Қолдану көрсеткіштері
- жедел және созылмалы диарея
- жедел және созылмалы диарея
лоперамидке немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
Имодиум® препаратын бірінші желідегі препарат ретінде пайдалануға болмайды:
нәжісте қанның пайда болуымен және жоғары температурамен сипатталатын жедел дизентериясы бар пациенттерде
спецификалық емес жедел ойық жаралы колиті бар пациенттерде
сальмонеллаларды, шигеллаларды және кампилобактерияларды қоса, инвазивтік микроорганизмдерден туындаған бактериялық энтероколиті бар пациенттерде
әсер ету ауқымы кең антибиотиктерді пайдаланумен байланысты жалғанжарғақшалы колиті бар пациенттерде
ішек бітелуі, мегаколон немесе уытты мегаколон (соның ішінде, ауыр асқынулар қаупінің ықтималдығына байланысты, перистальтикасының бәсеңдеуін болдырмау қажет болған жағдайда)
18 жасқа дейінгі балалар
жүктіліктің I триместрі
лактация кезеңі
тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға.
Іш қатуы, іш кебуі немесе ішектің бітелуі дамыған жағдайда, Имодиум® қолдануды тез арада тоқтату қажет.
Сақтықпен:
бауыр жеткіліксіздігі кезінде
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Лоперамид P‑гликопротеиннің субстраты болып табылады. Лоперамид (16 мг дозада бір рет) пен P-гликопротеин тежегіштері болып табылатын хинидинді немесе ритонавирді бір мезгілде қолданғанда, лоперамидтің қан плазмасындағы концентрациясы 2 – 3 есе жоғарылайды. Лоперамидті ұсынылған дозаларында қолданғанда сипатталған P-гликопротеин тежегіштерімен фармакокинетикалық өзара әрекеттесуінің клиникалық маңыздылығы белгісіз.
Лоперамид (4 мг дозада бір рет) пен CYP3A4 және P-гликопротеин тежегіші итраконазолды бір мезгілде қолдану лоперамидтің қан плазмасындағы концентрациясының 3-4 есе жоғарылауына алып келген. CYP2C8 тежегіштері, гемфиброзил, лоперамид концентрациясының 2 есе жоғарылауына әкелді. Итраконазол мен гемфиброзилдің біріктірілімі лоперамидтің қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрациясын 4 есе жоғарылатты және қан плазмасындағы жалпы экспозициясын 13 есе жоғарылатты. Бұл жоғарылауы психомоторлық зерттеулер деректері бойынша ОЖЖ-ге әсер етумен байланысты емес (яғни, ұйқышылдықты субъективтік тұрғыдан бағалау және сандық символдардың алмасуын тестілеу).
Лоперамид (16 мг бір реттік доза) пен CYP3A4 және P-гликопротеин тежегіші кетоконазолды бір мезгілде қолдану, лоперамидтің қан плазмасындағы концентрациясының бес есе жоғарылауына алып келген. Пупиллометрия нәтижелері бойынша бұл жоғарылауы фармакодинамикалық әсерлерінің күшеюімен байланысты болмаған.
Ішке қабылдауға арналған десмопрессинмен бірге қолдану қан плазмасында десмопрессин концентрациясының 3 есе жоғарылауына әкелді, бұл көбіне асқазан-ішек моторикасының баяулауына байланысты.
Фармакологиялық қасиеттері ұқсас препараттар лоперамидтің әсерлерін күшейтуі мүмкін, ал тамақтың асқазан-ішек жолы арқылы өтуін тездететін препараттар оның әсерін әлсіретуі мүмкін шамаланады.
Арнайы ескертулер
Дәрілік затты тек медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта сипатталған көрсетілімдері бойынша ғана қабылдаңыз. Ұсынылған дозасын ешқашан арттырмаңыз. Лоперамидтің көп дозаларын қабылдаған пациенттерде, жүрек соғуының жиілеуін немесе жүйесіздігін қоса, жүрек жұмысының ауыр бұзылулары байқалған.
Егер сіз лоперамидтің көп дозасын қабылдаған болсаңыз, дереу дәрігердің кеңесіне жүгіну қажет.
Артық дозалану симптомдарына: жүректің жиырылу жиілігінің артуын, жүрек соғуының жүйесіздігін, жүректің жиырылуындағы өзгерістерді (аталған симптомдардың салдары өмірге қауіп төндіруі мүмкін), бұлшықеттердің сіресуін (қатаюын), қимыл-қозғалыстың үйлесімсіздігін, ұйқышылдықты, несеп шығарудың қиындауын, тыныс алудың әлсіреуін жатқызуға болады.
