Таразе қаласындағы Xisal 5mg №10 Таблеткалар | ЮСБ Фаршим С.А

- аллергиялық ринитті (тұрақты аллергиялық ринитті қоса) симптоматикалық емдеуде

- созылмалы идиопатиялық есекжемде

- препарат компоненттерінің кез келгеніне немесе пиперазин туындыларына жоғары сезімталдық

- бүйрек функциясының созылмалы жеткіліксіздігінің ауыр түрлері (креатинин клиренсі минутына 10 мл-ден аз)

- 6 жасқа дейінгі балалар (Ксизалды ішуге арналған тамшы түрінде қолдану ұсынылады)

- лактация кезеңі

- галактозаны сирек тұқым қуалайтын көтере алмаушылықта, Lapp лактазаның тұқым қуалайтын тапшылығы, және/немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясында.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

«Арнайы ескертулер» бөлімін қараңыз

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Левоцетиризинмен өзара әрекеттесуіне бірде-бір зерттеу (соның ішінде CYP3A4 индукторларымен ешқандай зерттеулер) жүргізілген жоқ; цетиризиннің рацематпен (псевдоэфедринмен, циметидинмен, кетоконазолмен, эритромицинмен, азитромицинмен, глипизидпен және диазепаммен) қосылысына зерттеулер қандай да бір клиникалық тұрғыдан маңызды жағымсыз өзара әрекеттесулер көрсеткен жоқ.

Цетиризин клиренсінің аздап төмендеуі (16 %) теофиллиннің біршама дозаларымен (күніне бір рет 400 мг) жүргізілген зерттеулерде байқалды; бұл ретте цетиризинді бір мезгілде қолданған кезде теофиллиннің фармакокинетикасы өзгермеді.

Ритонавирдің (тәулігіне екі рет 600 мг) және цетиризиннің (тәулігіне 10 мг) концентрациясы плазмада 40 %-ға артты, ал ритонавирдің фармакокинетикалық параметрлері (цитеризинмен бір мезгілде қабылдағанда) аздап (-11 %) өзгерді. Ас қабылдау кезінде левоцетиризиннің сіңу жылдамдығы төмендесе де, сіңу дәрежесі азаймайды.

Цетиризинді немесе левоцетиризинді және алкоголь немесе ОЖЖ басқа да депрессанттарын бір мезгілде қабылдау, зейін қою концентрациясына және өнімділігіне әсерін тигізуі мүмкін, ол цетиризин рацематы алкогольдің әсерін күшейтпейтінін көрсетті.

Арнайы ескертулер

Бүйрек функциясының созылмалы жеткіліксіздігі бар пациенттер және бүйрек функциясының орташа және ауыр жеткіліксіздігі бар егде жастағы пациенттер

Дозалау режимін өзгерту қажет (Қолдану тәсілі және дозаларын, «Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар ересек пациенттер» қараңыз).

Несепті іркілуге бейім ететін факторлары (мысалы, жұлын хордасының зақымдануы, қуық асты безінің гиперплазиясы) бар пациенттер сақтықпен қабылдауы тиіс, өйткені левоцетиризин несептің іркілуінің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Құрысуларға бейім немесе эпилепсиядан зардап шегетін адамдарға препаратты сақтықпен қолдану керек, өйткені левоцетиризин құрысулар даму қаупін арттырады.

Құрамында лактозаның бар болуына байланысты, галактозаның жақпаушылығы, Lарр лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы сияқты сирек тұқым қуалайтын проблемалары бар пациенттер Ксизал таблеткаларын қабылдамағандары жөн.

Жүктілік және лактация кезеңінде

Жануарларға жасалған экспериментальді зерттеулер жүктілік, эмбрион/шарана дамуына немесе постнатальді дамуына препараттың тікелей немесе жанама жағымсыз әсерін анықтаған жоқ.

Левоцетиризинді жүкті әйелдерге қолдану туралы шектеулі клиникалық (жүктіліктің 300-ден кемі) деректерден левоцетиризинді қабылдаумен байланысты шаранада/жаңа туылған нәрестелерде дамудың туа біткен ақаулары немесе уытты әсері көрінген жоқ.

Жүктілік кезінде препаратты сақтықпен қолдану керек.

Лактация кезеңі

Левоцетиризин ана сүтіне бөлінуіне орай, оны бала емізу кезінде қабылдауға болмайды.

Дәрілік заттың автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Левоцитеризин жоғары ұйқышылдықты туғызуы мүмкін. Сондықтан Ксизал көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал етеді.

Левоцетиризинмен өзара әрекеттесуіне бірде-бір зерттеу (соның ішінде CYP3A4 индукторларымен ешқандай зерттеулер) жүргізілген жоқ; цетиризиннің рацематпен (псевдоэфедринмен, циметидинмен, кетоконазолмен, эритромицинмен, азитромицинмен, глипизидпен және диазепаммен) қосылысына зерттеулер қандай да бір клиникалық тұрғыдан маңызды жағымсыз өзара әрекеттесулер көрсеткен жоқ.

