Уральске қаласындағы Баралгин М №100 Таблеткалар | Санофи Авентис

жарақаттан немесе хирургиялық араласымнан кейін қатты жедел ауырсыну

жедел шаншып ауырсыну

онкологиялық аурулар кезіндегі ауырсыну

басқа емдеу әдістері болмаған кезде қатты жедел ауырсыну немесе созылмалы ауырсыну

басқа препараттармен емделмейтін жоғары температура

әсер етуші затқа немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық

басқа пиразолондарға немесе пиразолидиндерге жоғары сезімталдық, оның ішінде осы топтың препаратын қабылдағаннан кейін бастан өткерген агранулоцитоз

анальгетиктерді қолданғаннан кейін (салицилаттар, парацетамол немесе диклофенак, ибупрофен, индометацин немесе напроксен сияқты басқа есірткілік емес анальгетиктер) бронх түйілуі немесе басқа анафилактоидты реакциялар (мысалы, есекжем, ринит немесе Квинке ісінуі) пайда болатын пациенттер

жедел ұстамалы бауыр порфириясы (порфирия ұстамаларының пайда болу қаупі)

сүйек кемігі функциясының бұзылуы, мысалы, цитостатиктермен емдеуден немесе қан түзу ағзаларының ауруларынан кейін

глюкоза-6-фосфат дегидрогеназаның туа біткен тапшылығы (гемолиз қаупі)

жүктілік кезеңі (үшінші триместр)

15 жасқа дейінгі балалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Әсер етуші заты пиразолон туындысы болып табылатын Баралгин® М препаратын қабылдау шок пен агранулоцитоздың даму қаупімен байланысты. Бұл реакция өте сирек кездеседі, ағымы ауыр болып, пациенттің өміріне қауіп төндіруі мүмкін. Натрий метамизолын қабылдағаннан кейін анафилактоидты реакция дамыған пациенттерде есірткіге жатпайтын басқа анальгетиктерді қабылдағаннан кейін осыған ұқсас реакциялар қаупі жоғары болады. Натрий метамизолын енгізгеннен кейін анафилаксиялық немесе аллергиялық реакция (мысалы, агранулоцитоз) дамыған пациенттерде басқа пиразолондарды, пиразолидиндерді немесе басқа есірткілік емес анальгетиктерді қабылдағаннан кейін ұқсас реакциялар қаупі жоғары болады.

Агранулоцитоз

Нейтропения дамығанда (1,500 нейтрофил /мм 3 аз) қалыпты көрсеткіштер қалпына келгенге дейін емдеуді дереу тоқтатып, қан құрамын бақылау керек. Барлық пациенттерге келесі белгілердің немесе симптомдардың кез келгені пайда болған кезде препараттарды қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігерге қаралу ұсынылады: жалпы жағдайдың күрт нашарлауы (мысалы, қалтырау, тамақ ауыруы, жұтынудың қиындауы), тұрақты немесе қайта пайда болған қызба, сондай-ақ шырышты қабықтың, әсіресе ауыз, мұрын және тамақ аумағында немесе генитальді немесе аноректальді аумақта ауырсынатын өзгерістер. Препаратты қабылдауды дереу тоқтатып, одан әрі қан талдауын (лейкоциттік формуланы қоса) бақылау керек. Зертханалық зерттеулердің нәтижелерін күтпестен, емдеуді тоқтату керек.

Тромбоцитопения

Егер тромбоцитопения белгілері пайда болса (қан кетуге, терідегі және шырышты қабықтардағы петехияға бейімділіктің жоғарылауы), препаратты қабылдауды дереу тоқтатып, қан талдауын (лейкоциттік формуланы қоса) бақылау керек. Зертханалық зерттеулердің нәтижелерін күтпестен, емдеуді тоқтату керек.

Панцитопения

Панцитопения туындағанда емдеуді дереу тоқтатып, қалыпты жағдайға келгенше жалпы қан талдауын бақылау керек. Натрий метамизолын қабылдау кезінде қан түзудің бұзылуын көрсететін белгілер мен симптомдар (мысалы, жалпы әлсіздік, инфекциялар, тұрақты қызба, гематомалар, қан кету немесе бозару) пайда болса, барлық пациенттерге дереу дәрігерге қаралу ұсынылады.

