Уральске қаласындағы Грандаксин Таблеткалары 50 Мг №60 | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"

- эмоциялық ширығуымен, үрейленумен, вегетативтік бұзылулармен, энергия мен мотивацияның болмауымен, апатиямен, қажумен, көңіл-күйдің төмендігімен қатар жүретін психикалық (невроздық) және соматикалық бұзылуларды емдеуде

- алкогольдік абстиненция синдромында, пределирий және делирий фазасындағы вегетативтік қозу симптомдарында

- белсенді затқа немесе кез келген басқа бензодиазепиндерге немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- қалпына келмейтін тыныс алу жеткіліксіздігі немесе респираторлық дистресс

- анамнезінде - ұйықтап жатқан кезде тыныс алудың тоқтап қалу синдромы

- бұрын команы бастан өткеру

- созылмалы психоздар, фобиялар, маза бермейтін жағдайлар

- депрессия немесе үреймен қатар жүретін депрессияда монотерапия ретінде

- жабықбұрышты глаукома

- құрысу ұстамаларымен қатар жүретін эпилепсия

- препарат құрамында лактоза моногидраты болғандықтан галактозаны көтере алмаушылық, туа біткен лактаза тапшылығы немесе глюкоза және галактоза мальабсорбциясы түріндегі сирек кездесетін туа біткен бұзылыстар

- такролимуспен, сиролимуспен және циклоспоринмен бір уақытта қолдану

- жүктіліктің І триместрі және лактация кезеңі

Тофизопаммен бір уақытта қолданғанда CYP 3A4 метаболиздейтін препараттардың плазмалық концентрациясы жоғарылауы мүмкін. Сондықтан тофизопамды такролимус, сиролимус және циклоспоринмен бір уақытта қолдануға болмайды.

Тофизопамды орталық жүйке жүйесінің функциясын бәсеңдететін препараттармен (алкоголь, антидепрессанттар, антигистаминдік, седативті-ұйықтататын препараттар, антипсихоздық дәрілер, апиынды аналгетиктер, жалпы анестезия дәрілері, H1-антигистаминдік) бір мезгілде қолданғанда, осы препараттардың әсерлерін, сондай-ақ тофизопамның (мысалы, седативті әсер немесе тыныс алудың бәсеңдеуі) әсерін күшейтеді.

Апиындар. Бензодиазепиндер сияқты седативті әсері бар дәрілік заттармен немесе Грандаксин® сияқты оған ұқсас препараттарды апиындармен бір уақытта қолдану седация, тыныс алудың бәсеңдеуі, кома және осы препараттардың орталық жүйке жүйесіне аддитивті бәсеңдетуші әсеріне байланысты өліммен аяқталу қаупін жоғарылатады. Мұндай препараттардың дозалары және оларды бірге қолданудың ұзақтығы шектелуі тиіс.

Бауыр ферменттерінің индукторлары (алкоголь, никотин, барбитураттар, эпилепсияға қарсы дәрілер) тофизопамның метаболизмін күшейтуі мүмкін, бұл оның қан плазмасындағы концентрациясының төмендеуін және терапиялық әсердің азаюын тудыруы ықтимал.

Кейбір зеңге қарсы препараттар (кетоконазол, итроконазол) тофизопамның бауырлық метаболизмін баяулатуы мүмкін, бұл оның қан плазмасындағы жоғары концентрациясына әкеледі.

Кейбір гипотензивтік препараттар (клонидин, кальций өзектерінің антагонистері) тофизопамның әсерлерін күшейтуі мүмкін. Бета-блокаторлар препараттың метаболизмін баяулата алады, алайда бұл әсердің клиникалық мәні жоқ.

Тофизопам дигоксиннің қан плазмасындағы деңгейін арттыруы мүмкін.

Тофизопамды варфаринмен бір мезгілде қолдануға болмайды.

Дисульфирамды ұзақ уақыт қолдану Грандаксиннің метаболизмін бәсеңдетеді.

