Таразе қаласындағы Бетагистин-Тева Таблеткалары 24 Мг №30 | Роттендорф Фарма ГмбХ

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 24 мг бетагистин дигидрохлориді,

қосымша заттар: повидон K90, микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, кросповидон, стеарин қышқылы

- үш негізгі симптомдармен сипатталатын Меньер синдромы: (жүрек айнуы мен құсумен ілесіп келетін) бас айналуы, құлақтың шулауы, есту қабілетінің үдемелі төмендеуі (есту мүкістігі)

- вестибулярлық бас айналуды симптоматикалық емдеу

- бетагистин гидрохлоридіне және/немесе препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық

- феохромоцитома

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- галактозаны көтере алмаушылық, Лапп лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

Сақтықпен:

- асқазанның ойық жара ауруы

- бронх демікпесі

- есекжем, бөртпе немесе аллергиялық ринит бар пациенттерде

- ауыр гипотония

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Асқазанның және он екі елі ішектің пептидтік ойық жарасы бар пациенттерге (оның ішінде анамнезінде) сақтықпен тағайындау керек, себебі диспепсияны туындатуы мүмкін. Бронх демікпесі бар пациенттер мұқият бақылауды талап етеді. Бетагистинді есекжем, бөртпе немесе аллергиялық ринитке шалдыққан пациенттерге сақтықпен тағайындау ұсынылады, себебі аурудың симптомдары өршуі мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу немесе үйлесімсіздік жағдайлары белгісіз.

In vivo өзара әрекеттесуіне зерттеу жүргізілген жоқ. In vitro зерттеу деректерінің негізінде P450 in vivo цитохромы ферменттерінің белсенділігін бәсеңдету күтілмейді.

Теориялық тұрғыдан бетагистин мен антигистаминдік препараттар арасындағы антагонизмді күтуге болады, мұндай өзара әрекеттесулер туралы хабарланбаған.

Этанол мен құрамында пириметамин бар, оның қосылыстарының дапсонмен өзара әрекеттесуі, сондай-ақ бетагистиннің сальбутамолмен әлеуеттенуі туралы хабарлама бар.

In vitro жағдайларда алынған деректер МАО-В (мысалы, селегилин) қосалқы түрін қоса, моноаминооксидаза (МАО) белсенділігін тежейтін препараттардың бетагистин метаболизмін бәсеңдететінін көрсетеді. Бетагистин мен МАО (іріктелген МАО-В қосалқы түрін қоса) тежегіштерін бір мезгілде қолданғанда сақтық таныту ұсынылады.

Бетагистин гистаминнің аналогы болып табылатындықтан, бетагистиннің антигистаминдік препараттармен өзара әрекеттесуі теориялық тұрғыдан аталған препараттардың біреуінің тиімділігін азайтуы (төмендетуі) мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Бетагистин-Тева таблеткаларын балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге тағайындау ұсынылмайды, өйткені қауіпсіздік пен тиімділік туралы деректер жеткіліксіз.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерде бетагистинді қолдану туралы тиісті деректер жоқ. Сақтық шарасы ретінде жүктілік кезінде бетагистинді қолданудан аулақ болу ұсынылады.

Бетагистиннің адамның емшек сүтіне енетіні белгісіз. Ана үшін дәрілік затпен емдеудің маңыздылығын емшек сүтімен емізу пайдасы мен бала үшін ықтимал қауіппен салыстыру керек.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Меньер синдромымен байланысты бас айналу, құлақтағы шуыл, есту қабілетінің жоғалуы кезінде бетагистин қолдануға көрсетілген, бұл көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне теріс әсер етуі мүмкін.

Бетагистиннің автомобильді басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді немесе болмашы әсері бар, себебі клиникалық зерттеулерде бұл қабілетке ықтимал ықпал ететін әсер бетагистинмен байланысты екендігі анықталмады.

