Уральске қаласындағы Глюкоза Ампуласы 40% 5 Мл №10 | Химфарм АО

- көмірсулардың көзі ретінде (жеке немесе қажет болған жағдайда

парентералды тамақтандыру бөлігі ретінде);

- сұйықтықты жоғалтқан жағдайда, әсіресе көмірсуларға қажеттілігі жоғары пациенттерде регидратация үшін;

- парентералды енгізілетін дәрілік заттарды сұйылту және еріту үшін.

Әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары

сезімталдық

Клиникалық елеулі гипергликемия

компенсацияланбаған қант диабеті, глюкоза жағымсыздығының басқа белгілі жағдайлары (метаболизмдік стресс секілді), гиперосмолярлық кома, гипергликемия, гиперлактатемия

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Тікелей вена ішіне құюға арналмаған. Препарат қолданар алдында тиісті түрде сұйылтылуы тиіс. Алынған қоспаны оның соңғы осмолярлығына байланысты орталық немесе шеткері вена арқылы вена ішіне енгізуге арналған жүйе көмегімен енгізу керек.

Глюкозаның гипертониялық ерітінділерін шеткері венаға тиісті сұйылтусыз инфузиялау веналардың тітіркенуіне, олардың зақымдануына және тромбозға әкелуі мүмкін. Концентрацияланған гипертониялық ерітінділерді ірі венада орналасқан ұштығы бар венаішілік катетер арқылы ғана енгізу керек.

Бұл ерітіндіні вена ішіне ұзақ уақыт енгізу сол енгізудің орнынан тарайтын тромбофлебитті туындатуы мүмкін.

Сарысудағы электролиттерге сұйылту және басқа әсерлер

Глюкозаны вена ішіне енгізу инфузияның көлемі мен жылдамдығына, сондай-ақ пациенттің негізгі клиникалық жай-күйіне және глюкозаны метаболиздеу қабілетіне байланысты келесілерді тудыруы мүмкін:

Гиперосмоляльдық, осмостық диурез және сусыздануды

Осмостық гипотонияны

Электролиттік теңгерім бұзылуы, келесідегідей:

- гипонатриемия (төменде қараңыз),

- гипокалиемия,

- гипофосфатемия,

- гипомагниемия,

- гипергидратация/гиперволемия және, мысалы, өкпедегі қан іркілуі мен ісінуді қоса, іркілу құбылыстары.

Жоғарыда аталған әсерлер электролитсіз сұйықтықты енгізу нәтижесінде ғана емес, сонымен қатар глюкозаны енгізу нәтижесінде де пайда болады.

Гипонатриемия бас ауруы, жүрек айнуы, құрысулар, сылбырлық, кома, мидың ісінуі және өліммен сипатталатын жедел гипонатриемиялық энцефалопатияға айналуы мүмкін.

Балалар, егде жастағы адамдар, әйелдер, операциядан кейінгі пациенттер, гипоксиясы бар пациенттер және орталық жүйке жүйесінің зақымдануы немесе психогендік полидипсиясы бар пациенттер осы асқынудың даму қаупі ерекше тобына жатады.

Ұзақ парентералды ем кезінде немесе пациенттің жай-күйі немесе енгізу жылдамдығы осындай бағалауды талап еткен сайын су теңгерімінің, электролиттер концентрациясының және қышқылды-сілтілік теңгерімнің өзгерістерін бақылау үшін клиникалық бағалау және кезеңдік зертханалық зерттеулер қажет болуы мүмкін.

Су және электролит теңгерімінің бұзылу қаупі жоғары, бос сұйықтықтың ұлғаюымен, гипергликемиямен немесе, мүмкін, инсулинді енгізу қажеттілігімен күрделене түсетін пациенттерге ерекше сақтық ұсынылады.

