Уральске қаласындағы Grippomix Plus Апельсин Хош Иісті Ұнтақ №10 | Лекфарм СООО

Бір пакеттің ішінде

белсенді заттар: парацетамол 360.0 мг, римантадин гидрохлориді 75.0 мг, аскорбин қышқылы 125.0 мг, цетиризин дигидрохлориді 2.5 мг, кальций карбонаты 70 сорбитолмен (кальцийге қайта шаққанда) 89.3 мг (25.0 мг);

қосымша заттар:

Аспартам (Е 951)

Сусыз лимон қышқылы

Хошиістендіргіш «Орман жидектері»

Хошиістендіргіш «Апельсин»

Хошиістендіргіш «Лимон»

Қант

- ересектер мен 12 жастан асқан балаларда тыныс алу жолдарының вируспен зақымдануы салдарынан болатын тұмауды, жедел респираторлық вирустық инфекцияларды, қызба жай-күйлерін симптоматикалық емдеуде

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- асқазан-ішек жолдарының асқыну сатысындағы эрозиялы-ойық жаралы зақымданулары

- асқазан-ішектен қан кетулер

- гемофилия

- геморрагиялық диатез

- гипопротромбинемия

- бүйрек жеткіліксіздігі

- бүйректің жедел аурулары (жедел гломерулонефрит, жедел пиелонефрит)

- бауырдың жедел аурулары (жедел гепатит)

- порталды гипертензия

- жүктілік және лактация кезеңі

- 12 жасқа дейінгі балалар

- тиреотоксикоз

- созылмалы алкоголизм.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Дәрілік зат профилактикаға арналмаған.

Емдеуді аурудың бірінші симптомдары білінген соң 48 сағаттан кешіктірмей бастау керек.

Қолдану ұзақтығы – 5 күннен аспау керек. Ұзақ уақыт қолданғанда (7 күннен астам) созылмалы қатарлас аурулардың асқынуы мүмкін, артериялық гипертензиясы бар егде пациенттерде геморрагиялық инсульт даму қаупі жоғарылайды (дәрілік заттың құрамына кіретін римантадин есебінен).

Анамнезінде эпилепсия және римантадин қолдану аясында жүргізілетін құрысуға қарсы ем көрсетілгенде эпилепсиялық ұстама дамуының қаупі жоғарылайды.

Алкогольдік гепатозы бар науқастарда қабылданғанда бауыр зақымдану дамуының қаупі бар.

Плазмадағы глюкоза мен несеп қышқылын мөлшерлік анықтағанда зертханалық зерттеулердің көрсеткіштерін бұрмалайды (парацетамол).

Аскорбин қышқылының кортикостероидты гормондар синтезін стимуляциялайтын әсеріне байланысты бүйрек үсті безінің функциясын және артериялық қысымды қадағалау керек. Аскорбин қышқылы қалыпқа келтіргіш ретінде әртүрлі зертханалық тестердің нәтижесін бұрмалауы мүмкін (қанда глюкоза, билирубин болуы, "бауыр" трансаминазалары және лактатдегидрогеназа белсенділігі).

Метастаздалатын ісіктер болғанда қолдануға болмайды.

Бауырға зақым келтіруінің болжамды әсерінен аулақ болу үшін, асқазан-ішек қан кетулері даму қаупі жоғарылауына байланысты, препарат қабылдау кезеңінде алкоголь қолдануға болмайды.

Сирек тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы аурулары, глюкоза/галактоза мальабсорбция синдромы немесе сахараза–изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Препарат құрамында фенилаланин көзі болып табылатын аспартам болғандықтан, фенилкетонуриясы бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Педиатрияда қолдану

Инфекциядан кейінгі иммунитет қалыптасуы үшін 12 жасқа дейінгі балаларды емдеуге қолдану ұсынылмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілік заттармен бірге қабылдау қажет болғанда алдын ала дәрігермен кеңесу керек.