Лоперамид гидрохлоридін пайдаланып диареяны емдеу – тек симптоматикалық. Негізгі этиологиясын анықтауға болатын жағдайлардың барлығында, қажет болған жағдайда, спецификалық ем тағайындау керек.
Диареясы бар пациенттерде, әсіресе балаларда, сұйықтық пен электролиттер мөлшері азаюы мүмкін. Ондай жағдайларда емдеудің негізгі әдісі – сәйкесінше су-электролиттік орынбасу емін қолдану.
Жедел диарея кезінде, егер 48 сағат көлемінде клиникалық жақсару басталмаса, лоперамид гидрохлоридін қолдануды тоқтату керек, және пациентке емдеуші дәрігерімен кеңесуді ұсыну қажет.
ЖИТС бар, лоперамид гидрохлоридін диареяға байланысты қабылдап жүрген пациенттерде, ішек бітелісінің алғашқы белгілері пайда болған жағдайда емделуді тоқтату қажет. ЖИТС және шығу тегі вирустық және бактериялық инфекциялық колиті бар, лоперамид гидрохлоридін қабылдап жүрген пациенттерде уытты мегаколон қаупінің жоғарылауымен ішек бітелісі туралы жекелеген хабарлар келіп түскен.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде фармакокинетикасының деректері жоқ болғанымен, жүйеалдылық метаболизмі төмендейтіндігіне байланысты, ондай пациенттерде лоперамид гидрохлоридін сақ болып қолдану керек. Орталық жүйке жүйесіне (ОЖЖ) уытты әсер етуінің белгілерін анықтау үшін, бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерді мұқият қадағалау қажет.
Апиынға тәуелділігі бар адамдарда апиындарды алмастырғыш ретінде лоперамидті шамадан тыс пайдалану немесе дұрыс қолданбау жағдайлары сипатталған.
Лоперамидті медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта ұсынылғанынан артық дозада қабылдағанда, сондай-ақ, дұрыс қолданбаған немесе шамадан тыс (қасақана немесе байқаусызда) пайдаланған жағдайда, QT аралығы мен QRS кешенінің ұзаруын және «пируэт» типті қарыншалық тахикардияны (torsades de pointes)қоса, жүрек қызметінің бұзылғаны туралы хабарламалар алынған. Кей жағдайларда өлімге соқтырған жағдайлар хабарланған («Артық дозалануы» бөлімін қараңыз). Пациенттер препараттың ұсынылған дозасын және ұсынылған қабылдау ұзақтығын арттырмауы керек.
Төменде келтірілген жағдайларда қолданар алдында, тіпті, егер пациентте ішектің тітіркену синдромы анықталса да, дәрігермен кеңесу ұсынылады:
- пациент жасының 40 жастан асуы, және ішектің тітіркену синдромының соңғы ұстамасы болған сәттен бері біраз уақыт өтсе
- пациент жасының 40 жастан асуы, және бұл жағдайда ішектің тітіркену синдромының симптомдары өзгеше болады
- жуырда ішектен қан кетуі
- ауыр іш қатуы
- жүрек айнуы немесе құсу
- тәбеттің болмауы немесе дене салмағының азаюы
- несеп шығарудың қиындауы немесе ауырсынумен жүруі
- қызба
- жуырда шетелге саяхаттау.
Жүктілік және лактация кезеңі
Лоперамид гидрохлоридінің тератогендік немесе эмбриоуытты әсерге ие екендігі туралы дәлелдер жоқ болғанымен, оны жүктілік кезінде, әсіресе, бірінші триместрінде қолданғанға дейін емнің пайдасына ықтимал қауіптілігімен салыстырып баға беру қажет.
Лоперамид аздаған мөлшерде адамның емшек сүтіне өтуі мүмкін. Сол себепті, лоперамид гидрохлоридін бала емізу кезінде қолдану ұсынылмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Диарея синдромдарын лоперамид гидрохлоридін пайдаланып емдегенде шаршау белгісі, бас айналуы немесе ұйқышылдық пайда болуы мүмкін. Соған байланысты, көлік құралын басқарғанда немесе механизмдермен жұмыс істегенде аталған препаратты сақтықпен қолдану ұсынылады.
