Таразе қаласындағы Кетонал Форте Таблеткалары 100 Мг №20 | Lek Pharmaceuticals d d

Ұзақ мерзімді симптоматикалық емдеу:

- созылмалы ревматизм, атап айтқанда ревматоидты артрит, реактивті артрит, шорбуынданатын спондилоартрит (немесе Фиссингер-Леруа-Рейтер синдромы және псориазды артрит сияқты байланысты синдромдар)

- остеоартриттің кейбір ауыр түрлері

Жедел көріністерін қысқа мерзімді симптоматикалық емдеу:

- абартикулярлық ревматизм (иық-жауырын периартриті, тендинит, бурсит)

- микрокристалды артрит

- остеоартроз

- жарақаттан кейінгі ауырсыну синдромы

- радикулалгия

- арқаның ауыруы

- кетопрофенге немесе кез келген қосымша заттарға жеке жоғары сезімталдық

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі

- хирургиялық аорта-коронарлық шунттау жағдайында операциядан кейінгі ауыруды емдеу

- анамнездегі созылмалы диспепсия

- белсенді түрдегі пептидтік ойық жара немесе асқазан-ішек қан кетуінің кез келген тарихы, ойық жараның пайда болуы немесе тесілуі

- қан кетулер (асқазан-ішектен, церебро-васкулярлық немесе басқа да белсенді қан кетулер)

- қан кетуге бейімділік

- бауыр немесе бүйрек функциясының айқын бұзылулары

- қан тарапынан бұзылулар (лейкопения, тромбоцитопения, гемокоагуляцияның бұзылулары)

- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- жүктіліктің III триместрінде және лактация кезеңі

Гиперкалиемиямен байланысты қауіп

Кейбір дәрілік препараттар немесе емдік кластар гиперкалиемияның дамуына ықпал етуі мүмкін: калий тұздары, калий жинақтаушы диуретиктер, ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштері, ангиотензин II антагонистері, қабынуға қарсы стероидты емес препараттар, гепариндер (төмен молекулалы немесе фракцияланбаған), циклоспорин немесе такролимус, триметоприм сияқты иммунодепрессанттар.

Осы дәрілік заттардың біріктірілімі гиперкалиемия қаупін арттырады. Бұл қауіп әсіресе калий жинақтаушы диуретиктерді қолданғанда, әсіресе бір-бірімен немесе калий тұздарымен үйлескенде зор, ал мысалы, ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФ) тежегішінің және ҚҚСП біріктірілімі ұсынылған сақтық шараларын сақтаған кезде аз қауіп тудырады.

Гиперкалиемиялық препараттарға тән қауіптер мен шектеулер деңгейін білу үшін әр затқа тән өзара әрекеттесуге жүгіну керек.

Алайда, триметоприм сияқты кейбір заттар бұл қауіпке қатысты айрықша өзара әрекеттесудің мәні болып табылмайды. Сонымен де, олар жоғарыда аталған сияқты басқа дәрілік заттармен бірге триггер факторлары ретінде әсер ете алады.

Препараттардың ұсынылмайтын біріктірілімдері:

Басқа ҚҚСП (оның ішінде жоғары дозадағы аспирин)

Ойық жара және асқазан-ішектен қан кету қаупінің жоғарылауы (қосымша синергизм).

Ацетилсалицил қышқылына келетін болсақ, бұл қабынуға қарсы дозалар (дозасына≥ 1 г және / немесе күніне ≥ 3 г) және анальгетиктер немесе қызуды түсіретін дозалар (дозасына≥ 500 мг және / немесе күніне <3 г) туралы айтылады.

Антикоагулянттар: К дәруменінің антагонистері (варфарин), тромбин тежегіштері (дабигатран), Ха факторының тікелей тежегіштері (апиксабан, ривароксабан, эдоксабан)

Асқазан-ішектен қан кету және ойық жаралардың түзілу қаупінің жоғарылауына байланысты антикоагулянттар немесе кортикостероидтармен бірге Кетонал® Форте қабылдайтын пациенттер тұрақты мониторингтеуді қажет етеді.

Антикоагулянттар (гепарин және варфарин), серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері және тромбоциттер агрегациясының тежегіштері (яғни тиклопидин, клопидогрель) қан кетудің пайда болу қаупін арттырады.

