Талдыкоргане қаласындағы Повидон Йодин Вагинальды Суппозиторийлер 200 Мг №14 | ФАРМАПРИМ

Бір суппозиторий құрамында

белсенді зат - 200 мг повидон-йод,

қосымша зат: полиэтиленгликоль 1000.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Қоңыр түсті, йодтың өзіне тән иісі бар, цилиндрконус пішінді суппозиторийлер. Кесіндісінде ауалы және кеуекті өзекше және шұңғыл тәрізді ойық болуы мүмкін.

жедел және созылмалы қынаптық инфекцияларда (вагиниттерде) - аралас инфекцияларда және, спецификалық емес инфекцияларда (Gardnerella vaginalis тудырған бактериялық вагиноз), зеңдік инфекцияларда (Candida albicans), трихомониазда (Trichomonas vaginalis)

антибиотиктермен және стероидты препараттармен емдеу салдарынан болған қынаптық инфекцияларда.

қынапқа жасалатын хирургиялық араласымдар немесе диагностикалық емшаралар алдында профилактика үшін

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

йодқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

гипертиреоз

қалқанша бездің басқа да жедел ауруларында

радиойодтерапия немесе сцинтиграфия қолданылғанға дейін және кейін

герпес тәрізді Дюринг дерматиті

жүктілік және бала емізу

жыныстық тұрғыдан толық жетілмеген қыз балаларға

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Препаратты қолдану қалқанша бездің йодты сіңіруін төмендетуі мүмкін, бұл кейбір зерттеулер мен емшаралардың нәтижесіне әсер етуі мүмкін (қалқанша бездің сцинтиграфиясы, йодтың ақуызбен байланысуын анықтау, радиоактивті йод қолданумен жасалатын диагностикалық емшаралар), осыған байланысты қалқанша без ауруларын йод препараттарымен емдеуді жоспарлау мүмкіндігі болмауы мүмкін. Препаратты қолдануды тоқтатқаннан кейін 1-4 аптадан кем болмайтын аралықты сақтау керек.

Препараттың тотықтырғыш әсері әртүрлі диагностикалық сынамалардың жалған-оң нәтижесіне алып келуі мүмкін (мысалы, несеп пен нәжісте толуидин және гваяк шайырын қолдану арқылы гемоглобин мен глюкозаны анықтау).

Тері тітіркенгенде, жанаспалы дерматитте немесе аса жоғары сезімталдықта препаратпен емдеуді тоқтату керек.

Препаратты қолданар алдында қыздыруға болмайды.

Қалқанша безінің аурулары бар пациенттерде (мысалы, түйінді немесе эндемиялық зоб, басқа жасырын қалқанша безінің аурулары) йодтың едәуір мөлшерін енгізу гипертиреозды тудыруы мүмкін. Қалқанша бездің аурулары бар пациенттерде емдеу қысқа курспен жүргізілуі тиіс. Емдеу аяқталғаннан кейін пациенттерді гипертиреоздың ерте симптомдары бойынша бақылап, қажет болған жағдайда қалқанша безінің функциясын бақылау керек.

Препаратты сцинтиграфияға дейін және одан кейін, сондай-ақ қалқанша безінің карциномасын радиоактивті йодпен емдеу кезінде қолдануға болмайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде препаратты үнемі қолданғанда ерекше сақ болу керек.

Литий препараттарын қабылдап жүрген пациенттер, Гинелайф ИодинТМ препаратын ұзақ және жүйелі түрде қолданбауы тиіс.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Повидон-йод пен сутегі асқын тотығын, сондай-ақ жараны өңдеуге арналған құрамында күміс және толуидин бар ферментті препараттарды, антисептиктік препараттарды бірге қолдану өзара тиімділігін төмендетуге алып келеді.

Препарат құрамында сынап, тотықтырғыштар, сілтілік тұздар және қышқыл реакциялы заттар бар дезинфекциялайтын дәрілік заттармен үйлесімсіз.

