- ересек пациенттерде артериялық гипертензияны және 6-дан 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде артериялық гипертензияны емдеуде
- ересек пациенттердегі жүрек жеткіліксіздігін емдеуде
- сол жақ қарынша жеткіліксіздігі және/немесе сол жақ қарыншалық систолалық дисфункциясының белгілері бар клиникалық тұрақты ересек пациенттердегі инфарктен кейінгі жай-күйді емдеуде
-препараттың белсенді затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне жоғары сезімталдық
- бауыр функциясының айқын бұзылуы, бауырдың биллиарлық циррозы,
холестаз
- 2 типті қант диабеті немесе бүйрек функциясының бұзылуы бар (ШСЖ<60 мл/мин/1,73 м2) пациенттерге валсартанды немесе АӨФ тежегіштерін қоса, ангиотензин рецепторларының антагонистерін алискиренмен бір мезгілде пайдалану
- жүктілік және лактация кезеңі
- 6 жасқа дейінгі балалар
- креатинин клиренсі <30 мл/мин бүйрек функциясының бұзылуымен, сондай-ақ диализ қабылдайтын бала жасындағы пациенттер
- бауыр функциясының ауыр бұзылуымен, бауырдың билиарлық циррозымен және холестазбен
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Гиперкалиемия
Калий қоспаларымен, калий жинақтаушы диуретиктермен, құрамында калий бар тұз алмастырғыштармен немесе калий деңгейін көтеруі мүмкін басқа препараттармен (гепарин және т.б.) бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Қажет болған жағдайда, қандағы калий деңгейін бақылауды жүзеге асыру керек.
Организмде натрий және/немесе сұйықтық тапшылығы бар пациенттер
Диуретиктердің жоғары дозасын қабылдайтындарды қоса, организмде натрийдің және/немесе жасушаралық сұйықтықтың айқын тапшылығы бар пациенттерде сирек жағдайларда валсартанмен ем басталғаннан кейін симптоматикалық гипотензия дамуы мүмкін. Препаратпен емдеу алдында, организмде натрий мен жасушаралық сұйықтықтың деңгейлерін, мысалы, диуретиктердің дозасын азайту арқылы түзету қажет.
Бүйрек артерияларының стенозы
Бүйрек артерияларының билатеральді стенозы немесе жалғыз бүйрек артериясының стенозы бар пациенттерді емдеу үшін Валмакты® қолдану қауіпсіздігі анықталмаған.
Бүйрек артериясының біржақты стенозы аясында вазоренальды артериялық гипертензиясы бар он екі пациенттің валсартанды қысқа уақыт қабылдауы бүйректің гемодинамикалық көрсеткіштерінің және қан сарысуында креатинин концентрациясының немесе қандағы мочевина азотының (ҚМА) елеулі өзгерістеріне әкелмеді. Алайда, бүйрек артериясының біржақты стенозы бар пациенттерде ренин-ангиотензин жүйесіне әсер ететін басқа да препараттарды қолдану қан мочевинасы азотының және қан сарысуының креатинині концентрациясын артуына әкелуі мүмкін, сондықтан осындай пациенттерді валсартанмен емдеу кезінде бүйрек функциясын мұқият бақылау қажет.
Бүйрек трансплантациясы
Қазіргі уақытта бүйрек трансплантациясын жуық арада өткерген пациенттерді емдеу үшін Валмакты® қауіпсіз қолдану бойынша деректер жоқ.
Бастапқы гиперальдостеронизм
Бастапқы гиперальдостеронизмі бар пациенттерге Валмакты® тағайындамау керек, себебі олардың ренин-ангиотензин жүйесі белсенді емес.
Қолқа және митральді клапанының стенозы, обструкциялық гипертрофиялық кардиомиопатия
Кез келген тамыр кеңейткіш дәрілер жағдайындағыдай, қолқа және митральді клапанының стенозынан, сондай-ақ гипертрофиялық обструкциялық кардиомиопатиядан (ГОКМ) зардап шегетін пациенттерді емдеуде ерекше абай болу қажет.
