Уральске қаласындағы Берлиприл Таблеткалары 20 Мг №30 | Берлин Хеми

артериялық гипертензияны емдеу

симптомдары болатын жүрек жеткіліксіздігін емдеу

сол жақ қарыншаның симптомсыз дисфункциясы бар пациенттерде симптомдары болатын жүрек жеткіліксіздігінің профилактикасы (сол жақ қарыншаның лықсыту фракциясы [СҚЛФ] ≤35%).

- белсенді затқа, құрамы бөлімінде тізбеленген қосымша заттардың кез келгеніне немесе ангиотензин өзгертуші  ферменттің (АӨФ) кез келген басқа тежегіштеріне аса жоғары сезімталдық

- осының алдында АӨФ тежегіштерімен емдеуге байланысты ангионевроздық ісінудің анамнезде болуы

- тұқым қуалайтын немесе идиопатиялық ангионевроздық ісіну

- лактация кезеңі

- қант диабеті және бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде (креатинин клиренсі < 60 мл/мин/1,73 м2) Берлиприл препаратын және құрамында алискирен бар өнімдерді бірге қабылдау қарсы көрсетілімді

- жүктіліктің 2 және 3 триместрлері

- сакубитрил/валсартанмен бір мезгілде қабылдау: Берлиприл препаратын соңғы қабылданған сакубитрил/валсартан дозасынан кейін 36 сағаттан ерте бастауға болмайды

- галактоза жеткіліксіздігінің, Lapp лактаза тапшылығының немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясының сирек тұқым қуалайтын аурулары бар пациенттер

Ангионевроздық ісінудің даму қаупін арттыратын дәрілік заттар

АӨФ тежегіштерін сакубитрил/валсартанмен бір мезгілде қолдану қарсы көрсетілімді, өйткені бұл ангионевроздық ісінудің даму қаупін арттырады.

АӨФ тежегіштерін рацекадотрилмен, mTOR тежегіштерімен (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимуспен) және вилдаглиптинмен бір мезгілде қолдану ангионевроздық ісіну қаупінің артуына әкелуі мүмкін.

Калий жинақтаушы диуретиктер немесе құрамында калий бар  тағамдық қоспалар

AӨФ тежегіштері диуретиктерден туындаған калийдің жоғалуын азайтады. Калий жинақтаушы диуретиктер (мысалы, спиронолактон, триамтерен немесе амилорид), калий қоспалары немесе құрамында калий бар ас тұзын алмастырғыштар сарысуда калий концентрациясының едәуір жоғарылауына әкелуі мүмкін. Егер гипокалиемияға байланысты осы препараттарды бірге қолдану көрсетілсе, онда оларды сақтықпен қолдану керек және сарысудағы калий концентрациясын үнемі бақылау керек.

Сарысудағы калий деңгейі, әдетте, қалып шегінде қалса да, эналаприл қабылдайтын кейбір пациенттерде гиперкалиемия туындауы мүмкін. Калий жинақтаушы диуретиктер (мысалы, спиронолактон, триамтерен немесе амилорид), калий қоспалары немесе құрамында калий бар ас тұзын алмастырғыштар сарысуда калийдің едәуір жоғарылауына әкелуі мүмкін. Берлиприл триметоприм мен  котримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол) сияқты қан сарысуында калий деңгейін арттыратын басқа агенттермен бірге енгізілгенде де сақ болу керек, себебі триметопримнің амилорид сияқты калий жинақтаушы диуретик ретінде әрекет ететіні белгілі. Демек, Берлиприл препаратын жоғарыда атап көрсетілген препараттармен біріктіру ұсынылмайды. Егер бір мезгілде қолдану тағайындалса, олар сақтықпен және қан сарысуындағы калийді жиі мониторингтеумен пайдаланылуы тиіс.

Циклоспорин

Гиперкалиемия АӨФ тежегіштерін циклоспоринмен бір мезгілде қолданғанда туындауы мүмкін. Сарысудағы калий деңгейіне мониторинг өткізу ұсынылады.

Гепарин

Гиперкалиемия АӨФ тежегіштерін гепаринмен бір мезгілде қолданғанда туындауы мүмкін. Сарысудағы калий деңгейіне мониторинг өткізу ұсынылады.

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің қосарлы блокадасы

Клиникалық сынақтар деректері АӨФ тежегіштері мен ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді бірге қолданумен байланысты ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесін (РААЖ) қосарлы бөгеудің, РААЖ тарапына әсер ететін бір дәріні пайдаланумен салыстырғанда, артериялық гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының төмендеуі (оның ішінде жедел бүйрек жеткіліксіздігі) сияқты жағымсыз құбылыстар жиілігінің артуына әкелетінін көрсетеді.

