Уральске қаласындағы Дексаметазон Ампуласы 4 Мг/мл 1 Мл №25 | Rompharm Company

Жүйелік қолдану

мидың ісігінен, нейрохирургиялық араласымдардан, мидың абсцессімен, бактериялық менингиттен туындаған мидың ісінуі;

әртүрлі жарақаттан болған шок/өкпенің жарақаттан кейінгі шок профилактикасы;

анафилаксиялық шок (эпинефринді алғашқы енгізгеннен кейін);

ауыр жедел демікпелік ұстама;

эритродермия, кәдімгі сулы бөртпе, жедел экзема сияқты жедел, ауыр тері ауруларын парентеральді бастапқы емдеу;

жүйелі қызыл жегі (атап айтқанда, висцеральді түрі) сияқты аутоиммунды ауруларды парентеральді бастапқы емдеу;

ағымы үдемелі ауыр белсенді ревматоидты артрит, мысалы, тез деструкциямен және/немесе буыннан тыс көріністермен қатар жүретін түрлері;

уытты жағдайлармен ауыр инфекциялық аурулар (мысалы, туберкулез,

сүзек қызбасы, бруцеллез) тек бір мезгілде инфекцияға қарсы ем

кезінде;

қатерлі ісіктерге арналған паллиативті ем;

антиэметикалық ем сызбасы шеңберінде операциядан кейінгі немесе цитостатиктерден туындаған құсудың профилактикасы және емдеу;

оксигенацияны қажет ететін 2019 жылғы коронавирустық ауруда (СОVID-19) ересектер мен жасөспірімдерде ( 12 жасқа толмаған және дене салмағы кемінде 40 кг) емдеу үшін қолданылады.

Жергілікті қолдану

буынішілік инъекциялар: буындардың созылмалы қабыну ауруларын жалпы емдеуден кейін бір немесе бірнеше буындардағы персистирлейтін қабыну, белсендірілген артроз, иық-жауырын периартритінің жедел түрлері;

инфильтрациялық ем (көрсетілімдер бойынша қатаң): бактериялық емес тендовагинит және бурсит, периартропатиялар, инсерциялық тендопатиялар;

офтальмология: инфекциялық емес кератоконьюнктивит, склерит (некроздалған склеритті қоспағанда), алдыңғы және интермедиарлық увеит кезінде субконъюнктивалық қолдану.

әсер етуші затқа немесе "Дәрілік препараттың құрамы" бөлімінде атап көрсетілген кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық.

Эстрогендер (мысалы, овуляция тежегіштері): глюкокортикоидтардың жартылай шығарылу кезеңі ұзаруы мүмкін, сондықтан олардың әсері күшеюі мүмкін.

Дәрілік препараттар - CYP3A4 индукторлары, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, барбитураттар және примидон сияқты: кортикостероидтардың әсері төмендеуі мүмкін.

CYP3A4 ингибиторлары (кетоконазол, итраконазол, ритонавир және кобицистатты қоса) дексаметазон клиренсін төмендетуі мүмкін, бұл әсердің жоғарылауына және бүйрекүсті безінің тежелуіне/Кушинг синдромына әкелуі мүмкін. Кортикостероидтардың жүйелік жағымсыз әрекеттерінің жоғары қаупінен ықтимал пайда басым болатын жағдайларды қоспағанда, мұндай біріктірілімді қолданудан аулақ болу керек. Мұндай жағдайларда кортикостероидтардың жүйелік әрекеттерін ескере отырып, пациенттердің жағдайын бақылау қажет.

Эфедрин: глюкокортикоидтардың метаболизмі жеделдетілуі және олардың тиімділігі төмендеуі мүмкін.

Ангиотензин өзгертетін фермент (АӨФ) тежегіштері: қан құрамының өзгеру қаупінің жоғарылауы.

Жүрек гликозидтері: гликозидтердің әсері калий тапшылығына байланысты күшеюі мүмкін.

Салуретиктер/іш жүргізетін дәрілер: калийдің шығарылуы күшеюі мүмкін.

Диабетке қарсы препараттар: гипогликемиялық тиімділік төмендеуі мүмкін.

Кумарин туындылары: антикоагулянттық әсердің төмендеуі немесе жоғарылауы мүмкін. Бір мезгілде қолданғанда антикоагулянттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП), салицилаттар және индометацин: асқазан-ішек ойық жаралары мен қан кету қаупі артады.

Деполяризацияланбайтын миорелаксанттар: миорелаксация анағұрлым ұзақ сақталуы мүмкін.

Атропин, басқа антихолинергиялық препараттар: бір мезгілде қолданғанда көзішілік қысым қосымша жоғарылауы мүмкін.