Парацетамол мен римантадинді бірге қабылдау римантадиннің ең жоғары

концентрациясының және AUC шамамен 11 %-ға төмендеуіне алып келеді.

Аскорбин қышқылы римантадиннің Cmax 10%-ға төмендетеді.

Циметидин римантадиннің клиренсін 18 %-ға төмендетеді.

Римантадин эпилепсияға қарсы дәрілердің тиімділігін төмендетеді.

Парацетамол урикозуриялық дәрілік заттардың тиімділігін төмендетеді.

Бауырдағы микросомальді тотығу индукторлары (фенитоин, этанол, барбитураттар, рифампицин, фенилбутазон, трициклдық антидепрессанттар), этанол және гепатоуытты препараттар гидроксилденген белсенді метаболиттер өнімін арттырады, бұл тіпті аздаған артық дозалануында ауыр уыттану дамуы мүмкіндігін шарттайды. Барбитураттарды ұзақ пайдалану парацетамол тиімділігін төмендетеді. Этанол жедел панкреатит дамуына ықпал етеді. Микросомальді тотығу тежегіштері (оның ішінде циметидин) гепатоуыттылық әсері қаупін төмендетеді. Дәрілік затты және басқа да қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерді ұзақ бірге пайдалану "анальгетикалық" нефропатия және бүйректің папиллярлық некрозының, бүйрек жеткіліксіздігінің терминальді сатысының басталуы дамуының қаупін арттырады. Дифлунисал парацетамолдың плазмалық концентрациясын 50%-ға жоғарылатады - гепатоуыттылық даму қаупі. Миелоуытты дәрілік заттар дәрілік заттың гематоуыттылығы білінулерін күшейтеді.

Аскорбин қышқылы қандағы бензилпенициллиннің және тетрациклиннің концентрациясын жоғарылатады; тәулігіне 1 г дозада этинилэстрадиолдың (оның ішінде пероральді контрацептивтердің құрамына кіретін) биожетімділігін арттырады. Гепариннің және тікелей емес антикоагулянттардың тиімділігін төмендетеді. Салицилаттармен және әсері қысқа сульфаниламидтармен емдегенде кристаллурия дамуының қаупін арттырады, бүйрекпен қышқыл шығарылуын баяулатады, сілтілік реакциялары бар дәрілік заттардың (оның ішінде алкалоидтар) шығарылуын арттырады. Өз кезегінде организмдегі аскорбин қышқылының концентрациясын төмендететін этанолдың жалпы клиренсін жоғарылатады. Бір мезгілде қолданғанда изопреналиннің хронотроптық әсерін азайтады. Барбитураттар және примидон аскорбин қышқылының несеппен шығарылуын арттырады. Фенотиазин туындылары–нейролептиктердің емдік әсерін, амфетаминнің және трициклды антидепрессанттардың өзекшелік реасорбциясын азайтады.

Дәрілік затты теофиллинмен (әсіресе егер теофиллин дозасы 400 мг асып кетсе) бірге тағайындағанда сарысудағы концентрациясы артуы және клиренс төмендеуінен цетиризиннің салыстырмалы артық дозалануы бақылануы мүмкін.

Миелоуытты дәрілік заттар цетиризиннің гематоуыттылығының білінуін күшейтеді.

Дәрілік затты ұйықтататын және тыныштандыратын дәрілермен, алкогольмен бірге қолданғанда ерекше сақтық жасау керек.

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік:

Жүктілік – С санаты. Жүкті әйелдердегі талапқа сай және бақыланатын зерттеулер жоқ.

Осы себептерге байланысты препаратты жүктілікте қолдануға болмайды.

Лактация кезеңі: жағымсыз әсерлеріне байланысты «Гриппомикс плюс» бала емізетін аналарға қолдануға болмайды.

