Шымкенте қаласындағы Victoza Шприц-қалам 6мг/мл 3мл №2 | Novo Nordisk A/S

Виктоза® препаратының құрамында әсер етуші зат - лираглутид бар. Лираглутид Сіздің организміңізге қандағы қант деңгейі тым жоғары болған жағдайда ғана қандағы қантты төмендетуге көмектеседі. Сондай-ақ, ол тамақтың асқазан арқылы өтуін баяулатады және жүрек ауруының алдын алуға көмектеседі.

Егер Сіздің қант деңгейіңіз диета немесе жаттығу арқылы тиісті түрде бақыланбаса және метформинді (қант диабетін емдеуге арналған басқа препарат) қабылдай алмасаңыз, Виктоза® препараты монотерапияда қолданылады.

Қандағы қант деңгейін бақылау үшін басқа дәрілік препараттар жеткіліксіз болған кезде, диабетті емдеу үшін Виктоза® препараты оларға қосымша ретінде қолданылады. Бұл препараттар мыналарды қамтуы мүмкін:

диабетке қарсы пероральді препараттар (мысалы, метформин, пиоглитазон, сульфонилмочевина, 2 типті натрий-глюкоза котранспортерінің тежегіші (НГЛТ-2) және/немесе инсулин.

егер Сізде лираглутидке немесе кез келген қосымша заттарға аллергияңыз болса («Дәрілік препараттың құрамы» бөлімін қараңыз»);

егер Сізде 1 типті қант диабеті болса (Сіздің организміңіз инсулин өндірмейді) немесе диабеттік кетоацидоз (қант диабетінің асқынуы, онда қандағы қант деңгейі көтеріліп, тыныс алу қиын болады). Виктоза® препараты инсулин болып табылмайды, сондықтан инсулинді алмастырғыш ретінде пайдаланылмауы керек;

егер Сіз диализде болсаңыз;

егер Сіз бауырдың ауыр ауруымен ауырсаңыз;

егер Сізде жүрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі болса;

егер Сізде асқазанның немесе ішектің ауыр проблемалары болса, бұл асқазанның босатылуын кешіктіреді (гастропарез) немесе ішектің қабыну ауруларымен ауырсаңыз;

Егер Сізде жедел панкреатит симптомдары болса, мысалы асқазанның тұрақты қатты ауыруы Сіз дереу емдеуші дәрігеріңізге қаралғаныңыз жөн.

Егер Сізде қалқаншабезі ауруы болса, оның ішінде қалқаншабез және қалқаншабез түйіндері үлкейсе, емдеуші дәрігеріңізге қаралаңыз.

Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары

Емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз:

Виктоза® препаратын қолданар алдында;

егер Сіз ұйқыбезі ауруларымен ауырып жүрсеңіз немесе бұрын ауырсаңыз.

Виктоза® препаратымен емдеудің басында кейбір жағдайларда, мысалы, құсу, жүрек айну және диарея жағдайында сұйықтықтың жоғалуын/дегидратацияны сезінуіңіз мүмкін. Сұйықтықты көп ішу арқылы дегидратациядан аулақ болу керек. Егер Сізде сұрақтар немесе күмән туындаса, емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Балалар мен жасөспірімдер

Виктоза® препаратын жасөспірімдер мен 10 және одан үлкен жастағы балаларға қолдануға болады. 10 жасқа дейінгі балаларға қолдану туралы деректер жоқ.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Егер Сіз қабылдап жүрсеңіз, соңғы уақытта қабылдаған болсаңыз немесе басқа дәрі-дәрмектерді қабылдаған болсаңыз, емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Атап айтқанда, егер Сіз төменде аталған әсер етуші заттардың кез келгенін қамтитын препараттарды қабылдасаңыз, емдеуші дәрігеріңізге хабарлаңыз:

Сульфонилмочевина (глимепирид немесе глибенкламид сияқты) немесе инсулин. Сізде Виктоза® препаратын сульфонилмочевинамен немесе инсулинмен бірге қабылдаған кезде гипогликемия (қандағы қанттың төмендеуі) басталуы мүмкін, өйткені сульфонилмочевина мен инсулин гипогликемия қаупін арттырады. Осы препараттарды бірге қолдануды алғаш бастаған кезде, Сіздің емдеуші дәрігеріңіз сізден сульфонилмочевина немесе инсулин дозасын азайтуды сұрауы мүмкін. Гипогликемия ізашарларының симптомдары туралы ақпарат алу үшін «Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімін қараңыз. Егер Сіз сульфонилмочевинаны (глимепирид немесе глибенкламид) немесе инсулинді қабылдаған болсаңыз, Сіздің емдеуші дәрігеріңіз Сізден қандағы қант деңгейін өлшеуді сұрауы мүмкін. Бұл Сіздің емдеуші дәрігеріңізге сульфонилмочевина немесе инсулин дозасын өзгерту туралы шешім қабылдауға көмектеседі.