Асқазанның және он екі елі ішектің пептидтік ойық жарасы бар пациенттерге (оның ішінде анамнезінде) сақтықпен тағайындау керек, себебі диспепсияны туындатуы мүмкін. Бронх демікпесі бар пациенттер мұқият бақылауды талап етеді. Бетагистинді есекжем, бөртпе немесе аллергиялық ринитке шалдыққан пациенттерге сақтықпен тағайындау ұсынылады, себебі аурудың симптомдары өршуі мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу немесе үйлесімсіздік жағдайлары белгісіз.

In vivo өзара әрекеттесуіне зерттеу жүргізілген жоқ. In vitro зерттеу деректерінің негізінде P450 in vivo цитохромы ферменттерінің белсенділігін бәсеңдету күтілмейді.

Теориялық тұрғыдан бетагистин мен антигистаминдік препараттар арасындағы антагонизмді күтуге болады, мұндай өзара әрекеттесулер туралы хабарланбаған.

Этанол мен құрамында пириметамин бар, оның қосылыстарының дапсонмен өзара әрекеттесуі, сондай-ақ бетагистиннің сальбутамолмен әлеуеттенуі туралы хабарлама бар.

In vitro жағдайларда алынған деректер МАО-В (мысалы, селегилин) қосалқы түрін қоса, моноаминооксидаза (МАО) белсенділігін тежейтін препараттардың бетагистин метаболизмін бәсеңдететінін көрсетеді. Бетагистин мен МАО (іріктелген МАО-В қосалқы түрін қоса) тежегіштерін бір мезгілде қолданғанда сақтық таныту ұсынылады.

Бетагистин гистаминнің аналогы болып табылатындықтан, бетагистиннің антигистаминдік препараттармен өзара әрекеттесуі теориялық тұрғыдан аталған препараттардың біреуінің тиімділігін азайтуы (төмендетуі) мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Бетагистин-Тева таблеткаларын балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге тағайындау ұсынылмайды, өйткені қауіпсіздік пен тиімділік туралы деректер жеткіліксіз.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерде бетагистинді қолдану туралы тиісті деректер жоқ. Сақтық шарасы ретінде жүктілік кезінде бетагистинді қолданудан аулақ болу ұсынылады.

Бетагистиннің адамның емшек сүтіне енетіні белгісіз. Ана үшін дәрілік затпен емдеудің маңыздылығын емшек сүтімен емізу пайдасы мен бала үшін ықтимал қауіппен салыстыру керек.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Меньер синдромымен байланысты бас айналу, құлақтағы шуыл, есту қабілетінің жоғалуы кезінде бетагистин қолдануға көрсетілген, бұл көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне теріс әсер етуі мүмкін.

Бетагистиннің автомобильді басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді немесе болмашы әсері бар, себебі клиникалық зерттеулерде бұл қабілетке ықтимал ықпал ететін әсер бетагистинмен байланысты екендігі анықталмады.

Педиатрияда қолдану

Бетагистин-Тева таблеткаларын балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге тағайындау ұсынылмайды, өйткені қауіпсіздік пен тиімділік туралы деректер жеткіліксіз.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерде бетагистинді қолдану туралы тиісті деректер жоқ. Сақтық шарасы ретінде жүктілік кезінде бетагистинді қолданудан аулақ болу ұсынылады.

Бетагистиннің адамның емшек сүтіне енетіні белгісіз. Ана үшін дәрілік затпен емдеудің маңыздылығын емшек сүтімен емізу пайдасы мен бала үшін ықтимал қауіппен салыстыру керек.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Меньер синдромымен байланысты бас айналу, құлақтағы шуыл, есту қабілетінің жоғалуы кезінде бетагистин қолдануға көрсетілген, бұл көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне теріс әсер етуі мүмкін.

Бетагистиннің автомобильді басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді немесе болмашы әсері бар, себебі клиникалық зерттеулерде бұл қабілетке ықтимал ықпал ететін әсер бетагистинмен байланысты екендігі анықталмады.