Литий

Литий мен кетопрофенді бір мезгілде қолдану литийдің бүйрек арқылы экскрециясының төмендеуіне және кейіннен қан сарысуындағы литий деңгейінің уытты деңгейге дейін жоғарылауына әкелуі мүмкін. Қандағы литий концентрациясын мұқият бақылап, ҚҚСП емдеу кезінде және одан кейін литий препараттарының дозасын уақтылы түзету керек.

Метотрексат аптасына 15 мг астам дозаларда

Метотрексаттың гематологиялық уыттылығы қаупі, әсіресе оны жоғары дозаларда (аптасына 15 мг астам) қолдану кезінде артады, бұл метотрексаттың плазма ақуыздарымен қосылыстардан ығысуына және метотрексаттың бүйрек клиренсінің азаюына байланысты болуы мүмкін.

Кетопрофенмен емдеудің аяқталуы немесе басталуы мен метотрексатты қабылдау арасында кемінде 12 сағат өтуі тиіс.

Пеметрексед (бүйрек функциясы төмен және орташа пациенттер, креатинин клиренсі 45 мл/мин бастап 80 мл/мин дейін)

Пеметрекседтің уыттылығының жоғарылау қаупі (ҚҚСП әсерінен пеметрекседтің бүйрек клиренсінің төмендеуі).

Сақтықты қажет ететін біріктірілімдер:

АӨФ тежегіштері және ангиотензин II рецепторларының антагонистері

Кетопрофенді АӨФ тежегіштерімен, ангиотензин II рецепторларының антагонистерімен және бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде (мысалы, сусызданған пациенттерде немесе егде пациенттерде) циклооксигеназа-2 тежегіштерімен бір мезгілде қолдану бүйрек функциясының одан әрі нашарлауына, соның ішінде бүйректің жедел жеткіліксіздігінің дамуына әкелуі мүмкін. Гипотензиялық әсердің төмендеуі мүмкін сондықтан жеткілікті гидратация қажет.

Диуретиктер

Диуретиктер қабылдайтын пациенттерде, әсіресе дегидратациясы (сусыздануы) бар пациенттерде простагландиннің тежелуі салдарынан бүйрек арқылы қан ағымының төмендеуіне байланысты бүйрек жеткіліксіздігінің жоғары қаупі бар. Мұндай пациенттерге емдеу басталғанға дейін бүйрек функциясын түзету үшін екі-үш дәрілік затты бір мезгілде қолданар алдында регидратация жүргізу керек.

Метотрексат аптасына 15 мг аз дозаларда

Кетопрофен мен метотрексатты бір мезгілде қолданудың алғашқы апталары ішінде аптасына бір рет толық қан талдауын жүргізу қажет. Егде жастағы пациенттерде немесе пациенттерде бүйрек функциясының бұзылуының қандай да бір белгілері пайда болған кезде жалпы қан талдауын жиі жүргізу талап етіледі.

Пеметрексед (бүйрек функциясы қалыпты пациенттер)

Пеметрекседтің уыттылығының жоғарылау қаупі (ҚҚСП әсерінен пеметрекседтің бүйрек клиренсінің төмендеуі).

Циклоспорин және такролимус

Нефроуытты жағымсыз әсерлердің, әсіресе егде жастағы адамдарда жоғарылау қаупі бар.

Тенофовир дизопроксил

Тенофовир нефроуыттылығының, әсіресе қабынуға қарсы дәрінің жоғары дозаларында немесе бүйрек жеткіліксіздігінің қауіп факторлары болған кезде жоғарылау қаупі бар. ҚҚСП және тенофовир дизопроксилді бір мезгілде қолданғанда бүйрек функциясын бақылап отыру керек.

Жүрек гликозидтері

Кетопрофен мен дигоксин арасындағы фармакокинетикалық өзара әрекеттесу анықталмаған. ҚҚСП жүрек-қантамыр жеткіліксіздігін күшейтіп, шумақтық сүзу жылдамдығын төмендетіп, қан плазмасындағы гликозидтер деңгейін жоғарылатуы мүмкін.

Ескеру қажет біріктірілімдер

Антиагрегантты дозалардағы ацетилсалицил қышқылы (1 және одан да көп дозаларда тәулігіне 50 мг-ден 375 мг-ға дейін)

Ойық жара мен асқазан-ішектен қан кету қаупінің жоғарылауы.

