Алматы қаласындағы Улсепан Бөтелкесі 40 Мг №1 | «Мефар Илач Санайии А.Ш.»

- гастроэзофагеальді рефлюкс ауруында;

- асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруында;

- Золлингер-Эллисон синдромында және тұз қышқылының гиперсекрециясымен сипатталатын, басқа патологиялық жағдайларда.

белсенді затқа, орнын басатын бензимидазолдарға немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

пантопразолды атазанавирмен бірге қолдану;

18 жасқа дейінгі балалар;

жүктілік және лактация кезеңі.

рН-тәуелді сіңуі бар дәрілік препараттар

Тұз қышқылы секрециясының ұзақ мерзімді айтарлықтай төмендеуіне байланысты пантопразол биожетімділігі едәуір дәрежеде асқазан ортасының рН-на тәуелді дәрілік заттардың (мысалы, кетоконазол, итраконазол, позаконазол сияқты азол тобындағы кейбір зеңге қарсы дәрілер және эрлотиниб сияқты басқа дәрілік препараттар) сіңуін төмендетуі мүмкін.

АИТВ протеаза тежегіштері

Пантопразолды АИТВ протеаза тежегіштерімен бірге қолдану ұсынылмайды, олардың сіңуі едәуір дәрежеде асқазан ортасының рН-на тәуелді, мысалы, атазанавир секілді, себебі олардың биожетімділігі төмендейді.

АИТВ протеаза тежегіштерін ППТ-мен бір мезгілде қолдану қажеттілігі туындаған жағдайларда пантопразолдың дозасы тәулігіне 20 мг-нан аспауы тиіс, сондай-ақ пациенттерге мұқият мониторинг жүргізу ұсынылады (мысалы, вирустық жүктемені анықтау). АИТВ протеаза тежегіштерінің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Кумарин туындылары тобындағы антикоагулянттар (фенпрокумон немесе варфарин)

Пантопразол варфаринмен немесе фенпрокумонмен бір мезгілде қолданғанда соңғылардың фармакокинетикасына немесе ХҚО-ға (халықаралық қалыптасқан қатынас) айтарлықтай әсер еткен жоқ. Алайда, ППТ варфаринмен немесе фенпрокумонмен бірге қабылдаған пациенттерде ХҚО және протромбин уақытының (ПУ) көрсеткіштері жоғарылаған жағдайлар байқалды. ХҚО және ПУ мәндері ұлғайған кезде өліммен аяқталған жағдайға да әкеп соғуы мүмкін, қан кетудің даму қаупі жоғарылайды. Варфаринмен немесе фенпрокумонмен бірге Улсепан алған пациенттерде ХҚО және ПУ көрсеткіштерін бақылау ұсынылады.

Метотрексат

Кейбір пациенттерде ППТ және метотрексатты жоғары дозада (300 мг) бір мезгілде қолдану соңғысының қандағы концентрациясының жоғарылауына әкелетіні хабарланды. Сондықтан метотрексатты жоғары дозада тағайындағанда, мысалы, онкологиялық аурулар мен псориаз кезінде Улсепанды қолдануды уақытша тоқтату туралы мәселені қарастыру керек.

Басқа өзара әрекеттесулер

Пантопразол көбінесе бауырда P450 цитохром жүйесінің изоферменттерімен метаболизденеді. CYP2C19 қатысатын деметилдену метаболизмнің негізгі жолы болып табылады, басқа метаболизмдік жолдар CYP3A4 қатысатын тотығу процестерін қамтиды.

Пантопразол мен карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин және құрамында левоноргестрел мен этинилэстрадиол бар пероральді контрацептивтер сияқты жоғарыда аталған изоферменттер метаболизміне қатысатын дәрілік заттарды бірлесіп қолданғанда маңызды клиникалық өзара әрекеттесулер байқалмады.

Метаболизмдік биотрансформацияға бірдей изоферменттер қатысатын пантопразол мен басқа дәрілік заттардың немесе химиялық қосылыстардың өзара әрекеттесу қаупін жоққа шығаруға болмайды.

Бірқатар зерттеулердің нәтижелері метаболизмге CYP1A2 (кофеин, теофиллин сияқты), CYP2C9 (пироксикам, диклофенак, напроксен сияқты), CYP2D6 (метопролол сияқты), CYP2E1 (этанол сияқты) қатысатын пантопразол мен препараттар арасындағы дәрілік өзара әрекеттесудің жоқтығын көрсетеді. Пантопразол дигоксиннің Р-гликопротеинмен байланысты сіңуіне әсер етпеді.

Пантопразолды антацидтермен бір мезгілде қолданғанда ешқандай өзара әрекеттесу байқалмады.

Пантопразолды әртүрлі антибиотиктермен (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) бірге пайдалану кезінде клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер анықталған жоқ.

CYP2C19 тежегіштері мен индукторлары

Флувоксамин сияқты CYP2C19 тежегіштері қандағы пантопразол концентрациясын жоғарылатуы мүмкін. Сондықтан мұндай біріктірілімдерді қолданған кезде, жоғары дозада ұзаққа созылған дәрілік ем алатын пациенттерде немесе бауыр функциясы бұзылған пациенттерде пантопразол дозасын төмендету қажеттілігі туындауы мүмкін.