Анафилаксиялық және анафилактоидты реакциялар

анальгетикалық демікпе синдромы бар немесе анальгетиктерді қабылдаған кезде есекжем немесе Квинке ісінуі сияқты реакциялардың даму қаупі бар пациенттер

бронх демікпесімен, әсіресе қатарлас жүретін полипозды риносинуситпен ауыратын пациенттер

созылмалы есекжеммен ауыратын пациенттер

алкогольге жақпаушылығы бар пациенттер (пациенттер тіпті аз мөлшердегі алкогольдік сусындарға түшкірумен, көзден жас ағумен және беттің қызаруымен жауап береді) құрайды. Алкогольге жақпаушылығы диагноз қойылмаған анальгетикалық демікпе синдромының көрсеткіші бола алады.

бояғыштарға (мысалы, тартразин) немесе консерванттарға (мысалы, бензоаттарға) жағымсыздығы бар пациенттер.

Анафилаксиялық шок анамнезінде аллергиялық реакциялар бар пациенттерде жиі кездеседі. Сондықтан натрий метамизолын бронх демікпесі немесе атопиялық дерматиті бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.

Егер пациентте анафилактоидты реакциялардың даму қаупі болса, «пайда-қауіп» арақатынасын мұқият саралау керек. Егер препарат қауіп тобындағы пациентке тағайындалса, тиісті шаралар қабылдау үшін қатаң медициналық бақылау және алғашқы медициналық көмекке қол жеткізу қажет.

Терінің ауыр реакциялары

Натрий метамизолын қолдану кезінде тері реакциялары, оның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы (СДС), уытты эпидермальді некролиз (УЭН) және пациенттің денсаулығы мен өміріне қауіп төндіретін, эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен (DRESS-синдромы) дәрілік реакция туралы хабарланды. Препаратты қабылдаған кезде тері реакцияларын мұқият бақылау керек. Егер осы реакциялардың дамуын көрсететін белгілер мен симптомдар пайда болса, емдеуді дереу тоқтатып, ешқашан қайта бастамау керек.

Бауырдың дәрілік зақымдануы

Натрий метамизолымен емделген пациенттерде емдеу басталған соң бірнеше күннен бірнеше айға дейін манифестациясы бар жедел гепатиттің негізінен гепатоцеллюлярлық типтегі жағдайлары туралы хабарланды. Белгілер мен симптомдарға сарғаюымен немесе онсыз қан сарысуындағы бауыр ферменттерінің жоғарылауы жатады, көбінесе дәрілік препараттарға аса жоғары сезімталдықтың басқа реакциялары аясында (мысалы, тері бөртпесі, қан дискразиясы, қызба және эозинофилия) немесе аутоиммунды гепатит белгілерімен үйлесімде. Пациенттердің көпшілігі метамизолмен емдеуді тоқтатқаннан кейін қалпына келді; дегенмен, кейбір жағдайларда бауыр трансплантациясын қажет ететін жедел бауыр жеткіліксіздігінің дамуы туралы хабарланды.

Бауырдың метамизолмен индукцияланған зақымдануының патогенезі нақты анықталмаған, бірақ дәлелдер иммуноаллергиялық механизмді көрсетеді. Бауырдың зақымдануын көрсететін симптомдар пайда болған жағдайда дәрігермен кеңесу керек, сонымен қатар препаратты қабылдауды тоқтатып, бауырдың зақымдануына тексеру жүргізу керек.

Препаратты метамизолмен емдеу кезінде пайда болған және зақымданудың басқа себебі анықталмаған бауыр зақымдану эпизоды бар пациенттерде қайта қолдануға болмайды.

Гипотензивті реакциялардың оқшауланған жағдайлары

Натрий метамизолын қолдану оқшауланған гипотензивті реакцияларды туындатуы мүмкін. Бұл реакциялар дозаға тәуелді болуы мүмкін және әсіресе парентеральді енгізу кезінде пациенттерде кездеседі.

Гипотензивті реакциялардың қаупі артады:

Қанайналым көлемінің төмендеуі немесе дегидратациясы, қанайналымның тұрақсыздығы немесе жаңа басталған қанайналым жеткіліксіздігі бар бастапқыда болған гипотензиясы бар пациенттер арасында (мысалы, миокард инфарктісі немесе көптеген жарақаты бар пациенттерде ) пайда болуы мүмкін,

дене температурасы жоғары пациенттерде.

Мұндай пациенттерге натрий метамизолын тағайындау ерекше күтімді қажет етеді; оны тек қатаң медициналық бақылаумен енгізу керек.