Дозалану режимі

Ұсынылған бастапқы дозасы – күніне 24 мг (немесе күніне 2 рет 16 мг), ішке тамақтану кезінде немесе одан кейін. 24-48 мг диапазонындағы ересектердегі тәуліктік доза 2-3 қабылдауға бөлінуі мүмкін және емдік әсерге байланысты жеке таңдалады. Тәулігіне 48 мг-ден аз дозаларды қолдану үшін басқа дозадағы таблеткаларды пайдалануға болады.

Емдеу курсының ұзақтығын емдеуші дәрігер әр адамға жекелей тағайындайды. Тұрақты емдік әсері емдеудің екінші аптасынан кейін басталады. Анағұрлым жақсы нәтижелері бірнеше ай емдегеннен соң байқалады.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Бетагистин-Тева 24 мг таблеткаларын балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге тағайындау ұсынылмайды, өйткені қауіпсіздік пен тиімділік туралы деректер жеткіліксіз.

Егде жастағы пациенттер

Қазіргі уақытта пациенттердің осы тобындағы клиникалық зерттеулердің деректері шектеулі болғанымен, тіркеуден кейінгі кезеңде препаратты қолданудың кең тәжірибесі пациенттердің осы санаты үшін дозаны түзету талап етілмейді деп болжайды.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Пациенттердің осы тобында арнайы клиникалық сынақтар жүргізілмеген, бірақ тіркеуден кейінгі қолдану тәжірибесіне сәйкес дозаны түзету талап етілмейді.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Пациенттердің осы тобында арнайы клиникалық сынақтар жүргізілмеген, бірақ тіркеуден кейінгі қолдану тәжірибесіне сәйкес дозаны түзету талап етілмейді.

Енгізу әдісі және жолы

Таблеткаларды тамақтану кезінде немесе тамақтан кейін, су іше отырып қабылдаған жөн.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: ауыздың құрғауы, жүрек айнуы, құсу, диспепсия, атаксия, беттің қызаруы, бас айналуы, жүрек қағуының жиілеуі, бронх түйілуі және ісіну және өте жоғары дозаны қабылдағаннан кейін конвульсия болуы мүмкін.

Емі: симптоматикалық (асқазанды шаю, белсендірілген көмірді қолдану). Арнайы у қайтарғысы жоқ.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезіндегі қажет шаралар

Егер сіз таблетканы қабылдауды жіберіп алсаңыз, келесі қабылдауды күтіңіз. Өткізіп алған дозаның орнын толтыруға тырыспаңыз.

Тоқтату симптомдары қаупінің болуын көрсету

Егер сіз өзіңізді жақсы сезінсеңіз де, дәрігерге айтпай-ақ, препаратты қабылдауды тоқтатпаңыз.

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу бойынша ұсыныстар

Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігерден кеңес сұраңыз.

Симптомдары: ауыздың құрғауы, жүрек айнуы, құсу, диспепсия, атаксия, беттің қызаруы, бас айналуы, жүрек қағуының жиілеуі, бронх түйілуі және ісіну және өте жоғары дозаны қабылдағаннан кейін конвульсия болуы мүмкін.

Емі: симптоматикалық (асқазанды шаю, белсендірілген көмірді қолдану). Арнайы у қайтарғысы жоқ.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезіндегі қажет шаралар

Егер сіз таблетканы қабылдауды жіберіп алсаңыз, келесі қабылдауды күтіңіз. Өткізіп алған дозаның орнын толтыруға тырыспаңыз.

Тоқтату симптомдары қаупінің болуын көрсету

Егер сіз өзіңізді жақсы сезінсеңіз де, дәрігерге айтпай-ақ, препаратты қабылдауды тоқтатпаңыз.

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу бойынша ұсыныстар

Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігерден кеңес сұраңыз.

10 таблеткадан ПВХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 3 немесе 6 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.