Кортикостероидтар

Ойық жараның пайда болу және асқазан-ішектен қан кету қаупінің жоғарылауы.

Антиагреганттар

Асқазан-ішектен қан кету қаупінің жоғарылауы.

Серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері

Асқазан-ішектен қан кету қаупінің жоғарылауы.

Фракцияланбаған гепариндер, төмен молекулалы гепариндер (профилактикалық дозалар)

Қан кету дамуы қаупінің жоғарылауы.

Деферасирокс

Ойық жаралар түзілуі мен асқазан-ішектен қан кету қаупінің жоғарылауы.

Бета-адреноблокаторлар (эсмололдан басқа)

Гипертензияға қарсы әсердің төмендеуі (ҚҚСП вазодилатациялайтын простагландиндерді тежеу және сұйықтықтың фенилбутазонмен іркілуі).

Пентоксифиллин

Кетопрофенмен бір мезгілде қолдану қан кетудің туындау қаупін арттыруы мүмкін. Жиі клиникалық мониторинг және қан кету уақытын жиі бақылау қажет.

Басқа гиперкалиемиялық агенттер

Өлімге әкелуі мүмкін гиперкалиемия қаупі.

Никорандил

Бір мезгілде никорандил және ҚҚСП қабылдайтын пациенттерде асқазан-ішек жолының ойық жарасының пайда болуы, тесілу және қан кету сияқты елеулі асқынулардың жоғары қаупі бар.

Хинолонды антибиотиктер

ҚҚСП және хинолондарды қабылдайтын пациенттерде құрысулардың даму қаупі жоғары болуы мүмкін.

Мифепристон

ҚҚСП мифепристонның тиімділігін төмендетуі мүмкін. ҚҚСП мифепристонды қолданғаннан кейін 8-12 күн ішінде қабылданбауы тиіс.

Зидовудин

Зидовудинмен бір мезгілде ҚҚСП қолданғанда гематологиялық уыттылық қаупі жоғары. Зидовудин мен кетопрофенді бір мезгілде қабылдайтын АИТВ және гемофилиясы бар пациенттерде гемартроздар мен гематомалардың пайда болу қаупі артады.

Дигоксин

Кетопрофен мен дигоксин арасындағы фармакокинетикалық өзара әрекеттесу байқалған жоқ. Алайда, әсіресе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақ болу керек, өйткені ҚҚСП бүйрек функциясын бұзып, жүрек гликозидтерінің бүйрек клиренсін төмендетуі мүмкін.

Пробенецид

Пробенецидті бір мезгілде қолдану қан плазмасындағы кетопрофен клиренсін айтарлықтай төмендетуі мүмкін.

Тромболитиктер

Қан кетудің даму қаупінің жоғарылауы.

Арнайы ескертулер

Жүктілік

Кетонал® Форте препаратын жүктіліктің үшінші триместрінде қолдануға болмайды. Кетонал® Форте препараты, егер анаға және/немесе шаранаға төнетін қаупінен күтілетін емдік әсері пайдасының асып түсуі күтілетін жағдайда ғана жүктіліктің бірінші-екінші триместрінде тағайындалуы мүмкін.

Жүктіліктің бірінші немесе екінші триместрінде осы препаратты ұзақ уақыт қолдану ұсынылмайды.

Бірінші триместрде препаратты қолданумен байланысты қауіптер

Эпидемиологиялық зерттеулердің деректері жүктіліктің ерте кезеңінде простагландиндер синтезінің тежегішімен емдеуден кейін түсік тастау, жүрек ақауы және гастрошизис қаупінің жоғарылағанын көрсетеді.

Жүрек-қантамырлар ақауларының абсолютті қаупі жалпы халық арасында 1%-дан аз болса, ҚҚСП әсеріне ұшыраған адамдар арасында шамамен 1,5%-ға дейін өсті. Қауіп дозаға және емдеу ұзақтығына байланысты артады.

Екінші триместрде препаратты қолданумен байланысты қауіптер

Аменореяның 12-ші аптасынан бастап туғанға дейін простагландиндердің синтезін бәсеңдететін барлық ҚҚСП шаранада бүйрек функциясының бұзылуын тудыруы мүмкін:

- аменорея құрсақта 12 аптадан кейін байқалуы мүмкін (шарана диурезінің басталуы): олигоамниос (көбінесе емдеуді тоқтатқан кезде қайтымды) немесе тіпті анамниос, әсіресе ұзақ уақыт әсер еткенде.

