Уральске қаласындағы Глюкофаг Таблеткалары 500 Мг №60 | Мерк Сантэ с.а.с.

Глюкофаж 2 типті қант диабетін емдеуге көрсетілген, әсіресе артық салмақты пациенттерде тек диета емі және дене жүктемелері жеткілікті гликемиялық бақылауды қамтамасыз етпеген жағдайда.

Глюкофаж ересектерде монотерапия түрінде, диабетке қарсы басқа пероральді дәрілермен немесе инсулинмен біріктірілімде қолданылуы мүмкін;

Глюкофаж балаларда 10 жастан бастап монотерапия түрінде немесе инсулинмен біріктірілімде қолданылуы мүмкін.

метформинге немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық

метаболизмдік ацидоздың кез келген түрі (лактоацидоз, диабеттік кетоацидоз)

диабеттік прекома

бүйректің ауыр жеткіліксіздігі (ШСЖ < 30 мл/мин);

10 жасқа дейінгі балалар

бүйрек функциясының бұзылуына әкелетін жедел жай-күй: дегидратация, ауыр инфекция, шок

тіндер гипоксиясымен қатар жүретін жедел немесе созылмалы аурулар: декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі, тыныс алу жеткіліксіздігі, жақында өткерген миокард инфарктісі, шок

бауыр жеткіліксіздігі

жедел алкогольдік уыттану, алкоголизм

Ұсынылмайтын біріктірілімдері

Алкоголь: жедел алкогольдік уыттану кезінде, әсіресе ашыққан, жеткіліксіз тамақтанған жағдайда немесе бауыр функциясының бұзылыстар жағдайында лактоацидоздың даму қаупі бар.

Құрамында йод бар контрастылы заттар:

Метформин қолдануды құрамында йод бар контрастылы дәрілерді қолданумен жүргізілетін зерттеулерге дейін немесе оның кезінде тоқтату керек және зерттеуден кейін 48 сағат өткеннен кейін ғана және тек бүйрек функциясы қайталап талданғаннан кейін және соңынан нашарламайтыны анықталғаннан кейін ғана жаңғырту керек.

Сақтықты талап ететін біріктірілімдер

ЦОГ-2 тежегіштері, ангиотензин II рецепторларының блокаторлары, диуретиктер, әсіресе ілмектікті қоса, ҚҚСД сияқты кейбір дәрілік заттар олардың бүйрек функциясына потенциалды теріс әсері салдарынан лактоацидоз туындауының қаупін арттыруы мүмкін.

Гипергликемиялық әсері бар дәрілік препараттар (глюкокортикоидтар (жүйелі және жергілікті әсер ететін) және симпатомиметиктер): қандағы глюкозаны, әсіресе емнің басында, жиірек анықтау талап етілуі мүмкін. Қажет болғанда, метформин дозасын тиісті дәрілік препараттармен соңғысын тоқтатқанша түзету керек.

Органикалық катион тасымалдағыштары (ОКТ)

Метформин ОКТ1 және ОКТ2 субстраттардың екеуі үшін де субстрат болып табылады.

Метформинмен бірге қолдану:

- ОКТ1 (верапамил) тежегіштерімен – метформин тиімділігі төмендеуі мүмкін;

- ОКТ 1 индукторлары (рифампицин) – АІЖ сіңірілуі және метформин тиімділігі артуы мүмкін;

- ОКТ 2 тежегіштері (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетамиб, изавуконазол) метформиннің бүйрек элиминациясын төмендетуі мүмкін және соның салдарынан плазмадағы метформиннің жоғарылауына әкелуі мүмкін;

- ОКТ1 және ОКТ2 тежегіштері (кризотиниб, олапариб) метформиннің тиімділігіне және шығарылуына әсер етуі мүмкін.

Метформинді, плазмадағы метформиннің концентрациясы жоғарылауы мүмкіндігінен әсіресе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде басқа дәрілік заттармен бірге қолданғанда сақ болу керек.

Дозалану режимі

Бүйрек функциясы қалыпты (ШСЖ ≥ 90 мл/мин) ересек пациенттер

Монотерапия және диабетке қарсы басқа пероральді дәрілермен біріктірілген емде:

Глюкофаж препаратының әдеттегі бастапқы дозасы тәулігіне 2-3 рет тамақ ішу кезінде немесе одан кейін 500 немесе 850 мг құрайды.

10-15 күн ем басталғаннан кейін қандағы глюкозаны өлшеу нәтижесі негізінде препарат дозасына түзету жасау керек. Дозаны баяу арттыру асқазан-ішек жағымдылығын жақсартуы мүмкін.

Метформин гидрохлоридінің жоғары дозаларын қабылдайтын пациенттерде (тәулігіне 2-3 г) 500 мг дозадағы Глюкофаж препаратының екі таблеткасын 1000 мг дозадағы Глюкофаж препаратының бір таблеткасына ауыстыруға болады.

Диабетке қарсы басқа дәріден ауысуды жоспарлаған жағдайда: басқа дәріні қабылдауды тоқтату керек және Глюкофаж препаратын жоғарыда көрсетілген дозада қабылдауды бастау керек.

Инсулинмен біріктірілімі:

Қандағы глюкозаны жақсырақ бақылауға қол жеткізу үшін Глюкофаж және инсулинді біріктірілген ем ретінде қолдануға болады. Глюкофаж препаратының әдеттегі бастапқы дозасы тәулігіне 2-3 рет 500 мг немесе 850 мг құрайды, бұл арада қандағы глюкозаны өлшеу нәтижесінде инсулин дозасын таңдайды.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы адамдарда бүйрек функциясының төмендеуі мүмкіндігінен Глюкофаж препаратының дозасын бүйрек функциясының параметрлері негізінде таңдау керек. Бүйрек функциясына ұдайы бағалау жүргізу керек.

