностю не менее 15 минут.

Солкосерил, гель глазной, содержит раствор бензалкония хлорида, консервант, что часто используется в офтальмологических препаратах, способный вызвать поверхностный точечный кератит и / или токсическую язвенную кератопатию или раздражение глаза.

Учитывая, что Солкосерил, гель глазной, содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг пациентов, использующих препарат часто или в течение длительного времени, а также пациентов, страдающих синдромом сухого глаза или повреждениями роговицы.

Следует избегать пользования контактными линзами при наличии инфекции глаз или в период применения препарата Солкосерил, гель глазной (как и любого другого офтальмологического препарата).

Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами во время лечения Солкосерил, гелем глазным. Нужно вынуть линзы перед закапыванием геля, и подождать не менее 15 минут перед тем, как их повторно вставлять на место. Вещество меняет окраску контактных линз.

Применение препарата в педиатрии

Применение препарата для лечения детей старше 8 лет возможно по назначению врача.

Беременность и период лактации

Клинические данные, касающиеся применения гемодериват крови телят в период беременности отсутствуют.

Данные, полученные в исследованиях на животных, свидетельствуют об отсутствии прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие. Необходимо с осторожностью назначать данный препарат женщинам в период беременности.

Кормление грудью

Солкосерил, гель глазной, можно применять в период лактации только после тщательной оценки врачом потенциальной пользы для матери и возможного риска для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

В связи с временным снижением четкости зрительного восприятия в течение 20 мин после применения глазного геля пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами и т. д.)

Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза в день.

Не касаться пальцами к носику-пипетке.

Следует закрыть тубу колпачком немедленно после использования.

Перед закапывания различных глазных лекарственных средств рекомендуется интервал продолжительностью не менее 15 минут.

Пациентам следует рекомендовать не касаться носиком-пипеткой к каким любо поверхностям, глаза или окружающих участков глаза. При нарушении этой рекомендации возможное загрязнение глазного геля распространенными бактериями, способными вызвать инфекционное поражение. Использование загрязненного глазного геля может привести к серьезному повреждению глаза и, как следствие, к потере зрения.

Инструкция по применению:

1. Перед первым применением следует удостовериться в том, что предохранительное кольцо на колпачке не повреждено.
2. Вымыть руки.
3. Отвинтить колпачок и открыть тубу.
4. Следует соблюдать осторожность и не касаться носиком-пипеткой каких ​​любо поверхностей, глаза или окружающих участков глаза, поскольку возможное загрязнение глазного геля распространенными бактериями, способными вызвать инфекционное поражение, что ведет к серьезному повреждению глаза и даже потере зрения.
5. Запрокинуть голову, аккуратно оттянуть нижнее веко и осторожно закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок.
6. Прижать внутренний уголок глаза пальцем или закрыть глаза на 2 минуты после закапывания. Это мероприятие препятствует абсорбции лекарственного средства в организм.
7. Повторить действия в соответствии с пунктами 4-6 для закапывания лекарственного средства в другой глаз.
8. Тубу следует закрыть колпачком немедленно после закапывания геля.

Пациенты пожилого возраста

Потребность в изменении дозировка отсутствует.

Пациенты с нарушениями печеночных или почечной функции

Потребность в изменении дозировка отсутствует.

Побочные реакции, перечисленные ниже, распределены по частоте и по системам органов в соответствии с классификацией MedDRA (Словарь медицинских терминов для регуляторной деятельности).

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства:

Очень часто ≥ 1/10.

Часто ≥ 1/100 - <1/10.

Нечасто ≥ 1/1000 - <1/100.

Редко ≥ 1/10000 - <1/1000.

Очень редко <1/10000.

Неизвестно: частоту случаев оценить по имеющимся данным невозможно.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция повышенной чувствительности при длительном применении (дальнейшее использование препарата при реакции повышенной чувствительности следует отменить);

Со стороны органов зрения: очень редко - временное раздражение глаз, не требует отмены препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Период применения после вскрытия тубы – 4 недели, при температуре не выше 25 °С.

Не применять по истечении срока годности.