Уральске қаласындағы Баклосан Таблеткалары 25 Мг №50 | Pharmaceutical Works "POLPHARMA" S.A.

Спазмалық жай-күй кезінде:

шашыраңқы склероз

жұлынның басқа да зақымданулары (мысалы, жұлын ісіктері, сирингомиелия, қимыл нейрондарының аурулары, көлденең миелит, жұлынның жарақаттары)

ми инсульттары

церебральді салдану

жұлын және ми қабықшаларының қабынуы

бас жарақаттары.

Балалар мен жасөспірімдер

Баклофен 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде церебральді генездің спастикалық жағдайларын симптоматикалық емдеуде, атап айтқанда, церебральді сал ауруы, сондай-ақ неоплазмалар немесе дегенеративті генездегі ми аурулары салдарынан церебральді қантамырлық инциденттерде қолданылады.

Баклофен сонымен қатар жұлынның инфекциясы мен ауруларынан, дегенеративті өзгерістерден, жарақаттанудан, шығу тегі белгісіз жаңа түзілулер мен зақымданулар, мысалы, склероз, амиотрофиялық бүйірлік склероз, сирингомиелия, көлденең миелит, жарақаттық зақымдану немесе төменгі парапарез немесе жұлын компрессиясы нәтижесінде пайда болатын бұлшықет спастикасын симптоматикалық емдеуде көрсетілген.

баклофенге немесе қандай да бір қосымша затқа жоғары сезімталдық

асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасы

тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Психикалық және жүйке жүйесінің бұзылуы:Баклофенмен емдеу кезінде психоздық синдромдар, шизофрения, құрысу жағдайлары, сана шатасуы жағдайлары және паркинсонизм симптомдары күшейеді. Осы жағдайлары бар пациенттерде препаратты сақтықпен қолдану қажет, ал пациент дәрігердің тұрақты бақылауында болуы тиіс.

Өзіне-өзі қол жұмсау және өзіне-өзі қол жұмсауға байланысты жағдайлар баклофен қабылдаған пациенттерде тіркелді. Көптеген жағдайларда пациенттерде өзіне-өзі қол жұмсау қаупінің жоғарылауымен байланысты қосымша қауіп факторлары болды, оның ішінде алкоголь тұтынумен байланысты бұзылыс, депрессия және/немесе өзіне-өзі қол жұмсаудың алдыңғы әрекеттерінің тарихы. Дәрі-дәрмекпен емдеу суицид қаупінің қосымша факторлары бар пациенттерді мұқият бақылаумен қатар жүруі тиіс. Пациенттерге (және пациенттерге күтім жасайтын адамдарға) клиникалық нашарлауды, суицидтік мінез-құлықты немесе ойларды немесе мінез-құлықтағы ерекше өзгерістерді қадағалау қажеттілігі туралы ескертілуі және осы симптомдар болған кезде дереу медициналық көмекке жүгінуі тиіс.

Баклофенды теріс пайдалану, теріс пайдалану мен тәуелділік жағдайлары туралы хабарланды. Психоактивті заттарды теріс пайдалану тарихы бар пациенттерде сақтық таныту керек және пациент баклофенді теріс пайдалану, теріс пайдалану немесе тәуелділік симптомдарының болуына, мысалы, дозаның эскалациясына, нашақорлыққа, төзімділіктің дамуына бақылануы тиіс.

Эпилепсия:Эпилепсиямен ауыратын, бір мезгілде баклофенмен емдеуді қажет ететін пациенттер үнемі клиникалық бақылауды және ЭЭГ орындауды талап етеді, өйткені қолданылатын құрысуға қарсы препараттар тиімділігінің төмендеуі және ЭЭГ көрінісіндегі өзгерістер байқалды.

