Уральске қаласындағы Дикомек Ампуласы 75 Мг/3 Мл №10 | Абди Ибрахим Глобал Фарм

3 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат – натрий диклофенагы 75 мг,

қосымша заттар: натрий метабисульфиті, маннитол, бензил спирті, пропиленгликоль, натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Түссіз немесе сәл сарғыштау мөлдір ерітінді.

- ревматизмнің қабынумен жүретін және дегенеративтік түрлерінің өршуінде: ревматоидтық артритте, шорбуынданатын спондилитте, остеоартритте, спондилоартритте, омыртқа бағанының аурулары кезіндегі ауыру синдромында, буыннан тыс ревматизмде

- жедел подагра ұстамасында

- бүйрек немесе бауыр шаншуларында

-жарақаттан кейінгі және операциядан кейінгі ауыру синдромында, қабыну мен ісінуде

- препараттың әсер етуші затына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- асқазанның және/немесе он екі елі ішектің белсенді ойық жарасы, қан кету немесе тесілу

- қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен (ҚҚСП) алдыңғы емге байланысты асқазан-ішектің қан кетулері немесе тесілу тарихы

- асқазанның және/немесе он екі елі ішектің ойық жарасының/қан кетудің белсенді немесе қайталанатын тарихы (дәлелденген ойық жаралану немесе қан кетудің екі немесе одан да көп айқын эпизодтары).

- жүктіліктің соңғы триместрі

- бауырдың, бүйректің немесе жүректің ауыр жеткіліксіздігі

- анамнезде бронх түйілуінің, есекжемнің, жедел риниттің, мұрын полиптерінің немесе ибупрофенді, ацетилсалицил қышқылын және ҚҚСП қабылдағаннан кейінгі аллергиялық симптомдардың болуы

- анықталған іркілісті жүрек жеткіліксіздігі (NYHA II-IV), жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артериялық ауруы және / немесе ми қанайналымының бұзылуы

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Жалпы

Қандай да бір синергиялық пайдасы болмағандықтан және қосымша жағымсыз әсерлері дамуы мүмкін болғандықтан, Диклофенак–AIGP препаратының циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қоса, жүйелі ҚҚСП бірге қолданылуын болдырмау керек.

Препаратты егде жастағы адамдарға тағайындағанда сақтық таныту керек. Егде жастағы, денсаулығы әлсіз адамдар және дене салмағы көрсеткіші төмен пациенттер үшін, ең төмен тиімді дозаларын қолдану ұсынылады.

Анамнездегі демікпе

Бронх демікпесі, маусымдық аллергиялық риниті, мұрынның шырышты қабығының ісінуі (мұрын полиптері), өкпенің созылмалы обструкциялық аурулары немесе тыныс жолдарының созылмалы инфекциялары бар (әсіресе, аллергиялық, риниттерге ұқсас симптомдармен байланысты) бар науқастарда, басқаларға қарағанда, демікпенің өршуіне, Квинке ісінуіне немесе есекжемге ұқсас ҚҚСП-ға реакциялар жиірек туындайды. Ондай науқастарға арнайы шаралар ұсынылады (шұғыл көмек көрсетуге дайындық). Сонымен қатар, бұл басқа заттарға аллергиясы бар, мысалы, тері реакциялары, қышынуы немесе есекжемі бар науқастарға да қатысты.

Диклофенак–AIGP бронх демікпесі бар пациенттерге парентеральді қолданылған жағдайда, айрықша сақтық таныту ұсынылады, өйткені симптомдары өршуі мүмкін.

Ас қорыту жүйесіне әсері

Басқа ҚҚСД қолданғандағы сияқты, Диклофенак–AIGP препаратын асқорыту жүйесі (АЖ) тарапынан бұзылуларды білдіретін симптомдары, анамнезінде асқазанның немесе ішектің ойық жарасы, қан кету немесе тесілу бар пациенттерге тағайындағанда, міндетті түрде медициналық қадағалау мен айрықша сақтық қажет. Асқазан-ішек жолында қан кетудің туындау қаупі, анамнезінде, әсіресе, қан кету немесе тесілу түріндегі асқынуларымен ойық жарасы бар науқастарда және егде жастағы адамдарда препараттың дозасын арттырған сайын жоғарылай түседі. Егер Диклофенак–AIGP препаратын қолданғанда пациенттерде асқазан-ішектен қан кетулер немесе ойық жара туындаса, емдеуді тоқтату керек.

