Уральске қаласындағы 50 Мг Капсула Диафлексі №30 | Rompharm Company

Тез әсерге қол жеткізу қажеттілігі болмағанда ұршық және тізе буындары остеоартритін симптоматикалық емдеуде.

Дәрілік заттың клиникалық әсерінің баяу дамуы салдарынан, ұршық және тізе буындарының тез өршитін остеоартритінде ұсынылмайды.

әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық;

колопатия (ойық жаралы ректоколит, Крон ауруы);

окклюзиялық немесе субокклюзиялық синдром;

себептері анықталмаған ауыртатын абдоминальді синдромдар;

бауырдың ағымдағы аурулары және анамнездегі бауыр аурулары;

18 жасқа дейінгі дейінгі балалар және жасөспірімдер;

жүктілік және лактация кезеңі ("Арнайы ескертулер" бөлімін қараңыз).

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Диарея

Диацереинді қабылдау бірқатар жағдайларда диареяның дамуына әкеледі ("ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар" бөлімін қараңыз), бұл сусыздануды және гипокалиемияны туындатуы мүмкін. Диарея дамыған кезде Диафлекс препаратын қабылдауды тоқтатқан және баламалы емді талқылау үшін дәрігермен дереу байланыс жасаған жөн.

Егер пациент диуретиктерді бір мезгілде қабылдап жүрсе, сақтық таныту қажет, өйткені сусыздану және гипокалиемия дамуы мүмкін.

Гипокалиемияда жүрек гликозидтерін (дигитоксин, дигоксин) қабылдап жүрген пациенттерде аса сақтық танытқан жөн ("Басқа дәрілік препараттармен  өзара әрекеттесуі" бөлімін қараңыз).

Іш жүргізетін дәрілік заттарды бір мезгілде қолдануға жол бермеу керек.

Гапетоуыттылық

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Диафлекс диареяның және гипокалиемияның дамуын туындатуы мүмкін. Диуретиктермен (ілмектік және тиазидтік) және жүрек гликозидтерімен (дигоксинмен, дигитоксинмен) бір мезгілде қолданғанда, аритмиялардың даму қаупі жоғарылайтын болғандықтан, сақтық танытқан жөн ("Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары" бөлімін қараңыз).

Диафлексті антацидтермен (алюминий, кальций және магний тұздарымен, тотықтарымен және гидроксидтерімен) біріктірілімін сақтықпен қолданған жөн, өйткені олар диацереиннің асқазан-ішектік сіңуін төмендеуі мүмкін. Диафлекс пен антацидтерді қабылдау арасында, егер мүмкін болса, 2 сағаттан астам аралықты сақтаған дұрыс.

Арнайы ескертулер

Қосымша заттарға қатысты айрықша нұсқаулар

Диафлекс препаратының құрамына лактоза кіреді, сондықтан тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (Лапп) – лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Егер сізде кейбір қанттарға жақпаушылық болса, осы препаратты қабылдағанға дейін емдеуші дәрігерге қаралыңыз.

Егде жастағы пациенттер

Диацереин 65 жастан асқан пациенттерге ұсынылмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Диацереинді бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар (креатинин 30-49 мл/мин) пациенттерде дозаны өзгерту қажет емес. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі 30 мл/мин кем) пациенттерде дозаны 50%-ға азайтады.

Педиатрияда қолдану

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жануарларға жүргізілген эксперименттік зерттеу жоғары дозалардың аналық уытты әсеріне байланысты шаранада сүйектенудің кідірісін көрсетті.

Диацереин туындыларының аздаған мөлшері емшек сүтімен бірге бөлініп шығады. Емшек емізу кезінде нәрестеге ықпалы анықталған жоқ. Диафлексті бала емізетін әйелдерге қолдануға болмайды.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне  әсер ету ерекшеліктері

Диафлекс көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Диафлекс диареяның және гипокалиемияның дамуын туындатуы мүмкін. Диуретиктермен (ілмектік және тиазидтік) және жүрек гликозидтерімен (дигоксинмен, дигитоксинмен) бір мезгілде қолданғанда, аритмиялардың даму қаупі жоғарылайтын болғандықтан, сақтық танытқан жөн ("Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары" бөлімін қараңыз).