Лоперамид P‑гликопротеиннің субстраты болып табылады. Лоперамид (16 мг дозада бір рет) пен P-гликопротеин тежегіштері болып табылатын хинидинді немесе ритонавирді бір мезгілде қолданғанда, лоперамидтің қан плазмасындағы концентрациясы 2 – 3 есе жоғарылайды. Лоперамидті ұсынылған дозаларында қолданғанда сипатталған P-гликопротеин тежегіштерімен фармакокинетикалық өзара әрекеттесуінің клиникалық маңыздылығы белгісіз.
Лоперамид (4 мг дозада бір рет) пен CYP3A4 және P-гликопротеин тежегіші итраконазолды бір мезгілде қолдану лоперамидтің қан плазмасындағы концентрациясының 3-4 есе жоғарылауына алып келген. CYP2C8 тежегіштері, гемфиброзил, лоперамид концентрациясының 2 есе жоғарылауына әкелді. Итраконазол мен гемфиброзилдің біріктірілімі лоперамидтің қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрациясын 4 есе жоғарылатты және қан плазмасындағы жалпы экспозициясын 13 есе жоғарылатты. Бұл жоғарылауы психомоторлық зерттеулер деректері бойынша ОЖЖ-ге әсер етумен байланысты емес (яғни, ұйқышылдықты субъективтік тұрғыдан бағалау және сандық символдардың алмасуын тестілеу).
Лоперамид (16 мг бір реттік доза) пен CYP3A4 және P-гликопротеин тежегіші кетоконазолды бір мезгілде қолдану, лоперамидтің қан плазмасындағы концентрациясының бес есе жоғарылауына алып келген. Пупиллометрия нәтижелері бойынша бұл жоғарылауы фармакодинамикалық әсерлерінің күшеюімен байланысты болмаған.
Ішке қабылдауға арналған десмопрессинмен бірге қолдану қан плазмасында десмопрессин концентрациясының 3 есе жоғарылауына әкелді, бұл көбіне асқазан-ішек моторикасының баяулауына байланысты.
Фармакологиялық қасиеттері ұқсас препараттар лоперамидтің әсерлерін күшейтуі мүмкін, ал тамақтың асқазан-ішек жолы арқылы өтуін тездететін препараттар оның әсерін әлсіретуі мүмкін шамаланады.
Арнайы ескертулер
Дәрілік затты тек медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта сипатталған көрсетілімдері бойынша ғана қабылдаңыз. Ұсынылған дозасын ешқашан арттырмаңыз. Лоперамидтің көп дозаларын қабылдаған пациенттерде, жүрек соғуының жиілеуін немесе жүйесіздігін қоса, жүрек жұмысының ауыр бұзылулары байқалған.
Егер сіз лоперамидтің көп дозасын қабылдаған болсаңыз, дереу дәрігердің кеңесіне жүгіну қажет.
Артық дозалану симптомдарына: жүректің жиырылу жиілігінің артуын, жүрек соғуының жүйесіздігін, жүректің жиырылуындағы өзгерістерді (аталған симптомдардың салдары өмірге қауіп төндіруі мүмкін), бұлшықеттердің сіресуін (қатаюын), қимыл-қозғалыстың үйлесімсіздігін, ұйқышылдықты, несеп шығарудың қиындауын, тыныс алудың әлсіреуін жатқызуға болады.
Лоперамид гидрохлоридін пайдаланып диареяны емдеу – тек симптоматикалық. Негізгі этиологиясын анықтауға болатын жағдайлардың барлығында, қажет болған жағдайда, спецификалық ем тағайындау керек.
Диареясы бар пациенттерде, әсіресе балаларда, сұйықтық пен электролиттер мөлшері азаюы мүмкін. Ондай жағдайларда емдеудің негізгі әдісі – сәйкесінше су-электролиттік орынбасу емін қолдану.
Жедел диарея кезінде, егер 48 сағат көлемінде клиникалық жақсару басталмаса, лоперамид гидрохлоридін қолдануды тоқтату керек, және пациентке емдеуші дәрігерімен кеңесуді ұсыну қажет.
ЖИТС бар, лоперамид гидрохлоридін диареяға байланысты қабылдап жүрген пациенттерде, ішек бітелісінің алғашқы белгілері пайда болған жағдайда емделуді тоқтату қажет. ЖИТС және шығу тегі вирустық және бактериялық инфекциялық колиті бар, лоперамид гидрохлоридін қабылдап жүрген пациенттерде уытты мегаколон қаупінің жоғарылауымен ішек бітелісі туралы жекелеген хабарлар келіп түскен.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде фармакокинетикасының деректері жоқ болғанымен, жүйеалдылық метаболизмі төмендейтіндігіне байланысты, ондай пациенттерде лоперамид гидрохлоридін сақ болып қолдану керек. Орталық жүйке жүйесіне (ОЖЖ) уытты әсер етуінің белгілерін анықтау үшін, бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерді мұқият қадағалау қажет.