- туылған кезде бүйрек жеткіліксіздігі (қайтымды немесе қайтымсыз) сақталуы мүмкін, әсіресе кеш және ұзақ әсер еткенде (ауыр кешіктірілген гиперкалиемия қаупі бар).

Жүктіліктің 20-шы аптасынан бастап Кетонал® препаратын қолдану ұрықтың бүйрек функциясының бұзылуы нәтижесінде пайда болатын су аздығын тудыруы мүмкін. Бұл емдеуді бастағаннан кейін көп ұзамай пайда болуы мүмкін және әдетте емдеуді тоқтатқаннан кейін қайтымды болады. Сонымен қатар, емдеуден кейін екінші триместрде артерия-веналық түтіктердің тарылуы туралы хабарланды, ол көп жағдайда емдеуді тоқтатқаннан кейін басылды. Сондықтан Кетонал® препаратын жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде өте қажет болмаса қолдануға болмайды. Құрамында кетопрофен бар дәріні жүктілікті жоспарлап отырған немесе жүктіліктің бірінші немесе екінші триместрінде жүрген әйел қабылдаса, доза мүмкіндігінше төмен және емдеу ұзақтығы мүмкіндігінше қысқа болуы керек. Жүктіліктің 20-шы аптасынан бастап, Кетонал® препаратын бірнеше күн қолданғаннан кейін су аздығын және артериялық түтіктің тарылуын пренатальды мониторингтеу мүмкіндігін қарастыру керек. Су аздығы немесе артерия түтігінің тарылуы байқалса, Кетонал® препаратымен емдеуді тоқтату керек.

Үшінші триместрде препаратты қолданумен байланысты қауіптер

Аменореяның 24-ші аптасынан кейін ҚҚСП шаранада жүрек-өкпе уыттылығына (артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылуы және өкпе гипертензиясы) немесе тіпті құрсақтағы шарананың өліміне әкелуі мүмкін. Сондай-ақ бүйрек функциясының бұзылуы (жоғарыдан қараңыз).

Артериялық түтіктің тарылуы 6-шы айдың басында (аменореяның 24-ші аптасынан кейін) пайда болуы мүмкін және шарананың немесе жаңа туған нәрестенің тікелей жүрек жеткіліксіздігіне немесе тіпті шарананың құрсақішілік өліміне әкелуі мүмкін. Бұл қауіп әсіресе, мерзім жақындаған сайын қабылдағанда (аз қайтымдылық) маңыздырақ. Бұл әсер тіпті дәл қабылдау үшін де болуы мүмкін.

Жүктіліктің соңында ана мен жаңа туған нәрестеге қауіптер

- антиагрегантты әсерге байланысты қан кету уақытының ұлғаюы препараттың өте төмен дозаларын қабылдағаннан кейін де туындауы мүмкін;

- жатырдың жиырылуын тежеу, мерзімнің кешеуілдеуіне немесе ұзақ босануға әкеледі.

Осы себептерге байланысты кетопрофенді жүктіліктің үшінші триместрінде қолдануға болмайды («Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімін қараңыз).

Сақтық шаралары:

Аса қажеттіліктен басқа, бұл препаратты жүктілікті жоспарлаған әйелге немесе жүктіліктің алғашқы 5 айында (аменореяның алғашқы 24 аптасында) тағайындауға болмайды. Егер бұл препарат жүкті болғысы келетін әйелдерге немесе 6 айға дейінгі жүкті әйелге тағайындалса, доза мүмкіндігінше төмен, ал емдеу ұзақтығы мүмкіндігінше қысқа болуы керек. Ұзақ қабылдау табанды түрде ұсынылмайды.

6-шы айдың басынан бастап (аменореяның 24-ші аптасынан кейін): бұл препаратты кез келген қабылдау, тіпті ең төменгі дозада да, қарсы көрсетілімде. Осы күннен бастап байқаусызда қабылдау әсер ету мерзіміне байланысты жүрек пен бүйректі, шарана және/немесе жаңа туған нәрестелерге мониторингті ақтайды. Бұл мониторингтің ұзақтығы молекуланы жоюдың жартылай шығарылу кезеңіне сәйкес келеді.