Антацидтік дәрілер тофизопамның сіңірілуіне әсер ете алады.

Циметидин мен омепразол тофизопамның метаболизмін бәсеңдетеді.

Ішке қабылданатын контрацептивтік дәрілер тофизопам метаболизмінің қарқындылығын төмендетуі мүмкін.

Тофизопам алкогольдің орталық жүйке жүйесін бәсеңдететін әсерін азайтады.

Дозалау режимі

Ересектерге ұсынылған тәуліктік доза: 50-100 мг (1-2 таблеткадан) тәулігіне 1-3 рет (жалпы тәуліктік дозасы 50-ден 300 мг-ға дейін) немесе жүйелі емес 1-2 таблеткадан.

Әдетте дозаны біртіндеп арттыру талап етілмейді, себебі препараттың көтерімділігі жақсы және оны қабылдау кезінде әдетте белсенділік/сергектіктің төмендеуі байқалмайды. Пациенттерге емнің басында бірден оларға қажетті дозаны тағайындауға болады.

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Балаларда қолдану тәжірибесі жеткіліксіз.

Енгізу әдісі және жолы

Препарат қатаң түрде дәрігердің тағайындалуы бойынша қолданылады!

Ішке қабылдауға арналған препарат.

Қауіп тек таблетка қабылдауды жеңілдету үшін қолданылады. Қауіптің көмегімен таблетканы екі бірдей дозаға бөлуге болмайды.

Емдеу ұзақтығы

Қолдану ұзақтығы мен дозалары пациенттің жағдайын, аурудың клиникалық түрін және препаратқа жеке сезімталдықты ескере отырып, жеке анықталады.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажетті шаралар

Симптомдары: тек жоғары дозалар (дене салмағына 50-120 мг/кг) қабылданғаннан кейін ғана орталық жүйке жүйесі функциясы бәсеңдеу әсерлері байқалады. Мұндай дозалар құсу, сананың шатасуын, кома, тыныс алудың нашарлауын және /немесе эпилепсия ұстамаларын тудыруы мүмкін.

Емі: орталық жүйке жүйесі функциясының айқын төмендегенінде құстыруға болмайды. Асқазанды шаю ұсынылады. Белсенділендірілген көмір беру препараттың сіңуін азайтуға көмектеседі. Негізгі физиологиялық параметрлерге ұдайы мониторинг жүргізу және тиісті симптоматикалық ем ұсынылады. Тыныс алу нашарлағанда қосымша тыныс алдыру керек. Орталық жүйке жүйесінің стимуляторларын енгізу ұсынылмайды. Гипотензияны вена ішіне сұйықтық енгізумен және пациентті Тренделенбург қалпына келтіру арқылы жойған дұрыс. Егер бұл шаралар қалыпты артериялық қысымды қалпына келтірмесе, дофамин немесе норадреналинді енгізуге болады. Диализ бен қарқынды диурез тиімді емес.

Препаратты қабылдау бойынша сұрақтар туындаған кезде дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алу қажет.

ДП стандартты қолдану кезінде білінетін жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және мұндай жағдайда қолдану керек болатын шаралар

- ұйқының бұзылуы (ұйқысыздық), үрей, ашушаңдық, ширығу сезімі, тәбеттің болмауы, бас ауыруы

- тыныс алудың бәсеңдеуі

- ауыздың құрғауы, жүрек айнуы, құсу, іш қатуы, метеоризм

- экзантема, жаншауға ұқсас экзантема, қышыну

- бұлшық еттердің ширығуы, бұлшық еттердің ауыруы

Өте сирек(<1/10000)

- іркілген сарғаю

- сананың шатасуы, эпилепсиямен науқастарда құрысу ұстамалары

Жоғарыда сипатталған жағымсыз әсерлердің жиілігіне қатысты дәл деректер жоқ.

10 таблеткадан ПВХ/ПВДХ үлбірден/алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 2 немесе 6 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынған.

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.