Егер Сіз инсулин қабылдаған болсаңыз, емдеуші дәрігеріңіз Сізге инсулин дозасын қалай төмендету керектігін айтады және гипергликемияны (қандағы қанттың жоғарылауы) және диабеттік кетоацидозды (қант диабетінің асқынуы, инсулин тапшылығынан глюкозаны ыдырата алмайтын кезде туындайды) болдырмау үшін қандағы қант деңгейін жиірек бақылауға кеңес береді.

Варфарин немесе қанның ұюына қарсы басқа пероральді препарат. Тромбтардың пайда болу ықтималдылығын анықтау үшін қанды жиі тестілеу қажет болуы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік немесе лактация кезінде

Егер Сіз жүкті болсаңыз немесе жүктімін деп ойлап жүрсеңіз немесе жүктілікті жоспарлап жүрсеңіз, емдеуші дәрігеріңізге хабарлаңыз. Виктоза® препаратын жүктілік кезінде қолданбаған жөн, өйткені ол сіздің әлі туылмаған балаңызға зиян тигізуі мүмкін бе, белгісіз.

Виктоза® препаратының емшек сүтіне енетіні белгісіз, сондықтан, егер Сіз емшек емізетін болсаңыз, осы препаратты қабылдамаңыз.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Қандағы қанттың төмен деңгейі (гипогликемия) Сіздің зейін қою қабілетіңізді төмендетуі мүмкін. Егер Сізде гипогликемия белгілері болса, көлік құралын басқарудан немесе механизмдермен жұмыс істеуден аулақ болыңыз. Гипогликемия ізашарларының симптомдары туралы ақпарат алу үшін «Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімін қараңыз. Осы тақырып бойынша одан әрі ақпарат алу туралы емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Егер Сіз қабылдап жүрсеңіз, соңғы уақытта қабылдаған болсаңыз немесе басқа дәрі-дәрмектерді қабылдаған болсаңыз, емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Атап айтқанда, егер Сіз төменде аталған әсер етуші заттардың кез келгенін қамтитын препараттарды қабылдасаңыз, емдеуші дәрігеріңізге хабарлаңыз:

Сульфонилмочевина (глимепирид немесе глибенкламид сияқты) немесе инсулин. Сізде Виктоза® препаратын сульфонилмочевинамен немесе инсулинмен бірге қабылдаған кезде гипогликемия (қандағы қанттың төмендеуі) басталуы мүмкін, өйткені сульфонилмочевина мен инсулин гипогликемия қаупін арттырады. Осы препараттарды бірге қолдануды алғаш бастаған кезде, Сіздің емдеуші дәрігеріңіз сізден сульфонилмочевина немесе инсулин дозасын азайтуды сұрауы мүмкін. Гипогликемия ізашарларының симптомдары туралы ақпарат алу үшін «Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімін қараңыз. Егер Сіз сульфонилмочевинаны (глимепирид немесе глибенкламид) немесе инсулинді қабылдаған болсаңыз, Сіздің емдеуші дәрігеріңіз Сізден қандағы қант деңгейін өлшеуді сұрауы мүмкін. Бұл Сіздің емдеуші дәрігеріңізге сульфонилмочевина немесе инсулин дозасын өзгерту туралы шешім қабылдауға көмектеседі.

Егер Сіз инсулин қабылдаған болсаңыз, емдеуші дәрігеріңіз Сізге инсулин дозасын қалай төмендету керектігін айтады және гипергликемияны (қандағы қанттың жоғарылауы) және диабеттік кетоацидозды (қант диабетінің асқынуы, инсулин тапшылығынан глюкозаны ыдырата алмайтын кезде туындайды) болдырмау үшін қандағы қант деңгейін жиірек бақылауға кеңес береді.