Цетиризин клиренсінің аздап төмендеуі (16 %) теофиллиннің біршама дозаларымен (күніне бір рет 400 мг) жүргізілген зерттеулерде байқалды; бұл ретте цетиризинді бір мезгілде қолданған кезде теофиллиннің фармакокинетикасы өзгермеді.

Ритонавирдің (тәулігіне екі рет 600 мг) және цетиризиннің (тәулігіне 10 мг) концентрациясы плазмада 40 %-ға артты, ал ритонавирдің фармакокинетикалық параметрлері (цитеризинмен бір мезгілде қабылдағанда) аздап (-11 %) өзгерді. Ас қабылдау кезінде левоцетиризиннің сіңу жылдамдығы төмендесе де, сіңу дәрежесі азаймайды.

Цетиризинді немесе левоцетиризинді және алкоголь немесе ОЖЖ басқа да депрессанттарын бір мезгілде қабылдау, зейін қою концентрациясына және өнімділігіне әсерін тигізуі мүмкін, ол цетиризин рацематы алкогольдің әсерін күшейтпейтінін көрсетті.

Арнайы ескертулер

Бүйрек функциясының созылмалы жеткіліксіздігі бар пациенттер және бүйрек функциясының орташа және ауыр жеткіліксіздігі бар егде жастағы пациенттер

Дозалау режимін өзгерту қажет (Қолдану тәсілі және дозаларын, «Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар ересек пациенттер» қараңыз).

Несепті іркілуге бейім ететін факторлары (мысалы, жұлын хордасының зақымдануы, қуық асты безінің гиперплазиясы) бар пациенттер сақтықпен қабылдауы тиіс, өйткені левоцетиризин несептің іркілуінің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Құрысуларға бейім немесе эпилепсиядан зардап шегетін адамдарға препаратты сақтықпен қолдану керек, өйткені левоцетиризин құрысулар даму қаупін арттырады.

Құрамында лактозаның бар болуына байланысты, галактозаның жақпаушылығы, Lарр лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы сияқты сирек тұқым қуалайтын проблемалары бар пациенттер Ксизал таблеткаларын қабылдамағандары жөн.

Жүктілік және лактация кезеңінде

Жануарларға жасалған экспериментальді зерттеулер жүктілік, эмбрион/шарана дамуына немесе постнатальді дамуына препараттың тікелей немесе жанама жағымсыз әсерін анықтаған жоқ.

Левоцетиризинді жүкті әйелдерге қолдану туралы шектеулі клиникалық (жүктіліктің 300-ден кемі) деректерден левоцетиризинді қабылдаумен байланысты шаранада/жаңа туылған нәрестелерде дамудың туа біткен ақаулары немесе уытты әсері көрінген жоқ.

Жүктілік кезінде препаратты сақтықпен қолдану керек.

Лактация кезеңі

Левоцетиризин ана сүтіне бөлінуіне орай, оны бала емізу кезінде қабылдауға болмайды.

Дәрілік заттың автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Левоцитеризин жоғары ұйқышылдықты туғызуы мүмкін. Сондықтан Ксизал көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал етеді.

Дозалану режимі

Ішке тамақпен бірге немесе ашқарынға шайнамай, аздаған сумен ішу арқылы қабылданады.

6 жастан 12 жасқа дейінгі балалар

Ұсынылатын күндізгі доза 5 мг құрайды (үлбірлі қабықпен қапталған 1 таблетка).

12 жастан бастап және одан үлкен жасөспірімдер және ересектер

Ұсынылатын күндізгі доза 5 мг құрайды (үлбірлі қабықпен қапталған 1 таблетка).

2- ден 6 жасқа дейінгі балалар

Осы жас тобындағы балаларға дұрыс дозалау үшін Ксизал, ішуге арналған тамшы түрінде қолдану қажет.

Ұсынылатын тәуліктік доза 2,5 мг құрайды, ол 1,25 мг-ден 2 қабылдауға арналған (таңертең және кешке 5 тамшыдан).

Егде жастағы пациенттер

Бүйрек функциясының орташа және ауыр жеткіліксіздігі бар егде жастағы пациенттерде дозаны өзгерту керек (төменде «Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар ересек пациенттер» қараңыз).

Бүйрек жеткіліксіздігі бар ересек пациенттер

Дозалау аралықтары бүйрек функциясына байланысты әр адамға жекелей белгіленуі тиіс. Келесі кестеге көңіл бөліңіз және дозаны онда көрсетілгендей етіп түзетіңіз. Дозалаудың осы кестесін пайдалану үшін, пациенттің мл/мин креатинин клиренсіне (КК) баға берілуі қажет. КК-ге (мл/мин) келесі формула бойынша анықталған сарысу креатинині бойынша (мг/дл) баға берілуі мүмкін:

КК = [140 – жас шамасы (жасы)] х салмағы (кг) (х 0,85 әйелдер үшін)

72 х сарысу креатинині (мг/дл)