Диуретиктер (тиазидтік қатардағы  немесе ілмектік диуретиктер)

Осының алдында жоғары дозаларда диуретиктермен емдеу эналаприлмен емнің басында гиповолемияға әкелуі және осылайша артериялық гипотензия даму қаупін арттыруы мүмкін. Гипотензиялық әсерлерді диуретиктерді тоқтату, тұтынатын сұйықтық немесе тұз мөлшерін көбейту арқылы немесе эналаприлді бастапқы төмен дозаларда тағайындау жолымен әлсіретуге болады.

Тромболитикалық дәрілер

Ангионевроздық ісінудің жоғары даму қаупі АӨФ тежегіштерін бір мезгілде қабылдау кезінде альтеплаза қабылдаған пациенттерде сипатталды.

Басқа гипотензиялық дәрілер

Бірге қолданғанда эналаприлдің гипотензиялық әсерлері күшеюі мүмкін. Нитроглицеринмен және басқа нитраттармен немесе басқа вазодилататорлармен бір мезгілде қолдану да артериялық қысымның одан әрі төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Литий

АӨФ тежегіштерімен бір мезгілде қолдану кезінде сарысуда литий концентрациясының өтпелі артуы және оның уытты әсерлері хабарланды. Тиазидті қатар диуретиктерімен және АӨФ тежегіштерімен бір мезгілде емделгенде сарысуда литий концентрациясы жоғарылауы мүмкін және сол арқылы литиймен уыттану қаупі артады. Сондықтан эналаприл мен литийді бірге қолдану ұсынылмайды; егер осы біріктірілім қажет болса, сарысулық литий деңгейін мұқият бақылау керек.

Трициклды антидепрессанттар/ нейролептиктер/ анестезияға арналған дәрілер/ наркозға арналған дәрілер

АӨФ тежегіштерін белгілі бір наркозға арналған дәрілермен, трициклды антидепрессанттармен және нейролептиктермен бір мезгілде қолдану артериялық қысымның төмендеуін күшейтуі мүмкін.

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП)

ҚҚСП ұзақ емдеу АӨФ тежегіштерінің гипотензиялық әсерін әлсіретуі мүмкін.

ҚҚСП әсері, ЦОГ-2 тежегіштерін (циклооксигеназа-2 селективті тежегіштері), және АӨФ тежегіштерімен бірге - қан сарысуындағы калий деңгейінің жоғарылауына қатысты  аддитивті әсер береді және бүйрек функциясының нашарлауына әкелуі мүмкін. Әдетте, осы әсерлері қайтымды. Сирек жағдайларда, әсіресе, бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде (мысалы, егде жастағы немесе айналымдағы қан көлемі азаюы, оның ішінде диуретиктермен қарқынды ем салдарынан болған пациенттерде) жедел бүйрек жеткіліксіздігі дамиды. Пациенттер сұйықтықты жеткілікті мөлшерде алуы тиіс, ал бірлескен ем басталған соң және одан кейін мезгіл-мезгіл бүйрек функциясын мұқият бақылап отыру керек.

Алтын препараттары

АӨФ тежегіштерін, оның ішінде эналаприлді құрамында алтын (натрий ауротиомалаты) бар инъекциялық препараттармен бір мезгілде қолданғанда бетке қан тебу, жүрек айну, құсу және артериялық гипотензия сияқты симптомдарды қамтитын сирек нитритоидты реакциялар  туындауы хабарланды.

Симпатомиметиктер

Симпатомиметиктер АӨФ тежегіштерінің гипотензиялық әсерін әлсіретуі мүмкін.

Диабетке қарсы дәрілер

Эпидемиологиялық зерттеулер деректері бойынша АӨФ тежегіштерін және диабетке қарсы препараттарды (инсулин, пероральді гипогликемиялық препараттар) бірге қолдану қандағы глюкоза деңгейінің шамадан тыс төмендеуімен және гипогликемия қаупінің артуымен қатар жүруі мүмкін. Оның осындай бірлескен емдеудің алғашқы апталарында және бүйрек функциясының бұзылуында ықтималдығы зор.

Алкоголь

Алкоголь АӨФ тежегіштерінің гипотензиялық әсерін күшейтеді.

Ацeтилcaлицил қышқылы және бета-блокаторлар

Эналаприлді ацетилсалицил қышқылымен (кардиологиялық дозаларда), тромболитиктермен және бета-блокаторлармен бірге тағайындау қауіпті емес.