Тоқтату синдромы: Препаратты әрдайым (елеулі жағымсыз әсерлер пайда болатын жағдайларды қоспағанда) шамамен 1-2 апта бойы дозаны біртіндеп төмендетіп, ретімен тоқтату керек. Баклофен тез тоқтатқан кезде, әсіресе ұзақ уақыт қолданғаннан кейін, үрейлі бұзылыстар, сананың шатасуы, делирий, елестеулер, психоздық бұзылыстар, маниялық жай-күй немесе паранойя, құрысулар (эпилепсиялық статус), дискинезия, тахикардия, гипертермия, рабдомиолиз және рикошет әсеріне байланысты серпімділіктің уақытша жоғарылауы сияқты тоқтату синдромының көріністері туралы хабарланды.

Бүйрек функциясының бұзылуы: Баклофен несеппен, негізінен өзгермеген түрде шығарылады. Баклофенді бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақтықпен қолданған жөн, ал препаратты бүйрек жеткіліксіздігінің терминалдық сатысымен пациенттерде болжамды пайдасы потенциалды қауіптен асып кетсе ғана қолдануға болады. Уытты энцефалопатияның клиникалық көріністерін қоса, артық дозаланудың неврологиялық белгілері мен симптомдары (мысалы, сананың шатасуы, дезориентация, ұйқышылдық және сана деңгейінің төмендеуі) бүйрек жеткіліксіздігі бар, баклофеннің тәулігіне 5 мг-ден астам пероральді дозаларын қабылдаған пациенттерде байқалды. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер уыттылықтың ерте симптомдарынан тез диагностика жасау үшін мұқият бақылауда болуы тиіс.

Баклофенді бүйрек функциясына айтарлықтай әсер етуі мүмкін дәрілермен немесе дәрілік препараттармен біріктірген кезде ерекше сақтық қажет. Бүйрек функциясын мұқият бақылау керек, ал баклофеннің тәуліктік дозасын препарат уыттылығын болдырмау үшін тиісті түрде түзету қажет.

Несеп шығару бұзылыстары

Қуық сфинктерінің тонусы жоғары (несеп шығарудың іркілуі мүмкін) пациенттерде сақ болу керек.

Дене жағдайы және тепе-теңдік

Дененің тік қалпын және тепе-теңдікті ұстап тұратын пациенттерде баклофенді қолданғанда сақтық таныту керек немесе қозғалыс амплитудасының жоғарылауы бұлшықет кернеуіне байланысты болады.

Басқалар

Егде жастағы пациенттерді емдеуде ерекше сақ болу керек (жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупінің жоғарылауы).

Баклофенді гипертензияға қарсы препараттарды қолданатын пациенттерге аса сақтықпен тағайындау қажет (өзара әрекеттесулер туындауы мүмкін).

Препаратты инсульт, тыныс алу жүйесінің бұзылуы, бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Зертханалық зерттеулер

Кейбір пациенттерде баклофенмен емдеу барысында аспартатаминотрансфераза, сілтілі фосфатаза белсенділігінің жоғарылауы және сарысудағы глюкоза деңгейінің жоғарылауы байқалды. Зертханалық зерттеулерді, әсіресе бауыр функциясы бұзылған және қант диабеті бар пациенттерде жүргізу ұсынылады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Баклофенді ОЖЖ-ға әсер ететін басқа препараттармен, синтетикалық апиындармен немесе алкогольмен бір мезгілде қолдану олардың седативті әсерін күшейтеді.

Баклофен литий тұздарын бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде гиперкинезияны күшейте алады.

Үшциклді антидепрессанттар баклофеннің әсерін үдетуі және бұлшықет тонусын айтарлықтай азайтуы мүмкін.

Баклофен антигипертензивті агенттердің әсерін күшейтеді (дозаны түзету қажет болуы мүмкін).

Бүйрек функциясына әсер ететін дәрілік заттар (мысалы, ибупрофен) улану симптомдарының себебі болып табылатын баклофеннің шығарылуын баяулатады.