Апиынға тәуелділігі бар адамдарда апиындарды алмастырғыш ретінде лоперамидті шамадан тыс пайдалану немесе дұрыс қолданбау жағдайлары сипатталған.
Лоперамидті медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта ұсынылғанынан артық дозада қабылдағанда, сондай-ақ, дұрыс қолданбаған немесе шамадан тыс (қасақана немесе байқаусызда) пайдаланған жағдайда, QT аралығы мен QRS кешенінің ұзаруын және «пируэт» типті қарыншалық тахикардияны (torsades de pointes)қоса, жүрек қызметінің бұзылғаны туралы хабарламалар алынған. Кей жағдайларда өлімге соқтырған жағдайлар хабарланған («Артық дозалануы» бөлімін қараңыз). Пациенттер препараттың ұсынылған дозасын және ұсынылған қабылдау ұзақтығын арттырмауы керек.
Төменде келтірілген жағдайларда қолданар алдында, тіпті, егер пациентте ішектің тітіркену синдромы анықталса да, дәрігермен кеңесу ұсынылады:
- пациент жасының 40 жастан асуы, және ішектің тітіркену синдромының соңғы ұстамасы болған сәттен бері біраз уақыт өтсе
- пациент жасының 40 жастан асуы, және бұл жағдайда ішектің тітіркену синдромының симптомдары өзгеше болады
- жуырда ішектен қан кетуі
- ауыр іш қатуы
- жүрек айнуы немесе құсу
- тәбеттің болмауы немесе дене салмағының азаюы
- несеп шығарудың қиындауы немесе ауырсынумен жүруі
- қызба
- жуырда шетелге саяхаттау.
Жүктілік және лактация кезеңі
Лоперамид гидрохлоридінің тератогендік немесе эмбриоуытты әсерге ие екендігі туралы дәлелдер жоқ болғанымен, оны жүктілік кезінде, әсіресе, бірінші триместрінде қолданғанға дейін емнің пайдасына ықтимал қауіптілігімен салыстырып баға беру қажет.
Лоперамид аздаған мөлшерде адамның емшек сүтіне өтуі мүмкін. Сол себепті, лоперамид гидрохлоридін бала емізу кезінде қолдану ұсынылмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Диарея синдромдарын лоперамид гидрохлоридін пайдаланып емдегенде шаршау белгісі, бас айналуы немесе ұйқышылдық пайда болуы мүмкін. Соған байланысты, көлік құралын басқарғанда немесе механизмдермен жұмыс істегенде аталған препаратты сақтықпен қолдану ұсынылады.
6, 10, 12, 15 немесе 16 капсуладан поливинилхлоридті үлбір мен баспалы лакталған алюминиий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
1 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Құрғақ жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Жеткізуді таңдаған кезде, сіз тапсырысыңызды сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay немесе Google Pay арқылы төлей аласыз. Өзіңіз алып кетуді таңдаған кезде, сіз тапсырысты белгілі бір дәріханаларда Kaspi QR, карта немесе қолма-қол ақша арқылы немесе сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay, Google Pay арқылы төлей аласыз.
Жеткізу Алматы, Астана, Шымкент, Караганды қалаларында Яндекс және Choco жеткізу қызметтерінің тарифтері бойынша, сондай-ақ Қазақстанның басқа қалаларына Avis жеткізу қызметінің тарифтері бойынша немесе Indrive қызметі арқылы жүзеге асырылады. Choco-дан басқа барлық жеткізу қызметтері тәулік бойы қолжетімді. Choco жеткізуі Алматыда 01:20-ға дейін, Астанада 00:50-ге дейін, Шымкентте, Карагандыда 23:00-ге дейін қолжетімді.
Заңнамаға сәйкес, жалпы ереже бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар қайтарылуға және айырбасталуға жатпайды. Толығырақ ақпарат алу үшін біздің қолдау қызметіне хабарласыңыз.
Фармацевттің тегін кеңесі және сізге ең жақын дәріхананы таңдау мүмкіндігі. Дәріханаларда болуын тексерудің қарапайым жүйесі және бағаларды ыңғайлы салыстыру. Өнім бетінде егжей-тегжейлі анықтамалық материалдар және қолдану жөніндегі нұсқаулар бар.