Бүйрек функциясы бұзылуы

Метформинмен ем бастар алдында және одан әрі қарай - жыл сайын шумақтық сүзіліс жылдамдығын (ШСЖ) анықтау керек. Бүйрек жеткіліксіздігі үдеуінің қаупі жоғары пациенттерде және егделердегі бүйрек функциясын әр 3-6 айда бағалау керек.

Глюкофаж препаратын 85 г дозада қолданғанда гипогликемия дамуы байқалмады. Алайда бұл жағдайда лактоацидоз дамығаны байқалды. Метформинмен елеулі артық дозалануы немесе қатарлас қаупі болуы лактоацидоз дамуына алып келуі мүмкін. Лактоацидоз ауруханаға жатқызуды талап ететін, шұғыл медициналық жай-күй болып табылады.

Емі: лактат пен метформинді организмнен шығарудың анағұрлым тиімді шарасы гемодиализ болып табылады.

Тоқтату белгілері қатерінің болуын көрсету

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігерден немесе фармацевтен кеңес алыңыз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Емдеудің басында жиі кездесетін жағымсыз реакциялар-жүрек айну, құсу, диарея, іштің ауыруы және тәбеттің жоғалуы, олар көп жағдайда өздігінен кетеді. Көрсетілген симптомдардың дамуын алдын алу үшін дозаны біртіндеп арттыра отырып, Глюкофажды 2 немесе 3 дозада қабылдау ұсынылады.

Глюкофаж препаратымен емдеу жүргізгенде мынадай жағымсыз реакциялар байқалуы мүмкін. Мұндай реакциялар жиілігі мынадай тәсілмен жіктеледі: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, <1/10), жиі емес (≥1/1 000, <1/100), сирек (≥1/10 000, <1/1 000), өте сирек (<1/10 000).

Жиіліктердің әрбір тобында жағымсыз реакциялар қауіптілікті төмендету тәртібімен берілген.

Зат алмасуының және тамақтанудың бұзылуы

Жиі

В12 витаминінің төмендеуі/тапшылығы

Өте сирек

лактоацидоз

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар

Жиі

дәм сезудің бұрмалануы

Асқазан-ішек тарапынан бұзылулары

Өте жиі

жүрек айнуы, құсу, диарея, іштің ауыруы, тәбеттің болмауы сияқты АІЖ бұзылулары. Көбіне бұл жағымсыз реакциялар емнің басында пайда болады, кейіннен өздігінен жойылады. Көрсетілген симптомдар дамуының профилактикасы үшін Глюкофаж препаратын дозасын баяу ұлғайтумен 2 немесе 3 рет тамақ ішу кезінде немесе одан кейін қабылдау керек.

Бауыр және өт шығару жолдары тарапынан

Өте сирек

метформинді қолдануды тоқтатқаннан кейін функционалдық бауыр сынамаларында немесе гепатиттерде ауытқулардың бірлі-жарым жағдайлары байқалды

Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар

Өте сирек

эритема, қышыну, есекжем сияқты тері реакциялары

Емдеудің басында жиі кездесетін жағымсыз реакциялар-жүрек айну, құсу, диарея, іштің ауыруы және тәбеттің жоғалуы, олар көп жағдайда өздігінен кетеді. Көрсетілген симптомдардың дамуын алдын алу үшін дозаны біртіндеп арттыра отырып, Глюкофажды 2 немесе 3 дозада қабылдау ұсынылады.

Глюкофаж препаратымен емдеу жүргізгенде мынадай жағымсыз реакциялар байқалуы мүмкін. Мұндай реакциялар жиілігі мынадай тәсілмен жіктеледі: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, <1/10), жиі емес (≥1/1 000, <1/100), сирек (≥1/10 000, <1/1 000), өте сирек (<1/10 000).

Жиіліктердің әрбір тобында жағымсыз реакциялар қауіптілікті төмендету тәртібімен берілген.

Зат алмасуының және тамақтанудың бұзылуы

Жиі

В12 витаминінің төмендеуі/тапшылығы

Өте сирек

лактоацидоз

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар

Жиі

дәм сезудің бұрмалануы

Асқазан-ішек тарапынан бұзылулары

Өте жиі

жүрек айнуы, құсу, диарея, іштің ауыруы, тәбеттің болмауы сияқты АІЖ бұзылулары. Көбіне бұл жағымсыз реакциялар емнің басында пайда болады, кейіннен өздігінен жойылады. Көрсетілген симптомдар дамуының профилактикасы үшін Глюкофаж препаратын дозасын баяу ұлғайтумен 2 немесе 3 рет тамақ ішу кезінде немесе одан кейін қабылдау керек.

Бауыр және өт шығару жолдары тарапынан

Өте сирек

метформинді қолдануды тоқтатқаннан кейін функционалдық бауыр сынамаларында немесе гепатиттерде ауытқулардың бірлі-жарым жағдайлары байқалды

Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар

Өте сирек

эритема, қышыну, есекжем сияқты тері реакциялары

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 20 таблеткадан салынған.

3 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады (500 мг және 850 мг доза үшін).

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 15 таблеткадан салынған.

4 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады (1000 мг доза үшін).

25 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

5 жыл (500 мг және 850 мг доза үшін)

3 жыл (1000 мг доза үшін)

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!