Леводопа және карбидопа препараттарын қабылдайтын Паркинсон ауруы бар пациенттерде баклофенмен бірге қолданған жағдайда сананың шатасуы, елестеулер және психикалық қозу жағдайы туындауы мүмкін.

Баклофен фентанилден туындаған анальгезияны ұзартады.

Арнайы ескертулер

Қосымша заттар

Препарат құрамында лактоза бар. 10 мг таблеткаларда 60 мг лактоза моногидраты, 25 мг таблеткаларда 50 мг лактоза моногидраты бар.

Балаларда қолдану

1 жасқа дейінгі балаларда баклофенді қолдануға қатысты шектеулі клиникалық деректер бар.

Аталған жас тобында баклофенді қолдану емнің пайдасы мен қаупінің арақатынасын жеке бағалауға негізделуі тиіс.

Жүктілік және лактация кезеңі

Баклофен плаценталық бөгет арқылы өтеді. Баклосан препараты жүктілік кезінде, егер дәрігердің пікірінше, ана үшін пайдасы шарананың зақымдану қаупінен асып кетсе ғана қолданылуы мүмкін.

Баклофен емшек сүтіне енеді. Дәрілік затты қабылдау кезінде бала емізу ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Баклофен тыныштандыратын және зейін қоюды төмендететін әсер етуі мүмкін. Емдеу кезеңінде пациенттер көлік құралдарын басқармауы және механизмдерге қызмет көрсетпеуі, сондай-ақ психомоторлық реакциялардың жылдамдығын талап ететін басқа қызметпен айналыспауы тиіс.

Баклофенді ОЖЖ-ға әсер ететін басқа препараттармен, синтетикалық апиындармен немесе алкогольмен бір мезгілде қолдану олардың седативті әсерін күшейтеді.

Баклофен литий тұздарын бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде гиперкинезияны күшейте алады.

Үшциклді антидепрессанттар баклофеннің әсерін үдетуі және бұлшықет тонусын айтарлықтай азайтуы мүмкін.

Баклофен антигипертензивті агенттердің әсерін күшейтеді (дозаны түзету қажет болуы мүмкін).

Бүйрек функциясына әсер ететін дәрілік заттар (мысалы, ибупрофен) улану симптомдарының себебі болып табылатын баклофеннің шығарылуын баяулатады.

Леводопа және карбидопа препараттарын қабылдайтын Паркинсон ауруы бар пациенттерде баклофенмен бірге қолданған жағдайда сананың шатасуы, елестеулер және психикалық қозу жағдайы туындауы мүмкін.

Баклофен фентанилден туындаған анальгезияны ұзартады.

Арнайы ескертулер

Қосымша заттар

Препарат құрамында лактоза бар. 10 мг таблеткаларда 60 мг лактоза моногидраты, 25 мг таблеткаларда 50 мг лактоза моногидраты бар.

Балаларда қолдану

1 жасқа дейінгі балаларда баклофенді қолдануға қатысты шектеулі клиникалық деректер бар.

Аталған жас тобында баклофенді қолдану емнің пайдасы мен қаупінің арақатынасын жеке бағалауға негізделуі тиіс.

Жүктілік және лактация кезеңі

Баклофен плаценталық бөгет арқылы өтеді. Баклосан препараты жүктілік кезінде, егер дәрігердің пікірінше, ана үшін пайдасы шарананың зақымдану қаупінен асып кетсе ғана қолданылуы мүмкін.

Баклофен емшек сүтіне енеді. Дәрілік затты қабылдау кезінде бала емізу ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Баклофен тыныштандыратын және зейін қоюды төмендететін әсер етуі мүмкін. Емдеу кезеңінде пациенттер көлік құралдарын басқармауы және механизмдерге қызмет көрсетпеуі, сондай-ақ психомоторлық реакциялардың жылдамдығын талап ететін басқа қызметпен айналыспауы тиіс.

Ылғал мен жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Ылғал мен жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!