Уральске қаласындағы Анальгин Ампуласы 50% 2 Мл №10 | Химфарм АО

2 мл препараттың құрамында

белсенді зат - 1000.0 мг натрий метамизолы моногидраты,

қосымша зат - инъекцияға арналған су

жарақаттан немесе операциядан кейінгі жедел ауыру

шаншулар

ісікке байланысты ауыру

басқа да жедел және созылмалы қарқынды ауырулар, өзге емдік шаралар мүмкін болмаған кезде

қызба, басқа шаралар тиімсіз болған кезде

Дәрілік затты парентеральді енгізу энтеральді қолдану мүмкін болмаған жағдайларда ғана пайдаланылады

әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.

осы препараттарды қолданғаннан кейін агранулоцитоз дамыған пациенттерді қоса, пиразолонның басқа туындыларына (мысалы, феназон, пропифеназон) немесе пиразолидинге (мысалы, фенилбутазон, оксифенбутазон) аса жоғары сезімталдық

сүйек кемігі функциясының бәсеңдеуі (мысалы, цитостатиктермен емдегеннен кейін) немесе қан түзу жүйесінің аурулары

бронх түйілуі немесе салицилаттарға, парацетамолға немесе диклофенак, ибупрофен, индометацин немесе напроксен сияқты басқа есірткілік емес анальгетиктерге анафилактоидты реакциялардың (мысалы, есекжем, ринит, ангионевроздық ісіну) басқа түрлері бар пациенттерде

жедел ауыспалы бауыр порфириясы (порфирия ұстамасының даму қаупі)

глюкоза-6-фосфатдегидрогеназаның генетикалық тапшылығы (гемолиз)

артериялық гипотензия және / немесе тұрақсыз гемодинамика

жүктіліктің үшінші триместрі

12 айға дейінгі балаларға вена ішіне енгізу

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Пиразолон туындысы метамизолдың сирек кездесетін, бірақ өмірге қауіпті шок және агранулоцитоз қаупі.

Натрий метамизолын қолдануға жауап ретінде анафилактоидты реакциялар пайда болатын пациенттер басқа да есірткілік емес анальгетиктерді қолдануға жауап ретінде олардың даму қаупіне ұшырауға бейім.

Натрий метамизолын қолдануға жауап ретінде анафилаксиялық немесе басқа иммунитетке байланысты реакциялар (мысалы, агранулоцитоз) пайда болатын пациенттер де басқа пиразолондар мен пиразолидиндерді қолдануға жауап ретінде олардың даму қаупіне ұшырауға бейім.

Басқа пиразолондарға, пиразолидиндерге немесе басқа да есірткілік емес анальгетиктерге анафилаксиялық немесе басқа иммунитеттік реакциясы бар пациенттер де анальгинге сәйкес реакцияның жоғары қаупіне бейім болады.

Агранулоцитоз

Шеткері қандағы нейтрофилдер саны 1500/мм3 кем төмендегенде дереу дәрігерге қаралу және натрий метамизолын тоқтату қажет, әрі қарай, қан талдауын ол қалыпқа келгенше бақылау керек.

Натрий метамизолын қабылдау аясында агранулоцитоздың дамуы мүмкін. Ол өте сирек туындайды, кем дегенде бір аптаға созылады, дозаға байланыссыз, ауыр болуы, өмірге қауіп төндіруі мүмкін және кейбір жағдайларда өлімге әкеледі. Пациенттерге осы препаратты қолдануды дереу тоқтатып, жалпы жағдайдың күрт нашарлауы, дене температураның үнемі себепсіз көтерілуі, қызба, қалтырау, тамақтың ауыруы, жұтынудың қиындауы, стоматит, ауыз қуысының, мұрынның, тамақтың және жыныс мүшелері аумағының немесе анустың эрозиялық-ойық жаралы зақымдануы сияқты симптомдар анықталған кезде дәрігерге қаралу ұсынылады. Әрі қарай, қан талдауын бақылау керек (толық қан талдауын қоса). Талдау нәтижесін күтпей емдеуді дереу тоқтату керек.

Пиразолон туындысы метамизолдың сирек кездесетін, бірақ өмірге қауіпті шок және агранулоцитоз қаупі.