Арнайы сақтандырулар

Сарысудағы калий деңгейі

Эналаприлді қоса, АӨФ тежегіштерін қабылдаған кейбір пациенттерде сарысуда калий деңгейінің артуы байқалды. АӨФ тежегіштері альдостерон босатылуын тежейтіндіктен гиперкалиемияны тудыруы мүмкін. Әсері, әдетте, бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде шамалы. Алайда, бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде және/немесе калий қоспаларын (тұз алмастырғыштарын қоса), калий жинақтаушы диуретиктер, триметоприм немесе ко-тримоксазол (сондай-ақ триметоприм/сульфаметоксазол ретінде белгілі), гепарин, циклоспорин және әсіресе альдостерон антагонистерін немесе ангиотензин рецепторларының блокаторларын қабылдайтын пациенттерде гиперкалиемия туындауы мүмкін. Калий жинақтаушы диуретиктер, триметоприм, ко-тримоксазол және калий қоспаларын АӨФ тежегіштерін қабылдайтын пациенттерде сақтықпен пайдалану керек (ангиотензин рецепторларының блокаторлары үшін.

Сарысудағы калий деңгейіне жүйелі мониторинг өткізу ұсынылады.

Гиперкалиемияны дамытатын қауіп факторларына мыналар жатады

• бүйрек жеткіліксіздігі, бүйрек функциясының нашарлауы

• жас шамасы (> 70 жас)

• қант диабеті

• гипоальдостеронизм

• ағымдағы оқиғалар, атап айтқанда, сусыздану, жедел жүрек жеткіліксіздігінің декомпенсациясы, метаболизмдік ацидоз.

Гиперкалиемия күрделі, кейде өлімге ұшырататын аритмиялар тудыруы мүмкін.

Литий препараттары

Жалпы, литий препараттарын эналаприлмен бірге қолдану ұсынылмайды.

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААЖ) қосарлы блокадасы

АӨФ тежегіштерін, ангиотензин ІІ рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді қатарлас қолдану артериялық гипотензия, гиперкалиемияның даму қаупін және бүйрек функциясының төмендеуін (оның ішінде жедел бүйрек жеткіліксіздігін) арттырады. Сондықтан АӨФ тежегіштерін, ангиотензин ІІ рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді бірге қолданғанда РААЖ қосарлы бөгеуі ұсынылмайды.

Егер қосарлы бөгеумен ем абсолютті қажет болса, ол тек маманның қадағалауымен, сондай-ақ бүйрек функциясын, электролиттер мөлшерін және артериялық қысымды мұқият қадағалау аясында жүргізілуі тиіс.

Диабеттік нефропатия бар пациенттерде АӨФ тежегіштерін және ангиотензин II рецепторларының блокаторларын бірге қолдану қарсы көрсетілімді.

Лактоза

Берлиприл препаратында лактоза бар. Сондықтан, сирек кездесетін тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығынан, организмде жалпы лактаза тапшылығынан немесе глюкоза-галактоза малабсорбциясы синдромынан зардап шегіп жүрген пациенттерге бұл препаратты қабылдауға болмайды. Берлиприл® препаратының бір таблеткасында лактоза мөлшері 200 мг-ден асырылмайды.

Педиатрияда қолдану

Артериялық гипертензиядан зардап шегетін 6 жастан үлкен балаларда препаратты қолдануға қатысты тиімділігі мен жағымдылығы жөнінде деректер шектеулі. Басқа көрсетілімдерге қатысты мәліметтер жоқ. 2 айдан асқан сәбилер үшін фармакокинетика деректері шектеулі. Берлиприл® препаратын артериялық гипертензиядан өзгеше көрсетілімдер бойынша балаларды емдеу кезінде қолдану ұсынылмайды.

Эналаприл, тиісті мәліметтер болмауына орай, жаңа туған нәрестелерге және шумақтық сүзілу дәрежесі < 30 мл/мин/1,73 м2  болатын педиатриялық бейіндегі пациенттерге ұсынылмайды.

Жүктілік

АӨФ тежегіштерін жүктілік кезінде тағайындауға болмайды. Жүктілікті жоспарлайтын пациент әйелдерге АӨФ тежегіштерімен ұзақ емдеу қажет болса, қауіпсіздігі дәлелденген баламалы гипотензиялық препараттармен емдеу көрсетілген.

Жүктілік диагнозы қойылған жағдайда АӨФ тежегіштерін қабылдауды дереу тоқтатып, ал қажет болса, баламалы дәрілермен емделуді бастау керек.

