Талдыкоргане қаласындағы Винпоцетин Ампуласы 0,5% 2 Мл №10 | Борисовский ЗМП

- мидың транзиторлық ишемиясы

- церебральді ишемиялық инсульт

- церебральді инсульттан кейінгі жай-күйлер

- мидың көптеген зақымдану ошақтарының салдарынан болған деменция

- ми тамырларының атеросклерозы

- жарақаттан кейінгі және гипертониялық энцефалопатия

- вертебробазилярлы жеткіліксіздік

- цереброваскулярлық жеткіліксіздікке байланысты психикалық және неврологиялық бұзылулар

- торлы және тамырлы қабықтың (атеросклероз, артериялық немесе веноздық тромбоздар мен эмболиялар, ангиоспазмнан туындаған) офтальмологиялық аурулары

- ішкі құлақтың аурулары (тамыр аурулары немесе уытты әсерлер (соның ішінде ятрогенді) салдарынан есту қабілетінің төмендеуі, Меньер ауруы, құлақтың шуылдауы

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- миға қан кетудің жедел сатысы

- қанағыштығы

- жүректің ауыр ишемиялық ауруы

- жүрек ырғағының ауыр бұзылулары

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар адамдар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Пациентте бассүйекішілік қысымның жоғарылауы, аритмия немесе QT аралығының ұзару синдромы болған кезде, сондай-ақ аритмияға қарсы препараттарды бір мезгілде қолданған кезде Винпоцетинді емнің пайдасы мен ықтимал қауіптерін мұқият талдағаннан кейін ғана қолдану керек.

ЭКГ-бақылау QT аралығының ұзару синдромы болған кезде немесе QT аралығының ұзаруын тудыратын препараттарды бір мезгілде қабылдаған кезде ұсынылады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Винпоцетин концентраты гепаринмен химиялық үйлесімсіз, сондықтан оларды бір шприцке енгізуге тыйым салынады.

Винпоцетин концентраты құрамында амин қышқылдары бар инфузиялық ерітінділермен химиялық үйлеспейді, сондықтан оларды инъекциялық түрін сұйылту үшін қолдануға болмайды.

Винпоцетин мен альфа-метилдопаны бір мезгілде қолдану гипотензивті әсердің күшеюін туындатуы мүмкін, сондықтан оларды бірге қолданған кезде қан қысымын ұдайы бақылау талап етіледі.

Өзара әрекеттесу мүмкіндігін растайтын клиникалық зерттеулер деректерінің болмауына қарамастан, винпоцетинді орталық жүйке жүйесіне әсер ететін препараттармен, аритмияға қарсы дәрілермен және антикоагулянттармен бір мезгілде тағайындау кезінде сақ болу ұсынылады. Сонымен қатар, қажет болған жағдайда антикоагулянттар мен Винпоцетинді бір мезгілде қолдануға жол беріледі.

Арнайы ескертулер

Препараттың бір ампуласында (2 мл) 160 мг сорбитол (сорбит) бар. Сорбитол фруктоза көзі болып табылады. Құрамында сорбитол (немесе фруктоза) бар бір мезгілде қабылданатын препараттардың және құрамында сорбитол (немесе фруктоза) бар тамақ өнімдерінің аддитивті әсерлерін назарға алу керек.

Тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар пациенттерге осы дәрілік препаратты аса қажеттіліксіз қолдануға болмайды. Осы дәрілік затты тағайындар алдында әрбір пациенттен тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы симптомдарына қатысты егжей-тегжейлі анамнез алынуы тиіс.

Препараттың бір ампуласында (2 мл) 20 мг бензил спирті бар. Бензил спирті аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін. Көп мөлшерде препаратты сақтықпен және тек аса қажет болған жағдайда, әсіресе бауыр немесе бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде жинақтау және уыттылық (метаболизмдік ацидоз) қаупіне байланысты пайдалану керек.

Препараттың бір ампуласында (2 мл) 2 мг натрий метабисульфиті бар. Натрий метабисульфиті сирек жағдайларда аса жоғары сезімталдық пен бронх түйілуінің ауыр реакцияларын тудыруы мүмкін.

Препарат құрамында ампулаға 1 ммоль аз натрий (23 мг) бар, яғни құрамында натрий жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Винпоцетин жүктілік кезінде, емшек емізу кезеңінде, сондай-ақ контрацепцияның сенімді әдістерін пайдаланбайтын бала туу функциясы сақталған әйелдерде қолдануға болмайды.

Жүктілік

Винпоцетин плацентарлы бөгет арқылы өтеді, бірақ оның плацентадағы және ұрық қанындағы концентрациясы ана қанына қарағанда төмен. Жануарларға жүргізілген зерттеулерде егеуқұйрықтардың даму ақауларын қоса, репродуктивті уыттылықтың болуы көрсетілді.

Жануарларға жүргізілген зерттеулерде кейбір жағдайларда плацентарлы қан кету және түсік түсіру туралы хабарланған, бұл плацентарлы қан ағымының жоғарылауы нәтижесінде деп болжанады.

