Таразе қаласындағы Реополиглюкин Раствор Для Инфузий 200 Мл | РУП «Белмедпрепараты»

Одна бутылка содержит

активное вещество – декстрана 10 % водный раствор (с М.м. от 30000 до 40000) – 200 мл, 400 мл,

вспомогательное вещество – натрия хлорид

 

Фармакокинетика

Декстран, входящий в состав препарата, выводится из организма в основном почками: за первые сутки экскретируется примерно 70 % в неизмененном виде. Определенная часть декстрана поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где он постепенно распадается до глюкозы. В углеводном обмене не участвует. Очень незначительные количества декстрана могут проникать в желудочно-кишечный тракт и выводиться с фекалиями.

Фармакодинамика

Реополиглюкин – плазмозамещающий препарат низкомолекулярного декстрана. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 30000-40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей.

Реополиглюкин оказывает дезинтоксикационное действие. При его введении восстанавливается кровоток в мелких капиллярах, снижается вязкость крови, уменьшается агрегация форменных элементов. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Реополиглюкин по осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.

Ионы натрия и хлора, содержащиеся в препарате, являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.

- профилактика и лечение травматического, операционного, кардиогенного, ожогового шока

- профилактика и лечение нарушений артериального и венозного кровообращения (тромбозы, тромбофлебиты, эндартерииты, болезнь Рейно)

- для улучшения местной циркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате

- операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости)

- почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохраненной фильтрационной функцией почек

- посттрансфузионные осложнения, вызванные переливанием несовместимой крови

- для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите

- заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия, дистрофия сетчатки и др.)

- воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Если необходимо ввести кровь или ее компоненты, введение препарата не может заменить гемотрансфузии.

- гиперчувствительность

- декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность

- дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы

- гиперкалиемия

- черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления

- геморрагический инсульт

- отек легких

- продолжающиеся внутренние кровотечения, гипокоагуляция, тромбоцитопения

- выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией

- тяжелые аллергические состояния неясной этиологии

- гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей

- мацерация кожи век, обильное слизисто-гнойное отделяемое при проведении электрофореза в офтальмологии.

Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить пациентам со сниженной фильтрационной способностью почек.

Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25 %.

Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.

Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для установления содержания билирубина и белка в крови до введения препарата.

Как правило, реополиглюкин вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.

Беременность и лактация

Препарат следует назначать с осторожностью и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет на скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания.

Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного. Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл препарата с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

При нарушении капиллярного кровотока (связанные с травматическим, операционным и ожоговым шоком) реополиглюкин вводят внутривенно капельно в объеме от 400 до 1000 мл препарата в течение 30-60 мин. При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции по 10 мл/кг, во время операции – 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение. При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг.

Для дезинтоксикации вводят внутривенно капельно 400-1000 мл, при необходимости можно в этот же день ввести дополнительно 400-500 мл.

В последующие 5 дней назначают по 400 мл в день капельно.

Детям при различных формах шока вводят по 5-10 мл на 1 кг массы (до 15 мл/кг).

При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сут (в течение 60 мин), до 8 лет – 7-10 мл/кг (1-2 раза в сут), до 13 лет – по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сут), старше 14 лет – дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.

В офтальмологической практике применяют путем электрофореза. Процедуру проводят один раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного или отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см²). Продолжительность процедуры 15-20 мин (на курс 5-10 процедур).

Вместе с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций. Препарат вызывает увеличение диуреза. Однако если при лечении реополиглюкином наблюдается уменьшение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) для восполнения и поддержания жидкостного электролитного баланса.

 

Симптомы: при применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности, возможно возникновение гиперкалиемии, артериальной гипертензии, олигурии, анурии.

Лечение: симптоматическая терапия.

- аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок)

- тошнота

- лихорадка

В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, глюкокортикостероиды и др.).

 

По 200 или 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.

В сухом месте при температуре от 10 до 25 °С. Допускается замораживание при транспортировании.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

200 мл