Гипотензивті реакция қаупін азайту үшін қан айналымын тұрақтандыру сияқты алдын алу шаралары қажет болуы мүмкін.

Жүректің ауыр ишемиялық ауруы немесе миды қанмен қамтамасыз ететін тамырлардың стенозы бар пациенттер сияқты артериялық қысымды төмендетуге болмайтын пациенттерде Баралгин® М препаратын гемодинамикалық параметрлерді мұқият бақылау арқылы ғана қолдануға рұқсат етіледі.

Бауыр немесе бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде тиісті сақтық шараларын сақтай отырып, "пайда-қауіп" арақатынасын мұқият талдағаннан кейін ғана қолдану керек.

Натрий мөлшері бақыланатын диетаны ұстанатын пациенттер бұл дәрілік препараттың құрамында бір таблеткаға 32,7 мг натрий бар екенін ескеруі керек, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған 2 г натрийдің ең төменгі тәуліктік дозасының шамамен 1,6% - на тең.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі:

Бупропион, эфавиренц, метадон, вальпрой қышқылы, циклоспорин, такролимус, сертралин

Натрий метамизолы клиникалық тиімділіктің ықтимал төмендеуімен қандағы осы препараттардың концентрациясын төмендетуі мүмкін; сондықтан қатарлас емдеу кезінде сақтық таныту керек және қажет болған жағдайда, клиникалық жауапты және/немесе препарат мөлшерінің деңгейін бақылау керек.

Хлорпромазин

Натрий метамизолы мен хлорпромазинді бір мезгілде қолданғанда айқын гипотермия пайда болуы мүмкін.

Метотрексат

Метотрексатты натрий метамизолымен бір мезгілде қабылдау метотрексаттың гематоуыттылығын арттыруы мүмкін, әсіресе егде жастағы пациенттерде. Сондықтан бұл біріктірілімнен аулақ болу керек.

Ацетилсалицил қышқылы

Натрий метамизолы бір мезгілде қабылдаған кезде ацетилсалицил қышқылының (аспирин) тромбоциттер агрегациясына әсерін төмендетуі мүмкін. Бұл біріктірілімді жүрек-қантамыр ауруларының профилактикасы үшін ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларын қабылдайтын пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Пероральді антикоагулянттар, гипертензияға қарсы препараттар, диуретиктер

Натрий метамизолы пероральді антикоагулянттармен, каптоприлмен және триамтеренмен өзара әрекеттесуі мүмкін. Гипертензияға қарсы препараттар мен диуретиктердің тиімділігі өзгеруі мүмкін. Натрий метамизолының бұл өзгерістерге әсер ету дәрежесі белгісіз.

Литий тұздары

Натрий метамизолы литий тұздарымен өзара әрекеттесуі мүмкін. Натрий метамизолының олардың фармакологиялық әсеріне қаншалықты әсер ететіні белгісіз.

Метаболизм ферменттерінің фармакокинетикалық индукциясы

Натрий метамизолы метаболизм ферменттерін, соның ішінде CYP2D6 және CYP3A4 тудыруы мүмкін.

Зертханалық сынақтар барысында өзара әрекеттесу:

Натрий метамизолын қабылдаған пациенттерде Триндер типті реакцияларды (мысалы, сарысу креатининін, триглицеридтерді, ТЖЛП холестеринін және несеп қышқылын өлшеуге арналған тесттер) қолдана отырып, зертханалық зерттеулердің клиникалық интерференциясы туралы хабарланды.

Арнайы сақтандырулар

Балалар

Құрамында 500 мг натрий метамизолы бар таблеткалар дәрілік түріндегі Баралгин® М препараты 15 жасқа дейінгі балаларға ұсынылмайды.

Егде жастағы пациенттер, астениясы бар пациенттер және креатинин клиренсі төмендеген пациенттер

Егде жастағы адамдарда, хал-жағдайы әлсіреген пациенттерде және креатинин клиренсі төмен пациенттерде дозаны азайту керек, себебі натрий метамизолының метаболизм өнімдерінің шығарылуы уақыт бойынша ұзағырақ болуы мүмкін.

Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі кезінде шығарылу жылдамдығы төмен болатындықтан, көп реттік жоғары дозаларды қолданудан аулақ болу керек. Егер препарат қысқа уақыт аралығында пайдаланылса, дозаны төмендету қажет емес. Бүгінгі күні бауырдың және бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде натрий метамизолын ұзақ уақыт бойы қолдану туралы жеткілікті ақпарат жоқ.