Дәрілік препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Емдеу кезеңінде жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакциялардың шапшаңдығын талап ететін автокөлік жүргізуде және басқа да қызметтің қауіптілігі зор түрлерімен айналысқанда сақтық жасау керек (құрамында римантадин бар).

Дәрілік зат профилактикаға арналмаған.

Емдеуді аурудың бірінші симптомдары білінген соң 48 сағаттан кешіктірмей бастау керек.

Қолдану ұзақтығы – 5 күннен аспау керек. Ұзақ уақыт қолданғанда (7 күннен астам) созылмалы қатарлас аурулардың асқынуы мүмкін, артериялық гипертензиясы бар егде пациенттерде геморрагиялық инсульт даму қаупі жоғарылайды (дәрілік заттың құрамына кіретін римантадин есебінен).

Анамнезінде эпилепсия және римантадин қолдану аясында жүргізілетін құрысуға қарсы ем көрсетілгенде эпилепсиялық ұстама дамуының қаупі жоғарылайды.

Алкогольдік гепатозы бар науқастарда қабылданғанда бауыр зақымдану дамуының қаупі бар.

Плазмадағы глюкоза мен несеп қышқылын мөлшерлік анықтағанда зертханалық зерттеулердің көрсеткіштерін бұрмалайды (парацетамол).

Аскорбин қышқылының кортикостероидты гормондар синтезін стимуляциялайтын әсеріне байланысты бүйрек үсті безінің функциясын және артериялық қысымды қадағалау керек. Аскорбин қышқылы қалыпқа келтіргіш ретінде әртүрлі зертханалық тестердің нәтижесін бұрмалауы мүмкін (қанда глюкоза, билирубин болуы, "бауыр" трансаминазалары және лактатдегидрогеназа белсенділігі).

Метастаздалатын ісіктер болғанда қолдануға болмайды.

Бауырға зақым келтіруінің болжамды әсерінен аулақ болу үшін, асқазан-ішек қан кетулері даму қаупі жоғарылауына байланысты, препарат қабылдау кезеңінде алкоголь қолдануға болмайды.

Сирек тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы аурулары, глюкоза/галактоза мальабсорбция синдромы немесе сахараза–изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Препарат құрамында фенилаланин көзі болып табылатын аспартам болғандықтан, фенилкетонуриясы бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Педиатрияда қолдану

Инфекциядан кейінгі иммунитет қалыптасуы үшін 12 жасқа дейінгі балаларды емдеуге қолдану ұсынылмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілік заттармен бірге қабылдау қажет болғанда алдын ала дәрігермен кеңесу керек.

Парацетамол мен римантадинді бірге қабылдау римантадиннің ең жоғары

концентрациясының және AUC шамамен 11 %-ға төмендеуіне алып келеді.

Аскорбин қышқылы римантадиннің Cmax 10%-ға төмендетеді.

Циметидин римантадиннің клиренсін 18 %-ға төмендетеді.

Римантадин эпилепсияға қарсы дәрілердің тиімділігін төмендетеді.

Парацетамол урикозуриялық дәрілік заттардың тиімділігін төмендетеді.

Бауырдағы микросомальді тотығу индукторлары (фенитоин, этанол, барбитураттар, рифампицин, фенилбутазон, трициклдық антидепрессанттар), этанол және гепатоуытты препараттар гидроксилденген белсенді метаболиттер өнімін арттырады, бұл тіпті аздаған артық дозалануында ауыр уыттану дамуы мүмкіндігін шарттайды. Барбитураттарды ұзақ пайдалану парацетамол тиімділігін төмендетеді. Этанол жедел панкреатит дамуына ықпал етеді. Микросомальді тотығу тежегіштері (оның ішінде циметидин) гепатоуыттылық әсері қаупін төмендетеді. Дәрілік затты және басқа да қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерді ұзақ бірге пайдалану "анальгетикалық" нефропатия және бүйректің папиллярлық некрозының, бүйрек жеткіліксіздігінің терминальді сатысының басталуы дамуының қаупін арттырады. Дифлунисал парацетамолдың плазмалық концентрациясын 50%-ға жоғарылатады - гепатоуыттылық даму қаупі. Миелоуытты дәрілік заттар дәрілік заттың гематоуыттылығы білінулерін күшейтеді.