Варфарин немесе қанның ұюына қарсы басқа пероральді препарат. Тромбтардың пайда болу ықтималдылығын анықтау үшін қанды жиі тестілеу қажет болуы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік немесе лактация кезінде

Егер Сіз жүкті болсаңыз немесе жүктімін деп ойлап жүрсеңіз немесе жүктілікті жоспарлап жүрсеңіз, емдеуші дәрігеріңізге хабарлаңыз. Виктоза® препаратын жүктілік кезінде қолданбаған жөн, өйткені ол сіздің әлі туылмаған балаңызға зиян тигізуі мүмкін бе, белгісіз.

Виктоза® препаратының емшек сүтіне енетіні белгісіз, сондықтан, егер Сіз емшек емізетін болсаңыз, осы препаратты қабылдамаңыз.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Қандағы қанттың төмен деңгейі (гипогликемия) Сіздің зейін қою қабілетіңізді төмендетуі мүмкін. Егер Сізде гипогликемия белгілері болса, көлік құралын басқарудан немесе механизмдермен жұмыс істеуден аулақ болыңыз. Гипогликемия ізашарларының симптомдары туралы ақпарат алу үшін «Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімін қараңыз. Осы тақырып бойынша одан әрі ақпарат алу туралы емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Егер Сіз жүкті болсаңыз немесе жүктімін деп ойлап жүрсеңіз немесе жүктілікті жоспарлап жүрсеңіз, емдеуші дәрігеріңізге хабарлаңыз. Виктоза® препаратын жүктілік кезінде қолданбаған жөн, өйткені ол сіздің әлі туылмаған балаңызға зиян тигізуі мүмкін бе, белгісіз.

Виктоза® препаратының емшек сүтіне енетіні белгісіз, сондықтан, егер Сіз емшек емізетін болсаңыз, осы препаратты қабылдамаңыз.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Қандағы қанттың төмен деңгейі (гипогликемия) Сіздің зейін қою қабілетіңізді төмендетуі мүмкін. Егер Сізде гипогликемия белгілері болса, көлік құралын басқарудан немесе механизмдермен жұмыс істеуден аулақ болыңыз. Гипогликемия ізашарларының симптомдары туралы ақпарат алу үшін «Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар» бөлімін қараңыз. Осы тақырып бойынша одан әрі ақпарат алу туралы емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Дозалау режимі

Сіздің емдеуші дәрігеріңіз айтқандай, әрдайым Виктоза® препаратын дәл қолданыңыз. Егер сенімді болмасаңыз, емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Виктоза® препаратының бастапқы дозасы кемінде 1 апта бойы күніне 0,6 мг құрайды.

Сіздің емдеуші дәрігеріңіз дозаны күніне бір рет 1,2 мг-ға дейін арттыруды Сізден сұрауы мүмкін.

Егер Сіздің қандағы глюкоза деңгейі 1,2 мг дозаны қабылдаған кезде дұрыс бақыланбаса, Сіздің емдеуші дәрігеріңіз Сізден дозаны күніне бір рет 1,8 мг-ға дейін арттыруды сұрауы мүмкін.

Егер Сіздің емдеуші дәрігеріңіз бұл туралы Сізден сұрамаса, дозаны өзгертпеңіз.

Енгізу әдісі мен жолы

Виктоза® препаратын тері астына (тері астына) инъекция түрінде қолданады. Препаратты венаға немесе бұлшықетке енгізбеңіз. Инъекцияға ұсынылатын орындар: жамбастың алдыңғы жағы, іштің алдыңғы жағы немесе иық.

Сіз тамақтануға қарамастан, күннің кез келген уақытында өзіңізге инъекция жасай аласыз. Сіз инъекция үшін ең қолайлы уақытты анықтаған кезде, Виктоза® препаратын тәуліктің бір уақытында енгізген жөн.

Шприц-қаламды бірінші рет қолданар алдында Сіздің емдеуші дәрігеріңіз оны қалай пайдалану керектігін көрсетеді.

Пайдалану туралы толық нұсқаулық осы нұсқаулықтың артқы жағында көрсетілген.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Егер Сіз Виктоза® препаратын көбірек енгізген болсаңыз, тез арада емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Сізге медициналық көмек қажет болуы мүмкін. Сізде жүрек айну, құсу,диарея немесе глюкозаның қандағы төмен деңгейі (гипогликемия) болуы мүмкін. Глюкозаның қандағы төмендегенінің хабаршы симптомдарын анықтау үшін “Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар” бөлімін қараңыз.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Егер Сіз Виктоза® препаратының дозасын енгізуді ұмытып кетсеңіз, есіңізге түскен уақытта енгізіңіз.

