Таразе қаласындағы Зимакс Бөтелкесі 100 Мг/5 Мл 50 Мл | Билим Илач Сан. ве Тик. А. С

5 мл суспензияның құрамында

белсенді зат – цефиксим1 105.00 мг,

қосымша заттар: ксантан шайыры, натрий бензоаты, фрамбойзе эссенциясы (ұнтақ), сахароза.

1 - 5% артығымен. Цефиксим мөлшері белсенділігіне қарай есептеледі

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Таңқурай иісі бар, ақшыл-крем түстес гомогенді ұнтақ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

26.5 г препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын бұрандалы пластмасса қақпағы бар, сыйымдылығы 50 мл күңгірт шыныдан жасалған құтыға салынған.

1 құтыдан, 1 өлшеуіш қасықтан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Cезімтал микроорганизмдер туғызған инфекциялық ауруларда:

- жоғарғы және төменгі тыныс алу жолдары (тонзиллит, фарингит, синусит, орташа отит, жедел және созылмалы бронхит)

- несеп шығару жолдары (жедел цистит, уретрит, пиелонефрит)

- несеп шығару арнасы мен жатыр мойнының асқынбаған созында

- әсер етуші затқа, цефалоспориндерге және пенициллиндерге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- 6 айға дейінгі балалар

- тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылық, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сукраза-изомальтаза ферменті тапшылығы

- лактация кезеңі

Сақтықпен: қант диабеті бар науқастар (құрамында сахароза болғандықтан)

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Зимакс препаратын егде жастағы пациенттерге, бүйрек жеткіліксіздігі немесе жалған жарғақшалы колиті бар (анамнезінде) пациенттерге сақтықпен тағайындаған жөн.

Зимаксты қабылдаған кезде ішектің қалыпты микрофлорасының бұзылуы, ол өз кезегінде Clostridium difficile өсуіне және ауыр диарея мен жалғанжарғақшалы колиттің дамуына әкелуі мүмкін.

Анамнезінде пенициллин қатарындағы препараттарға аллергиялық реакциясы бар пациенттер цефалоспоринді антибиотиктерге жоғары сезімталдық байқалуы мүмкін.

Әсіресе, Зимаксты аминогликозидтермен, В полимиксинімен, колистинмен, виомицинмен немесе ілмекті диуретиктермен (мысалы, фуросемидпен) жоғары дозада біріктірген кезде, әсіресе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде бүйрек функциясын мұқият бақылау керек.

Емдеу кезінде тікелей оң Кумбс реакциясы мен глюкозаға несептің жалғаноң реакциясы болуы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Цефиксимді этакрин қышқылы және фуросемид сияқты күшті әсер ететін диуретиктермен бірге қолданғанда отоуыттылық артады және бүйрек жеткіліксіздігі дамуының қаупі жоғары.

Өзекшелік сөлініс блокаторлары бүйрек арқылы цефиксимнің шығарылуын баяулатады, бұл артық дозалану симптомдарына әкелуі мүмкін.

Зимакс препаратын жоғары дозада нефроуыттылық заттармен (аминогликозидтермен, В полимиксинімен, колистинмен немесе диуретиктермен (фуросемид, этакрин қышқылы) бір мезгілде қолданған жағдайда, әсіресе бүйрек функциясын мұқият бақылау қажет. Зимакс препаратымен ұзақ емделгеннен кейін гемопоэз функциясының жағдайын тексеру керек.

Цефиксим протромбин индексін төмендетеді, тікелей емес антикоагулянттардың әсерін күшейтеді.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Препарат 6 айдан асқан балаларда қолдануға арналған. 6 айдан кіші балаларда цефиксимнің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Бала туу жасындағы әйелдер/Контрацепция

Қолдануға болмайды, өйткені препарат балаларда қолдануға арналған.

Жүктілік

Зимаксты қолдану аясында ұрықтың зақымдану белгілері анықталған жоқ. Жүктілік кезінде ана үшін болжамды пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіптен жоғары болған жағдайда қолданылуы мүмкін. Зерттеулерде Зимакс фертильділікке әсер етпейтіні, мутагендік және канцерогендікке әсер етпейтіні анықталды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақ болу керек.

Цефиксимді этакрин қышқылы және фуросемид сияқты күшті әсер ететін диуретиктермен бірге қолданғанда отоуыттылық артады және бүйрек жеткіліксіздігі дамуының қаупі жоғары.

Өзекшелік сөлініс блокаторлары бүйрек арқылы цефиксимнің шығарылуын баяулатады, бұл артық дозалану симптомдарына әкелуі мүмкін.

Зимакс препаратын жоғары дозада нефроуыттылық заттармен (аминогликозидтермен, В полимиксинімен, колистинмен немесе диуретиктермен (фуросемид, этакрин қышқылы) бір мезгілде қолданған жағдайда, әсіресе бүйрек функциясын мұқият бақылау қажет. Зимакс препаратымен ұзақ емделгеннен кейін гемопоэз функциясының жағдайын тексеру керек.