Аскорбин қышқылы қандағы бензилпенициллиннің және тетрациклиннің концентрациясын жоғарылатады; тәулігіне 1 г дозада этинилэстрадиолдың (оның ішінде пероральді контрацептивтердің құрамына кіретін) биожетімділігін арттырады. Гепариннің және тікелей емес антикоагулянттардың тиімділігін төмендетеді. Салицилаттармен және әсері қысқа сульфаниламидтармен емдегенде кристаллурия дамуының қаупін арттырады, бүйрекпен қышқыл шығарылуын баяулатады, сілтілік реакциялары бар дәрілік заттардың (оның ішінде алкалоидтар) шығарылуын арттырады. Өз кезегінде организмдегі аскорбин қышқылының концентрациясын төмендететін этанолдың жалпы клиренсін жоғарылатады. Бір мезгілде қолданғанда изопреналиннің хронотроптық әсерін азайтады. Барбитураттар және примидон аскорбин қышқылының несеппен шығарылуын арттырады. Фенотиазин туындылары–нейролептиктердің емдік әсерін, амфетаминнің және трициклды антидепрессанттардың өзекшелік реасорбциясын азайтады.

Дәрілік затты теофиллинмен (әсіресе егер теофиллин дозасы 400 мг асып кетсе) бірге тағайындағанда сарысудағы концентрациясы артуы және клиренс төмендеуінен цетиризиннің салыстырмалы артық дозалануы бақылануы мүмкін.

Миелоуытты дәрілік заттар цетиризиннің гематоуыттылығының білінуін күшейтеді.

Дәрілік затты ұйықтататын және тыныштандыратын дәрілермен, алкогольмен бірге қолданғанда ерекше сақтық жасау керек.

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік:

Жүктілік – С санаты. Жүкті әйелдердегі талапқа сай және бақыланатын зерттеулер жоқ.

Осы себептерге байланысты препаратты жүктілікте қолдануға болмайды.

Лактация кезеңі: жағымсыз әсерлеріне байланысты «Гриппомикс плюс» бала емізетін аналарға қолдануға болмайды.

Дәрілік препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Емдеу кезеңінде жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакциялардың шапшаңдығын талап ететін автокөлік жүргізуде және басқа да қызметтің қауіптілігі зор түрлерімен айналысқанда сақтық жасау керек (құрамында римантадин бар).

Жүктілік:

Жүктілік – С санаты. Жүкті әйелдердегі талапқа сай және бақыланатын зерттеулер жоқ.

Осы себептерге байланысты препаратты жүктілікте қолдануға болмайды.

Лактация кезеңі: жағымсыз әсерлеріне байланысты «Гриппомикс плюс» бала емізетін аналарға қолдануға болмайды.

Дәрілік препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Емдеу кезеңінде жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакциялардың шапшаңдығын талап ететін автокөлік жүргізуде және басқа да қызметтің қауіптілігі зор түрлерімен айналысқанда сақтық жасау керек (құрамында римантадин бар).

Дозалану режимі

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға - қызба синдромы сақталғанда 3-5 күн бойына күніне 1 пакеттен 3 рет.

Енгізу тәсілі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған.

Пакет ішіндегісін 1 стақан қайнаған ыстық суда ерітеді.

Ыстық күйінде қолданады.

Дәрілік затты қабылдағанда өзін сезінудің жақсаруы болмаған жағдайда, емдеуді тоқтату және дәрігерге қаралу керек!

