Таразе қаласындағы Аратро Ұнтағы 200 Мг / 5 Мл 15 Мл | Arafarma Group S.A.

Препаратқа сезімтал микроорганизмдерден туындаған инфекциялық-қабыну ауруларын емдеу үшін қолданылады:

- жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекцияларында: фарингит/тонзиллит, синусит, ортаңғы отит

-төменгі тыныс алу жолдарының инфекцияларында: бронхит, ауруханадан тыс пневмония.

-тері мен жұмсақ тіндердің инфекцияларында

- жыныстық жолмен берілетін асқынбаған инфекцияларда (Chlamydia trachomatis және Neisseria gonorrhoeae туындаған)

- азитромицинге, эритромицинге макролидтер тобының антибиотиктеріне және кетолидтерге және препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдығы.

- бауыр және бүйрек функциясының ауыр бұзылулары

- 6 айға дейінгі балаларға

- жүктілік және лактация кезеңі

Антацидтер: антацидтерді бір уақытта қолданудың азитромицин фармакокинетикасына ықпалын зерттегенде биожетімділігінде өзгерістер байқалмады, алайда азитромициннің плазмалық ең жоғарғы концентрациялары шамамен 24%-ға төмендеді. Пациенттерге азитромицин мен антацидтерді бір мезгілде қолдануға болмайды.

Цетиризин: азитромицинді 20 мг цетиризинмен 5 күндік курсында бірге қабылдау тепе-теңдік жай-күйінде фармакокинетикалық өзара әрекеттесулеріне және QT аралығының елеулі өзгерісіне әкелмеді.

Диданозин (дидезоксиинозин): АИТВ-оң науқастарда азитромициннің тәулігіне 1200 мг дозасын тәулігіне 400 мг диданозинмен бірге қабылдау плацебомен салыстырғанда диданозин фармакокинетикасының тепе-тең жай-күйіне әсер етпейді.

Дигоксин және колхицин (Р-гликопротеин субстраттары): макролидті антибиотиктерді, оның ішінде азитромицинді дигоксин және колхицин сияқты Р-гликопротеин субстраттарымен бір мезгілде қолдану қан сарысуындағы Р - гликопротеин субстратының концентрациясының жоғарылауына әкеледі. Осылайша, азитромицин мен дигоксинді бір мезгілде қолданғанда қан сарысуындағы Дигоксин концентрациясын арттыру мүмкіндігін ескеру қажет.

Зидовудин: азитромициннің бір реттік (1000 мг) және (1200 мг немесе 600 мг) көп реттік дозалары қан плазмасында фармакокинетикасына немесе зидовудиннің немесе глюкуронидтік метаболиттерінің несеппен бөлінуіне

елеусіз әсер еткен. Дегенмен азитромицин енгізу фосфорланған зидовудин концентрациясын, шеткері қан айналымы жүйесінің мононуклеарлық жасушаларындағы клиникалық белсенді метаболиттің деңгейін жоғарылатқан. Бұл нәтижелердің клиникалық мәні анық емес, бірақ пациенттер үшін пайдалы болуы мүмкін.

Азитромицин цитохром Р450 жүйесімен маңызды өзара әрекеттесулерге түспейді. Эритромицинмен және басқа да макролидтер жағдайында бақыланатын фармакокинетикалық дәрілер арасындағы өзара әрекеттесулердің ықтималдығы аз. Азитромицин енгізу жағдайында бүйрек цитохромының Р450 цитохром - метаболит кешенімен активация немесе дезактивациясы болмайды.

Алкалоидті қастауыш туындылары: эрготизмнің потенциалды ықтималдығын ескере отырып, азитромицинді және алкалоидті қастауыш туындыларын бір мезгілде енгізу ұсынылмайды. Азитромицин мен Р450 цитохромымен метаболизденетін келесі дәрілік препараттарға фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілді.

Аторвастатин: аторвастатин (тәулігіне 10 мг) және азитромицинді (тәулігіне 500 мг) бірге енгізу қан плазмасындағы аторвастатин концентрациясын (HMG CoA-редуктаза талдаулары негізінде) өзгертпеген.

Карбамазепин: препарат қан плазмасындағы карбамазепин деңгейіне немесе оның белсенді метаболиттеріне елеулі әсер етпеген.

Циметидин: азитромицинді қабылдағанға дейін 2 сағат бұрын қабылданған циметидиннің бір реттік дозасының азитромицин фармакокинетикасы өзгерістеріне әсері анықталмады.

Кумаринді пероральді антикоагулянттар: азитромицинді кумарин типті пероральді антикоагулянттар алатын науқастарға тағайындағанда протромбиндік уақыттың мониторинг жиілігін ескеру керек.

Циклоспорин: осы дәрілік препаратпен бір мезгілде ем тағайындағанға дейін сақ болу керек. Осы препаратпен бір мезгілде ем қажет болған жағдайда циклоспорин деңгейін бақылау және барлық қажет болған жағдайларда дозаны түзету керек.