Бүйрек функциясының бұзылуы
Қазіргі уақытта креатинин клиренсі <10 мл/мин пациенттерді және диализде жүрген пациенттерді емдеу үшін препаратты қауіпсіз қолдану тәжірибесі жоқ, сондықтан пациенттердің осы топтарын Валмакпен® емдеу кезінде сақ болу керек.
Бауыр функциясының бұзылуы
Холестазсыз жеңіл және орташа ауырлық дәрежесіндегі бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге Валмак® сақтықпен тағайындалуы тиіс.
Жуық арада өткерілген миокард инфарктісі
Каптоприлмен және валсартанмен біріктірілген емдеу қосымша клиникалық жеңілдіктер бермейтіні көрсетілген, дегенмен референтті емдеу сызбаларымен салыстырғанда, жағымсыз құбылыстардың даму қаупін арттырады. Сондықтан, валсартанмен және АӨФ тежегіштерімен біріктірілген ем ұсынылмайды.
Миокард инфарктісін өткерген пациенттерді емдей бастағанда, абай болу керек. Миокард инфарктісін өткерген пациенттерді тексеру әрқашан бүйрек функциясын бағалауды қамтуы тиіс.
Инфарктіден кейінгі жағдайдағы пациенттердің Валмакты® қабылдауы артериялық қысымның кейде төмендеуін тудыруы мүмкін, алайда дозалау жөніндегі нұсқаулықтарды сақтау жағдайында, сақталатын симптоматикалық артериялық гипотензияның салдарынан препаратты тоқтату әрқашан міндетті емес.
Жүрек жеткіліксіздігі
Жағымсыз әсерлердің даму қаупі, атап айтқанда гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының бұзылуы Валмакты® АӨФ тежегіштерімен біріктірілімде қабылдаған кезде ұлғаюы мүмкін. Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде АӨФ тежегіші, бета-блокатор мен валсартанның үш компонентті біріктірілімі жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерді емдеу кезінде қандайда болсын клиникалық басымдыққа ие болмайды. Аталған біріктірім жағымсыз құбылыстардың қаупін арттырады деп болжанады, сондықтан қолдануға ұсынылмайды. Сондай-ақ АӨФ тежегіштерін, минералокортикоидты рецепторды және валсартанды қамтитын біріктірім ұсынылмайды.
Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерді емдей бастағанда абай болу керек. Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерді тексеру әрқашан бүйрек функциясын, электролиттік теңгерімді және артериялық қысымды бағалауды қамтуы тиіс.
Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде валсартанмен емдеу артериялық қысымның сәл төмендеуін жиі туғызады, алайда дозалауды сақтау кезінде нұсқаулыққа сәйкес сақталатын симптоматикалық артериялық гипотензияның салдарынан препаратты тоқтату әрдайым міндетті болып табылмайды.
Бүйрек функциясы ренин-ангиотензин жүйесінің белсенділігіне (мысалы, ауыр іркілген жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде) байланысты болуы мүмкін пациенттердің арасында ангиотензин-өзгертуші ферментінің тежегіштерімен емдеу олигуриямен және/немесе үдемелі азотемиямен, ал сирек жағдайларда жедел бүйрек жеткіліксіздігімен және/немесе өліммен байланысты болды. Валсартан ангиотензин ІІ антагонисі болып табылғандықтан, ол бүйрек жеткіліксіздігіне себеп болуы мүмкін екенін жоққа шығаруға болмайды.
Диабеттік нефропатиясы бар пациенттер АӨФ тежегіштері және ангиотензин II рецепторлары блокаторларының біріктірілімін қолданбау керек.
Анамнезіндегі ангионевроздық ісіну
Валсартанмен емделген пациенттерде тыныс алу жолдарының обструкциясын туғызатын көмекейдің және дауыс саңылауының ісінуін және/немесе бет, ерін, жұтқыншақтың және/немесе тілдің ісінуін қоса, ангионевроздық ісінудің даму оқиғалары тіркелген; осы пациенттердің кейбірінде ангионевроздық ісіну бұрын АӨФ тежегіштерін қоса, басқа дәрілік препараттарды қабылдаған кезде байқалған. Ангионевроздық ісіну дамыған пациенттерде валсартанмен емдеуді дереу тоқтату және оны қайтадан бастамау керек.
Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің ( РААЖ) қосарлы блокадасы
АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді біріктіріп қолдану гипотензия, гиперкалиемия қаупін арттырады және (жедел бүйрек жеткіліксізідігін қоса) бүйрек функциясын төмендетеді. Осыған байланысты, АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді біріктіріп пайдалану арқылы РААЖ қосарлы блокадасын жүргізу ұсынылады.
Егер қосарлы блокада өте қажет деп танылған болса, оны маманның бақылауымен ғана және бүйрек функциясын, электролиттердің және артериялық қысымның деңгейлерін тұрақты мұқият бақылау жағдайында жүргізуге болады.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Литий
АӨФ тежегіштерін бірге пайдаланған кезде литийдің сарысулық концентрацияларының қайтымды ұлғаюы және уыттылығы туралы хабарланған. Валсартан және литийді біріктіріп қолдану тәжірибесінің болмауын ескере отырып, осындай біріктірілімді пайдалану ұсынылмайды. Егер осы біріктірілім клиникалық көрсеткіштер бойынша қажет болса, онда литийдің сарысулық деңгейлерін мұқият бақылау ұсынылады.
Осы біріктірілімді пайдалану қажет болған жағдайда, қан сарысуындағы литий деңгейіне мұқият мониторинг жүргізу керек.
Калий-жинақтаушы диуретиктер, калий қоспалары, құрамында калий бар тұз алмастырғыштар, және калий деңгейін көтеруге қабілетті басқа заттар.
Егер калий деңгейіне әсер ететін дәрілік препаратты валсартанмен бірге қолдану қажет деп танылса, плазмадағы калий деңгейін бақылау ұсынылады.
Бір мезгілде қолдану кезінде абай болу керек:
Қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер (ҚҚСД), ЦОГ-2 іріктелген тежегіштерін, ацетилсалицил қышқылын (> 3 г/тәулік) және іріктелмеген ҚҚСД қоса алғанда
ҚҚСД-мен ангиотензин II антагонистерін бір мезгілде тағайындау кезінде гипотензиялық әсерінің азаюы туындауы мүмкін. Бұдан басқа, ангиотензин II рецепторының антагонистері мен ҚҚСД-мен бір мезгілде қолдану бүйрек функциясының жоғары нашарлау қаупіне және қан сарысуында калий құрамының ұлғаюына әкелуі мүмкін. Сол себепті, емдеу басында бүйрек функциясын бақылау, сондай-ақ пациенттің тиісті гидратациясын қамтамасыз ету ұсынылады.
Тасымалдаушылар
Валсартан OATP1B1/OATP1B3 бауырлық қармау субстраты және MRP2 бауырдың ағып шығу тасымалдаушысының субстраты болып табылады. Қармау тасымалдаушысының тежегіштерін (мысалы, рифампицин, циклоспорин) немесе ағып шығу тасымалдаушысын (мысалы, ритонавир) біріктіріп пайдалану валсартанның жүйелі әсерін арттыруы мүмкін.
Басқалары
Валсартанның келесі субстанциялармен: циметидинмен, варфаринмен, фуросемидпен, дигоксинмен, атенололмен, индометацинмен, гидрохлоротиазидпен, амлодипинмен, глибенкламидпен клиникалық маңызды өзара әрекеттесуі анықталмады.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолданылуы
Артериялық гипертензиясы бар балалар мен жасөспірімдерді біріктірілген емдеу кезінде абай болу ұсынылады. Бүйрек функциясын және қан сарысуындағы калий деңгейін мұқият бақылау қажет. Бұл, әсіресе бүйрек функциясын төмендетуі мүмкін басқа патологиялық жағдайлардың (дененің жоғары температурасы, сусыздану) болуы кезінде валсартан тағайындалған жағдайларда маңызды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік кезінде ангиотензин II рецепторларының антагонистерімен (AIIРA) емдеуді бастамау керек. Жүктілікті жоспарлайтын пациент әйелдерге AIIРA емін жалғастыру қажет жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде қолданудың қауіпсіздігі дәлелденген баламалы гипотензиялық препараттар берілуі тиіс. AIIРA қолдануды жүктілік расталғаннан кейін бірден тоқтату және қажет болған жағдайда балама препараттармен емдеуді бастау керек. АIIРА экспозициясы жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде адамда фетоуыттылығын (бүйрек функциясының төмендеуін, қағанақ суының аздығын, бас сүйектерінің баяу сүйектенуін) және неонатальді уыттылығын (бүйрек жеткіліксіздігін, гипотензияны, гиперкалиемияны) тудыруы мүмкін екені белгілі.
