Таразе қаласындағы Буфомикс Изихейлер Ингаляцияға Арналған Ұнтақ 80 Мкг/4,5 Мкг 60 Доза | Орион Корпорейшн

Буфомикс Изихейлер 80 мкг / 4,5 мкг ересектерге, жасөспірімдерге және 6 жастан бастап және одан үлкен балаларға арналған.

Буфомикс Изихейлер біріктірілімді (ингаляциялық кортикостероидтарды және ұзақ әсер ететін β2-адренорецепторлардың агонистерін) пайдалану орынды саналған жағдайда бронх демікпесін ұдайы емдеу үшін қолданылады:

- «қажеттілігіне қарай» ингаляциялық кортикостероидтар және қысқа мерзімдік әсер ететін β2-адренорецептор агонистері жәрдемімен талапқа сай бақылауға қол жеткізе алмаған пациенттерде,

немесе

- ингаляциялық кортикостероидтарды да, сонымен қатар ұзақ әсер ететін β2-адренорецепторлар агонистерін де қолданған кезде талапқа сай бақылауға қол жеткізген пациенттерде.

Буфомикс Изихейлер 80 мкг / 4,5 мкг демікпенің ауыр түрі бар пациенттерге жарамайды.

- будесонидке, формотеролға жоғары сезімталдық

- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға қолдануға болмайды (құрамында лактоза бар).

- 6 жасқа дейінгі балаларға.

Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер

CYP3A4 күшті тежегіштері (кетоконазол, итраконазол, вориконазол, посаконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон, кобицистат және АИТВ протеаза тежегіштері) қан плазмасында будесонидтің деңгейін үлкен мүмкіндікпен арттыруы мүмкін, сондықтан оларды бір мезгілде қолдануға жол бермеу керек. Егер бұған мүмкіндік болмаса, өзара әсер етуші препараттарды қабылдау арасындағы аралықтарды барынша ең жоғары етіп белгілеу керек. CYP3A4 күшті тежегіштерін қолданатын пациенттер үшін демеуші және жеңілдететін ем ұсынылмайды.

CYP3A4 күшті тежегіші кетоконазол тәулігіне бір рет 200 мг дозада қан плазмасында будесонидтің деңгейін арттырады, ол бір мезгілде орта есеппен алты рет пероральді түрде (жекелеген дозасы 3 мг) қабылданады. Кетоконазолды будесонидтен кейін 12 сағаттан соң қабылдаған кезде концентрациясы орта есеппен тек үш есе артты, бұл енгізу уақыттарын бөлу қан плазмасындағы жоғарылауды төмендетуі мүмкін екендігін айғақтайды. Ингаляциялық будесонидтің жоғары дозаларының өзара әрекеттесуі туралы шектеулі деректер тәулігіне бір рет 200 мг доза итраконазолды ингаляциялық будесонидпен (жекелеген дозасы 1000 мкг) бір мезгілде қабылдағанда қан плазмасындағы деңгейінің едәуір жоғарылайтындығын (орта есеппен төрт есе) көрсетеді.

Құрамында кобицистат бар өнімдермен бірге емдеу жүйелік жағымсыз әсерлер қаупін арттырады деп күтіледі. Бұл біріктірілімге, егер кортикостероидтардың тек пайдасы жүйелік жағымсыз әсерлерінің жоғары қаупінен басым болса ғана, жол бермеу керек, және мұндай жағдайда пациенттер жүйелік кортикостероидтардың жағымсыз әсерлерінің бар-жоқтығына қатысты бақылануы тиіс.

Фармакодинамикалық өзара әрекеттесулер

Бета-адреноблокаторлар формотеролдың әсерін бәсеңдетуі немесе басуы мүмкін. Сондықтан Буфомикс Изихейлер препаратын, егер оларды қолдану үшін талас тудыратын себептері жоқ болса, β-адреноблокаторлармен (соның ішінде көзге тамызатын дәрілермен) бірге қолданбау керек.

Хинидинмен, дизопирамидпен, прокаинамидпен, фенотиазиндермен, антигистаминдік препараттармен (терфенадинмен) және трициклдік антидепрессанттармен бір мезгілде емдеу QTc аралығын ұзартуы және қарыншалық аритмияның даму қаупін арттыруы мүмкін.

Бұдан басқа, леводопа, левотироксин, окситоцин және алкоголь жүректің β2-симпатомиметиктерге толеранттылығын нашарлатуы мүмкін.

МАО тежегіштерімен, соның ішінде қасиеттері ұқсас фуразолидон және прокарбазин сияқты дәрілермен бір мезгілде емдеу гипертониялық реакцияларды туындатуы мүмкін.

Галогенделген көміртектермен анестезия жүргізу аясында аритмиялардың даму қаупі ұлғаяды.

Басқа β-адренергетиктерді немесе антихолинергиялық препараттарды бір мезгілде қолдану бронхты кеңейтетін әсерін потенциалды түрде күшейтуі мүмкін.

Оймақгүл гликозидтерімен емделіп жүрген пациенттерде жүрек аритмияларына бейімділігі жоғарылауы мүмкін.

Гипокалиемия β 2-агонистерімен емдеу нәтижесінде туындауы және ксантин туындыларымен, кортикостероидтармен және диуретиктермен қатар емдеу күшейтілуі мүмкін.

Будесонидтің және формотеролдың бронх демікпесін емдеу үшін пайдаланылатын қандай да бір басқа дәрілермен өзара әрекеттесуі байқалған жоқ.

Балалар

Препараттың басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесулерін зерттеу ересектерде ғана берілген.

Дозалау режимі

Бронх демікпесі

Буфомикс Изихейлер бронх демікпесінің бастапқы еміне арналмаған. Буфомикс Изихейлер препаратының компоненттері әр адамға жекелей дозаланады және оны аурудың ауырлығына қарай түзету керек. Мұны препарат біріктірілімімен емдеуді бастағанда ғана емес, сонымен қатар демеуші дозаны түзеткенде де ескеру керек. Егер жеке пациент ингалятордағы біріктірілімнен айырмашылықтары бар дозалар біріктірілімін керек етсе, жекелеген ингаляторлардағы β2-адренорецепторлар агонистерінің және/немесе кортикостероидтардың тиісті дозаларын жазып беру керек.

Дозаны ең төмен дозаға дейін титрлеу керек, мұндайда симптомдарды тиімді бақылау қамтамасыз етіледі. Препаратты дәрігер жазып берген Буфомикс Изихейлер дозасы тиімді болуы үшін пациент медицина маманынан ұдайы тексерілуден өтуі тиіс. Ұсынылатын ең төмен доза симптомдарды ұзақ уақыт бақылауға мүмкіндік берсе, келесі адым тек бір ғана ингаляциялық кортикостероидты сынауды қамтуы мүмкін.

Буфомикс Изихейлер препараты үшін емдеудің екі нұсқасы бар:

А. Демеуші ем: Буфомикс Изихейлер препаратын құтқарушы зат ретінде тез әсер ететін жекелей бронходилатормен ұдайы демеуші ем түрінде қабылдайды.