Таразе қаласындағы Парацетамол Суспензиясы 120мг / 5мл 100мл | Синтез

2 айдан 12 жасқа дейінгі балаларда:

суық тию аурулары және тұмауды қоса жоғарғы тыныс жолдары инфекциясы аясында және балалардың инфекциялық ауруларында (желшешек, шошқаборық, қызылша, қызамық, көкжөтел, жәншау және т.б.) дененің жоғары температурасын төмендету үшін – ыстықты түсіретін дәрі ретінде қолданылады.

Ауыруды жеңілдету үшін (әлсіз және орташа қарқынды ауыру синдромында) мына жағдайларда:

тіс ауырғанда, оның ішінде тіс жарып шыққанда;

бас ауырғанда;

бұлшықетте және буындарда сырқырап ауыруларда;

отит кезінде құлақ ауырғанда;

;

балаларда вакцинациядан кейін дене температурасын төмендету үшін.

Парацетамолға немесе препараттың басқа компоненттеріне аса жоғары сезімталдық;

бауыр және бүйрек функциясының айқын бұзылулары;

қан ауруларының ауыр түрлері (анемияның, лейкопенияның, тромбоцитопенияның ауыр түрі, агранулоцитоз);

глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы;

тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы;

нәрестелік кезең (2 айға дейінгі балалар);

құрысуға қарсы дәрілермен бір мезгілде қолдану;

суық тию мен тұмауды емдеуге арналған құрамында парацетамол бар басқа препараттармен, ауыруды басатын және ыстықты түсіретін препараттармен бір мезгілде қабылдау.

Сақтықпен:

- бауыр функциясының бұзылуы

- бүйрек функциясының бұзылуы

- қатерсіз гипербилирубинемия (оның ішінде Жильбер синдромы)

- сепсис сияқты глутатион-жүдеген жағдайларда, өйткені парацетамол қабылдау метаболизмдік ацидоз қаупін арттыруы мүмкін

- анорексиямен ауыратын қатты жүдеген пациенттерде немесе дене салмағының индексі төмен пациенттерде қолданылуы мүмкін.

Егер аталған аурулардың кез келгені болса, препаратты қабылдағанға дейін дәрігермен кеңесу керек

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

ПАРАЦЕТАМОЛ препараты, ішуге арналған суспензия, 120 мг/5 мл құрамында парацетамол бар, сондықтан оны құрамында парацетамол бар басқа препараттармен қолдануға болмайды, себебі бірлескен қабылдау парацетамолдың артық дозалануын тудыруы мүмкін.

Парацетамолды артық дозалаған кезде бауыр жеткіліксіздігінің дамуы мүмкін, ол бауыр трансплантациясының қажеттілігіне немесе өліммен аяқталуға әкелуі мүмкін. Бауырдың қатарлас аурулары ПАРАЦЕТАМОЛ препаратын қабылдағанда бауырдың одан әрі зақымдану қаупін арттырады.

Бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі диагностикаланған пациенттер қолданар алдында дәрігерден кеңес алу керек.

Тамақтануға байланысты бұзылыстар, циститтік фиброз, АИТВ-инфекциясы, ашығу, жүдеп-сарқылу салдарынан глутатион тапшылығы бар пациенттер артық дозалануға бейім, сондықтан сақтық шараларын сақтауы қажет.

Глутатион деңгейі төмен пациенттерде, атап айтқанда, анорексиясы бар өте жүдеген пациенттерде, созылмалы алкоголизмнен зардап шегетін, дене салмағының индексі төмен немесе сепсиспен ауыратын пациенттерде парацетамол аз мөлшерде (5 г және одан көп) артық дозаланғанда бауыр жеткіліксіздігі/бауыр функциясы бұзылуының даму жағдайлары тіркелген. ПАРАЦЕТАМОЛ препаратын глутатион деңгейі төмен пациенттерде қолдану тыныс алудың жиілеуі, қиындауы сияқты, жүрек айнуы, құсу, тәбеттің жоғалуы симптомдарымен қатар жүретін метаболизмдік ацидоздың даму қаупін арттыруы мүмкін. Осы симптомдарды бір мезгілде байқаған кезде дереу медициналық көмекке жүгіну керек.

Несеп қышқылын және қандағы қант деңгейін анықтауға талдау жүргізген кезде пациент дәрігерге ПАРАЦЕТАМОЛ препаратын қолданғаны туралы хабарлауы тиіс.

