Таразе қаласындағы Легалон Капсулалары 140 Мг №30 | Мадаус ГмбХ

Бір капсуланың құрамында

70 мг доза үшін

белсенді зат - теңбілді алатікен жемістерінің құрғақ экстрактісі (36 - 44:1) 86.5 – 93.35 мг, силимаринге баламалы (УФ-спектрофотометрия), 70.0 мг силимаринге баламалы (ВЭЖХ), 54.1 мг силибининге шаққанда,

140 мг доза үшін

белсенді зат - теңбілді алатікен жемістерінің құрғақ экстрактісі (36 - 44:1) 173.0 – 186.7 мг, силимаринге баламалы (УФ-спектрофотометрия), 140 мг силимаринге баламалы (ВЭЖХ), 108.2 мг силибининге шаққанда,

қосымша заттар: повидон К 29 - 32, маннитол, полисорбат 80, натрий крахмалының гликоляты (А типі), магний стеараты,

қабығы: желатин, темірдің қызыл тотығы (Е 172), титанның қостотығы (Е 171), натрий лаурилсульфаты, темірдің қара тотығы (Е 172).

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Қоңыр түсті корпусы мен қақпақшасы бар өлшемі 2 (70 мг доза үшін) немесе өлшемі 1 (140 мг доза үшін) қатты желатин капсулалар. Капсуланың ішінде – сары түсті ұнтақ.

- бауыр циррозы, бауырдың созылмалы қабыну аурулары немесе уытты зақымдануы бар пациенттерді демеуші емдеу үшін

Ескертпе:

Препаратпен емдеу бауыр зақымдануын тудырған уытты агент (мысалы, алкоголь) әсері жойылған жағдайда ғана тиімді.

Легалон®70 және Легалон®140 теңбіл алатікен жемістеріне, препараттың басқа компоненттеріне немесе толтырғыштарға белгілі аса жоғары сезімталдығы бар тұлғаларға қарсы көрсетілімді.

Силимариннің эстроген тәрізді әсер ету мүмкіндігіне орай, оны гормональді бұзылулары (эндометриоз, жатыр миомасы, сүт безінің, аналық бездердің және жатырдың карциномасы, қуық асты безі карциномасы) бар пациенттерде абайлап қолдану керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Легалон® препаратымен ем нәтижесінде бауыр функциясының жақсаруы бірге қолданылатын басқа дәрілік препараттар метаболизмінің өзгеруіне әкелуі мүмкін, бұл дозаны түзетуді талап етуі мүмкін.

Легалон® препараты мен амиодарон бір мезгілде қабылданғанда амиодаронның аритмияға қарсы әсерінің күшею мүмкіндігін жоққа шығаруға болмайды.

Силимаринді барынша жоғары дозаларында пероральді контрацептивтермен немесе эстрогендермен орын басу еміне арналған препараттармен бір мезгілде қолданған жағдайда соңғыларының тиімділігі төмендеуі мүмкін. Силимариннің Р450 цитохромы жүйесіне әсер етуі есебінен диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин сияқты дәрілік препараттар әсерінің күшею ықтималдығы бар.

Арнайы сақтандырулар

Препарат жедел улануларды емдеу үшін көрсетілмеген.

Осы дәрілік затпен емдеуді бауыр зақымдануын тудыратын заттарды (мысалы, алкоголь) қабылдаудан бас тартумен алмастыруға болмайды.

Сарғаю белгілері білінгенде (терінің ақшыл сарыдан күңгірт сарыға дейінгі рең иеленуі, көз ағының сарғаюы) дәрігермен кеңесу қажет.

Қосалқы заттар құрамындағы маннитол орташа босаңсыту әсерін туғызуы мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Препаратты 12 жасқа дейінгі балаларда қолдану туралы сенімді мәліметтер жоқ, сондықтан Легалон® препаратын 12 жасқа толмаған балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезінде

Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы сенімді деректер жоқ екенін ескеріп, оны пациенттердің осы санатында қабылдауға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат механикалық көлік құралдарын және қозғалыстағы механикалық құрылғылармен қызмет көрсету қабілетіне ықпал етпейді.

Легалон® препаратымен ем нәтижесінде бауыр функциясының жақсаруы бірге қолданылатын басқа дәрілік препараттар метаболизмінің өзгеруіне әкелуі мүмкін, бұл дозаны түзетуді талап етуі мүмкін.

Легалон® препараты мен амиодарон бір мезгілде қабылданғанда амиодаронның аритмияға қарсы әсерінің күшею мүмкіндігін жоққа шығаруға болмайды.

