Алматы қаласындағы Зовиракс Дуо Крем 2 Г | Glaxo Operations UK Ltd

1 г крема содержит

активные вещества - ацикловир 50 мг

                                       гидрокортизон 10 мг

вспомогательные вещества - парафин жидкий (масло вазелиновое), парафин белый мягкий (вазелин белый), изопропилмиристат, натрия лаурилсульфат, спирт цетостеариловый, полоксамер 188, пропиленгликоль, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода очищенная.

Фармакокинетика

При местном применении препарата системная абсорбция ацикловира минимальная. Глюкокортикоиды могут проникать в роговой слой эпидермиса, достигая его нижних слоев. В норме абсорбируется в незначительном количестве и не влияет на гормональный баланс. Системное действие глюкокортикоидов может проявляться в случае повышения абсорбции (при нанесении препарата на большие участки кожи или на кожу, роговой слой эпидермиса которой, поврежден). Окклюзирующие повязки увеличивают абсорбцию гидрокортизона.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержит ацикловир и гидрокортизон.

Ацикловир является противовирусным лекарственным средством, которое проявляет активность в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) 1 и 2 типов. При попадании в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется и преобразуется в активную форму - ацикловира трифосфат. Первый этап этого процесса зависит от наличия HSV-кодированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для герпес-специфичной ДНК полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Гидрокортизон является слабоактивным кортикостероидом. При наружном и местном применении терапевтическая активность обусловлена противовоспалительным действием. 

В результате комбинации противовирусного действия, оказываемого ацикловиром, и противовоспалительного действия, оказываемого гидрокортизоном, препарат Зовиракс Дуо предупреждает образование элементов везикулярной сыпи на пораженных участках кожи. Механизм действия обусловлен блокированием репликации вируса и торможением развития воспалительной реакции на пораженном участке кожи, что приводит к уменьшению выраженности симптомов инфекции.   

Зовиракс Дуо предназначен для лечения ранних симптомов рецидивирующего герпеса губ с целью снижения прогрессирования заболеваний, вызываемых вирусом простого герпеса (Herpes Simplex), и развития язвенных поражений кожи у взрослых и детей старше 12 лет.

- повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, гидрокортизону, пропиленгликолю или другим компонентам препарата;

- поражения кожи, обусловленные другими вирусами, а также грибковые, бактериальные, паразитарные инфекции кожи;

- детский возраст до 12 лет.

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено. Перед применением препарата Зовиракс Дуо следует проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете какие-либо лекарственные средства на регулярной основе или эпизодично.

Крем можно применять только при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется наносить препарат на слизистые оболочки (например, полости рта, глаз, носа, половых органов). Не применять крем для лечения генитального герпеса.

Избегать попадания крема в глаза. При случайном попадании крема в глаза, следует тщательно промыть их теплой водой и при необходимости обратиться к врачу.

При выраженных проявлениях герпеса губ, а также в случае сомнений вызвано ли возникшее поражение кожи вирусом герпеса, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не следует накладывать окклюзионные повязки, а также пластыри или специальные антигерпетические маскирующие пластыри на место нанесения крема.

Препарат Зовиракс Дуо не рекомендуется принимать пациентам с ослабленным иммунитетом (например, после пересадки костного мозга или наличия ВИЧ-инфекции) в связи с возможным наличием оппортунистических инфекций или наличии ацикловир-резистентных штаммов. Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо мыть руки до и после нанесения крема, чтобы не допустить инфицирования других людей.

Следует исключить продолжительное использование препарата, а также использование на больших участках кожи. Не применять препарат более 5 дней.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Содержит лаурилсульфат натрия, который может вызывать местные кожные реакции (например, покалывание или жжение) или усиливать кожные реакции, вызванные другими препаратами, нанесенными на ту же область.

Нарушения зрения могут быть связаны с применением местных или системных кортикостероидов. Если пациент обращается с жалобами на помутнение или другие зрительные нарушения, может понадобиться консультация офтальмолога для выявления возможных осложнений, таких как катаракта, глаукома или таких редких заболеваний, как серозная хориоретинопатия, связанных с применением системных или топических кортикостероидов.

Беременность и период лактации

Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Однако, системное воздействие ацикловира и гидрокортизона, при наружном применении крема, очень незначительное.

Ацикловир и гидрокортизон проникают в грудное молоко в результате системного применения. Однако доза, получаемая грудным ребенком в результате использования ацикловира и гидрокортизона матерью, будет незначительной.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Зовиракс Дуо не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.).  

Препарат предназначен только для наружного применения.

Взрослые и дети старше 12 лет

Препарат следует наносить 5 раз в день (примерно каждые 3-4 часа, за исключением ночного времени). Необходимое количество крема наносят на пораженные и граничащие с ними участки кожи.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (например, покалывание, кожный зуд). Если Вы пропустили нанесение крема, согласно рекомендованного режима дозирования, используйте его при первой возможности и продолжайте, как ранее.

Длительность лечения не менее 5 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 5 дней или ухудшении состояния, следует обратиться к врачу.

Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Применение у детей. В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата у детей до 12 лет не рекомендовано.

При случайном проглатывании или местном применении всего содержимого упаковки крема Зовиракс Дуо неблагоприятного действия выявлено не было. При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.

Лечение: симптоматическое.

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и < 1/10, нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100, редко ≥ 1/10 000 и < 1/1000, очень редко < 1/10 000.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто

– сухость или шелушение кожи;

Нечасто

– проходящее жжение или покалывание на участках нанесения препарата, зуд;

Редко

- эритема (покраснение), изменение цвета кожи;

- контактный (аллергический) дерматит, чаще связанный с реакцией на гидрокортизон или вспомогательные вещества крема;

- реакции в месте нанесения крема, включая симптомы воспалительной реакции (боль, отек, покраснение, местное повышение температуры).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко

– реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек.

Нарушения зрения

Частота неизвестна

- помутнение зрения

При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Срок годности после первого открытия тубы – 3 месяца.