Гинелайф ИодинТМ қынаптық суппозиторийларын литий препараттарын қабылдайтын науқастарда ұдайы қолданбаған дұрыс. Литий карбонаты құрамында йод препараттарымен бірге тағайындау ауыр гипотиреозды туындатуы мүмкін. Құрамында йод бар препараттар сияқты литий қалқанша без аурулары бар немесе өткерген адамдарда Т3 және Т4 деңгейіне күшті әсер етеді. Литиймен емделіп жүрген пациенттерде Гинелайф ИодинТМ суппозиторийін сақтықпен және қысқа курспен пайдаланған жөн.

Қанда болуы бактерицидтік әсерді төмендетуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Педиятрияда қолдану

Балалар

Гинелайф ИодинТМ қынаптық суппозиторийлерін жыныстық тұрғыдан жетілмеген қыз балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезінде

Препаратты жүктілік кезінде, сондай-ақ лактация кезеңінде қолдануға болмайды, өйтені сіңірілген йод плацентарлық бөгт арқылы өтеді және емшек сүтімен бөлініп шығады, ал шарана мен жаңа туған нәрестеде йодқа сезімталдық жоғары болады.

Бұдан өзге, йод қан плазмасындағы деңгейінен жоғарылай отырып, емшек сүтінде концентрацияланады. Препаратты қолдану шарана мен жаңа туған нәрестеде тиреотропты гормон (TТГ) деңгейінің жоғарылауымен өтпелі гипотиреозды тудыруы мүмкін. Баланың қалқанша безі функциясын мұқият бақылау қажеттілігі туындауы мүмкін. Препаратты ауызға салмауы үшін, балаларды қадағалау қажет.

Фертильділік

Суппозиторийлер спермицидтік әсер беруі мүмкін, сондықтан оларды жүктілікті жоспарлап жүрген пациент әйелдерге қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қолдану көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

йодқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

гипертиреоз

қалқанша бездің басқа да жедел ауруларында

радиойодтерапия немесе сцинтиграфия қолданылғанға дейін және кейін

герпес тәрізді Дюринг дерматиті

жүктілік және бала емізу

жыныстық тұрғыдан толық жетілмеген қыз балаларға

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Препаратты қолдану қалқанша бездің йодты сіңіруін төмендетуі мүмкін, бұл кейбір зерттеулер мен емшаралардың нәтижесіне әсер етуі мүмкін (қалқанша бездің сцинтиграфиясы, йодтың ақуызбен байланысуын анықтау, радиоактивті йод қолданумен жасалатын диагностикалық емшаралар), осыған байланысты қалқанша без ауруларын йод препараттарымен емдеуді жоспарлау мүмкіндігі болмауы мүмкін. Препаратты қолдануды тоқтатқаннан кейін 1-4 аптадан кем болмайтын аралықты сақтау керек.

Препараттың тотықтырғыш әсері әртүрлі диагностикалық сынамалардың жалған-оң нәтижесіне алып келуі мүмкін (мысалы, несеп пен нәжісте толуидин және гваяк шайырын қолдану арқылы гемоглобин мен глюкозаны анықтау).

Тері тітіркенгенде, жанаспалы дерматитте немесе аса жоғары сезімталдықта препаратпен емдеуді тоқтату керек.

Препаратты қолданар алдында қыздыруға болмайды.

Қалқанша безінің аурулары бар пациенттерде (мысалы, түйінді немесе эндемиялық зоб, басқа жасырын қалқанша безінің аурулары) йодтың едәуір мөлшерін енгізу гипертиреозды тудыруы мүмкін. Қалқанша бездің аурулары бар пациенттерде емдеу қысқа курспен жүргізілуі тиіс. Емдеу аяқталғаннан кейін пациенттерді гипертиреоздың ерте симптомдары бойынша бақылап, қажет болған жағдайда қалқанша безінің функциясын бақылау керек.

Препаратты сцинтиграфияға дейін және одан кейін, сондай-ақ қалқанша безінің карциномасын радиоактивті йодпен емдеу кезінде қолдануға болмайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде препаратты үнемі қолданғанда ерекше сақ болу керек.

Литий препараттарын қабылдап жүрген пациенттер, Гинелайф ИодинТМ препаратын ұзақ және жүйелі түрде қолданбауы тиіс.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Повидон-йод пен сутегі асқын тотығын, сондай-ақ жараны өңдеуге арналған құрамында күміс және толуидин бар ферментті препараттарды, антисептиктік препараттарды бірге қолдану өзара тиімділігін төмендетуге алып келеді.