Гипергликемия

Егер қоректік заттарды тұтыну пациенттің қажеттіліктеріне бейімделмесе немесе тамақтанудың кез-келген компонентінің метаболизмдік сыйымдылығын дәл бағалау болмаса жалпы қоректік заттарды (мысалы, глюкоза, амин қышқылдары және липидтер) вена ішіне енгізгендегі сияқты метаболизмдік асқынулар пайда болуы мүмкін. Қолайсыз метаболизмдік әсерлер қоректік заттардың сәйкес келмейтін немесе артық мөлшері енгізілуіне немесе қоспа құрамының нақты бір пациенттің қажеттіліктері үшін дұрыс болмауына байланысты пайда болуы мүмкін.

Глюкоза ерітінділерін жылдам енгізу айқын гипергликемия мен гиперосмолярлық синдромды туындатуы мүмкін.

Гипергликемиямен байланысты асқыну қаупін азайту үшін инфузияның және/немесе инсулин енгізудің жылдамдығын реттеу қажет.

Глюкозаны вена ішіне енгізуді мынадай пациенттерде сақтықпен жүргізген жөн:

глюкозаға төзімділіктің бұзылуы бар (мысалы, бүйрек жеткіліксіздігі немесе қант диабеті бар пациенттерде немесе сепсис, жарақат немесе шок болған кезде),

тамақтанудың ауыр жеткіліксіздігі бар (қайта жаңғыртылған тамақтандыру синдромының даму қаупі),

тиамин тапшылығында, мысалы, созылмалы алкоголизммен ауыратын науқастарда (пируваттың тотығу метаболизденуінің бұзылуына байланысты ауыр лактатацидоз қаупі),

глюкоза және/немесе бос су деңгейінің жоғарылауымен күрделенуі мүмкін су және электролит теңгерімінің бұзылуы (жоғарыдан қараңыз).

ишемиялық инсульт немесе ауыр бассүйек-ми жарақаты бар пациенттерге

бас жарақатынан кейінгі алғашқы 24 сағат ішінде инфузиядан аулақ болу керек. Қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау қажет, өйткені ерте гипергликемия ауыр бассүйек-ми жарақаты бар пациенттерде қолайсыз нәтижелермен байланысты.

жаңа туған нәрестелерге (төменде қараңыз).

Инсулин секрециясына әсері

Глюкозаны ұзақ уақыт вена ішіне енгізу және осыған байланысты гипергликемия глюкозамен стимуляцияланған инсулин секрециясы жылдамдығының төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Аса жоғары сезімталдық реакциялары

Анафилаксиялық/анафилактоидты реакцияларды қоса, аса жоғары сезімталдық/инфузия реакциялары туралы хабарланды.

Құрамында глюкоза бар ерітінділерді анамнезінде жүгеріге немесе жүгері өнімдеріне аллергиясы бар пациенттерде сақтықпен пайдалану керек.

Аса жоғары сезімталдықтың потенциалды реакциясының кез келген белгілері немесе симптомдары пайда болған кезде инфузияны дереу тоқтату керек. Клиникалық көрсетілімдер бойынша тиісті емдік қарсы шаралар қабылдануы тиіс.

Қайта басталған тамақтану синдромы

Қатты жүдеген пациенттерде тамақтануды жаңғырту қалпына келтірілген қайта басталған тамақтану синдромына әкелуі мүмкін, бұл пациентте анаболизмдік әсер білінген кезде жасушаішілік калий, фосфор және магнийдің ығысуымен сипатталады. Сондай-ақ тиамин тапшылығы және сұйықтықтың іркілуі де дамуы мүмкін. Артық тамақтандырудан аулақ бола отырып, мұқият мониторингілеу және қоректік заттардың баяу артуы, бұл асқынулардың алдын алуы мүмкін.