Цефиксим протромбин индексін төмендетеді, тікелей емес антикоагулянттардың әсерін күшейтеді.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Препарат 6 айдан асқан балаларда қолдануға арналған. 6 айдан кіші балаларда цефиксимнің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Бала туу жасындағы әйелдер/Контрацепция

Қолдануға болмайды, өйткені препарат балаларда қолдануға арналған.

Жүктілік

Зимаксты қолдану аясында ұрықтың зақымдану белгілері анықталған жоқ. Жүктілік кезінде ана үшін болжамды пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіптен жоғары болған жағдайда қолданылуы мүмкін. Зерттеулерде Зимакс фертильділікке әсер етпейтіні, мутагендік және канцерогендікке әсер етпейтіні анықталды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақ болу керек.

Дозалану режимі

Суспензияны дайындау тәсілі:

құтыны төңкеріп, құтының ішіндегісін шайқаңыз, 2 кезеңде 40 мл салқындатылған қайнаған су қосыңыз және гомогенді суспензия түзілгенге дейін шайқаңыз, толық ерігенге дейін суспензияны 5 минутқа қойып қойыңыз. Қолданардың алдында дайын суспензияны жақсылап сілкіңіз.

Балалар:

Суспензияның ұсынылатын дозасы тәулігіне 8 мг/кг құрайды. Ол тәуліктік дозада бір рет немесе 2 қабылдауға, яғни әр 12 сағат сайын 4 мг/кг-нан қолданылуы мүмкін.

12 жасқа дейінгі балаларға арналған бір реттік доза 4-8 мг/кг, салмағына қарай тәуліктік 8 мг/кг.

Салмағы 50 кг астам немесе 12 жастан асқан балалар ересектерге ұсынылған дозаны, тәуліктік - 400 мг, бір реттік 200-400 мг алуы тиіс. Емдеу курсының орташа ұзақтығы 7-10 күн.

Егде жастағылар:

Егде пациенттерде әдетте дозаны түзету қажет етілмейді, әдеттегі ересектер дозасы тағайындалады.

Бүйрек функциясының бұзылуы:

Бүйрек функциясының бұзылуы кезінде Зимакс мынадай түрде тағайындалуы мүмкін.

Енгізу әдісі және жолы

Ішуге арналған.

Суспензия дайындау тәсілі

Құтыны төңкеріп, құтының ішіндегісін сілкіңіз, құтыда белгіленген сызыққа дейін 2 кезеңде салқындатылған қайнаған су қосыңыз және гомогенді суспензия түзілгенге дейін шайқаңыз, толық ерігенге дейін суспензияны 5 минутқа қойып қойыңыз. Қолданар алдында дайын суспензияны жақсылап шайқаңыз. Дайындалған суспензияның 5 мл (1 өлшеуіш қасық) құрамында 100 мг цефиксим бар. Дайындалған суспензияны тиімділігін жоғалтпай бөлме температурасында 14 күн сақтауға болады. Қолданар алдында бөтелкені мықтап жауып, шайқау керек. Құтыда 14 күн бойы қалған суспензияны қолдануға болмайды. Суспензияны тоңазытқышта сақтауға болмайды.

Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар

Симптомдары: жағымсыз әсерлерінің күшеюі.

Емі: асқазанды шаю, симптоматикалық және демеуші ем жүргізеді. Гемодиализ бен перитонеальді диализ тиімсіз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Осы дәрілік препаратты қолдану бойынша қосымша сұрақтар туындаған жағдайда кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке жүгіну керек.

Жиі

- диарея

Жиі емес

- бас ауыруы

- іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу

- бөртпе

- бауыр ферменттері белсенділігінің артуы (трансаминаз, сілтілік фосфатазалар)

Сирек

- бактериялық суперинфекция, зеңдік суперинфекция

- эозинофилия

- аса жоғары сезімталдық реакциялары

- анорексия

- вертиго

- метеоризм

- ангионевроздық ісіну, қышыну

- шырышты қабықтың қабынуы, қызба

- қанда мочевина жоғарылауы

Өте сирек

- антибиотикпен астасқан колит

- лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитикалық анемия

- анафилаксиялық шок, сарысу құю ауруы

- психомоторлық гиперактивтілік

- гепатит, холестаздық сарғаю

- Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз

- интерстициальді нефрит

- қанда креатинин деңгейі жоғарылауы

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

- тромбоцитоз, нейтропения

- Цефиксимді қоса алғанда, бета-лактамдық бактерияға қарсы препараттарды қолданғанда энцефалопатияның даму қаупі болуы мүмкін (оған құрысулар, сананың шатасуы, сананың бұзылуы кіруі мүмкін, қозғалыс бұзылыстары), әсіресе артық дозалану немесе бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында

- Эозинофилиясы және жүйелік симптомдарымен (DRESS) дәрілік реакция, мультиформалы эритема

- Оң тіке және тіке емес Кумбс сынамасы

26.5 г препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын бұрандалы пластмасса қақпағы бар, сыйымдылығы 50 мл күңгірт шыныдан жасалған құтыға салынған.

1 құтыдан, 1 өлшеуіш қасықтан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Дайын суспензияны 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Дайын суспензияны 14 күннен асырмайды.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!