Педиатрияда қолданылуы

Ол балалар мен 15 жастан асқан жасөспірімдерге қолданылады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жүкті әйелдердің натрий метамизолы препаратын қолдануы туралы деректер шектеулі.

Метамизол простагландиндер синтезінің әлсіз тежегіші болып табылса да, ана мен шаранада тромбоциттер агрегациясының төмендеуі нәтижесінде перинатальді асқынулардың мүмкіндігін жоққа шығаруға болмайды.

Натрий метамизолы плаценталық бөгет арқылы өтеді.

Жануарларда натрий метамизолы репродуктивті уыттылықты туындатады, бірақ тератогенді әсер тудырмайды.

Бала емізу

Натрий метамизолының ыдырау өнімдері емшек сүтімен көп мөлшерде шығарылады; осылайша жаңа туған нәрестелер/сәбилер үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды. Атап айтқанда, емізу кезінде натрий метамизолын қайта қолданудан аулақ болу керек. Егер натрий метамизолының бір реттік дозасы енгізілсе, аналарға препаратты қабылдағаннан кейін 48 сағат ішінде емшек сүтін сауып тастап, осы уақытқа дейін нәрестені тамақтандыруды тоқтату ұсынылады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ұсынылған дозалау режимін сақтаған кезде зейін қоюдың өзгеруі байқалмайды. Алайда, дозадан асқан жағдайда зейін қою мен психомоторлық реакциялар жылдамдығының төмендеуі мүмкін екенін ескеру қажет, бұл қабілеттер әсіресе маңызды болған жағдайларда, мысалы, көлік құралын немесе механизмдерді басқару кезінде қауіп тудырады. Бұл қауіп алкогольмен бірге қабылдаған кезде артады.

Бупропион, эфавиренц, метадон, вальпрой қышқылы, циклоспорин, такролимус, сертралин

Натрий метамизолы клиникалық тиімділіктің ықтимал төмендеуімен қандағы осы препараттардың концентрациясын төмендетуі мүмкін; сондықтан қатарлас емдеу кезінде сақтық таныту керек және қажет болған жағдайда, клиникалық жауапты және/немесе препарат мөлшерінің деңгейін бақылау керек.

Хлорпромазин

Натрий метамизолы мен хлорпромазинді бір мезгілде қолданғанда айқын гипотермия пайда болуы мүмкін.

Метотрексат

Метотрексатты натрий метамизолымен бір мезгілде қабылдау метотрексаттың гематоуыттылығын арттыруы мүмкін, әсіресе егде жастағы пациенттерде. Сондықтан бұл біріктірілімнен аулақ болу керек.

Ацетилсалицил қышқылы

Натрий метамизолы бір мезгілде қабылдаған кезде ацетилсалицил қышқылының (аспирин) тромбоциттер агрегациясына әсерін төмендетуі мүмкін. Бұл біріктірілімді жүрек-қантамыр ауруларының профилактикасы үшін ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларын қабылдайтын пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Пероральді антикоагулянттар, гипертензияға қарсы препараттар, диуретиктер

Натрий метамизолы пероральді антикоагулянттармен, каптоприлмен және триамтеренмен өзара әрекеттесуі мүмкін. Гипертензияға қарсы препараттар мен диуретиктердің тиімділігі өзгеруі мүмкін. Натрий метамизолының бұл өзгерістерге әсер ету дәрежесі белгісіз.

Литий тұздары

Натрий метамизолы литий тұздарымен өзара әрекеттесуі мүмкін. Натрий метамизолының олардың фармакологиялық әсеріне қаншалықты әсер ететіні белгісіз.

Метаболизм ферменттерінің фармакокинетикалық индукциясы

Натрий метамизолы метаболизм ферменттерін, соның ішінде CYP2D6 және CYP3A4 тудыруы мүмкін.

Зертханалық сынақтар барысында өзара әрекеттесу:

Натрий метамизолын қабылдаған пациенттерде Триндер типті реакцияларды (мысалы, сарысу креатининін, триглицеридтерді, ТЖЛП холестеринін және несеп қышқылын өлшеуге арналған тесттер) қолдана отырып, зертханалық зерттеулердің клиникалық интерференциясы туралы хабарланды.

Арнайы сақтандырулар

Балалар

Құрамында 500 мг натрий метамизолы бар таблеткалар дәрілік түріндегі Баралгин® М препараты 15 жасқа дейінгі балаларға ұсынылмайды.