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: бастапқы 24 сағат бозару, жүрек айнуы, құсу және эпигастральді аумақта ауыру, тремор, ұйқышылдық, тахикардия, қандағы билирубиннің артуы, зат алмасуының бұзылуы, қатарлас созылмалы аурулардың асқынуы мүмкін.

Парацетамолдың артық дозалану белгілері – жүрек айнуы, құсу, асқазандағы ауырулар, тері жабындысының бозаруы, анорексия. Бір немесе екі тәуліктен кейін бауыр зақымдануының белгілері анықталады. Ауыр жағдайларда бауыр жеткіліксіздігі және коматоздық жай-күй дамиды. Парацетамолдың ересектердегі уыттылық әсері 10-15 г астам парацетамол қабылдағаннан кейін болуы мүмкін: «бауыр» трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы, протромбиндік уақыт артуы (қабылдағаннан кейін 12-48 сағ соң); бауыр зақымдануының толық клиникалық бейнесі 1-6 күннен кейін анықталады. Шұғыл бауыр зақымдануы сирек дамиды және ол бүйрек жеткіліксіздігімен (тубулярлық некроз) асқынуы мүмкін.

Емі: артық дозалануына күдіктенгенде дереу дәрігерге қаралу керек. Зардап шегушіге уланудан соң бастапқы 4 сағат ішінде асқазанды шаю, адсорбенттер (белсендірілген көмір) қабылдау керек. SH-тобының донаторларын және глутатион – метионин синтезінің ізашарларын – артық дозаланудан кейін 8 – 9 сағаттан соң және N-ацетилцистеинді – 12 сағаттан кейін енгізу керек. Қосымша емдік шараларды жүргізу қажеттігі қандағы парацетамол концентрациясына қарай, сондай-ақ, оны қабылдағаннан кейін өткен уақытқа байланысты анықталады.

Симптомдары: бастапқы 24 сағат бозару, жүрек айнуы, құсу және эпигастральді аумақта ауыру, тремор, ұйқышылдық, тахикардия, қандағы билирубиннің артуы, зат алмасуының бұзылуы, қатарлас созылмалы аурулардың асқынуы мүмкін.

Парацетамолдың артық дозалану белгілері – жүрек айнуы, құсу, асқазандағы ауырулар, тері жабындысының бозаруы, анорексия. Бір немесе екі тәуліктен кейін бауыр зақымдануының белгілері анықталады. Ауыр жағдайларда бауыр жеткіліксіздігі және коматоздық жай-күй дамиды. Парацетамолдың ересектердегі уыттылық әсері 10-15 г астам парацетамол қабылдағаннан кейін болуы мүмкін: «бауыр» трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы, протромбиндік уақыт артуы (қабылдағаннан кейін 12-48 сағ соң); бауыр зақымдануының толық клиникалық бейнесі 1-6 күннен кейін анықталады. Шұғыл бауыр зақымдануы сирек дамиды және ол бүйрек жеткіліксіздігімен (тубулярлық некроз) асқынуы мүмкін.

Емі: артық дозалануына күдіктенгенде дереу дәрігерге қаралу керек. Зардап шегушіге уланудан соң бастапқы 4 сағат ішінде асқазанды шаю, адсорбенттер (белсендірілген көмір) қабылдау керек. SH-тобының донаторларын және глутатион – метионин синтезінің ізашарларын – артық дозаланудан кейін 8 – 9 сағаттан соң және N-ацетилцистеинді – 12 сағаттан кейін енгізу керек. Қосымша емдік шараларды жүргізу қажеттігі қандағы парацетамол концентрациясына қарай, сондай-ақ, оны қабылдағаннан кейін өткен уақытқа байланысты анықталады.

10 г ұнтақтан біріккен материалдан (полиэтилентерефталатты үлбір, полипропиленді ақ үлбір, фольга, мөлдір полиэтиленді үлбір) жасалған төрт жағынан дәнекерленген пакетте.

Он пакеттен медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.