Этностық өзгешеліктер

Басқа АӨФ тежегіштері жағдайындағы сияқты, эналаприлдің гипотензиялық әсері қара нәсіл өкілдерінде, осы қауымда төмен ренин деңгейінің көп таралуына орай, басқа пациенттердегіден азырақ білінуі мүмкін.

Сарысудағы калий деңгейі

Эналаприлді қоса, АӨФ тежегіштерін қабылдаған кейбір пациенттерде сарысуда калий деңгейінің артуы байқалды. АӨФ тежегіштері альдостерон босатылуын тежейтіндіктен гиперкалиемияны тудыруы мүмкін. Әсері, әдетте, бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде шамалы. Алайда, бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде және/немесе калий қоспаларын (тұз алмастырғыштарын қоса), калий жинақтаушы диуретиктер, триметоприм немесе ко-тримоксазол (сондай-ақ триметоприм/сульфаметоксазол ретінде белгілі), гепарин, циклоспорин және әсіресе альдостерон антагонистерін немесе ангиотензин рецепторларының блокаторларын қабылдайтын пациенттерде гиперкалиемия туындауы мүмкін. Калий жинақтаушы диуретиктер, триметоприм, ко-тримоксазол және калий қоспаларын АӨФ тежегіштерін қабылдайтын пациенттерде сақтықпен пайдалану керек (ангиотензин рецепторларының блокаторлары үшін.

Сарысудағы калий деңгейіне жүйелі мониторинг өткізу ұсынылады.

Гиперкалиемияны дамытатын қауіп факторларына мыналар жатады

• бүйрек жеткіліксіздігі, бүйрек функциясының нашарлауы

• жас шамасы (> 70 жас)

• қант диабеті

• гипоальдостеронизм

• ағымдағы оқиғалар, атап айтқанда, сусыздану, жедел жүрек жеткіліксіздігінің декомпенсациясы, метаболизмдік ацидоз.

Гиперкалиемия күрделі, кейде өлімге ұшырататын аритмиялар тудыруы мүмкін.

Литий препараттары

Жалпы, литий препараттарын эналаприлмен бірге қолдану ұсынылмайды.

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААЖ) қосарлы блокадасы

АӨФ тежегіштерін, ангиотензин ІІ рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді қатарлас қолдану артериялық гипотензия, гиперкалиемияның даму қаупін және бүйрек функциясының төмендеуін (оның ішінде жедел бүйрек жеткіліксіздігін) арттырады. Сондықтан АӨФ тежегіштерін, ангиотензин ІІ рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді бірге қолданғанда РААЖ қосарлы бөгеуі ұсынылмайды.

Егер қосарлы бөгеумен ем абсолютті қажет болса, ол тек маманның қадағалауымен, сондай-ақ бүйрек функциясын, электролиттер мөлшерін және артериялық қысымды мұқият қадағалау аясында жүргізілуі тиіс.

Диабеттік нефропатия бар пациенттерде АӨФ тежегіштерін және ангиотензин II рецепторларының блокаторларын бірге қолдану қарсы көрсетілімді.

Лактоза

Берлиприл препаратында лактоза бар. Сондықтан, сирек кездесетін тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығынан, организмде жалпы лактаза тапшылығынан немесе глюкоза-галактоза малабсорбциясы синдромынан зардап шегіп жүрген пациенттерге бұл препаратты қабылдауға болмайды. Берлиприл® препаратының бір таблеткасында лактоза мөлшері 200 мг-ден асырылмайды.

Педиатрияда қолдану

Артериялық гипертензиядан зардап шегетін 6 жастан үлкен балаларда препаратты қолдануға қатысты тиімділігі мен жағымдылығы жөнінде деректер шектеулі. Басқа көрсетілімдерге қатысты мәліметтер жоқ. 2 айдан асқан сәбилер үшін фармакокинетика деректері шектеулі. Берлиприл® препаратын артериялық гипертензиядан өзгеше көрсетілімдер бойынша балаларды емдеу кезінде қолдану ұсынылмайды.

Эналаприл, тиісті мәліметтер болмауына орай, жаңа туған нәрестелерге және шумақтық сүзілу дәрежесі < 30 мл/мин/1,73 м2  болатын педиатриялық бейіндегі пациенттерге ұсынылмайды.

Жүктілік

АӨФ тежегіштерін жүктілік кезінде тағайындауға болмайды. Жүктілікті жоспарлайтын пациент әйелдерге АӨФ тежегіштерімен ұзақ емдеу қажет болса, қауіпсіздігі дәлелденген баламалы гипотензиялық препараттармен емдеу көрсетілген.