Емшек емізу кезінде валсартанды қолдануға қатысты деректер болмағандықтан, Валмакты® қолдану ұсынылмайды, емшек емізу аясында, әсіресе жаңа туған немесе шала туған нәрестелерді тамақтандыру жағдайында емдеу кезінде қауіпсіздігі жақсы белгіленген баламалы препараттарды пайдаланған жақсырақ.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Валсартанның көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне ықпалы жөнінде зерттеулер жүргізілмеген. Алайда, Валмакты® тағайындау кезінде сондай-ақ басқа да гипертензияға қарсы дәрілер сияқты бас айналуы мен шаршағыштық байқалады, сондықтан автокөлікті жүргізу және қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде абай болу ұсынылады.
Литий
АӨФ тежегіштерін бірге пайдаланған кезде литийдің сарысулық концентрацияларының қайтымды ұлғаюы және уыттылығы туралы хабарланған. Валсартан және литийді біріктіріп қолдану тәжірибесінің болмауын ескере отырып, осындай біріктірілімді пайдалану ұсынылмайды. Егер осы біріктірілім клиникалық көрсеткіштер бойынша қажет болса, онда литийдің сарысулық деңгейлерін мұқият бақылау ұсынылады.
Осы біріктірілімді пайдалану қажет болған жағдайда, қан сарысуындағы литий деңгейіне мұқият мониторинг жүргізу керек.
Калий-жинақтаушы диуретиктер, калий қоспалары, құрамында калий бар тұз алмастырғыштар, және калий деңгейін көтеруге қабілетті басқа заттар.
Егер калий деңгейіне әсер ететін дәрілік препаратты валсартанмен бірге қолдану қажет деп танылса, плазмадағы калий деңгейін бақылау ұсынылады.
Бір мезгілде қолдану кезінде абай болу керек:
Қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер (ҚҚСД), ЦОГ-2 іріктелген тежегіштерін, ацетилсалицил қышқылын (> 3 г/тәулік) және іріктелмеген ҚҚСД қоса алғанда
ҚҚСД-мен ангиотензин II антагонистерін бір мезгілде тағайындау кезінде гипотензиялық әсерінің азаюы туындауы мүмкін. Бұдан басқа, ангиотензин II рецепторының антагонистері мен ҚҚСД-мен бір мезгілде қолдану бүйрек функциясының жоғары нашарлау қаупіне және қан сарысуында калий құрамының ұлғаюына әкелуі мүмкін. Сол себепті, емдеу басында бүйрек функциясын бақылау, сондай-ақ пациенттің тиісті гидратациясын қамтамасыз ету ұсынылады.
Тасымалдаушылар
Валсартан OATP1B1/OATP1B3 бауырлық қармау субстраты және MRP2 бауырдың ағып шығу тасымалдаушысының субстраты болып табылады. Қармау тасымалдаушысының тежегіштерін (мысалы, рифампицин, циклоспорин) немесе ағып шығу тасымалдаушысын (мысалы, ритонавир) біріктіріп пайдалану валсартанның жүйелі әсерін арттыруы мүмкін.