Натрий метамизолын қолдануға жауап ретінде анафилактоидты реакциялар пайда болатын пациенттер басқа да есірткілік емес анальгетиктерді қолдануға жауап ретінде олардың даму қаупіне ұшырауға бейім.

Натрий метамизолын қолдануға жауап ретінде анафилаксиялық немесе басқа иммунитетке байланысты реакциялар (мысалы, агранулоцитоз) пайда болатын пациенттер де басқа пиразолондар мен пиразолидиндерді қолдануға жауап ретінде олардың даму қаупіне ұшырауға бейім.

Басқа пиразолондарға, пиразолидиндерге немесе басқа да есірткілік емес анальгетиктерге анафилаксиялық немесе басқа иммунитеттік реакциясы бар пациенттер де анальгинге сәйкес реакцияның жоғары қаупіне бейім болады.

Агранулоцитоз

Шеткері қандағы нейтрофилдер саны 1500/мм3 кем төмендегенде дереу дәрігерге қаралу және натрий метамизолын тоқтату қажет, әрі қарай, қан талдауын ол қалыпқа келгенше бақылау керек.

Натрий метамизолын қабылдау аясында агранулоцитоздың дамуы мүмкін. Ол өте сирек туындайды, кем дегенде бір аптаға созылады, дозаға байланыссыз, ауыр болуы, өмірге қауіп төндіруі мүмкін және кейбір жағдайларда өлімге әкеледі. Пациенттерге осы препаратты қолдануды дереу тоқтатып, жалпы жағдайдың күрт нашарлауы, дене температураның үнемі себепсіз көтерілуі, қызба, қалтырау, тамақтың ауыруы, жұтынудың қиындауы, стоматит, ауыз қуысының, мұрынның, тамақтың және жыныс мүшелері аумағының немесе анустың эрозиялық-ойық жаралы зақымдануы сияқты симптомдар анықталған кезде дәрігерге қаралу ұсынылады. Әрі қарай, қан талдауын бақылау керек (толық қан талдауын қоса). Талдау нәтижесін күтпей емдеуді дереу тоқтату керек.

Әр ампуладағы анальгин құрамында натрий 0,002846 ммоль бар. Сондықтан тұзсыз диета ұстанатын адамдарға тағайындағанда сақ болу керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде натрий метамизолын қолдану туралы мәліметтер шектеулі. Жарияланған деректердің нәтижелері бойынша бірінші триместрде (n = 568) метамизол әсеріне ұшыраған жүкті әйелдердегі натрий метамизолының тератогендік немесе эмбриоуыттылық әсері байқалмады. Натрий метамизолын жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде қабылдауға болмайды.Жекелеген жағдайларда метамизолдың бір реттік дозалары, егер емдеудің басқа нұсқалары болмаса, бірінші және екінші триместрде орынды болуы мүмкін. Алайда, әдетте, бірінші және екінші триместрде метамизолды қолдану ұсынылмайды.

Метамизолды үшінші триместрде қолдану фетоуытты әсерлермен бірге жүреді (бүйрек функциясының бұзылуы және артериялық түтіктің тарылуы), сондықтан метамизолды жүктіліктің үшінші триместрінде қолдануға болмайды. Жүктілік үшінші триместрде метамизолды абайсызда қолданған жағдайда амниотикалық сұйықтық пен артериялық жолды тексеру керек: УДЗ және эхокардиография. Метамизол простагландин синтезінің әлсіз тежегіші болғанымен, ол нәрестелер мен аналарда тромбоциттердің агрегациясының төмендеуі нәтижесінде перинатальді асқынулар тудыруы мүмкін.

Натрий метамизолы плацентарлы бөгет арқылы өтеді.

Натрий метамизолы метаболиттері емшек сүтіне өтеді және емшектегі нәресте үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды. Атап айтқанда, емізу кезінде Метамизолды қайта қолданудан аулақ болу керек. Метамизолды бір рет қолданған жағдайда аналарға қабылдағаннан кейін 48 сағат ішінде емшек емізуді тоқтата тұру ұсынылады.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ұсынылған дозалар диапазоны концентрацияға және реакция жылдамдығына ықпал етпейді. Жоғары дозаларды қабылдаған кезде сақтық

шарасы ретінде машиналарды, көлік құралдарын жүргізуден немесе басқа қауіпті қызмет түрлерінен аулақ болу керек. Бұл, атап айтқанда, алкогольмен біріктіруге қатысты.