Празиквантел: кортикостероидтарды қабылдау нәтижесінде қандағы празиквантел концентрациясының төмендеуі мүмкін.

Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин: миопатия, кардиомиопатия қаупі жоғарылайды.

Протирелин: протирелиннің тиреотропты гормон (ТТГ) деңгейінің жоғарылауына әсері төмендеуі мүмкін.

Иммунодепрессанттар: инфекцияға бейімділік артады және латентті инфекциялардың нашарлауы немесе манифестациясы орын алуы мүмкін. Циклоспорин үшін қосымша: қандағы циклоспорин деңгейінің жоғарылауы мүмкін, нәтижесінде церебральді құрысу ұстамалар қаупі артады.

Фторхинолондар сіңірлер тарапынан бұзылулар қаупін арттыруы мүмкін.

Зерттеу әдістеріне әсері: аллергодиагностика кезінде тері реакциялары тежелуі мүмкін.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолданылуы

Шала туған нәрестелер:  қолда бар деректер өкпенің созылмалы аурулары бар мерзімі жетпей туылған балаларды күніне екі рет бастапқы 0.25 мг/кг дозада ерте емдеуден (туылғаннан кейін 96 сағаттан аз) кейін жүйке жүйесі тарапынан ұзақ жағымсыз әсерлердің дамуы туралы растайды.

Балаларда өсу кезеңінде Дексаметазон, 4 мг/мл, инъекцияға арналған ерітінді, препаратымен емнің қаупі мен пайдасының арақатынасын мұқият саралау керек.

Гипертрофиялық кардиомиопатия: шала туылған нәрестелерге кортикостероидтарды, соның ішінде дексаметазонды жүйелі қолданғаннан кейін гипертрофиялық кардиомиопатия туралы хабарланды. Хабарланған жағдайлардың көпшілігінде бұл емдеуді тоқтатқаннан кейін қайтымды болды. Жүйелі қолдану үшін дексаметазонмен емделген шала туылған нәрестелерде жүректің функциясы мен құрылымына диагностикалық бағалау және бақылау жүргізілуі керек.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде остеопороз қаупі жоғары болғандықтан,

Дексаметазон, 4 мг/мл, инъекцияға арналған ерітінді, препаратымен емдеудің пайда-қауіп арақатынасын мұқият саралау керек.

Қосымша заттарға қатысты айрықша нұсқаулар

Бұл препараттың құрамында бір мл-ге 1 ммольден (23 мг) аз натрий бар, яғни іс жүзінде натрийден бос.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік: дексаметазон плацента арқылы өтеді. Жүктілік кезінде, әсіресе алғашқы 3 айда, қолдану пайда-қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана жүргізілуі керек. Жүктілік кезінде глюкокортикоидтармен ұзақ мерзімді ем кезінде шарананың өсу процестерін бұзу мүмкіндігі жоққа шығарылмайды.

Жануарларға жүргізілген зерттеулерде кортикостероидтар шарананың дамуы кезінде ақауларды тудыруы мүмкін, соның ішінде таңдай жарығы, шарана дамуының кідіруі және мидың өсуі мен дамуына әсері. Кортикостероидтар адамның туа біткен ауытқуларының жоғарылауына әкелетінін көрсететін дәлелдер жоқ, мысалы, таңдай жарығы/ерін жарығы.

Жүктіліктің соңында глюкокортикоидтарды қабылдаған кезде шаранада бүйрекүсті безінің қыртыстық қабатының атрофия қаупі бар, бұл жаңа туған нәрестеде орын басу емін қажет етуі мүмкін. Зерттеулер кеш мерзімінен бұрын босану қаупі бар әйелдерге кортикостероидтарды, соның ішінде дексаметазонды қысқа мерзімді пренатальды қолданғаннан кейін неонатальды гипогликемия қаупінің жоғарылағанын көрсетті.

Бала емізу: дексаметазон емшек сүтіне өтеді. Сәбиге ықтимал зияны туралы әлі белгісіз. Алайда, бала емізу кезінде қолдануға мұқият негіздеме болу керек. Егер аурудың себебінен жоғары дозалар қажет болса, бала емізуді тоқтату керек

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дексаметазонды қолдану көлік құралын басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу қабілетін нашарлататыны туралы әлі күнге дейін қандай да бір нұсқаулар жоқ.

1 мл препараттан сындыратын сақинасы бар, І класты гидролитикалық қоңыр шыныдан жасалған ампулаларда.

Ампулаға заттаңба жапсырылады.

5 ампуладан полиэтиленнен жасалған таңбаланбаған ПЭТ/ПЭ үлбірден жабыны бар пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1, 2 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!