Егде жастағы пациенттер, астениясы бар пациенттер және креатинин клиренсі төмендеген пациенттер

Егде жастағы адамдарда, хал-жағдайы әлсіреген пациенттерде және креатинин клиренсі төмен пациенттерде дозаны азайту керек, себебі натрий метамизолының метаболизм өнімдерінің шығарылуы уақыт бойынша ұзағырақ болуы мүмкін.

Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі кезінде шығарылу жылдамдығы төмен болатындықтан, көп реттік жоғары дозаларды қолданудан аулақ болу керек. Егер препарат қысқа уақыт аралығында пайдаланылса, дозаны төмендету қажет емес. Бүгінгі күні бауырдың және бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде натрий метамизолын ұзақ уақыт бойы қолдану туралы жеткілікті ақпарат жоқ.

Педиатрияда қолданылуы

Ол балалар мен 15 жастан асқан жасөспірімдерге қолданылады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жүкті әйелдердің натрий метамизолы препаратын қолдануы туралы деректер шектеулі.

Бірінші триместрде (n = 568) натрий метамизолының әсеріне ұшыраған жүкті әйелдер туралы жарияланған деректерге сәйкес, тератогендік немесе эмбриоуытты әсері туралы ешқандай дәлел табылған жоқ. Натрий метамизолының бір реттік дозалары емдеудің басқа нұсқасы болмаса, кейбір жағдайларда бірінші және екінші триместрлерде қолайлы болуы мүмкін. Алайда, бірінші және екінші триместрлерде натрий метамизолын қолдану әдетте ұсынылмайды. Үшінші триместрде қолдану фетоуыттылықпен байланысты (бүйрек жеткіліксіздігі және артерия түтікшесінің тарылуы); сондықтан натрий метамизолын қолдану жүктіліктің үшінші триместрінде қарсы көрсетілімді болып табылады ("Қолдануға болмайтын жағдайлар" бөлімін қараңыз). Егер үшінші триместрде натрий метамизолы кездейсоқ қолданылса, ультрадыбыстық және эхокардиография арқылы шарана айналасындағы сұйықтық пен артерия түтікшесінің жағдайын бақылау қажет.

Метамизол простагландиндер синтезінің әлсіз тежегіші болып табылса да, ана мен шаранада тромбоциттер агрегациясының төмендеуі нәтижесінде перинатальді асқынулардың мүмкіндігін жоққа шығаруға болмайды.

Натрий метамизолы плаценталық бөгет арқылы өтеді.

Жануарларда натрий метамизолы репродуктивті уыттылықты туындатады, бірақ тератогенді әсер тудырмайды.

Бала емізу

Натрий метамизолының ыдырау өнімдері емшек сүтімен көп мөлшерде шығарылады; осылайша жаңа туған нәрестелер/сәбилер үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды. Атап айтқанда, емізу кезінде натрий метамизолын қайта қолданудан аулақ болу керек. Егер натрий метамизолының бір реттік дозасы енгізілсе, аналарға препаратты қабылдағаннан кейін 48 сағат ішінде емшек сүтін сауып тастап, осы уақытқа дейін нәрестені тамақтандыруды тоқтату ұсынылады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ұсынылған дозалау режимін сақтаған кезде зейін қоюдың өзгеруі байқалмайды. Алайда, дозадан асқан жағдайда зейін қою мен психомоторлық реакциялар жылдамдығының төмендеуі мүмкін екенін ескеру қажет, бұл қабілеттер әсіресе маңызды болған жағдайларда, мысалы, көлік құралын немесе механизмдерді басқару кезінде қауіп тудырады. Бұл қауіп алкогольмен бірге қабылдаған кезде артады.

Балалар

Құрамында 500 мг натрий метамизолы бар таблеткалар дәрілік түріндегі Баралгин® М препараты 15 жасқа дейінгі балаларға ұсынылмайды.

Егде жастағы пациенттер, астениясы бар пациенттер және креатинин клиренсі төмендеген пациенттер

Егде жастағы адамдарда, хал-жағдайы әлсіреген пациенттерде және креатинин клиренсі төмен пациенттерде дозаны азайту керек, себебі натрий метамизолының метаболизм өнімдерінің шығарылуы уақыт бойынша ұзағырақ болуы мүмкін.

Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі кезінде шығарылу жылдамдығы төмен болатындықтан, көп реттік жоғары дозаларды қолданудан аулақ болу керек. Егер препарат қысқа уақыт аралығында пайдаланылса, дозаны төмендету қажет емес. Бүгінгі күні бауырдың және бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде натрий метамизолын ұзақ уақыт бойы қолдану туралы жеткілікті ақпарат жоқ.

Педиатрияда қолданылуы

Ол балалар мен 15 жастан асқан жасөспірімдерге қолданылады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жүкті әйелдердің натрий метамизолы препаратын қолдануы туралы деректер шектеулі.

Бірінші триместрде (n = 568) натрий метамизолының әсеріне ұшыраған жүкті әйелдер туралы жарияланған деректерге сәйкес, тератогендік немесе эмбриоуытты әсері туралы ешқандай дәлел табылған жоқ. Натрий метамизолының бір реттік дозалары емдеудің басқа нұсқасы болмаса, кейбір жағдайларда бірінші және екінші триместрлерде қолайлы болуы мүмкін. Алайда, бірінші және екінші триместрлерде натрий метамизолын қолдану әдетте ұсынылмайды. Үшінші триместрде қолдану фетоуыттылықпен байланысты (бүйрек жеткіліксіздігі және артерия түтікшесінің тарылуы); сондықтан натрий метамизолын қолдану жүктіліктің үшінші триместрінде қарсы көрсетілімді болып табылады ("Қолдануға болмайтын жағдайлар" бөлімін қараңыз). Егер үшінші триместрде натрий метамизолы кездейсоқ қолданылса, ультрадыбыстық және эхокардиография арқылы шарана айналасындағы сұйықтық пен артерия түтікшесінің жағдайын бақылау қажет.

Метамизол простагландиндер синтезінің әлсіз тежегіші болып табылса да, ана мен шаранада тромбоциттер агрегациясының төмендеуі нәтижесінде перинатальді асқынулардың мүмкіндігін жоққа шығаруға болмайды.

Натрий метамизолы плаценталық бөгет арқылы өтеді.

Жануарларда натрий метамизолы репродуктивті уыттылықты туындатады, бірақ тератогенді әсер тудырмайды.

Бала емізу

Натрий метамизолының ыдырау өнімдері емшек сүтімен көп мөлшерде шығарылады; осылайша жаңа туған нәрестелер/сәбилер үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды. Атап айтқанда, емізу кезінде натрий метамизолын қайта қолданудан аулақ болу керек. Егер натрий метамизолының бір реттік дозасы енгізілсе, аналарға препаратты қабылдағаннан кейін 48 сағат ішінде емшек сүтін сауып тастап, осы уақытқа дейін нәрестені тамақтандыруды тоқтату ұсынылады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ұсынылған дозалау режимін сақтаған кезде зейін қоюдың өзгеруі байқалмайды. Алайда, дозадан асқан жағдайда зейін қою мен психомоторлық реакциялар жылдамдығының төмендеуі мүмкін екенін ескеру қажет, бұл қабілеттер әсіресе маңызды болған жағдайларда, мысалы, көлік құралын немесе механизмдерді басқару кезінде қауіп тудырады. Бұл қауіп алкогольмен бірге қабылдаған кезде артады.

Симптомдары

Жедел артық дозаланғанда келесі реакциялар туралы хабарланды: жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, бүйрек функциясының бұзылуы, жедел бүйрек жеткіліксіздігі (мысалы, интерстициальді нефрит түрінде) және сирек, орталық неврологиялық симптомдар (бас айналу, ұйқышылдық, кома, құрысулар), артериялық қысымның төмендеуі (кейде шокқа дейін дамиды), жүрек аритмиясы (тахикардия).

Өте жоғары дозаларда рубазон қышқылының шығарылуы несепке қызыл түс бере алады.

Емі

Натрий метамизолының спецификалық антидоты белгісіз.

Егер жаңа ғана жұтқан болса, белсенді заттардың жүйелі сіңуін бастапқы уытсыздану шаралары (мысалы, асқазанды шаю) немесе сіңіруді азайту (мысалы, белсендірілген көмір) арқылы азайтуға болады. Негізгі метаболитті (4-N-метиламиноантипирин) гемодиализ, гемофильтрация, гемоперфузия немесе плазмалық сүзу арқылы жоюға болады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкердің кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Егер Сізде сұрақтар туындаса, дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық маманның кеңесіне жүгініңіз.

10 таблеткадан алюминий/поливинилхлоридті фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Түпнұсқалық қаптамасында, 8С-ден 25С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, 8С-ден 25С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!