Дозалау режимі

Енгізу алдында дене температурасына дейін жылыту ұсынылады.

Дозалануы ауырудың қарқындылығына, қызбаға және анальгинді қабылдауға жауап ретіндегі жеке сезімталдыққа байланысты. Ауыруды және қызбаны бақылайтын төмен тиімді дозалар таңдалуы тиіс.

Ересектер және 15 жастан асқан жасөспірімдер:

14 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер үшін метамизолдың бір реттік дозасы дене салмағының килограмына 8-16 мг. Балаларда температураны төмендету үшін, әдетте, метамизолдың жеткілікті дозасы дене салмағының килограмына 10 мг құрайды. 15 жастан асқан (> 53 кг) ересектер мен жасөспірімдерге бір жолы 1000 мг дейін қабылдауға болады..

Бір реттік қабылдаудың әсері жеткіліксіз болған жағдайда ең жоғары тәуліктік дозаға байланысты ең жоғары бір реттік дозаны 6-дан 8 сағатқа дейінгі аралықпен тәулігіне 4 ретке дейін қабылдауға болады.

Әсері парентеральді енгізгеннен кейін 30 минуттан соң басталады. Вена ішіне инъекция жасау жағдайында гипотония қаупінен аулақ болу үшін дәріні өте баяу енгізу керек.

Төмендегі кестеде дене салмағына және жасына байланысты ұсынылған дозалар мен ең жоғары дозалар келтірілген:

* қажет болса бір реттік дозаны 5 мл дейін (2500 мг натрий метамизолына сәйкес келеді) және тәуліктік дозаны 10 мл дейін (5000 мг натрий метамизолына сәйкес келеді) ұлғайтуға болады.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

1 жасқа дейінгі, бірақ 3 айдан асқан немесе дене салмағы 5 кг-нан асатын балаларға препаратты тек бұлшықет ішіне енгізеді, курсы 3 күннен аспауы керек.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерді емдеу кезінде дозаны азайту керек, себебі метамизолдың метаболизмдік өнімдерін организмнен шығару ұзаққа созылуы мүмкін.

Жағдайы ауыр және креатинин клиренсі бұзылған пациенттерге аз дозаларды қолдану қажет, себебі метамизолдың метаболизмдік өнімдерін организмнен шығару ұзақ уақыт алуы мүмкін.

Бауыр немесе бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде

Метаболизмдік өнімдерді шығару жылдамдығы бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігінде төмендейтіндіктен, бірнеше жоғары дозаларды енгізуден аулақ болу керек. Қысқа мерзім ішінде қабылдаған кезде дозаны төмендету талап етілмейді. Бүгінгі күні метамизолды бауыр мен бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр түрімен ауыратын пациенттерді емдеу үшін ұзақ уақыт қолдану тәжірибесі жоқ.

Енгізу режимі

Негізінде, дозаны және енгізу әдісін таңдау пациенттің қалаған ауыруды басатын әсеріне және физикалық жағдайына байланысты. Көптеген жағдайларда қажетті ауыруды басатын әсерге қол жеткізу үшін бір рет ішке қабылдау жеткілікті.

Егер тез әсер ету қажет болса немесе ішке қабылдау көрсетілімдер болмаса, вена ішіне немесе бұлшықет ішіне енгізу ұсынылады.

Енгізу әдісін таңдау кезінде парентеральді енгізу кезінде анафилаксиялық/ анафилактоидты реакциялардың жоғары даму қаупін ескеру керек.

Анальгин инъекцияға арналған ерітіндіні келесі ерітінділерде ерітуге болады: 5% глюкоза ерітіндісі, физиологиялық ерітінді (0,9% NaCl) және Рингер лактаты.

Алайда, ерітінділерді дайындағаннан кейін бірден енгізу керек, себебі олардың тұрақтылығы шектеулі.

Метамизол ерітіндісін басқа препараттармен бірге бір шприцке олардың арасындағы реакцияның пайда болу қаупіне байланысты енгізуге болмайды.

Енгізу әдісі және жолы

Вена ішіне немесе бұлшықет ішіне

Ескерту

Барлық парентеральді дәрілік заттарды енгізу алдында қатты бөлшектердің болуына және/немесе ерітіндінің түсінің өзгеруіне көзбен қарап тексеру керек.