Алайда, егер Сізге Виктоза® препаратын енгізу қажет болғаннан бері 12 сағаттан астам уақыт өтсе, ұмытылған дозаны өткізіп жіберіңіз. Содан кейін келесі дозаны әдеттегідей келесі күні енгізіңіз.

Өткізіп алған дозаны толықтыру үшін келесі күні қосымша дозаны енгізбеңіз немесе дозаны арттырмаңыз.

Егер Сіз Виктоза® препаратын қабылдауды тоқтатсаңыз

Сіздің емдеуші дәрігеріңізбен кеңеспей Виктоза® препаратын қолдануды тоқтатпаңыз. Егер Сіз препаратты қабылдауды тоқтатсаңыз, қандағы қант деңгейі жоғарылауы мүмкін.

Егер Сізде осы тақырып бойынша қосымша сұрақтарыңыз туындаса, емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Егер Сіз Виктоза® препаратын көбірек енгізген болсаңыз, тез арада емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Сізге медициналық көмек қажет болуы мүмкін. Сізде жүрек айну, құсу,диарея немесе глюкозаның қандағы төмен деңгейі (гипогликемия) болуы мүмкін. Глюкозаның қандағы төмендегенінің хабаршы симптомдарын анықтау үшін “Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар” бөлімін қараңыз.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Егер Сіз Виктоза® препаратының дозасын енгізуді ұмытып кетсеңіз, есіңізге түскен уақытта енгізіңіз.

Алайда, егер Сізге Виктоза® препаратын енгізу қажет болғаннан бері 12 сағаттан астам уақыт өтсе, ұмытылған дозаны өткізіп жіберіңіз. Содан кейін келесі дозаны әдеттегідей келесі күні енгізіңіз.

Өткізіп алған дозаны толықтыру үшін келесі күні қосымша дозаны енгізбеңіз немесе дозаны арттырмаңыз.

Егер Сіз Виктоза® препаратын қабылдауды тоқтатсаңыз

Сіздің емдеуші дәрігеріңізбен кеңеспей Виктоза® препаратын қолдануды тоқтатпаңыз. Егер Сіз препаратты қабылдауды тоқтатсаңыз, қандағы қант деңгейі жоғарылауы мүмкін.

Егер Сізде осы тақырып бойынша қосымша сұрақтарыңыз туындаса, емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

3 мл препараттан бір жағынан бромбутилді резеңкеден/полиизопреннен жасалған дискімен және екінші жағынан бромбутилді резеңкеден жасалған поршеньмен тығындалған 1-класты шыны картриджде. Картридж көп реттік инъекцияға арналған бір реттік пластик шприц-қаламға дәнекерленген.

Көп реттік инъекцияға арналған бір реттік 2 пластик шприц-қаламнан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Әрбір шприц-қаламда (3 мл) 0,6 мг-ден 30 доза, 1,2 мг-ден 15 доза немесе 1,8 мг лираглутидтен 10 доза бар.

Тоңазытқышта сақтау керек (2ºС-8ºС температурада).

Мұздатып қатыруға болмайды.

Салқындатқыш элементтен алыста сақтау керек.

Бірінші ашылғаннан кейін: 30 С-ден аспайтын температурада немесе тоңазытқышта мұздататын камераға жақындатпай сақтай отырып (2 ºС - 8 ºС) 30 күннің ішінде пайдалану керек. Пайдаланылмайтын шприц-қаламды жарықтан қорғау үшін қалпақшамен жабу керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

30 ай

Бірінші ашылғаннан кейін сақтау мерзімі: 30 күн

Заттаңбада және қаптамада "дейін жарамды"деген сөйлемнен кейін көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін шприц-қаламдарды қолдануға болмайды. Жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күнінде аяқталады.

Сақтау шарттары

Тоңазытқышта сақтау керек (2ºС-8ºС температурада).

Мұздатып қатыруға болмайды.

Салқындатқыш элементтен алыста сақтау керек.

Бірінші ашылғаннан кейін: 30 С-ден аспайтын температурада немесе тоңазытқышта мұздататын камераға жақындатпай сақтай отырып (2 ºС - 8 ºС) 30 күннің ішінде пайдалану керек. Пайдаланылмайтын шприц-қаламды жарықтан қорғау үшін қалпақшамен жабу керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!