Препарат құрамында сынап, тотықтырғыштар, сілтілік тұздар және қышқыл реакциялы заттар бар дезинфекциялайтын дәрілік заттармен үйлесімсіз.

Гинелайф ИодинТМ қынаптық суппозиторийларын литий препараттарын қабылдайтын науқастарда ұдайы қолданбаған дұрыс. Литий карбонаты құрамында йод препараттарымен бірге тағайындау ауыр гипотиреозды туындатуы мүмкін. Құрамында йод бар препараттар сияқты литий қалқанша без аурулары бар немесе өткерген адамдарда Т3 және Т4 деңгейіне күшті әсер етеді. Литиймен емделіп жүрген пациенттерде Гинелайф ИодинТМ суппозиторийін сақтықпен және қысқа курспен пайдаланған жөн.

Қанда болуы бактерицидтік әсерді төмендетуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Педиятрияда қолдану

Балалар

Гинелайф ИодинТМ қынаптық суппозиторийлерін жыныстық тұрғыдан жетілмеген қыз балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезінде

Препаратты жүктілік кезінде, сондай-ақ лактация кезеңінде қолдануға болмайды, өйтені сіңірілген йод плацентарлық бөгт арқылы өтеді және емшек сүтімен бөлініп шығады, ал шарана мен жаңа туған нәрестеде йодқа сезімталдық жоғары болады.

Бұдан өзге, йод қан плазмасындағы деңгейінен жоғарылай отырып, емшек сүтінде концентрацияланады. Препаратты қолдану шарана мен жаңа туған нәрестеде тиреотропты гормон (TТГ) деңгейінің жоғарылауымен өтпелі гипотиреозды тудыруы мүмкін. Баланың қалқанша безі функциясын мұқият бақылау қажеттілігі туындауы мүмкін. Препаратты ауызға салмауы үшін, балаларды қадағалау қажет.

Фертильділік

Суппозиторийлер спермицидтік әсер беруі мүмкін, сондықтан оларды жүктілікті жоспарлап жүрген пациент әйелдерге қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қолдану көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Препаратты қолдану қалқанша бездің йодты сіңіруін төмендетуі мүмкін, бұл кейбір зерттеулер мен емшаралардың нәтижесіне әсер етуі мүмкін (қалқанша бездің сцинтиграфиясы, йодтың ақуызбен байланысуын анықтау, радиоактивті йод қолданумен жасалатын диагностикалық емшаралар), осыған байланысты қалқанша без ауруларын йод препараттарымен емдеуді жоспарлау мүмкіндігі болмауы мүмкін. Препаратты қолдануды тоқтатқаннан кейін 1-4 аптадан кем болмайтын аралықты сақтау керек.

Препараттың тотықтырғыш әсері әртүрлі диагностикалық сынамалардың жалған-оң нәтижесіне алып келуі мүмкін (мысалы, несеп пен нәжісте толуидин және гваяк шайырын қолдану арқылы гемоглобин мен глюкозаны анықтау).

Тері тітіркенгенде, жанаспалы дерматитте немесе аса жоғары сезімталдықта препаратпен емдеуді тоқтату керек.

Препаратты қолданар алдында қыздыруға болмайды.

Қалқанша безінің аурулары бар пациенттерде (мысалы, түйінді немесе эндемиялық зоб, басқа жасырын қалқанша безінің аурулары) йодтың едәуір мөлшерін енгізу гипертиреозды тудыруы мүмкін. Қалқанша бездің аурулары бар пациенттерде емдеу қысқа курспен жүргізілуі тиіс. Емдеу аяқталғаннан кейін пациенттерді гипертиреоздың ерте симптомдары бойынша бақылап, қажет болған жағдайда қалқанша безінің функциясын бақылау керек.

Препаратты сцинтиграфияға дейін және одан кейін, сондай-ақ қалқанша безінің карциномасын радиоактивті йодпен емдеу кезінде қолдануға болмайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде препаратты үнемі қолданғанда ерекше сақ болу керек.

Литий препараттарын қабылдап жүрген пациенттер, Гинелайф ИодинТМ препаратын ұзақ және жүйелі түрде қолданбауы тиіс.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Повидон-йод пен сутегі асқын тотығын, сондай-ақ жараны өңдеуге арналған құрамында күміс және толуидин бар ферментті препараттарды, антисептиктік препараттарды бірге қолдану өзара тиімділігін төмендетуге алып келеді.