Жүктілік диагнозы қойылған жағдайда АӨФ тежегіштерін қабылдауды дереу тоқтатып, ал қажет болса, баламалы дәрілермен емделуді бастау керек.

Этностық өзгешеліктер

Басқа АӨФ тежегіштері жағдайындағы сияқты, эналаприлдің гипотензиялық әсері қара нәсіл өкілдерінде, осы қауымда төмен ренин деңгейінің көп таралуына орай, басқа пациенттердегіден азырақ білінуі мүмкін.

Дозалау режимі

Дозаны пациенттің жай-күйіне және препараттың артериялық қысым деңгейіне әсер етуіне қарай әркімге жеке таңдау керек.

Ас ішу эналаприл малеатының сіңуіне ықпал етпейді.

Артериялық гипертония

Бастапқы доза артериялық гипертензияның ауырлық дәрежесіне және пациенттің жай-күйіне қарай 5 мг-ден ең жоғары 20 мг дейін құрайды (төменнен қараңыз). Берлиприл® тәулігіне бір рет қабылдайды. Жеңіл дәрежедегі артериялық гипертензияда ұсынылатын бастапқы доза 5-10 мг құрайды. Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің айқын белсенділенуі бар пациенттерде (мысалы, реноваскулярлық артериялық гипертензия, организмде тұз және/немесе сұйықтық жетіспеушілігі, жүрек қызметінің декомпенсациясы немесе ауыр артериялық гипертензия кезінде) емдеудің басында артериялық қысымның шамадан тыс түсіп кетуі орын алуы мүмкін. Осындай пациенттерді емдеуді 5 мг немесе одан төмен дозадан бастау, сондай-ақ мұқият дәрігерлік қадағалау ұсынылады.

Осының алдында жоғары дозаларда диуретиктермен ем кезінде гиповолемия дамуы мүмкін, осы тұста эналаприлмен емдеудің басында артериялық гипотония даму қауіптілігі болады. Осындай пациенттерді емдеуді 5 мг немесе одан төмен дозадан бастау ұсынылады. Мүмкіндігінше, Берлиприл® препаратымен емдеуді бастамас бұрын диуретиктерді 2-3 күнге тоқтату керек. Бүйрек функциясын және сарысудағы калий деңгейін бақылау ұсынылады.

Әдеттегі демеуші доза тәулігіне 20 мг құрайды. Ең жоғары демеуші доза тәулігіне 40 мг құрайды.

Жүрек жеткіліксіздігі /сол жақ қарыншаның симптомсыз дисфункциясы

Симптомдық жүрек жеткіліксіздігінде жүргізілетін емдеуде Берлиприл® препараты диуретиктерге және көрсетілімдері болғанда оймақгүл  препараттарына немесе бета-адреноблокаторларға қосымша қолданылады. Симптомдық жүрек жеткіліксіздігі немесе сол жақ қарыншаның симптомсыз дисфункциясы бар пациенттер үшін Берлиприл® препаратының бастапқы дозасы 2,5 мг құрайды. Емдеудің басында препараттың артериялық қысымға әсерін анықтау үшін терапияны мұқият дәрігерлік бақылаумен бастау керек. Егер жүрек жеткіліксіздігінде Берлиприл® препаратымен емдеу басталған соң симптомдық артериялық гипотония туындамаса немесе ол жоғалса, препарат дозасын 20 мг құрайтын жалпы қабылданған демеуші дозаға дейін біртіндеп арттыру керек. Демеуші доза бір рет қабылдауға есептелуі мүмкін немесе – көтерімділігіне қарай – екі қабылдауға бөлінуі мүмкін. Дозаны осылай титрлеуді 2-4 апта бойы өткізу ұсынылады. Тәулігіне 40 мг құрайтын ең жоғары доза екі қабылдауға бөлінеді.

Жүрек жеткіліксіздігі/ сол жақ қарыншаның симптомсыз дисфункциясын емдеу кезінде ұсынылатын Берлиприл® препаратының дозасын титрлеу:

* бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар немесе диуретиктермен емделіп жатқан пациенттер жағдайында ерекше сақтық шараларын сақтау (Арнайы сақтандырулар бөлімін қараңыз)

10 таблеткадан қатты алюминий фольгамен дәнекерлеп, алюминий композиттік блистерге салынған.

3 немесе 5 пішінді қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Ылғалдан қорғау үшін түпнұсқалық қаптамасында сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.