Бала емізу

Кетопрофеннің емшек сүтіне енуі туралы деректер жоқ, сондықтан Кетонал® Форте препаратын лактация кезеңінде қолдануға болмайды.

Фертильділік

Кетопрофенді қолдану әйелдердің ұрпақ өрбіту функциясына әсер етуі мүмкін, сондықтан оны жүктілікті жоспарлаған әйелдерде қолдану ұсынылмайды. Жүкті болу қиындықтары бар немесе бедеуліктің себептерін анықтау үшін тексеруден өтіп жүрген әйелдерге кетопрофенді қолдануды тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бас айналу, кеңістіктегі бағдарсыздық, ұйқышылдық, жинақтап көре алмау немесе құрысулар туындаған жағдайда көлік жүргізуге және қауіптілігі зор механизмдерді басқаруға болмайды.

Дозалау режимі

Ересектер мен 18 жастан асқан балалар: 100 мг 1 таблеткадан тәулігіне 2 рет .

Ревматоидты артритті емдеуде ұсынылатын доза тәулігіне екі реттен аспайтын 100 мг 1 таблетканы құрайды. Кетопрофеннің ең жоғары тәуліктік дозасы 200 мг құрайды.

Қажетсіз жағымсыз әсерлерді болдырмас үшін пациент Кетонал® Форте препаратымен бір мезгілде антацидті дәрілер қабылдай алады.

Кетонал® препаратының пероральді түрлерін Кетонал® суппозиторийлермен біріктіруге болады, мысалы: таңертең 1 таблетка Кетонал® (100 мг) және кешке 1 суппозиторий Кетонал® 100 мг.

Күніне 200 мг дозамен емдеуді бастамас бұрын қауіп пен пайда теңгерімін мұқият саралаған жөн. Анағұрлым жоғары дозаларды қолдану ұсынылмайды (сонымен қатар 4.4 бөлімін қараңыз).

Балалар мен жасөспірімдер

Препаратты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға болмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде

Бауыр жеткіліксіздігі кезінде пациенттер кетопрофеннің ең аз тәуліктік дозасын қабылдауы тиіс, өйткені ол тіпті қажетті емдік әсер алу үшін де жеткілікті.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде

Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде кетопрофеннің дозасын тиісінше азайту керек.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде жағымсыз әсерлердің күрделі салдарының қаупі жоғары болады. Егер ҚҚСП емдеу маңызды деп саналса, ең аз дозасын қолдану керек және асқазан-ішектен қан кетудің анықталуына байланысты ҚҚСП қолданатын емдеу басталғаннан кейін пациент төрт апта бойы әрдайым бақылауда болуы тиіс.

Енгізу әдісі мен жолы

Кетонал® Форте препаратын шайнамай, жеткілікті мөлшердегі су немесе сүтпен (100 мл-ден кем болмау керек) тамақпен бірге немесе тамақтан соң бірден қабылдайды.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығын дәрігер анықтайды.

Ең аз тиімді доза симптомдарды жеңілдету үшін қажетті ең қысқа уақыт кезеңі ішінде қолданылуы тиіс.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Артық дозалану жағдайлары кетопрофеннің 2,5 г дейінгі дозаларында байқалған.

Симптомдары: ересектерде бас ауыруы, бас айналу, ұйқышылдық, сылбырлық, жүрек айну, құсу, диарея және іштің немесе эпигастрий ауыруы. Ауыр уыттану кезінде гипотензия, тыныс алудың бәсеңдеуі және асқазан-ішектен қан кету байқалды.

Емі: арнайы антидот жоқ. Пациент сусыздануды қалыпқа келтіру, бүйрек функциясын бақылау және ықтимал ацидозды түзету үшін симптоматикалық ем тағайындалатын мамандандырылған ауруханаға дереу ауыстырылуы тиіс. Бүйрек жеткіліксіздігі туындау жағдайында препаратты жою үшін гемодиализді қолдануға болады.

Асқазанды шаю немесе белсендірілген көмірді енгізу кетопрофеннің сіңуін шектеу үшін қолданылуы мүмкін.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңеске жүгіну бойынша ұсынымдар

Егер сізде инфекция болса және қызба және ауырсыну сияқты инфекция симптомдары сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге барған жөн.

20 таблеткадан алғашқы ашылуы бақыланатын пластик қақпақпен бұралып жабылатын янтарь шыны құтыға салынған.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

25 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!