Емдеу ұзақтығы

Ауыруды басатын дәрі ретінде қолданғанда ұзақтығы 1-5 күн. Ыстықты түсіретін дәрі ретінде қолданған кезде 1-3 күн.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары

Артық дозаланғанда келесі симптомдар пайда болуы мүмкін: жедел агранулоцитоз, бүйрек функциясының төмендеуі/олигуриямен жедел бүйрек жеткіліксіздігі (мысалы, интерстициальді нефриттің дамуына байланысты), орталық жүйке жүйесінің сирек кездесетін симптомдары (бас айналу, ұйқышылдық, құлақтағы шуыл, сандырақтау, сананың бұзылуы, кома, құрысулар) және артериялық қысымның күрт төмендеуі (кейде шокқа дейін үдейтін), сондай-ақ жүрек ырғағының бұзылуы (тахикардия). Жоғары дозаларды қабылдағаннан кейін бүйрек арқылы уытты емес метаболитті (рубазон қышқылы) шығару несептің қызыл түске боялуына әкелуі мүмкін.

Емі

Натрий метамизолына спецификалық антидот жоқ. Егер препаратты қабылдағаннан кейін 1-2 сағаттан аспайтын ғана уақыт өтсе, онда сіз құстырып, зонд арқылы асқазанды шаюды жүргізе аласыз; тұзды іш жібіткіш дәрілерді, белсендірілген көмірді тағайындаңыз. Артық дозаланған кезде қарқынды диурез көрсетіледі. Бас метаболит (4-N-метиламиноантипирин) гемодиализ, гемофильтрация, гемоперфузия немесе қан плазмасын сүзу көмегімен шығарылуы мүмкін.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Қабылданбай қалған дозаның орнын толтыру үшін екі есе дозаны қабылдамаңыз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолданар алдында кеңес алу үшін дәрігерге жүгініңіз.

Симптомдары

Артық дозаланғанда келесі симптомдар пайда болуы мүмкін: жедел агранулоцитоз, бүйрек функциясының төмендеуі/олигуриямен жедел бүйрек жеткіліксіздігі (мысалы, интерстициальді нефриттің дамуына байланысты), орталық жүйке жүйесінің сирек кездесетін симптомдары (бас айналу, ұйқышылдық, құлақтағы шуыл, сандырақтау, сананың бұзылуы, кома, құрысулар) және артериялық қысымның күрт төмендеуі (кейде шокқа дейін үдейтін), сондай-ақ жүрек ырғағының бұзылуы (тахикардия). Жоғары дозаларды қабылдағаннан кейін бүйрек арқылы уытты емес метаболитті (рубазон қышқылы) шығару несептің қызыл түске боялуына әкелуі мүмкін.

Емі

Натрий метамизолына спецификалық антидот жоқ. Егер препаратты қабылдағаннан кейін 1-2 сағаттан аспайтын ғана уақыт өтсе, онда сіз құстырып, зонд арқылы асқазанды шаюды жүргізе аласыз; тұзды іш жібіткіш дәрілерді, белсендірілген көмірді тағайындаңыз. Артық дозаланған кезде қарқынды диурез көрсетіледі. Бас метаболит (4-N-метиламиноантипирин) гемодиализ, гемофильтрация, гемоперфузия немесе қан плазмасын сүзу көмегімен шығарылуы мүмкін.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Қабылданбай қалған дозаның орнын толтыру үшін екі есе дозаны қабылдамаңыз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолданар алдында кеңес алу үшін дәрігерге жүгініңіз.

Препарат 2 мл-ден нүктесі немесе сындыру сақинасы бар шприцпен толтырылатын шыны ампулаларға құйылады.

Әр ампулаға заттаңба жабыстырылады.

5-тен немесе 10 ампуладан поливинилхлоридті үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға қапталады.

1 пішінді ұяшықты қаптамамен препараты бар 10 ампуладан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапқа салынады.

Дәрілік препараты бар қорапшалар картоннан жасалған қорапқа салынады.

Қорапшаға салмай қаптауға жол беріледі: пішінді ұяшықты қаптамаларды медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықтармен бірге картоннан жасалған қораптарға салады, нұсқаулықтардың саны қаптамалардың санына қарай салынады.

Жарықтан қорғалған жерде 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!