Эфавиренз: 7 күн бойына күніне 600 мг азитромицин және 400 мг эфавиренздің бір реттік дозасын бірге қабылдау фармакокинетикалық клиникалық елеулі өзара әрекеттесулерге әкелмейді.

Флуконазол: азитромициннің бір реттік 1200 мг дозасын бірге қолдану флуконазолдың бір реттік 800 мг дозасы фармакокинетикасын өзгертпейді.

Азитромициннің жалпы әсері және жартылай шығарылу кезеңі флуконазолмен бірге енгізгенде өзгермеді, алайда азитромициннің клиникалық тұрғыдан елеусіз төмендеуі Cmax (18 %) байқалды.

Индинавир: азитромициннің бір реттік 1200 мг дозасын бірге қабылдау 5 күн бойы тәулігіне үш рет 800 мг дозада енгізілетін индинавир фармакокинетикасына статистикалық тұрғыдан елеулі ықпал етпейді.

Метилпреднизолон: азитромицин метилпреднизолон фармакокине-тикасына елеулі әсер етпейді.

Мидазолам: азитромицинді 3 күн бойына тәулігіне 500 мг мидазоламның 15 мг бір реттік дозасымен бірге енгізу фармакокинетикасының және фармакодинамикасының клиникалық тұрғыдан елеулі өзгерістерін туындатпады.

Нелфинавир: тепе-теңдік жай күйінде азитромицинді (1200 мг) және нелфинавирмен (750 мг тәулігіне үш рет) бірге енгізу азитромицин концентрациясының жоғарылауына әкеледі. Клиникалық тұрғыдан елеулі жағымсыз құбылыстар байқалмады және дозаны түзету қажеттілігі жоқ.

Рифабутин: азитромицин мен рифабутинді бір уақытта қолдану бұл препараттардың қан сарысуындағы концентрациясына ықпал етпеді. Азитромицин мен рифабутинді бір уақытта қолданғанда нейтропения байқалды. Нейтропения рифабутин қолданумен байланысты болса да, азитромицинді бір мезгілде қабылдаудың себеп салдарлы байланысы анықталмады.

Силденафил: қан айналымы жүйесіндегі силденафилдің немесе оның негізігі метаболиттерінің AUC және Cmax мәніне азитромициннің (3 күн бойы 500 мг/тәулік) әсері туралы нақты деректер жоқ.

Терфенадин: фармакокинетикалық зерттеулерде азитромицин мен терфенадин арасындағы өзара әрекеттесулер туралы хабарланбады. Сирек жағдайларда мұндай өзара әрекеттесу ықтималдығын жоққа шығаруға болмайтыны хабарланды; алайда мұндай өзара әрекеттесудің болғаны туралы нақты деректер жоқ.

Теофиллин: азитромицин мен теофиллинді бір уақытта енгізу кезінде клиникалық тұрғыдан маңызды фармакокинетикалық өзара әрекеттесу туралы нақты деректер жоқ.

Триазолам: 1 күні 500 мг және 2 күні 250 мг азитромицинді 0,125 мг триазоламмен 2 күні бірге енгізу елеулі фармакокинетикалық әсер етпеді.

Триметоприм / сульфаметоксазол: 7 күн бойына триметоприм / сульфаметоксазол (160 мг / 800 мг) және азитромицинді 1200 мг 7 күні бірге енгізу ең жоғары концентрациясына, жалпы әсеріне немесе триметоприм немесе сульфаметоксазол шығарылуына елеулі әсер етпеді

Дозалау режимі

Дозалануы:

Аратро препаратының бір дозасын тәулігіне тамақтанудан 1 сағат бұрын немесе тамақтанудан кейін 2 сағаттан соң қабылдау керек.

Дене салмағы астам балалар және егде жастағы пациенттерді қоса, ересектер: Азитромициннің жалпы дозасы 1500 мг құрайды. Жалпы дозаны 3 күн бойы қабылдау керек (тәулігіне 500 мг/1 рет).

Chlamydia trachomatis туындаған асқынбаған генитальді инфекцияларда

1000 мг деңгейдегі дозаны ішу арқылы қабылданатын бір реттік доза түрінде қабылдау керек. Neisseria gonorrhoeae туындаған инфекцияларда ұсынылатын доза емді жүргізу бойынша жергілікті клиникалық ұсыныстарға сәйкес 250 мг және 500 мг цефтриаксонмен біріктірілімде 1000 мг немесе 2000 мг азитромицинді құрайды. Пенициллинге және/немесе цефалоспориндерге аллергиядан зардап шегетін пациенттерге тағайындағанда дәрігерлер ем жүргізу бойынша жергілікті ұсыныстарды ескеруі тиіс.

15.413 г препараттан алюминийден жасалған бұралатын қақпағы бар көлемі 60 мл күңгірт шыныдан жасалған құтыларда. Дозалауға арналған шприці және шприцке арналған қондырмасы бар 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Құтыны ашқаннан кейінгі қолдану кезеңі 5 күннен аспайды.

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.