Анамнезінде, әсіресе, қан кету немесе тесілу түріндегі асқынуларымен ойық жарасы бар пациенттерде және егде жастағы адамдарда АЖ уытты әсерін азайту үшін, емдеуді тиімді төмен дозаларымен бастайды және демеп отырады.

Ондай пациенттер, сондай-ақ, құрамында ацетилсалицил қышқылының немесе АЖ жағымсыз әсер ету қаупін арттыруы ықтимал басқа дәрілік заттардың төмен дозалары бар дәрілік заттарды қатарлас қолдануды қажет ететін науқастар үшін, қорғағыш заттар (мысалы, протондық сорғы тежегіштері немесе мизопростол) қолданылатын біріктірілген емді қолдану туралы мәселені қарастыру керек.

Анамнезінде асқазан-ішек уыттылығы бар, әсіресе, егде жастағы пациенттер, кез келген әдеттен тыс абдоминальді симптомдар (әсіресе АЖ қан кетулер) туралы хабарлап отыруы тиіс. Жүйелі кортикостероидтар, антикоагулянттар, тромбозға қарсы дәрілер немесе серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері сияқты, ойық жара немесе қан кету қаупін арттыруы мүмкін қатарлас дәрілерді қабылдап жүрген науқастар үшін сақтық қажет.

Диклофенак–AIGP препаратын анамнезінде Крон ауруы немесе спецификалық емес ойық жаралы колиттер сияқты ішектің қабыну аурулары бар науқастарға сақтықпен тағайындау, және өршуі ықтималдығына байланысты, мұқият медициналық бақылау мен сәйкесінше алдын алу шараларын жүргізу қажет.

Бауырға әсері

Диклофенак–AIGP бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге тағайындалған жағдайда, мұқият медициналық бақылау қажет, өйткені, ондай науқастардың жағдайы өрши түсуі мүмкін.

Басқа ҚҚСД қолданғандағы сияқты, бір немесе бірнеше бауыр энзимінің деңгейі жоғарылауы мүмкін.

Егер бауыр функциясының бұзылулары сақталып қалса немесе нашарлай түссе, сондай-ақ, егер, бауырдың үдемелі ауруларымен байланысты симптомдар, немесе басқа көріністер (мысалы, эозинофилия, бөртпе) байқалса, Диклофенак–AIGP препаратын қолдануды тоқтату керек. Гепатит сияқты аурулардың ағымы продромальді симптомдарсыз жүруі мүмкін.

Ұстаманы өршіту ықтималдығына байланысты, Диклофенак–AIGP бауыр порфириясы бар пациенттерде қолданылған жағдайда сақтық таныту қажет.

Бүйрекке әсері

ҚҚСД емі кезінде сұйықтықтың іркілуі, артериялық гипертензия мен ісіну туралы хабарланғандықтан, жүрек немесе бүйрек функциясының бұзылуы (соның ішінде, гиповолемия, нефроздық синдром, жегілік нефропатия және бауырдың декомпенсацияланған циррозы аясындағы бүйректің функционалдық жеткіліксіздігі бар), анамнезінде артериялық гипертензиясы бар науқастарға, егде жастағы науқастарға, диуретиктермен немесе бүйрек функциясына елеулі ықпал ететін препараттармен ем қабылдап жүрген науқастарға, және жасушадан тыс сұйықтық көлемінің кез келген себептен, мысалы, күрделі хирургиялық араласуға дейін немесе кейін азаюы бар пациенттерге бүйрек функциясына мониторинг жүргізу ұсынылады. ҚҚСП емін тоқтату әдетте, емнің алдындағы жағдайға қайта оралуға алып келеді.

Тері реакциялары

Диклофенак–AIGP препаратын қоса, ҚҚСД қолданумен байланысты, эксфолиативтік дерматитті, Стивенс - Джонсон синдромын және уытты эпидермалық некролизді қоса, ауыр, өлімге соқтыратынға дейінгі тері реакциялары туралы өте сирек хабарланды. Аталған реакциялардың анағұрлым жоғары қаупі емдеудің басында болады, ал бұл реакциялардың дамуы көпшілік жағдайларда емдеудің алғашқы айында білінеді. Тері бөртпесінің алғашқы көріністері, шырышты қабықтың зақымдану ошақтары немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа көріністері жағдайында, Диклофенак–AIGP препаратын тоқтату керек.