Диафлексті антацидтермен (алюминий, кальций және магний тұздарымен, тотықтарымен және гидроксидтерімен) біріктірілімін сақтықпен қолданған жөн, өйткені олар диацереиннің асқазан-ішектік сіңуін төмендеуі мүмкін. Диафлекс пен антацидтерді қабылдау арасында, егер мүмкін болса, 2 сағаттан астам аралықты сақтаған дұрыс.

Арнайы ескертулер

Қосымша заттарға қатысты айрықша нұсқаулар

Диафлекс препаратының құрамына лактоза кіреді, сондықтан тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (Лапп) – лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Егер сізде кейбір қанттарға жақпаушылық болса, осы препаратты қабылдағанға дейін емдеуші дәрігерге қаралыңыз.

Егде жастағы пациенттер

Диацереин 65 жастан асқан пациенттерге ұсынылмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Диацереинді бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар (креатинин 30-49 мл/мин) пациенттерде дозаны өзгерту қажет емес. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі 30 мл/мин кем) пациенттерде дозаны 50%-ға азайтады.

Педиатрияда қолдану

Қауіпсіздік және тиімділік бойынша деректердің болмауына байланысты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болмайды ("Қолдануға болмайтын жағдайлар" бөлімін қараңыз).

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жануарларға жүргізілген эксперименттік зерттеу жоғары дозалардың аналық уытты әсеріне байланысты шаранада сүйектенудің кідірісін көрсетті.

Қазіргі уақытта жүктілік кезінде қолдану кезінде диацереиннің ықтимал даму кемістігін немесе фетоуытты әсерін бағалау үшін клиникалық деректер жеткіліксіз. Сондықтан Диафлекс препаратын жүктілік кезінде қолдануға болмайды ("Қолдануға болмайтын жағдайлар" бөлімін қараңыз).

Диацереин туындыларының аздаған мөлшері емшек сүтімен бірге бөлініп шығады. Емшек емізу кезінде нәрестеге ықпалы анықталған жоқ. Диафлексті бала емізетін әйелдерге қолдануға болмайды.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне  әсер ету ерекшеліктері

Диафлекс көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дозалау режимі

Диафлекс препаратын остеоартритті емдеу тәжірибесі бар маман тағайындауы тиіс.

Ересектер

Ұсынылатын доза: күніне екі рет 1 капсуладан - таңертең және кешкі аспен.

Кейбір пациенттерде сұйық нәжіс (диарея) пайда болуы мүмкін болғандықтан, Диафлекс препаратын қабылдауды алғашқы  2-4 апта ішінде кешкі тамақпен бірге күніне бір рет 50 мг-ден бастау ұсынылады. Содан кейін күніне екі рет 50 мг қолдануға болады – таңертең және кешкі аспен.

Емдік әсері 2-4 аптадан кейін байқалады, 4-6 аптадан кейін елеулі клиникалық жақсаруы басталады, әсері емдеуден кейін шамамен екі ай бойы сақталады (“әсерінің өзгеруі” деп аталатын).

Кез келген ұзақ емдеу кезіндегі сияқты, әрбір алты ай сайын бауыр ферменттерін анықтауды және несепті талдауды қоса, қан талдамасын бақылау қажет.

Енгізу әдісі мен жолы

Капсулаларды тамақтану кезінде, тұтастай жұтып, бір стақан сумен ішу керек.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Симптомдары: диарея, әлсіздік, су-электролиттік теңгерімнің бұзылуы.

Емі: асқазанды шаю, симптоматикалық ем.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған жағдайда қажетті шаралар

Өткізіп алған дозаны өтеу үшін қос дозаны қабылдамаңыз.

10 капсуладан поливинилхлоридті/ поливинилдихлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Ылғалдан және жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Ылғалдан және жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!