Препарат құрамында сынап, тотықтырғыштар, сілтілік тұздар және қышқыл реакциялы заттар бар дезинфекциялайтын дәрілік заттармен үйлесімсіз.

Гинелайф ИодинТМ қынаптық суппозиторийларын литий препараттарын қабылдайтын науқастарда ұдайы қолданбаған дұрыс. Литий карбонаты құрамында йод препараттарымен бірге тағайындау ауыр гипотиреозды туындатуы мүмкін. Құрамында йод бар препараттар сияқты литий қалқанша без аурулары бар немесе өткерген адамдарда Т3 және Т4 деңгейіне күшті әсер етеді. Литиймен емделіп жүрген пациенттерде Гинелайф ИодинТМ суппозиторийін сақтықпен және қысқа курспен пайдаланған жөн.

Қанда болуы бактерицидтік әсерді төмендетуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Педиятрияда қолдану

Балалар

Гинелайф ИодинТМ қынаптық суппозиторийлерін жыныстық тұрғыдан жетілмеген қыз балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезінде

Препаратты жүктілік кезінде, сондай-ақ лактация кезеңінде қолдануға болмайды, өйтені сіңірілген йод плацентарлық бөгт арқылы өтеді және емшек сүтімен бөлініп шығады, ал шарана мен жаңа туған нәрестеде йодқа сезімталдық жоғары болады.

Бұдан өзге, йод қан плазмасындағы деңгейінен жоғарылай отырып, емшек сүтінде концентрацияланады. Препаратты қолдану шарана мен жаңа туған нәрестеде тиреотропты гормон (TТГ) деңгейінің жоғарылауымен өтпелі гипотиреозды тудыруы мүмкін. Баланың қалқанша безі функциясын мұқият бақылау қажеттілігі туындауы мүмкін. Препаратты ауызға салмауы үшін, балаларды қадағалау қажет.

Фертильділік

Суппозиторийлер спермицидтік әсер беруі мүмкін, сондықтан оларды жүктілікті жоспарлап жүрген пациент әйелдерге қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қолдану көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Педиятрияда қолдану

Балалар

Гинелайф ИодинТМ қынаптық суппозиторийлерін жыныстық тұрғыдан жетілмеген қыз балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезінде

Препаратты жүктілік кезінде, сондай-ақ лактация кезеңінде қолдануға болмайды, өйтені сіңірілген йод плацентарлық бөгт арқылы өтеді және емшек сүтімен бөлініп шығады, ал шарана мен жаңа туған нәрестеде йодқа сезімталдық жоғары болады.

Бұдан өзге, йод қан плазмасындағы деңгейінен жоғарылай отырып, емшек сүтінде концентрацияланады. Препаратты қолдану шарана мен жаңа туған нәрестеде тиреотропты гормон (TТГ) деңгейінің жоғарылауымен өтпелі гипотиреозды тудыруы мүмкін. Баланың қалқанша безі функциясын мұқият бақылау қажеттілігі туындауы мүмкін. Препаратты ауызға салмауы үшін, балаларды қадағалау қажет.

Фертильділік

Суппозиторийлер спермицидтік әсер беруі мүмкін, сондықтан оларды жүктілікті жоспарлап жүрген пациент әйелдерге қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қолдану көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Дозалану режимі

Жеңіл инфекциялар кезінде 7 күн бойы күніне 1 суппозиторийден қолдану ұсынылады. Тиімділігі жеткіліксіз болған жағдайда немесе ауырырақ инфекциялар жағдайында емдеу курсын тағы 7 күнге ұзартуға болады.

Тұрақты, ұзаққа созылған қынаптық инфекциялар кезінде емдеу ұзартылуы мүмкін, күніне 2 рет 1 суппозиторийден қолдануға болады.

Хирургиялық араласымдар немесе диагностикалық емшаралар алдында профилактика мақсатында қынапқа хирургиялық араласымның алдында бірнеше күн бойы күніне 1 суппозиторийден қолдану керек.

Етеккір кезеңінде емдеуді үзбеген дұрыс.

