Таразе қаласындағы Витапрост Плюс Суппозитории Ректальные №10 | Нижфарм ОАО

Один суппозиторий содержит

активные вещества:    простаты экстракт – 100 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды – 20 мг),

                                      ломефлоксацина гидрохлорид – 400 мг,

вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) – достаточное количество до получения суппозитория массой 2,25 г.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры не изучены.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат Витапрост^® Плюс обладает антимикробными и противовоспалительными свойствами.

Ломефлоксацин – бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с её тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки. Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa. Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans. Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90 % штаммов, обычно не более                1 мкг/мл). Резистентность развивается редко.

Экстракт простаты обладает органотропным действием на простату. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Витапрост^® Плюс нормализует функцию предстательной железы и состав эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, улучшает копулятивную функцию.

• острый и хронический бактериальный простатит, вызванный чувствительными микроорганизмами, в том числе сопровождающийся воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей
• состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе

• гиперчувствительность к компонентам препарата
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Витапрост^® Плюс повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных препаратов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение препарата.

Отсутствует перекрёстная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.

Особые указания при применении препарата Витапрост^® Плюс связаны с наличием в его составе антибиотика ломефлоксацин, относящегося к группе фторхинолонов.

Витапрост^® Плюс следует назначать с осторожностью при следующих состояниях:

• церебральный атеросклероз
• эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы с судорожным синдромом.

В период лечения препаратом Витапрост^® Плюс следует ограничить одновременное применение противомикробных средств – фторхинолонов во избежание развития передозировки и увеличения частоты побочных эффектов.

При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).

В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного ультрафиолетового освещения. При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, гиперемия, отёк, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита), гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию необходимо прекратить.

Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.

Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата Витапрост^® Плюс применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.

До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.

В период лечения препаратом Витапрост^® Плюс имеется потенциальный риск развития гипогликемии, вплоть до развития гипогликемической комы, что чаще встречается у пожилых людей и пациентов с сахарным диабетом, которые принимают пероральные гипогликемические препараты или инсулин. В связи с этим следует тщательно следить за концентрацией глюкозы в плазме крови у этих пациентов.

При первых признаках развития гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость) терапию необходимо прекратить.

В период лечения препаратом Витапрост^® Плюс имеется риск развития психических побочных реакций, которые могут появиться даже после однократной дозы.

Следует немедленно прекратить лечение препаратом Витапрост^® Плюс, если пациент сообщает о любых побочных эффектах со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, или снижении концентрации глюкозы, и немедленно начать терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.

В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов.

У пациентов с аневризмой в анамнезе, либо имеющих аневризму и / или расслоение аорты, а также другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к развитию аневризмы и расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии.

В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Фторхинолоновые антибиотики не должны использоваться:

  - при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки);

 - при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита;

  - для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря);

 - для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы.

Фторхинолоновые антибиотики следует использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов. У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Ректально, по 1 суппозиторию 1 раз в день, после самостоятельного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки. После введения суппозитория, желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут.

Курс лечения продолжается до исчезновения возбудителя в секрете простаты и составляет от 10 до 30 дней (продолжительность лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента).

Не выявлена

• аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона))
• астения, головокружение, нарушения внимания, нервозность, тревожность, утомляемость, недомогание, головная боль, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинезы, тремор, парестезии, депрессия, возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, делирий
• псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея или запор, метеоризм, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, повышение активности «печёночных» трансаминаз
• кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, тромбоцитопения, повышение фибринолиза, лимфоаденопатия, пурпура, носовое кровотечение
• снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, тромбоэмболия легочной артерии, кардиомиопатия, флебит
• гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки
• орхит, эпидидимит
• гипогликемия (тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин), гипергликемия, дисгликемия, подагра
• артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, разрывы сухожилий у пожилых пациентов, особенно в сочетании с глюкокортикоидами, боли в спине и груди
• одышка, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы
• нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах
• усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.