Басқа ҚҚСП жағдайындағы сияқты, диклофенак қолданылған аса сирек жағдайларда, препаратқа бұрынғы экспозиция болмаған жағдайда, анафилаксиялық/анафилактоидтық реакцияларды қоса, аллергиялық реакциялар туындауы мүмкін.

Гематологиялық көрсеткіштерге әсері

Басқа ҚҚСП сияқты, препаратты ұзақ уақыт қолданғанда, қан талдауына мониторинг жүргізу ұсынылады. Басқа ҚҚСП сияқты, Диклофенак–AIGP тромбоциттер агрегациясын уақытша тежеуі мүмкін. Гемостаз бұзылулары бар науқастарды мұқият қадағалау керек.

Жүрек-қантамырлық әсерлері

Диклофенакты қоса ҚҚСП, әсіресе, жоғары дозаларында және ұзақ уақыт бойы емдеу, күрделі кардиоваскулярлық тромбоз жағдайлары қаупінің (миокард инфарктісі мен инсультті қоса) аздап жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін. ҚҚСП қабылдап жүрген пациенттердегі, әсіресе, жүрек қантамырлық қауіп факторлары бар пациенттердегі ықтимал жағымсыз кардиоваскулярлық асқынулар қаупін азайту үшін, жол берілетін ең қысқа емдеу ұзақтығы жағдайында ең төменгі тиімді дозасын қолдану керек.

Әдетте, анықталған жүрек-қантамыр ауруы (жүректің іркілісті жеткіліксіздігі, жүректің анықталған ишемия ауруы, шеткері артериялық ауру) немесе бақыланбайтын гипертониясы бар пациенттерге Диклофенак–AIGP препаратымен емдеу ұсынылмайды. Қажет болған жағдайда, Диклофенак–AIGP анықталған жүрек-қантамыр ауруы, бақыланбайтын гипертониясы, немесе жүрек қантамыр ауруларының елеулі қауіп факторлары бар (гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті және шылым шегу) пациенттерге, мұқият қарастырудан кейін ғана тағайындалады.

Инфекциялық аурулар көріністерін бүркемелеуі

Диклофенак–AIGP, басқа ҚҚСД сияқты, өзінің фармакодинамикалық қасиеттерінің арқасында, инфекциялық аурулардың көріністері мен симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.

Енгізу орнындағы реакциялар

Диклофенакты бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін енгізу орнындағы реакциялар, соның ішінде енгізу орнындағы некроз және Николау синдромы ретінде белгілі тері тамырларының дәрі-дәрмектік эмболиясы (әсіресе байқаусызда тері астына енгізгеннен кейін) туралы хабарланды. Диклофенакты бұлшықет ішіне енгізген кезде қолайлы инені таңдап, инъекция жүргізу техникасын сақтау керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Литий, дигоксин

Диклофенак–AIGP литий мен дигоксиннің қан плазмасындағы концентрациясын жоғарылатуы мүмкін. Қан сарысуындағы литий мен дигоксин деңгейіне мониторинг жүргізу ұсынылады.

Диуретиктер және гипертензияға қарсы дәрілер:

Басқа ҚҚСП үшін жағдайдағы сияқты, диклофенакты диуретиктермен немесе гипертензияға қарсы дәрілермен (мысалы, бета-блокаторлармен, ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштерімен) бір мезгілде қолдану олардың гипертензияға қарсы әсерінің төмендеуіне алып келуі мүмкін. Пациенттерде, әсіресе, егде жастағы адамдарда артериялық қысым мұқият бақылануы тиіс. Пациенттер тиісінше гидратацияны қабылдауы тиіс, сондай-ақ, нефроуыттылығы қаупінің артуы салдарынан, қатарлас ем басталғаннан кейін және, әсіресе, диуретиктер мен АӨФ тежегіштеріне қатысты реттеу мақсатында, бүйрек функциясына мониторинг жүргізу ұсынылады.

Калий препараттарымен қатарлас емдеу қан сарысуындағы калий деңгейінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін, бұл науқастардың үнемі бақылауда болуын талап етеді.

Гиперкалиемияны туғызатын препараттар

Калий жинақтаушы диуретиктермен, циклоспоринмен, такролимуспен немесе триметоприммен қатарлас емдеу сарысудағы калий деңгейлерін арттыруы мүмкін. Қан сарысуындағы калий деңгейлерін жиі бақылап отыру керек.