Басқалары
Валсартанның келесі субстанциялармен: циметидинмен, варфаринмен, фуросемидпен, дигоксинмен, атенололмен, индометацинмен, гидрохлоротиазидпен, амлодипинмен, глибенкламидпен клиникалық маңызды өзара әрекеттесуі анықталмады.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолданылуы
Артериялық гипертензиясы бар балалар мен жасөспірімдерді біріктірілген емдеу кезінде абай болу ұсынылады. Бүйрек функциясын және қан сарысуындағы калий деңгейін мұқият бақылау қажет. Бұл, әсіресе бүйрек функциясын төмендетуі мүмкін басқа патологиялық жағдайлардың (дененің жоғары температурасы, сусыздану) болуы кезінде валсартан тағайындалған жағдайларда маңызды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік кезінде ангиотензин II рецепторларының антагонистерімен (AIIРA) емдеуді бастамау керек. Жүктілікті жоспарлайтын пациент әйелдерге AIIРA емін жалғастыру қажет жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде қолданудың қауіпсіздігі дәлелденген баламалы гипотензиялық препараттар берілуі тиіс. AIIРA қолдануды жүктілік расталғаннан кейін бірден тоқтату және қажет болған жағдайда балама препараттармен емдеуді бастау керек. АIIРА экспозициясы жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде адамда фетоуыттылығын (бүйрек функциясының төмендеуін, қағанақ суының аздығын, бас сүйектерінің баяу сүйектенуін) және неонатальді уыттылығын (бүйрек жеткіліксіздігін, гипотензияны, гиперкалиемияны) тудыруы мүмкін екені белгілі.
Емшек емізу кезінде валсартанды қолдануға қатысты деректер болмағандықтан, Валмакты® қолдану ұсынылмайды, емшек емізу аясында, әсіресе жаңа туған немесе шала туған нәрестелерді тамақтандыру жағдайында емдеу кезінде қауіпсіздігі жақсы белгіленген баламалы препараттарды пайдаланған жақсырақ.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Валсартанның көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне ықпалы жөнінде зерттеулер жүргізілмеген. Алайда, Валмакты® тағайындау кезінде сондай-ақ басқа да гипертензияға қарсы дәрілер сияқты бас айналуы мен шаршағыштық байқалады, сондықтан автокөлікті жүргізу және қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде абай болу ұсынылады.
7,10,14 таблеткадан ПВХ/ПЕ/ПВДХ үлбірінен және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 10 таблеткадан 3 пішінді ұяшықты қаптамадан, 7 таблеткадан 4 пішінді ұяшықты қаптамадан (40 мг доза үшін) және 14 таблеткадан 2 пішінді ұяшықты қаптамадан (80 мг, 160 мг дозалар үшін) медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Жеткізуді таңдаған кезде, сіз тапсырысыңызды сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay немесе Google Pay арқылы төлей аласыз. Өзіңіз алып кетуді таңдаған кезде, сіз тапсырысты белгілі бір дәріханаларда Kaspi QR, карта немесе қолма-қол ақша арқылы немесе сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay, Google Pay арқылы төлей аласыз.
Жеткізу Алматы, Астана, Шымкент, Караганды қалаларында Яндекс және Choco жеткізу қызметтерінің тарифтері бойынша, сондай-ақ Қазақстанның басқа қалаларына Avis жеткізу қызметінің тарифтері бойынша немесе Indrive қызметі арқылы жүзеге асырылады. Choco-дан басқа барлық жеткізу қызметтері тәулік бойы қолжетімді. Choco жеткізуі Алматыда 01:20-ға дейін, Астанада 00:50-ге дейін, Шымкентте, Карагандыда 23:00-ге дейін қолжетімді.
Заңнамаға сәйкес, жалпы ереже бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар қайтарылуға және айырбасталуға жатпайды. Толығырақ ақпарат алу үшін біздің қолдау қызметіне хабарласыңыз.
Фармацевттің тегін кеңесі және сізге ең жақын дәріхананы таңдау мүмкіндігі. Дәріханаларда болуын тексерудің қарапайым жүйесі және бағаларды ыңғайлы салыстыру. Өнім бетінде егжей-тегжейлі анықтамалық материалдар және қолдану жөніндегі нұсқаулар бар.
