Шымкенте қаласындағы Гелофузин Бөтелкесі 4% 500 Мл | B.Braun Medical AG

1000 мл ерітіндінің құрамында

қосымша заттар: натрий хлориді, натрий гидроксиді ерітіндісі (40%), инъекцияға арналған су.

Электролиттердің концентрациясы – натрий 154.0 ммоль/л, хлоридтер 120.0 ммоль/л,

теориялық осмолярлығы 274 мОсм/л,

рН 7.1- 7.7

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ашық сары түсті мөлдір ерітінді.

Гелофузин плазманы алмастырғыш деп аталады. Бұл қантамырларынан жоғалғандардың орнын толтырады дегенді білдіреді.

Гелофузин келесілер үшін қолданылады:

- мысалы, операциядан, жазатайым оқиғадан немесе күйіктен кейін жоғалған қан мен организм сұйықтықтарының орнын толтыру. Қажет болса, оны қан құюмен біріктіруге болады.

- жұлын немесе эпидуральді анестезия алған кезде немесе хирургиялық жағдайларда ауыр қан жоғалтудың туындауы мүмкін төмен артериялық қысымның (гипотензия) алдын алу және емдеу;

- мысалы, басқа инфузиялық сұйықтықтармен біріктіріп жүрек-өкпе реанимациясына арналған аппаратты пайдалану кезінде айналымдағы қан көлемін толықтыру

• егер желатинге немесе осы дәрілік препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергия болса (6-бөлімде берілген);

• егер «галактоза-α-1,3-галактоза (альфа-Gal) немесе қызыл ет (сүтқоректілердің еті) және ет өнімдері" деп аталатын аллергенге аллергия болса

• егер айналымдағы қан мөлшері тым көп болса;

• егер су көп болса;

• егер жүрек функциясы жеткіліксіздігінің белгілі бір түрі болса (жүрек функцясының жедел іркілген жеткіліксіздігі);

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Гелофузин препаратын қолданар алдында емдеуші дәрігермен, фармацевтпен немесе мейірбикемен кеңесу қажет.

Емдеуші дәрігерге хабарлау қажет, егер демікпе сияқты аллергиялық аурулар болса. Аллергиялық реакцияның туындау қаупі жоғарылаған болуы мүмкін;

Егер бар болса, емдеуші дәрігер келесі жағдайларға ерекше назар аударуы керек:

• жүрек проблемалары;

• артериялық қысымның жоғарылауы;

• өкпедегі сұйықтық;

• бүйректің елеулі проблемалары

Вена ішіне құю арқылы сұйықтықтың көп мөлшерін енгізу жағдайды нашарлатуы мүмкін.

Емдеуші дәрігер сондай-ақ сақ болу керек,

• егер қандағы натрий немесе хлоридтің мөлшері қатты жоғарыласа;

• егер организм су мен тұзды ұстап қалса, бұл тіндердің ісінуіне байланысты болуы мүмкін;

• қан ұюының ауыр бұзылуында;

• егде жаста болған жағдайда.

Емдеуші дәрігер Гелофузинді тек кристаллоидтар деп аталатын басқа препараттарды қолдану жеткіліксіз деп санаса ғана тағайындайды.

Сұйықтықтың шамадан тыс жүктелуіне жол бермеу үшін емдеуші дәрігер Гелофузин дозасын мұқият түзетуі керек. Бұл әсіресе пациентте өкпе, жүрек аурулары немесе қанайналымының бұзылулары болса өте маңызды.

Гелофузинді қолдану кезінде қан құрамы бақыланады. Қажет болса, емдеуші дәрігер тұздар мен сұйықтықтар сияқты басқа дәрі-дәрмектерді тағайындай алады.

Зертханалық сынақтардың нәтижелері

Емдеуші дәрігер Гелофузинді енгізбестен бұрын қан немесе несеп үлгілерін ала алады.

Себебі, зертханалық сынақтардың кейбір нәтижелері сіз осы препаратты қабылдағаннан кейін өзгеруі мүмкін, сондықтан олар сенімсіз.

Басқа дәрілік  препараттармен өзара әрекеттесуі

Егер пациент соңғы уақытқа дейін рецептісіз босатылатын дәрілік препараттарды қоса алғанда, қандай да бір басқа дәрілік препараттарды қабылдаса, қабылдаған болса немесе қабылдауы мүмкін болса, емдеуші дәрігерге немесе фармацевтке хабарлау қажет.

Атап айтқанда, емдеуші дәрігер пациенттің организмде натрийді (мысалы, кортикостероидтар, қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер), мысалы, кейбір су таблеткалары немесе кортизондарды ұстайтын дәрілік препараттарды қолданатындығын білуі керек. Осы дәрімен бір мезгілде қолдану қолдың, саусақтардың, аяқтың және аяқ басының ісінуіне (ісінуге) әкелуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолданылуы

Балаларда Гелофузинді қолдану бойынша клиникалық деректер саны шектеулі. Дәрігер бұл препаратты балаларға абсолютті қажет болған жағдайда ғана тағайындайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде және лактация кезінде, сондай-ақ ықтимал немесе жоспарланған жүктілік кезінде осы препаратты қабылдағанға дейін дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесу керек.