Бала емізу

Винпоцетин емшек сүтіне енеді. Таңбаланған винпоцетинді қолданатын зерттеулерде емшек сүтіндегі радиоактивтілік ананың қанына қарағанда 10 есе жоғары болды. 1 сағат ішінде сүтпен бөлінетін мөлшер препараттың енгізілген дозасының 0.25%-ын құрайды. Винпоцетин емшек сүтіне енетіндіктен және оның нәрестелерге әсері туралы деректер болмағандықтан, оны емізу кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Винпоцетиннің автомобильді және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне жағымсыз әсерін растайтын деректер жоқ, бірақ бас айналу, ұйқышылдық сияқты жағымсыз әсерлердің даму мүмкіндігін ескере отырып, сақ болған жөн.

Винпоцетин концентраты гепаринмен химиялық үйлесімсіз, сондықтан оларды бір шприцке енгізуге тыйым салынады.

Винпоцетин концентраты құрамында амин қышқылдары бар инфузиялық ерітінділермен химиялық үйлеспейді, сондықтан оларды инъекциялық түрін сұйылту үшін қолдануға болмайды.

Винпоцетин мен альфа-метилдопаны бір мезгілде қолдану гипотензивті әсердің күшеюін туындатуы мүмкін, сондықтан оларды бірге қолданған кезде қан қысымын ұдайы бақылау талап етіледі.

Өзара әрекеттесу мүмкіндігін растайтын клиникалық зерттеулер деректерінің болмауына қарамастан, винпоцетинді орталық жүйке жүйесіне әсер ететін препараттармен, аритмияға қарсы дәрілермен және антикоагулянттармен бір мезгілде тағайындау кезінде сақ болу ұсынылады. Сонымен қатар, қажет болған жағдайда антикоагулянттар мен Винпоцетинді бір мезгілде қолдануға жол беріледі.

Арнайы ескертулер

Препараттың бір ампуласында (2 мл) 160 мг сорбитол (сорбит) бар. Сорбитол фруктоза көзі болып табылады. Құрамында сорбитол (немесе фруктоза) бар бір мезгілде қабылданатын препараттардың және құрамында сорбитол (немесе фруктоза) бар тамақ өнімдерінің аддитивті әсерлерін назарға алу керек.

Тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар пациенттерге осы дәрілік препаратты аса қажеттіліксіз қолдануға болмайды. Осы дәрілік затты тағайындар алдында әрбір пациенттен тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы симптомдарына қатысты егжей-тегжейлі анамнез алынуы тиіс.

Препараттың бір ампуласында (2 мл) 20 мг бензил спирті бар. Бензил спирті аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін. Көп мөлшерде препаратты сақтықпен және тек аса қажет болған жағдайда, әсіресе бауыр немесе бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде жинақтау және уыттылық (метаболизмдік ацидоз) қаупіне байланысты пайдалану керек.

Препараттың бір ампуласында (2 мл) 2 мг натрий метабисульфиті бар. Натрий метабисульфиті сирек жағдайларда аса жоғары сезімталдық пен бронх түйілуінің ауыр реакцияларын тудыруы мүмкін.

Препарат құрамында ампулаға 1 ммоль аз натрий (23 мг) бар, яғни құрамында натрий жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Винпоцетин жүктілік кезінде, емшек емізу кезеңінде, сондай-ақ контрацепцияның сенімді әдістерін пайдаланбайтын бала туу функциясы сақталған әйелдерде қолдануға болмайды.

Жүктілік

Винпоцетин плацентарлы бөгет арқылы өтеді, бірақ оның плацентадағы және ұрық қанындағы концентрациясы ана қанына қарағанда төмен. Жануарларға жүргізілген зерттеулерде егеуқұйрықтардың даму ақауларын қоса, репродуктивті уыттылықтың болуы көрсетілді.

Жануарларға жүргізілген зерттеулерде кейбір жағдайларда плацентарлы қан кету және түсік түсіру туралы хабарланған, бұл плацентарлы қан ағымының жоғарылауы нәтижесінде деп болжанады.

Бала емізу

Винпоцетин емшек сүтіне енеді. Таңбаланған винпоцетинді қолданатын зерттеулерде емшек сүтіндегі радиоактивтілік ананың қанына қарағанда 10 есе жоғары болды. 1 сағат ішінде сүтпен бөлінетін мөлшер препараттың енгізілген дозасының 0.25%-ын құрайды. Винпоцетин емшек сүтіне енетіндіктен және оның нәрестелерге әсері туралы деректер болмағандықтан, оны емізу кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Винпоцетиннің автомобильді және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне жағымсыз әсерін растайтын деректер жоқ, бірақ бас айналу, ұйқышылдық сияқты жағымсыз әсерлердің даму мүмкіндігін ескере отырып, сақ болған жөн.

Шыны ампулада 2 мл.

10 ампуладан пышақпен немесе скарификатормен бірге ампулаларды ашу үшін гофрленген астары бар картон қорапқа салынады.

Қорап офсеттік қағаздан немесе көп бояулы баспаға арналған қағаздан жасалған бандероль-заттаңбамен желімделеді.

Немесе 10 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. Ампулалары бар 1 пішінді ұяшықты қаптамадан ампулаларды ашуға арналған пышақпен немесе скарификатормен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Немесе 10 ампуладан ампуланы ашуға арналған пышақпен немесе скарификатормен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қосымша парағы бар картон қорапшаға салынады.

Сындыру сақинасы немесе сындыру нүктесі бар ампулаларды пайдаланған жағдайда, ампулаларды ашу үшін пышақ немесе скарификатор салу қарастырылмайды.

Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.