Антикоагулянттар және тромбозға қарсы дәрілер

Диклофенак–AIGP пен антикоагулянттарды бір мезгілде қабылдаған пациенттерде қан кетулер қаупінің жоғарылағаны туралы хабарламалар бар. Дәрілік заттардың мұндай біріктірілімі жағдайында науқастарды мұқият және жүйелі түрде қадағалау ұсынылады.

Қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттар (ҚҚСП) мен кортикостероидтар

ҚҚСП немесе кортикостероидтарды диклофенакпен бір мезгілде жүйелі түрде қолдану асқазан-ішек жолы тарапынан жағымсыз құбылыстардың туындау жиілігін арттыруы мүмкін.

Серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ)

Жүйелі ҚҚСП мен СКҚСТ бір мезгілде тағайындау асқазан-ішектен қан кету қаупін арттыруы мүмкін.

Диабетке қарсы препараттар

Диклофенак–AIGP препараты мен диабетке қарсы препараттарды бір мезгілде қолдануға болады, бұл кезде соңғыларының тиімділігі өзгермейді. Мұндай жағдайларда гипогликемияның да, гипергликемияның де дамығаны туралы жекелеген хабарламалар белгілі, ол Диклофенак–AIGP препаратын қолдану кезінде қантты төмендететін препараттардың дозасын өзгерту қажеттілігіне түрткі болды.

Сонымен қатар, диклофенак метформинмен бір мезгілде қолданылғанда, әсіресе, бұрыннан бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттердегі метаболизмдік ацидоз туралы бірен-саран хабарламалар болған.

Метотрексат

Метотрексатты қабылдағанға дейін немесе қабылдағаннан кейін кемінде 24 сағат бұрын ҚҚСП тағайындаған кезде сақтық таныту керек, өйткені, мұндай жағдайларда метотрексаттың қандағы концентрациясы жоғарылауы және оның уытты әсері күшеюі мүмкін.

Циклоспорин

ҚҚСП бүйректегі простагландиндер синтезіне әсері циклоспориннің нефроуыттылығын күшейтуі мүмкін. Диклофенакты циклоспорин қабылдамайтын науқастарға қарағанда төменірек дозаларында қолдану керек.

Такролимус

Такролимус ҚҚСП мен кальциневрин тежегішінің простогландинге қарсы әсерін белсендіретіндігіне байланысты, ҚҚСП простагландиндер синтезіне әсері оның нефроуыттылығын күшейтуі мүмкін.

Бактерияға қарсы дәрілер – хинолон туындылары

Хинолон туындылары мен ҚҚСП бір мезгілде қабылдаған науқастарда құрысулар дамығаны туралы бірен-саран хабарламалар бар.

Колестипол және холестирамин

Диклофенак пен колестиполды немесе холестираминді бір мезгілде қолдану диклофенактың сіңірілуін азайтады. Препараттарды, колестиролды/холестираминді қолданғанға дейін кемінде бір сағат бұрын немесе қолданғаннан кейін 4-6 сағаттан соң қолдану керек.

Фенитоин

Диклофенакпен бір мезгілде қолданғанда, фенитоин экспозициясының артуы мүмкіндігіне байланысты, фенитоиннің плазмадағы концентрациясына мониторинг жүргізу ұсынылады.

CYP2C9 тежегіштері

Диклофенакты, диклофенактың қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрациясының және экспозициясының елеулі жоғарылауына алып келуі мүмкін CYP2C9 тежегіштерімен (вориконазол сияқты) бірге тағайындағанда сақтық таныту ұсынылады.

CYP2C9 индукторлары

Диклофенакты CYP2C9 индукторларымен (рифампицин сияқты) бір мезгілде қолданғанда сақтық таныту ұсынылады, өйткені бұл диклофенактың плазмадағы концентрациясы мен әсерінің едәуір төмендеуіне алып келуі мүмкін.

Фармацевтикалық үйлесімсіздігі

Ампулалардағы Диклофенак–AIGP препаратының ерітіндісін, инъекцияға арналған басқа дәрілік заттардың ерітінділерімен араластырмау керек.

Арнайы сақтандырулар Инъекцияға арналған ерітінді құрамындағы натрий метабисульфиті аса жоғары сезімталдықтың оқшау ауыр реакциясына және бронх түйілуіне алып келуі мүмкін. Препарат құрамында бензил спирті бар, ол еметін нәрестелерде және 3 жасқа дейінгі балаларда анафилактоидты реакцияларға әкелуі мүмкін.