CYP2C19 және CYP3A4 индукторлары, мысалы, рифампицин және құрамында шайқурай (Hypericum perforatum) бар препараттар, қан плазмасында жоғарыда аталған изоферменттермен метаболизденетін ППТ концентрациясын төмендетуі мүмкін.

Улсепан препаратымен жүргізілетін емді тек дәрігер тағайындай алады; препаратпен ем алатын пациенттер тиісті медициналық бақылауда болуы керек.

Улсепан препаратын вена ішіне енгізу ішке қабылдауға арналған препараттарды пайдалану мүмкіндігі болмаған жағдайда ғана ұсынылады. Қолда бар деректер бойынша вена ішіне енгізуге арналған пантопразолды қолдану ұзақтығы 7 күннен аспаған. Пантопразолдың пероральді түрлерін пайдалану мүмкіндігі туындай сала, Улсепан препаратымен емдеуді тоқтатқан жөн.

Дозалау режимі

Ересектер

Гастроэзофагеальді рефлюкс ауруы, асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасы

Вена ішіне енгізуге арналған пантопразолдың ұсынылатын дозасы тәулігіне бір рет 40 мг (1 құты) құрайды.

Золлингер-Эллисон синдромы және тұз қышқылының гиперсекрециясымен сипатталатын, басқа патологиялық жағдайлар

Золлингер-Эллисон синдромын және тұз қышқылының гиперсекрециясымен сипатталатын, басқа патологиялық жағдайларды ұзақ уақыт бойы емдеу үшін вена ішіне енгізуге арналған пантопразолдың бастапқы дозасы тәулігіне бір рет 80 мг құрайды, сонан соң ол тұз қышқылының секреция деңгейіне байланысты жеке түзетілуі мүмкін. Егер пантопразолдың тәуліктік дозасы 80 мг-дан асса, оны екі қабылдауға бөлу керек. Қажет болса, дозаны тәулігіне 160 мг-ға дейін арттыруға болады, мұндай дозада дәрілік затты тұз қышқылының секрециясын тиісті бақылауға қол жеткізген мезетке дейін ғана пайдаланған жөн.

Тұз қышқылының секрециясын жылдам төмендету қажет болған жағдайда, пантопразолды 1 сағат ішінде 80 мг вена ішіне екі рет енгізу ұсынылады (пациенттердің көпшілігінде тұз қышқылының өндірілуі ˂ 10 мЭкв/сағ дейін төмендеуі мүмкін).

Пациенттердің ерекше топтары

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауыр функциясының ауыр бұзылулары бар пациенттерде пантопразолдың ең жоғары тәуліктік дозасы 20 мг (құтының 1/2) аспауы тиіс.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде дозаны түзету қажет емес.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде дозаны түзету қажет емес.

Балалар мен жасөспірімдер

18 жасқа дейінгі балаларда вена ішіне енгізу кезінде пантопразолды қолдану тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған. Сондықтан 18 жасқа дейінгі балаларда Улсепан препаратын қолдану ұсынылмайды.

Енгізу тәсілі мен жолы

Препарат бір рет қолдануға арналған.

Бір құтының ішіндегісіне 10 мл инъекцияға арналған 0,9% (9 мг/мл) натрий хлоридінің физиологиялық ерітіндісін қосады. Дайындалған ерітіндіні (мөлдір түссіз немесе ашық-сары ерітінді) бірден пайдалануға болады немесе оны инъекцияға арналған 5% (55 мг/мл) глюкоза ерітіндісінде немесе 100 мл инъекцияға арналған 0,9% (9 мг/мл) натрий хлоридінің физиологиялық ерітіндісінде сұйылтуға болады; ерітіндіні сұйылту кезінде шыны немесе пластик контейнерлерді пайдаланған жөн.

Улсепан препаратын жоғарыда атап көрсетілгеннен басқа еріткіштермен араластыруға болмайды.

Дайындалғаннан кейін ерітіндіні 12 сағат ішінде пайдалану керек.

Препаратты вена ішіне 2-15 минут ішінде енгізу керек.

Микробиологиялық тазалықты сақтауды ескере отырып, дайындалған ерітіндіні дереу қолдану керек. Егер қолдануға дайын ерітінді бірден қолданылмаса, онда пайдаланушы сақтау ұзақтығы мен шарттары үшін жауап береді.

Құтыдағы ерітіндінің қалдығы немесе сыртқы түрі өзгерген ерітінді (мысалы, бұлыңғырлану немесе тұнбаның түзілуі) жергілікті талаптарға сәйкес утилизациялануы керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Адамда артық дозалану симптомдары белгісіз.

Пантопразол 240 мг-ға дейінгі дозада 2 минут ішінде вена ішіне енгізген кезде жақсы көтерімді екендігі анықталды.

Пантопразолдың қан плазмасы ақуыздарымен байланысу дәрежесі жоғары, сондықтан дәрілік зат диализ арқылы организмнен аз мөлшерде шығарылады.

Уыттанудың клиникалық көріністеулерімен артық дозалану жағдайында симптоматикалық және демеуші ем жүргізу керек.

40 мг пантопразолға баламалы лиофилизацияланған ұнтақ түссіз шыны құтыларға салынады.

1 құтыдан пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дайындалған ерітіндіні 12 сағат ішінде қолдану керек.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.