Препаратты 7 күннен артық қабылдаған кезде шеткері қанды және бауырдың функционалдық жағдайын бақылау ұсынылады.

Ешқашан кестеде көрсетілгеннен артық дәрі (дозадан арттыруға болмайды) бермеңіз.

Өлшегіш қасықты толтыруға болмайды!

Әрқашан қаптамада ПАРАЦЕТАМОЛ препаратымен бірге берілетін қасықты пайдаланыңыз.

3 айдан асқан балаларға 24 сағат ішінде 4 дозадан артық беруге болмайды.

Препаратты қабылдау аралығын кемінде 4 сағат етіп ұстау керек.

Балаға 120 мг/5 мл ПАРАЦЕТАМОЛ, ішуге арналған суспензиясын беруді 3 күннен асырмау керек. Қажет жағдайда препаратпен емдеу курсын тек дәрігермен кеңескеннен кейін ғана ұзартуға болады.

Барлық дәрілер жағдайындағы сияқты, егер бала қазіргі уақытта қандай да бір дәрілер қабылдаса, осы препаратты қабылдауды бастар алдында дәрігермен кеңесу керек.

Препаратты балалардың көзіне түспейтін және қолы жете бермейтін орында ұстау керек.

Құтыны препараттың қаптамалық картон қорабында ұстаңыз.

Дәрігердің бақылауында болудан басқа ұзақ қолдану қауіпті болуы мүмкін.

Артық дозаланғанда, пациент өзін жақсы сезінген жағдайда да бауырдың қайтымсыз зақымдану қаупіне байланысты, дереу дәрігерге бару керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Парацетамол метаболизмі карбамазепинмен, фосфенитоинмен, фенитоинмен, фенобарбиталмен, примидонмен үдеуі мүмкін (сондай-ақ гепатоуыттылық туралы жеке хабарламалар бар).

Метоклопрамидпен немесе домперидонмен бір мезгілде қолданғанда парацетамолдың абсорбция жылдамдығы артады, ал холестираминмен парацетамолдың абсорбция жылдамдығы төмендейді.

Варфарин және кумариннің басқа туындыларының антикоагулянттық әсері парацетамолды ұзақ уақыт ұдайы қабылдау аясында күшеюі мүмкін, бұл қан кету қаупін арттырады. Эпизодтық дозалар елеулі әсер етпейді.

Препаратты құрамында парацетамол бар басқа препараттармен бір мезгілде қолданбаған жөн.

Парацетамолды барбитураттармен, дифенинмен, құрысуға қарсы дәрілермен, рифампицинмен, бутадионмен пайдаланғанда гепатоуытты әсерінің қаупі артуы мүмкін.

Парацетамол левомицетинмен бір мезгілде қабылданғанда (хлорамфениколмен) соңғысының уыттылығы артуы мүмкін.

Арнайы ескертулер

ПАРАЦЕТАМОЛ препараты, 120 мг/5 мл, 100 мл, ішуге арналған суспензиясының құрамында:

метилпарагидроксибензоат, баяу типті аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін;

сорбитол және сахароза, препараттың тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге қарсы көрсетілімде болуына байланысты.

Педиатрияда қолдану

Препаратты жаңа туған кезеңінде қабылдауға болмайды (2 айға дейінгі балаларға).

Шала туған және өмірінің 3 айына дейінгі сәбилерге препаратты тек дәрігердің ұйғарымы бойынша ғана қабылдауға болады.

2-3 айлық сәбилерге тәулігіне 2 дозадан артық беруге болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдер туралы деректердің үлкен көлемде болуы парацетамолдың фето және/немесе неонатальді уыттылығы жоқтығын, сондай-ақ даму ақауларын тудыру ықпалының жоқтығын көрсетеді. Парацетамолдың құрсақішілік әсеріне ұшыраған балалардағы жүйке жүйесінің дамуын эпидемиологиялық зерттеу нәтижесіз нәтижелер көрсетті. Жүктілік кезінде парацетамолды клиникалық қажеттілікке сүйене отырып қабылдауға болады, алайда оны ең аз тиімді дозада, ең аз ықтимал қысқа мерзімде және ең аз ықтимал жиілікпен қабылдау керек.