Диклофенак–AIGP құрамында алкогольге ұқсас әсер етуі мүмкін пропиленгликоль бар.

Бауыр / бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауыр немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігінде қолдануға болмайды.

Балалар

Препаратты балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қолдану ұсынылмайды.

Егде жастағы пациенттер

Дәрілік заттың сіңуі, метаболизмі немесе шығарылуы жасына байланысты ерекшеленбейді. Осылайша, егде жастағы пациенттер үшін дозаны түзетудің қажеті жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Диклофенакты егер бұған аса қажеттілік болмаса тағайындамау керек.

Егер диклофенакты жүкті болғысы келіп жүрген әйел немесе жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде қолданса,

Диклофенакты гестацияның 20-шы аптасынан бастап, бірнеше күн бойы қолданғаннан кейін, су аздығын антенатальді бақылау және артериялық түтіктің тарылуы туралы мәселені қарастыру керек. Диклофенак–AIGP препаратын қабылдауды су аздығы немесе артериялық түтіктің тарылуы анықталған кезде тоқтату керек.

Жүктіліктің үшінші триместрі бойына простагландиндер синтезінің барлық тежегіштері шарананы келесілерге ұшыратуы мүмкін:

- жүрек пен тыныс алу жүйесінің уытты зақымдануы (артериялық түтігінің мерзімінен бұрын жабылып қалуымен және өкпе гипертензиясының дамуымен);

- бүйрек функциясының бұзылуына (жоғарыны қараңыз);

жүктілік соңында анасының және жаңа туған нәрестенің:

- тіпті өте төмен дозаларда білінетін қан кету уақытын ұзартуы, антиагрегациялық әсері болуы мүмкін.

- босанудың кідіруі немесе ұзаққа созылуына әкелетін жатырдың жиырылуының тежелуі.

Сондықтан Диклофенак–AIGP препаратын жүктіліктің үшінші триместрінде қолдануға болмайды.

Бала емізу

Диклофенак емшек сүтіне азғантай мөлшерде өтеді. Емшектегі балаға жағымсыз әсер етуін болдырмас үшін, Диклофенак–AIGP бала емізу кезінде қолданылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Диклофенак–AIGP препаратымен емделу кезінде көру бұзылулары, бас айналуы, ұйқышылдық немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан басқа бұзылулар байқалған пациенттер автокөлік басқарудан және механизмдермен жұмыс жасаудан бас тарта тұруы тиіс.

Литий, дигоксин

Диклофенак–AIGP литий мен дигоксиннің қан плазмасындағы концентрациясын жоғарылатуы мүмкін. Қан сарысуындағы литий мен дигоксин деңгейіне мониторинг жүргізу ұсынылады.

Диуретиктер және гипертензияға қарсы дәрілер:

Басқа ҚҚСП үшін жағдайдағы сияқты, диклофенакты диуретиктермен немесе гипертензияға қарсы дәрілермен (мысалы, бета-блокаторлармен, ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштерімен) бір мезгілде қолдану олардың гипертензияға қарсы әсерінің төмендеуіне алып келуі мүмкін. Пациенттерде, әсіресе, егде жастағы адамдарда артериялық қысым мұқият бақылануы тиіс. Пациенттер тиісінше гидратацияны қабылдауы тиіс, сондай-ақ, нефроуыттылығы қаупінің артуы салдарынан, қатарлас ем басталғаннан кейін және, әсіресе, диуретиктер мен АӨФ тежегіштеріне қатысты реттеу мақсатында, бүйрек функциясына мониторинг жүргізу ұсынылады.

Калий препараттарымен қатарлас емдеу қан сарысуындағы калий деңгейінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін, бұл науқастардың үнемі бақылауда болуын талап етеді.

Гиперкалиемияны туғызатын препараттар

Калий жинақтаушы диуретиктермен, циклоспоринмен, такролимуспен немесе триметоприммен қатарлас емдеу сарысудағы калий деңгейлерін арттыруы мүмкін. Қан сарысуындағы калий деңгейлерін жиі бақылап отыру керек.

Антикоагулянттар және тромбозға қарсы дәрілер

Диклофенак–AIGP пен антикоагулянттарды бір мезгілде қабылдаған пациенттерде қан кетулер қаупінің жоғарылағаны туралы хабарламалар бар. Дәрілік заттардың мұндай біріктірілімі жағдайында науқастарды мұқият және жүйелі түрде қадағалау ұсынылады.

Қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттар (ҚҚСП) мен кортикостероидтар

ҚҚСП немесе кортикостероидтарды диклофенакпен бір мезгілде жүйелі түрде қолдану асқазан-ішек жолы тарапынан жағымсыз құбылыстардың туындау жиілігін арттыруы мүмкін.

Серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ)

Жүйелі ҚҚСП мен СКҚСТ бір мезгілде тағайындау асқазан-ішектен қан кету қаупін арттыруы мүмкін.

Диабетке қарсы препараттар

Диклофенак–AIGP препараты мен диабетке қарсы препараттарды бір мезгілде қолдануға болады, бұл кезде соңғыларының тиімділігі өзгермейді. Мұндай жағдайларда гипогликемияның да, гипергликемияның де дамығаны туралы жекелеген хабарламалар белгілі, ол Диклофенак–AIGP препаратын қолдану кезінде қантты төмендететін препараттардың дозасын өзгерту қажеттілігіне түрткі болды.

Сонымен қатар, диклофенак метформинмен бір мезгілде қолданылғанда, әсіресе, бұрыннан бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттердегі метаболизмдік ацидоз туралы бірен-саран хабарламалар болған.

Метотрексат

Метотрексатты қабылдағанға дейін немесе қабылдағаннан кейін кемінде 24 сағат бұрын ҚҚСП тағайындаған кезде сақтық таныту керек, өйткені, мұндай жағдайларда метотрексаттың қандағы концентрациясы жоғарылауы және оның уытты әсері күшеюі мүмкін.

Циклоспорин

ҚҚСП бүйректегі простагландиндер синтезіне әсері циклоспориннің нефроуыттылығын күшейтуі мүмкін. Диклофенакты циклоспорин қабылдамайтын науқастарға қарағанда төменірек дозаларында қолдану керек.

Такролимус

Такролимус ҚҚСП мен кальциневрин тежегішінің простогландинге қарсы әсерін белсендіретіндігіне байланысты, ҚҚСП простагландиндер синтезіне әсері оның нефроуыттылығын күшейтуі мүмкін.

Бактерияға қарсы дәрілер – хинолон туындылары

Хинолон туындылары мен ҚҚСП бір мезгілде қабылдаған науқастарда құрысулар дамығаны туралы бірен-саран хабарламалар бар.

Колестипол және холестирамин

Диклофенак пен колестиполды немесе холестираминді бір мезгілде қолдану диклофенактың сіңірілуін азайтады. Препараттарды, колестиролды/холестираминді қолданғанға дейін кемінде бір сағат бұрын немесе қолданғаннан кейін 4-6 сағаттан соң қолдану керек.

Фенитоин

Диклофенакпен бір мезгілде қолданғанда, фенитоин экспозициясының артуы мүмкіндігіне байланысты, фенитоиннің плазмадағы концентрациясына мониторинг жүргізу ұсынылады.

CYP2C9 тежегіштері

Диклофенакты, диклофенактың қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрациясының және экспозициясының елеулі жоғарылауына алып келуі мүмкін CYP2C9 тежегіштерімен (вориконазол сияқты) бірге тағайындағанда сақтық таныту ұсынылады.

CYP2C9 индукторлары

Диклофенакты CYP2C9 индукторларымен (рифампицин сияқты) бір мезгілде қолданғанда сақтық таныту ұсынылады, өйткені бұл диклофенактың плазмадағы концентрациясы мен әсерінің едәуір төмендеуіне алып келуі мүмкін.

Фармацевтикалық үйлесімсіздігі

Ампулалардағы Диклофенак–AIGP препаратының ерітіндісін, инъекцияға арналған басқа дәрілік заттардың ерітінділерімен араластырмау керек.

Арнайы сақтандырулар Инъекцияға арналған ерітінді құрамындағы натрий метабисульфиті аса жоғары сезімталдықтың оқшау ауыр реакциясына және бронх түйілуіне алып келуі мүмкін. Препарат құрамында бензил спирті бар, ол еметін нәрестелерде және 3 жасқа дейінгі балаларда анафилактоидты реакцияларға әкелуі мүмкін.

Диклофенак–AIGP құрамында алкогольге ұқсас әсер етуі мүмкін пропиленгликоль бар.

Бауыр / бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауыр немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігінде қолдануға болмайды.