Силимаринді барынша жоғары дозаларында пероральді контрацептивтермен немесе эстрогендермен орын басу еміне арналған препараттармен бір мезгілде қолданған жағдайда соңғыларының тиімділігі төмендеуі мүмкін. Силимариннің Р450 цитохромы жүйесіне әсер етуі есебінен диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин сияқты дәрілік препараттар әсерінің күшею ықтималдығы бар.

Арнайы сақтандырулар

Препарат жедел улануларды емдеу үшін көрсетілмеген.

Осы дәрілік затпен емдеуді бауыр зақымдануын тудыратын заттарды (мысалы, алкоголь) қабылдаудан бас тартумен алмастыруға болмайды.

Сарғаю белгілері білінгенде (терінің ақшыл сарыдан күңгірт сарыға дейінгі рең иеленуі, көз ағының сарғаюы) дәрігермен кеңесу қажет.

Қосалқы заттар құрамындағы маннитол орташа босаңсыту әсерін туғызуы мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Препаратты 12 жасқа дейінгі балаларда қолдану туралы сенімді мәліметтер жоқ, сондықтан Легалон® препаратын 12 жасқа толмаған балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезінде

Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы сенімді деректер жоқ екенін ескеріп, оны пациенттердің осы санатында қабылдауға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат механикалық көлік құралдарын және қозғалыстағы механикалық құрылғылармен қызмет көрсету қабілетіне ықпал етпейді.

Препарат жедел улануларды емдеу үшін көрсетілмеген.

Осы дәрілік затпен емдеуді бауыр зақымдануын тудыратын заттарды (мысалы, алкоголь) қабылдаудан бас тартумен алмастыруға болмайды.

Сарғаю белгілері білінгенде (терінің ақшыл сарыдан күңгірт сарыға дейінгі рең иеленуі, көз ағының сарғаюы) дәрігермен кеңесу қажет.

Қосалқы заттар құрамындағы маннитол орташа босаңсыту әсерін туғызуы мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Препаратты 12 жасқа дейінгі балаларда қолдану туралы сенімді мәліметтер жоқ, сондықтан Легалон® препаратын 12 жасқа толмаған балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезінде

Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы сенімді деректер жоқ екенін ескеріп, оны пациенттердің осы санатында қабылдауға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат механикалық көлік құралдарын және қозғалыстағы механикалық құрылғылармен қызмет көрсету қабілетіне ықпал етпейді.

Дозалау режимі

Ішке қабылдау үшін.

Басқа нұсқаулар болмаса, ересектер мен 12 жастан асқан балаларға ұсынылатын дозасы – күніне 3 рет 2 капсуладан (70 мг доза үшін) немесе 1 капсуладан (140 мг доза үшін), бұл тәулігіне 420 мг силимаринге сәйкес келеді.

Капсуланы жеткілікті сұйықтық мөлшерімен ішіп, шайнамай, бүтіндей жұту керек.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу курсының ұзақтығын дәрігер ауру сипатына және ағымының ерекшеліктеріне байланысты әркімге жеке белгілейді.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Артық дозалану немесе улану белгілері немесе симптомдары әзірге тіркелмеді. Сипатталған жағымсыз реакциялар күшеюі мүмкін.
Арнайы уға қарсы заты белгісіз. Қажет болса, симптоматикалық емдеу ұсынылады.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Егер Легалон® препаратын қабылдауды ұмытып кетсеңіз, бұл жөнінде еске түсірген бойда препараттың кезекті дозасын қабылдаңыз, артынан капсулалар қабылдауды әдеттегі сызба бойынша жалғастырыңыз. Өткізіп алған таблетканың орнын толтыру үшін препараттың екі есе дозасын қабылдамаңыз.

Бұл дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігер немесе фармацевт кеңесіне жүгініңіз.

Артық дозалану немесе улану белгілері немесе симптомдары әзірге тіркелмеді. Сипатталған жағымсыз реакциялар күшеюі мүмкін.
Арнайы уға қарсы заты белгісіз. Қажет болса, симптоматикалық емдеу ұсынылады.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Егер Легалон® препаратын қабылдауды ұмытып кетсеңіз, бұл жөнінде еске түсірген бойда препараттың кезекті дозасын қабылдаңыз, артынан капсулалар қабылдауды әдеттегі сызба бойынша жалғастырыңыз. Өткізіп алған таблетканың орнын толтыру үшін препараттың екі есе дозасын қабылдамаңыз.

Бұл дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігер немесе фармацевт кеңесіне жүгініңіз.

Поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 капсуладан салады.

Пішінді 3 немесе 6 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Жарықтан қорғалған жерде, 30 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 30 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!