Бауыр аурулары

Парентералды тамақтандырудағы кейбір пациенттерде бауыр жеткіліксіздігіне, сондай-ақ холецистит және өт тас ауруына әкелуі мүмкін, холестаз, бауыр стеатозы, фиброз және циррозды қоса, бауыр мен өт жолдары тарапынан бұзылулар дамитыны белгілі. Бұл бұзылыстардың этиологиясы көп факторлы болып саналады және әртүрлі пациенттерде әр түрлі болуы мүмкін. Нормаға сәйкес келмейтін зертханалық көрсеткіштері немесе бауыр мен өт шығару жолдары тарапынан бұзылулардың басқа белгілері бар пациенттерді себебі болуы мүмкін және ықпал етуші факторларды анықтау үшін, сондай-ақ ықтимал емдік және профилактикалық араласулар тұрғысынан бауыр ауруларын жақсы білетін клиницист ерте сатыда тексеруі тиіс.

Катетер-астасқан инфекция және сепсис

Инфекция және сепсис парентералдық препараттарды енгізу үшін венаішілік катетерлерді пайдалану, катетерді қоюдағы салдыр-салақтық немесе ластанған ерітінділер нәтижесінде пайда болуы мүмкін.

Иммуносупрессия және гипергликемия, дұрыс тамақтанбау және/немесе олардың негізгі ауруы сияқты басқа факторлар пациенттерді инфекциялық асқынуларға бейім етуі мүмкін.

Қызба/қалтырау, лейкоцитоз, қол жеткізу құрылғысынан техникалық асқынулар мен гипергликемияны мұқият симптоматикалық және зертханалық мониторингілеу ерте инфекцияны тануға көмектеседі.

Сепсиске байланысты асқынулардың пайда болуы катетерді орнату, қызмет көрсету кезінде асептика әдісіне, сондай-ақ қоректік қоспаны дайындау кезінде асептика әдісіне көп көңіл бөлу арқылы азайтылуы мүмкін.

Шөгінділер

Парентералды жолмен тамақтанатын пациенттерде өкпе тамырларындағы шөгінділер туралы хабарланды. Бірқатар жағдайларда өліммен аяқталу болды. Кальций мен фосфаттың шамадан тыс қосылуы кальций фосфатының түзілу қаупін арттырады. Ерітіндіде тіпті фосфат тұзы болмаса да, шөгінділер туралы хабарланды.

Ерітіндіні тексеруден басқа, инфузиялық жүйе мен катетерді шөгінділердің бар-жоғын мезгіл-мезгіл тексеріп отыру керек.

Өкпе дистрессінің белгілері пайда болған кезде инфузияны тоқтатып, медициналық тексеруді бастау керек.

Педиатрияда пайдалану

Инфузияның жылдамдығы мен көлемі пациенттің жасына, дене салмағына, клиникалық және метаболизмдік жай-күйіне, қатарлас емге байланысты және оны балаларда венаішілік инфузиялық емде тәжірибесі бар емдеуші дәрігер анықтауы тиіс.

Жаңа туған нәрестеге вена ішіне енгізілетін сұйықтықтардың потенциалды фатальді шамадан тыс инфузиясын болдырмау үшін енгізу тәсіліне ерекше назар аудару қажет. Сұйықтықтарды немесе дәрілерді венаішілік енгізу үшін шприц сорғысын пайдаланған кезде жаңа туған нәрестелерге сұйықтығы бар қапшықты шприцке қосылған күйде қалдыруға болмайды.

Инфузиялық сорғыны пайдаланған кезде вена ішіне енгізуге арналған жинақтағы барлық қысқыштар сорғыдан енгізуге арналған жинақты алып тастамас бұрын немесе сорғыны өшірмес бұрын жабылуы тиіс. Бұл енгізу жинағында бос ағынды тоқтатқыш бар-жоғына қарамастан қажет болады.

Венаішілік инфузияға арналған құрылғыны және енгізуге арналған жабдықты жиі тексеру қажет.