Балалар

Препаратты балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қолдану ұсынылмайды.

Егде жастағы пациенттер

Дәрілік заттың сіңуі, метаболизмі немесе шығарылуы жасына байланысты ерекшеленбейді. Осылайша, егде жастағы пациенттер үшін дозаны түзетудің қажеті жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Диклофенакты егер бұған аса қажеттілік болмаса тағайындамау керек.

Егер диклофенакты жүкті болғысы келіп жүрген әйел немесе жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде қолданса,

Диклофенакты гестацияның 20-шы аптасынан бастап, бірнеше күн бойы қолданғаннан кейін, су аздығын антенатальді бақылау және артериялық түтіктің тарылуы туралы мәселені қарастыру керек. Диклофенак–AIGP препаратын қабылдауды су аздығы немесе артериялық түтіктің тарылуы анықталған кезде тоқтату керек.

Жүктіліктің үшінші триместрі бойына простагландиндер синтезінің барлық тежегіштері шарананы келесілерге ұшыратуы мүмкін:

- жүрек пен тыныс алу жүйесінің уытты зақымдануы (артериялық түтігінің мерзімінен бұрын жабылып қалуымен және өкпе гипертензиясының дамуымен);

- бүйрек функциясының бұзылуына (жоғарыны қараңыз);

жүктілік соңында анасының және жаңа туған нәрестенің:

- тіпті өте төмен дозаларда білінетін қан кету уақытын ұзартуы, антиагрегациялық әсері болуы мүмкін.

- босанудың кідіруі немесе ұзаққа созылуына әкелетін жатырдың жиырылуының тежелуі.

Сондықтан Диклофенак–AIGP препаратын жүктіліктің үшінші триместрінде қолдануға болмайды.

Бала емізу

Диклофенак емшек сүтіне азғантай мөлшерде өтеді. Емшектегі балаға жағымсыз әсер етуін болдырмас үшін, Диклофенак–AIGP бала емізу кезінде қолданылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Диклофенак–AIGP препаратымен емделу кезінде көру бұзылулары, бас айналуы, ұйқышылдық немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан басқа бұзылулар байқалған пациенттер автокөлік басқарудан және механизмдермен жұмыс жасаудан бас тарта тұруы тиіс.

Диклофенак–AIGP құрамында алкогольге ұқсас әсер етуі мүмкін пропиленгликоль бар.

Бауыр / бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауыр немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігінде қолдануға болмайды.

Балалар

Препаратты балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қолдану ұсынылмайды.

Егде жастағы пациенттер

Дәрілік заттың сіңуі, метаболизмі немесе шығарылуы жасына байланысты ерекшеленбейді. Осылайша, егде жастағы пациенттер үшін дозаны түзетудің қажеті жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Диклофенакты егер бұған аса қажеттілік болмаса тағайындамау керек.

Егер диклофенакты жүкті болғысы келіп жүрген әйел немесе жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде қолданса,

Диклофенакты гестацияның 20-шы аптасынан бастап, бірнеше күн бойы қолданғаннан кейін, су аздығын антенатальді бақылау және артериялық түтіктің тарылуы туралы мәселені қарастыру керек. Диклофенак–AIGP препаратын қабылдауды су аздығы немесе артериялық түтіктің тарылуы анықталған кезде тоқтату керек.

Жүктіліктің үшінші триместрі бойына простагландиндер синтезінің барлық тежегіштері шарананы келесілерге ұшыратуы мүмкін:

- жүрек пен тыныс алу жүйесінің уытты зақымдануы (артериялық түтігінің мерзімінен бұрын жабылып қалуымен және өкпе гипертензиясының дамуымен);

- бүйрек функциясының бұзылуына (жоғарыны қараңыз);

жүктілік соңында анасының және жаңа туған нәрестенің:

- тіпті өте төмен дозаларда білінетін қан кету уақытын ұзартуы, антиагрегациялық әсері болуы мүмкін.

- босанудың кідіруі немесе ұзаққа созылуына әкелетін жатырдың жиырылуының тежелуі.

Сондықтан Диклофенак–AIGP препаратын жүктіліктің үшінші триместрінде қолдануға болмайды.

Бала емізу

Диклофенак емшек сүтіне азғантай мөлшерде өтеді. Емшектегі балаға жағымсыз әсер етуін болдырмас үшін, Диклофенак–AIGP бала емізу кезінде қолданылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Диклофенак–AIGP препаратымен емделу кезінде көру бұзылулары, бас айналуы, ұйқышылдық немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан басқа бұзылулар байқалған пациенттер автокөлік басқарудан және механизмдермен жұмыс жасаудан бас тарта тұруы тиіс.