Егер пациент бала күтсе, бұл туралы емдеуші дәрігерге хабарлау керек. Ықтимал аллергиялық реакцияларға байланысты бұл дәрілік препаратты жүктілік кезінде қолданудан аулақ болу керек. Алайда, емдеуші дәрігер шұғыл жағдайларда пациентке осы дәрілік препаратты тағайындай алады.

Егер пациент бала емізетін болса, бұл туралы емдеуші дәрігерге хабарлау керек.

Бұл препараттың емшек сүтімен шығарылуы туралы ақпарат шектеулі, бірақ оның химиялық сипаттамаларына сүйене отырып, емшек сүтіне ену екіталай.

Бала емізуден бас тарту немесе осы препаратты тоқтату туралы шешімді емдеуші дәрігер бала үшін емшек емудің пайдасы мен әйел үшін препаратпен емдеудің пайдасын ескере отырып қабылдайды.

Фертильділік

Бұл дәрінің адамның немесе жануарлардың фертильділігіне әсері туралы деректер жоқ. Алайда, оның компоненттерінің табиғатына байланысты оның фертильділікке әсер етуі екіталай деп саналады.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бұл дәрілік препарат көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Педиатрияда қолданылуы

Балаларда Гелофузинді қолдану бойынша клиникалық деректер саны шектеулі. Дәрігер бұл препаратты балаларға абсолютті қажет болған жағдайда ғана тағайындайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде және лактация кезінде, сондай-ақ ықтимал немесе жоспарланған жүктілік кезінде осы препаратты қабылдағанға дейін дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесу керек.

Егер пациент бала күтсе, бұл туралы емдеуші дәрігерге хабарлау керек. Ықтимал аллергиялық реакцияларға байланысты бұл дәрілік препаратты жүктілік кезінде қолданудан аулақ болу керек. Алайда, емдеуші дәрігер шұғыл жағдайларда пациентке осы дәрілік препаратты тағайындай алады.

Егер пациент бала емізетін болса, бұл туралы емдеуші дәрігерге хабарлау керек.

Бұл препараттың емшек сүтімен шығарылуы туралы ақпарат шектеулі, бірақ оның химиялық сипаттамаларына сүйене отырып, емшек сүтіне ену екіталай.

Бала емізуден бас тарту немесе осы препаратты тоқтату туралы шешімді емдеуші дәрігер бала үшін емшек емудің пайдасы мен әйел үшін препаратпен емдеудің пайдасын ескере отырып қабылдайды.

Фертильділік

Бұл дәрінің адамның немесе жануарлардың фертильділігіне әсері туралы деректер жоқ. Алайда, оның компоненттерінің табиғатына байланысты оның фертильділікке әсер етуі екіталай деп саналады.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бұл дәрілік препарат көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дозалау режимі

Ересектер

Препараттың мөлшері мен қолдану ұзақтығы қанның немесе сұйықтықтың жоғалуына, сондай-ақ пациенттің жағдайына байланысты.

Емдеу кезінде дәрігер талдауларды жүргізеді (мысалы, қан талдауы мен артериялық қысымды тексеру), ал Гелофузин дозасы организмнің қажеттіліктеріне сәйкес түзетіледі. Қажет болған жағдайда қан немесе эритроциттік массаны құю да жүргізілуі мүмкін.

Балалар

Бұл дәрілік препаратты балаларда қолдану тәжірибесі өте шектеулі. Емдеуші дәрігер бұл дәрілік препаратты баланы қалпына келтіру үшін қажет деп тапқан жағдайда ғана енгізеді. Мұндай жағдайларда клиникалық жағдай ескеріліп, терапия әсіресе мұқият бақыланады.

Қолдану тәсілі

Бұл дәрі вена ішіне тамшылатып енгізіледі

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Гелофузин препаратымен артық дозалану қан көлемінің тым жоғары болуына (гиперволемия) және организмнің сұйықтықпен шамадан тыс жүктелуіне әкелуі мүмкін, бұл жүрек пен өкпе функциясына жағымсыз әсер етуі мүмкін.

Бас ауыруы және тыныс алу қиындықтары болуы мүмкін.

Артық дозалан жағдайда емдеуші дәрігер қажетті емді тағайындайды.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар

Егер пациентте осы дәріні қолдануға қатысты қосымша сұрақтар туындаса, дәрігерге немесе фармацевтке хабарласу керек.

Гелофузин препаратымен артық дозалану қан көлемінің тым жоғары болуына (гиперволемия) және организмнің сұйықтықпен шамадан тыс жүктелуіне әкелуі мүмкін, бұл жүрек пен өкпе функциясына жағымсыз әсер етуі мүмкін.

Бас ауыруы және тыныс алу қиындықтары болуы мүмкін.

Артық дозалан жағдайда емдеуші дәрігер қажетті емді тағайындайды.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар

Егер пациентте осы дәріні қолдануға қатысты қосымша сұрақтар туындаса, дәрігерге немесе фармацевтке хабарласу керек.

500 мл-ден инфузиялық ерітінділерге арналған тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған бөтелкеде.

10 бөтелкеден медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтардың бірдей санымен картон қорапта (стационарлар үшін).

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!