Балалардағы гликемияға байланысты проблемалар

Жаңа туған нәрестелер, әсіресе шала туған және туғандағы дене салмағы төмен нәрестелер гипо - немесе гипергликемия дамуының жоғары қаупіне бейім, сондықтан потенциалды ұзақ мерзімді жағымсыз әсерлерді болдырмау үшін талапқа сай гликемиялық бақылауды қамтамасыз ету үшін вена ішіне енгізілетін глюкоза ерітінділерімен емдеу кезінде мұқият бақылауды қажет етеді.

Жаңа туған нәрестелердегі гипогликемия ұзаққа созылған құрысуды, команы және мидың зақымдануын туындатуы мүмкін. Гипергликемия қарыншаішілік қан құйылумен, бактериялық және зеңді инфекцияның кеш басталуымен, шала туған нәрестелердің ретинопатиясымен, некроздық энтероколитпен, бронхопульмональді дисплазиямен, ауруханада ұзақ уақыт жатумен және өліммен байланысты болды.

Балалардың гипонатриемиясына байланысты проблемалар

Балалар (жаңа туған нәрестелер мен үлкен балаларды қоса) гипоосмостық гипонатриемияның, сондай-ақ гипонатриемиялық энцефалопатияның жоғары даму қаупіне бейім.

Электролиттердің плазмадағы концентрациясын балаларда мұқият бақылау керек.

Гипоосмостық гипонатриемияны тез түзетудің қауіптілігі зор (күрделі неврологиялық асқынулардың қаупі). Дозаны, енгізу жылдамдығы мен ұзақтығын балаларда венаішілік инфузиялық емнің тәжірибесі бар дәрігер анықтауы тиіс.

Егде жастағы пациенттерде қолдану

Егде жастағы пациенттер үшін инфузиялық ерітіндінің түрін және инфузия көлемін/жылдамдығын таңдау кезінде мұндай пациенттерде, әдетте, жүрек, бүйрек, бауыр жеткіліксіздігі және басқа аурулардың немесе қатарлас дәрілік емнің ықтималдығы жоғары екенін ескеру керек.

Қан

Глюкоза ерітіндісін (сулы, яғни құрамында электролиттері жоқ глюкоза ерітіндісін) жаңа алынған қанды алған жабдық арқылы енгізбеген жөн, өйткені бұл гемолизге және жалған агглютинацияға әкелуі мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Гликемиялық бақылау мен су-электролиттік теңгеріміне әсер ететін басқа препараттармен емделетін пациенттердегі гликемиялық әсері мен глюкозаның су-электролиттік теңгеріміне әсерін ескеру қажет.

Арнайы сақтандырулар

Препарат құрамында қосымша зат ретінде 0,0013 г натрий хлориді бар. Бір реттік дозасында 1 ммольден (23 мг) 0,51 мг немесе 0,02 ммольден аз натрий бар, осындай концентрациясы бар препарат натрийден бос деп саналады, яғни іс жүзінде құрамында натрий жоқ.

Бұл ерітіндіні глюкозамен үйлесімсіз қоспалармен бірге қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезеңі

Анасындағы интранатальді венаішілік глюкоза инфузиясы шаранадағы гипергликемия мен метаболизм ацидозының, сондай-ақ жаңа туған нәрестедегі гипогликемияның қайталану қаупімен бірге шаранада инсулин өндірілуіне әкелуі мүмкін.

Жүктілік

Глюкоза ерітіндісін жүктілік кезінде пайдалануға болады. Алайда, глюкоза ерітіндісін интранатальді қолдану кезінде сақ болу керек.

Бала емізу

Лактация кезеңінде глюкоза ерітіндісін қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Глюкоза ерітінділері лактация кезеңінде қолданылды.

Фертильділік

Глюкоза ерітіндісінің фертильділікке әсері туралы жеткілікті деректер жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне  әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқаруға әсер етпейді.

Гликемиялық бақылау мен су-электролиттік теңгеріміне әсер ететін басқа препараттармен емделетін пациенттердегі гликемиялық әсері мен глюкозаның су-электролиттік теңгеріміне әсерін ескеру қажет.