Лактация

Парацетамол плаценталық бөгет арқылы өтеді және емшек сүтімен бөлініп шығады. Емшек емізу кезінде баланың организміне қандай да бір теріс әсер етпеді.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Деректер жоқ.

Парацетамол метаболизмі карбамазепинмен, фосфенитоинмен, фенитоинмен, фенобарбиталмен, примидонмен үдеуі мүмкін (сондай-ақ гепатоуыттылық туралы жеке хабарламалар бар).

Метоклопрамидпен немесе домперидонмен бір мезгілде қолданғанда парацетамолдың абсорбция жылдамдығы артады, ал холестираминмен парацетамолдың абсорбция жылдамдығы төмендейді.

Варфарин және кумариннің басқа туындыларының антикоагулянттық әсері парацетамолды ұзақ уақыт ұдайы қабылдау аясында күшеюі мүмкін, бұл қан кету қаупін арттырады. Эпизодтық дозалар елеулі әсер етпейді.

Препаратты құрамында парацетамол бар басқа препараттармен бір мезгілде қолданбаған жөн.

Парацетамолды барбитураттармен, дифенинмен, құрысуға қарсы дәрілермен, рифампицинмен, бутадионмен пайдаланғанда гепатоуытты әсерінің қаупі артуы мүмкін.

Парацетамол левомицетинмен бір мезгілде қабылданғанда (хлорамфениколмен) соңғысының уыттылығы артуы мүмкін.

Арнайы ескертулер

ПАРАЦЕТАМОЛ препараты, 120 мг/5 мл, 100 мл, ішуге арналған суспензиясының құрамында:

метилпарагидроксибензоат, баяу типті аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін;

сорбитол және сахароза, препараттың тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге қарсы көрсетілімде болуына байланысты.

Педиатрияда қолдану

Препаратты жаңа туған кезеңінде қабылдауға болмайды (2 айға дейінгі балаларға).

Шала туған және өмірінің 3 айына дейінгі сәбилерге препаратты тек дәрігердің ұйғарымы бойынша ғана қабылдауға болады.

2-3 айлық сәбилерге тәулігіне 2 дозадан артық беруге болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдер туралы деректердің үлкен көлемде болуы парацетамолдың фето және/немесе неонатальді уыттылығы жоқтығын, сондай-ақ даму ақауларын тудыру ықпалының жоқтығын көрсетеді. Парацетамолдың құрсақішілік әсеріне ұшыраған балалардағы жүйке жүйесінің дамуын эпидемиологиялық зерттеу нәтижесіз нәтижелер көрсетті. Жүктілік кезінде парацетамолды клиникалық қажеттілікке сүйене отырып қабылдауға болады, алайда оны ең аз тиімді дозада, ең аз ықтимал қысқа мерзімде және ең аз ықтимал жиілікпен қабылдау керек.

Лактация

Парацетамол плаценталық бөгет арқылы өтеді және емшек сүтімен бөлініп шығады. Емшек емізу кезінде баланың организміне қандай да бір теріс әсер етпеді.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Деректер жоқ.

Дозалау режимі

Қаптаманың ішіне салынған екі жақты қасық қолайлы және препаратты дұрыс және тиімді дозалауға мүмкіндік береді:

үлкен қасықта 5 мл (120 мг парацетамол),

кішісінде – 2.5 мл (60 мг парацетамол);

немесе екі белгісі бар қасық:

төменгі белгі 2.5 мл сәйкес (60 мг парацетамол),

жоғарғы белгі 5 мл сәйкес (120 мг парацетамол).

Препараттың дозасы баланың жасына және дене салмағына байланысты.

100 мл тесіктері бар алюминий қалпақшамен немесе алғашқы ашылуы бақыланатын нығыздайтын-бұрандалы қақпақпен, не алғашқы ашылуы бақыланатын және балалардан қорғалған қақпақпен, не алғашқы ашылуы бақыланатын қақпақпен, не балалардың ашып алуынан қорғалған қақпақпен жабылған мойны бұралатын қызғылт сары шыны құтыда. Әр бөтелкеге өзі желімденетін заттаңба жапсырылады.

Әр құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен және дәрілік заттарға арналған дозалайтын екі жақты полимер қасықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Жарықтан қорғалған жерде, 25С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Құтыны ашқан соң 1 ай ішінде пайдалану керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!