Емдеу кезінде гигиеналық төсемелерді пайдалану ұсынылады.

Енгізу әдісі және жолы

Қынапқа қолдануға арналған.

Суппозиторийді кешкілік, ұйықтар алдында қабығынан шығарып алады және, сумен ылғалдағаннан кейін, қынапқа терең енгізеді. Суппозиторийлерді сумен ылғалдау белсенді затының барынша көп шығуын және жергілікті тітіркенудің болмауын қамтамасыз етеді.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Жедел йодты уыттанудың симптомдары төмендегідей: ауыздың темір татуы, сілекейдің бөлінуінің ұлғаюы, ауызда немесе жұтқыншақта күйдіру немесе ауыру сезімдері; көздің тітіркенуі және ісінуі; тері реакциялары; асқазан-ішек бұзылулары және диарея; бүйрек функциясының бұзылуы және анурия; қан айналымының жеткіліксіздігі; көмей ісінуімен салдарлы асфиксия, өкпе ісінуі, метаболизмдік ацидоз, гипернатриемия.

Емі: бүйрек және қалқанша без функциясына, электролиттік теңгерімді ерекше бақылауымен демеуші және симптоматикалық ем. Қан сарысуындағы йодтың уыттылық концентрациясын перитонеальді диализбен немесе гемодиализбен тиімді төмендетуге болады. Одан басқа, қалқанша без функциясын мұқият клиникалық бақылау йодтан туындаған гипертиреозды ерте анықтауға немесе бар-жоғын анықтау үшін жүргізілуі тиіс.

Ішке қабылдағаннан кейінгі уыттану: құрамында крахмал немесе ақуыз бар тамақ өнімін дереу енгізу (мысалы, крахмалдың судағы немесе сүттегі ерітіндісі). Асқазанды қажетіне қарай үш сағаттық аралықпен тиосульфат натрийдің 5% ерітіндісімен шаю (немесе тиосульфат натрийдің 10 мл 10% ерітіндісін вена ішіне енгізу).

Қажет болған жағдайда дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну ұсынылады

Жедел йодты уыттанудың симптомдары төмендегідей: ауыздың темір татуы, сілекейдің бөлінуінің ұлғаюы, ауызда немесе жұтқыншақта күйдіру немесе ауыру сезімдері; көздің тітіркенуі және ісінуі; тері реакциялары; асқазан-ішек бұзылулары және диарея; бүйрек функциясының бұзылуы және анурия; қан айналымының жеткіліксіздігі; көмей ісінуімен салдарлы асфиксия, өкпе ісінуі, метаболизмдік ацидоз, гипернатриемия.

Емі: бүйрек және қалқанша без функциясына, электролиттік теңгерімді ерекше бақылауымен демеуші және симптоматикалық ем. Қан сарысуындағы йодтың уыттылық концентрациясын перитонеальді диализбен немесе гемодиализбен тиімді төмендетуге болады. Одан басқа, қалқанша без функциясын мұқият клиникалық бақылау йодтан туындаған гипертиреозды ерте анықтауға немесе бар-жоғын анықтау үшін жүргізілуі тиіс.

Ішке қабылдағаннан кейінгі уыттану: құрамында крахмал немесе ақуыз бар тамақ өнімін дереу енгізу (мысалы, крахмалдың судағы немесе сүттегі ерітіндісі). Асқазанды қажетіне қарай үш сағаттық аралықпен тиосульфат натрийдің 5% ерітіндісімен шаю (немесе тиосульфат натрийдің 10 мл 10% ерітіндісін вена ішіне енгізу).

Қажет болған жағдайда дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну ұсынылады

Сирек

- аса жоғары сезімталдық

- жанаспалы дерматит (мысалы, эритема, үлкен емес көпіршіктер, қышыну)

Өте сирек

анафилаксиялық реакция

- гипертиреоз (кейде тахикардиямен немесе мазасыздықпен қатар жүреді)*

- ангионевроздық ісіну

Белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес):

- гипотиреоз ***

электролит теңгерімінің бұзылуы **

метаболизмдік ацидоз **

бүйректің жедел жеткіліксіздігі**

- қандағы осмолярлылықтың бұзылуы**

7 суппозиторийден полиэтиленмен ламинацияланған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!