Арнайы сақтандырулар

Препарат құрамында қосымша зат ретінде 0,0013 г натрий хлориді бар. Бір реттік дозасында 1 ммольден (23 мг) 0,51 мг немесе 0,02 ммольден аз натрий бар, осындай концентрациясы бар препарат натрийден бос деп саналады, яғни іс жүзінде құрамында натрий жоқ.

Бұл ерітіндіні глюкозамен үйлесімсіз қоспалармен бірге қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезеңі

Анасындағы интранатальді венаішілік глюкоза инфузиясы шаранадағы гипергликемия мен метаболизм ацидозының, сондай-ақ жаңа туған нәрестедегі гипогликемияның қайталану қаупімен бірге шаранада инсулин өндірілуіне әкелуі мүмкін.

Жүктілік

Глюкоза ерітіндісін жүктілік кезінде пайдалануға болады. Алайда, глюкоза ерітіндісін интранатальді қолдану кезінде сақ болу керек.

Бала емізу

Лактация кезеңінде глюкоза ерітіндісін қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Глюкоза ерітінділері лактация кезеңінде қолданылды.

Фертильділік

Глюкоза ерітіндісінің фертильділікке әсері туралы жеткілікті деректер жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне  әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқаруға әсер етпейді.

Препарат құрамында қосымша зат ретінде 0,0013 г натрий хлориді бар. Бір реттік дозасында 1 ммольден (23 мг) 0,51 мг немесе 0,02 ммольден аз натрий бар, осындай концентрациясы бар препарат натрийден бос деп саналады, яғни іс жүзінде құрамында натрий жоқ.

Бұл ерітіндіні глюкозамен үйлесімсіз қоспалармен бірге қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезеңі

Анасындағы интранатальді венаішілік глюкоза инфузиясы шаранадағы гипергликемия мен метаболизм ацидозының, сондай-ақ жаңа туған нәрестедегі гипогликемияның қайталану қаупімен бірге шаранада инсулин өндірілуіне әкелуі мүмкін.

Жүктілік

Глюкоза ерітіндісін жүктілік кезінде пайдалануға болады. Алайда, глюкоза ерітіндісін интранатальді қолдану кезінде сақ болу керек.

Бала емізу

Лактация кезеңінде глюкоза ерітіндісін қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Глюкоза ерітінділері лактация кезеңінде қолданылды.

Фертильділік

Глюкоза ерітіндісінің фертильділікке әсері туралы жеткілікті деректер жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне  әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқаруға әсер етпейді.

Симптомдары: Препараттың үлкен көлемін ұзақ қабылдау немесе жылдам инфузиялау гиперосмолярлықты және гипонатриемияны, сусыздануды, гипергликемияны, гиперглюкозурияны, осмостық диурезді (гипергликемиядан), судан улануды және ісінуді тудыруы мүмкін. Ауыр гипергликемия және гипонатриемия өліммен аяқталуға әкелуі мүмкін.

Емі: Артық дозалануына күдік туындаған жағдайда емдеу дереу тоқтатылуы тиіс. Артық дозалануды емдеу тиісінше бақылауы бар симптоматикалық және демеуші болады.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Препараттың өткізіп алған дозасын өтеу үшін қос дозаны қолдануға болмайды.

Тоқтату симптомдары қаупінің болуына нұсқау

Қатысы жоқ

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңеске жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігер кеңесіне жүгініңіз.

5 мл препараттан сындыру нүктесі немесе сақинасы бар шприцпен толтырылатын шыны ампулаларға құйылады.

Әр ампулаға заттаңба жапсырылады.

Препараты бар 5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға қапталады.

1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулығымен бірге картон қорапшаға салынады.

Дәрілік препараты бар қорапшалар картон қораптарға салынады.

Қорапшаға салмай қаптауға рұқсат етіледі: пішінді ұяшықты қаптамалар медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықтармен бірге картон қораптарға салынады, медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтар саны қаптамалардың санына қарай қоса салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!