Показания к применению
тыныс алу жолдарының жедел және созылмалы қабыну ауруларында
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық
6 жасқа дейінгі балалар
фруктозаның тұқым қуалайтын жақпаушылығы
глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
сукраза-изомальтаза ферментінің тапшылығы
алкоголизм мен эпилепсиядан зардап шегетін адамдарға
жүктілік және бала емізу кезеңі
бауыр аурулары бар науқастарға
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Сироп от кашля - Тева Фитоны құрамында кодеин бар препараттармен және басқа жөтелге қарсы дәрілік заттармен бір мезгілде қолданбаған жөн, жөтел рефлексін басу қақырықтың жиналуына және тыныс жолдарының ауыр обструкциясына әкелуі мүмкін.
Арнайы ескертулер
Ұсынылған дозаларды қолданған кезде бір шай қасық шәрбатта (5 мл) 3.1 г дейін сахароза, бір ас қасық шәрбатта (15 мл) 9.3 г дейін сахароза бар). Қанттың болуына байланысты препаратты ұзақ уақыт және жиі қолданбау керек.
Препарат туа біткен фруктозаны көтере алмаушылығы, глюкоза мен галактозаны сіңірудің бұзылуы немесе сахароза мен изомальтозаны ыдырататын энзим жеткіліксіздігі бар пациенттерге ұсынылмайды.
Препараттың құрамында этанолдың 3,4 % көлемдік бірлігі бар. Ұсынылған дозаларды қолданған кезде бір шай қасық шәрбатта (5 мл) 0.14 г дейін этанол, бір ас қасық шәрбатта (15 мл) 0.41 г дейін этанол бар).
Осыған байланысты препарат алкоголизммен ауыратын пациенттерге жағымсыз әсер етуі мүмкін. Бұл препаратты жүкті немесе бала емізетін әйелдердің, балалар мен жоғары қауіпті топтағы пациенттердің, мысалы, бауыр ауруы немесе эпилепсиямен емделу кезінде де ескерілуі керек.
Препарат құрамында 1 ммоль (23 мг) аз натрий бар, яғни. натрий жоқ деп есептеледі.
Жүктілік. Жүкті әйелдерде қолдану туралы деректер жоқ. Деректердің болмауына және этанолдың құрамына байланысты препаратты жүктілік кезінде қолдану ұсынылмайды.
Бала емізу. Препараттың ингредиенттерінің емшек сүтіне өтетіні белгісіз. Деректердің болмауына байланысты, бала емізу кезінде препаратты қолдану ұсынылмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емдеу кезеңінде автокөлікті жүргізуден және психомоторлық реакциялардың жоғары шоғырлануын және жылдамдығын талап ететін ықтимал қауіпті қызмет түрлерін басқарудан бас тарту қажет.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Егер дәрігер басқа дозалау режимін тағайындамаса:
6 жастан асқан балалар: 1 шай қасықтан (5 мл) тамақтанудан кейін тәулігіне 3 рет (тәбеттің болмау мүмкіндігіне байланысты). Дәрігердің бақылауында ғана қолдану керек.
ересектер мен егде жастағы пациенттер: 1 ас қасықтан (15 мл) тамақтанудан кейін тәулігіне 3 рет. Ең жоғары доза тәулігіне 4 рет (60 мл) 1 ас қасықтан (15 мл).
Ұсынылатын емдеу курсы 7 күн.
Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Анықталмаған.
Ұсынылғаннан әлдеқайда жоғары дозада жүрек айнуы мен құсу пайда болуы мүмкін.
Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар
Осы препаратты қолдануға байланысты сұрақтар туындаған жағдайда дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесу керек.
ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар
Асқазан-ішек жолы тарапынан:
Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
асқазанның түйілуі, жүрек айнуы, құсу
Иммундық жүйенің бұзылулары:
Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
аса жоғары сезімталдық реакциялары (мысалы, ентігу, тері бөртпесі, есекжем, сондай-ақ беттің, ауыздың және тамақтың ісінуі (Квинке ісінуі), анафилаксиялық шок
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
100 мл препараттың құрамында
белсенді заттар: 4.1624 г жебіршөп сұйық экстрактісі,
4.1630 г тасшөп сұйық экстрактісі,
4.1666 г жолжелкен сұйық экстрактісі,
қосымша заттар: тазартылған бал, сахароза, натрий бензоаты, глицерин (85%), тазартылған су
Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы
Жебіршөп иісі бар қоңыр түсті шәрбат. Уақыт өте препараттың тиімділігіне әсер етпейтін азғантай шөгінді пайда болады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
100 мл бұрандалы қақпақпен және полиэтилен өлшеуіш қалпақшасы бар қызғылт-сары шыны құтыда. 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау мерзімі
4 жыл
Құтыны ашқаннан кейінгі жарамдылық мерзімі - 1 жылдан артық емес.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында жарықтан қорғалған жерде 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәліметтер
Teva Czech Industries s.r.o., Czech Republic, Чех Республикасы
Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov, + 420 553 642 150
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Teva Pharmaceutical Industries Ltd
124 Dvora HaNevia St., 6944020, Тель-Авив, Израиль
Тел.: 972-3-9267267
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«ратиофарм Қазақстан» ЖШС, 050059 (А15Е2Р), Алматы қ., Әл-Фараби даңғ., 17/1, Нұрлы-Тау БО, 5Б, 6 қабат. Телефон: +7 727 3251615, е-mail: [email protected]; веб сайт: www.kaz.teva