Дозалау режимі

Препарат ересек пациенттерде қолданылады. Жалпы ұсынымдары аясында препараттың дозасы жекелей тағайындалуы тиіс. Жағымсыз әсерлерін, симптомдарын бақылауға алу үшін қажетті ең төменгі тиімді дозасын өте қысқа уақыт ішінде қолдану арқылы азайтуға болады.

Енгізу әдісі және жолы

Препарат бөксе аумағына терең инъекциялау жолымен бұлшықет ішіне енгізіледі.

Бұлшықетішілік инъекциясын жүргізгенде, жүйкелердің немесе инъекция орнындағы басқа тіндердің зақымдануын болдырмас үшін (ол бұлшықет әлсіздігіне, бұлшықеттің салдануына және гипестезияға әкеп соқтыруы мүмкін), келесі ережелерді басшылыққа алу ұсынылады.

Препаратты бөксе аумағының жоғарғы сыртқы квадрантына, асептикалық техниканы пайдалана отырып, бұлшықет ішіне терең енгізу керек. Дозасы әдетте, күніне 1 рет 75 мг құрайды (1 ампуласының ішіндегісі). Ауыр жағдайларда, шектеулі жағдай ретінде, 75 мг-ден 2 инъекциясын бірнеше сағат аралықпен жүргізуге болады (екінші инъекциясы қарама-қарсы бөксеге жасалуы тиіс).

Емдеу ұзақтығы

Диклофенак–AIGP препаратының инъекцияларын қатарынан 2 күннен артық қолданбау керек

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: бас ауыруы, жүрек айнуы, құсу, эпигастрий аймағының ауыруы, асқазан-ішектен қан кету, диарея, бас айналуы, құлақтағы шуыл, естен танулар, құрысулар, бағдардан адасу, қозу, кома. Едәуір артық дозаланған жағдайда, жедел бүйрек жеткіліксіздігі мен бауыр зақымдануы болуы мүмкін.

Емі: демеуші және симптоматикалық ем АҚ төмендеуі, бүйрек жеткіліксіздігі, құрысулар, АІЖ тарапынан бұзылу және тыныстың тарылуы сияқты асқынулар кезінде қолданылады. ҚҚСП, соның ішінде диклофенактың әсер етуші заттары плазма ақуыздарымен байланысатындықтан және қарқынды метаболизмге ұшырайтындықтан, аталған препараттарды шығаруға арналған қарқынды диурез, гемодиализ немесе гемоперфузия.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсыныстар

Егер сізде осы препаратты қолдану туралы қосымша сұрақтар туындаса, дәрігермен кеңесіңіз.

Симптомдары: бас ауыруы, жүрек айнуы, құсу, эпигастрий аймағының ауыруы, асқазан-ішектен қан кету, диарея, бас айналуы, құлақтағы шуыл, естен танулар, құрысулар, бағдардан адасу, қозу, кома. Едәуір артық дозаланған жағдайда, жедел бүйрек жеткіліксіздігі мен бауыр зақымдануы болуы мүмкін.

Емі: демеуші және симптоматикалық ем АҚ төмендеуі, бүйрек жеткіліксіздігі, құрысулар, АІЖ тарапынан бұзылу және тыныстың тарылуы сияқты асқынулар кезінде қолданылады. ҚҚСП, соның ішінде диклофенактың әсер етуші заттары плазма ақуыздарымен байланысатындықтан және қарқынды метаболизмге ұшырайтындықтан, аталған препараттарды шығаруға арналған қарқынды диурез, гемодиализ немесе гемоперфузия.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсыныстар

Егер сізде осы препаратты қолдану туралы қосымша сұрақтар туындаса, дәрігермен кеңесіңіз.

3 мл препараттан түссіз шыныдан жасалған ампулада.

4 немесе 5 ампуладан пластиктен жасалған ұяшықты қаптамада.

1 (4 ампула үшін) немесе 2 (5 ампула үшін) пластиктен жасалған ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада.

Сақтау мерзімі

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25 ºС-ден аспайтын температурада

сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды!

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25 ºС-ден аспайтын температурада

сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды!

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25 ºС-ден аспайтын температурада

сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды!

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!