Уральске қаласындағы Эспа-Бастин Таблеткалары 10 Мг №10 | Advance Pharma GmbH

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг

Симптомдық

- аллергиялық конъюктивитпен немесе онсыз маусымдық және жыл бойғы аллергиялық риниттің;

- есежемнің еміне арналған.

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг

- маусымдық немесе жыл бойғы ауыр аллергиялық риниттің немесе аллергиялық конъюктивиттің симптомдық еміне арналған.

- әсер етуші затына (заттарына) немесе 6.1 бөлімінде атап келтірілген қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

Эбастиннің кетоконазолмен, итраконазолмен немесе эритромицинмен (түзетілген QT аралығын ұзартатыны белгілі дәрілік заттар) өзара әрекеттесуін зерттеулерден эбастиннің плазмадағы деңгейінің жоғарылығы, азғантай дәрежеде, карэбастин деңгейінің жоғарылығы түріндегі өзара әрекеттесулері анықталып отыр. Алайда, соңғысы клиникалық тұрғыдан елеулі фармакодинамикалық өзара әрекеттесулермен астаспайды. Кетоконазолды немесе эритромицинді бір рет қабылдаумен салыстырғанда, QT аралығының ұзаруы тек 10 мсек ұзақтығымен байқалған. Дегенмен, сақтық шарасы ретінде, зеңге қарсы имидазол типті дәрілерді қолданып бір мезгілде ем қабылдап жүрген пациенттерге эбастинді жазып бергенде ерекше көңіл бөлу қажет.

Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулері тек эбастинді рифампицинмен бір мезгілде қабылдағанда байқалған.

Аталған өзара әрекеттесулер плазмадағы төменірек көрсеткіштеріне және антигистаминдік әсерінің төмендеуіне алып келуі мүмкін.

Эбастиннің теофиллинмен, варфаринмен, циметидинмен, диазепаммен немесе спиртпен өзара әрекеттесулері байқалмаған.

Тамақтану

Препаратты тамақпен бірге қабылдағанда эбастиннің негізгі белсенді метаболиті карэбастиннің плазмадағы деңгейінің, 1.5-2 есе жоғарылағаны, сондай-ақ, «концентрация-уақыт» фармакокинетикалық қисығы астындағы ауданының артқаны байқалады, бұл кезде Tmax өзгеріссіз күйінде қалады. Алайда, клиникалық тиімділігіне ешқандай әсерін тигізбейді.

Арнайы ескертулер

Кетоконазол және итраконазол сияқты зеңге қарсы имидазол типті препараттармен, немесе эритромицин сияқты макролидтік антибиотиктермен, немесе рифампицин сияқты туберкулезге қарсы препараттармен бір мезгілде қабылдағанда эбастиннің фармакокинетикалық өзара әрекеттесуінің даму қаупі жоғары екендігін ескеру керек.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерді емдегенде ерекше сақтық таныту қажет.

Бауыр немесе бүйрек функциясы шектелген пациенттер

Бүйректің жеңіл, орташа немесе ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде, және бауырдың жеңілден орташаға дейінгі жеткіліксіздігі бар, тәуліктік 20 мг дозадағы эбастинмен ем қабылдап жүрген пациенттерде, немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар және 10 мг эбастинді қабылдап жүрген пациенттерде эбастин мен арэбастиннің плазмадағы деңгейі емдеудің 1-інші және 5-інші күні дені сау адамдардағы деңгейімен салыстырымды болды. Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі ауырлығының түрлі дәрежелері бар пациенттерде эбастин мен оның метаболиттерінің фармакокинетикалық бейіні айтарлықтай өзгешеленбейді деген тұжырым жасауға болады.

Егде жастағы пациенттер

Жастау пациенттермен салыстырғанда, егде жастағы пациенттерде фармакокинетикасында ешқандай өзгерістер байқалмайды.

Басқа жағдайлар

Бұл дәрілік заттың құрамында үлбірлі қабықпен қапталған бір таблеткасында 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни, іс жүзінде «натрийсіз».

Педиатрияда қолданылуы

Үлбірлі қабықпен қапталған 10 мг таблеткалар

Эспа-Бастин ДЗ 18 жасқа толмаған жасөспірімдердегі есекжемді емдеуде қолдану ұсынылмайды, өйткені, қазіргі сәтте бұл дәрілік заттың аталған жас тобы үшін қолданылуы жөнінде тек аздаған мәлімет бар, 12 жасқа толмаған балаларды емдеу үшін қолданылу тәжірибесі жоқ.

Балалар (n = 460) қатысқан клиникалық сынақтар барысында орын алған жағымсыз әсерлері ересектердегі жағымсыз әсерлерімен ұқсас.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Эбастиннің жүкті әйелдерді емдеу үшін қолданылғаны жөнінде шектеулі ғана мәлімет бар.

Жануарларға жүргізілген эксперименттер репродуктивтік уыттылығы мен тікелей немесе жанама зиянды әсері барын жоққа шығаруға мүмкіндік бермей отыр. Сақтық шарасы ретінде Эспа-Бастин ДЗ жүктілік кезінде қолданбау қажет.

Эбастиннің ана сүтіне өтетін-өтпейтіндігі белгісіз. Ақуыздармен байланысу қабілетінің жоғарылығы (> 97%) дәрілік заттың ана сүтіне өтетіндігі жөнінде біржақты тұжырым жасауға мүмкіндік бермейді. Сақтық шарасы ретінде эбастинді лактация кезеңінде қабылдамаған дұрыс.

Фертильділік

Адамның фертильділігінің эбастинді қолданумен байланыстылығы туралы деректер жоқ.

Дозалау режимі

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг

Аллергиялық ринит:

Ересектер үшін – үлбірлі қабықпен қапталған 1 таблетка (10 мг эбастин) тәулігіне бір рет. Симптомдарының айқындығы күшті болса, сондай-ақ, созылмалы аллергиялық ринит кезінде дозасын тәулігіне бір рет 2 таблеткаға (20 мг эбастинге) дейін арттыруға болады.

Есекжем:

18 жастан асқан ересектер үшін – үлбірлі қабықпен қапталған 1 таблетка, (10 мг эбастин) тәулігіне бір рет).

Балалар

12 жастан асқан балалар үшін аллергиялық ринитті емдеуде ересектерге арналған дозаларына қатысты ұсынымдар қолданылады.

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг

Аллергиялық ринит:

Ересектер үшін - аллергиялық риниттің симптомдары күшті болған жағдайда үлбірлі қабықпен қапталған 1 таблетка (20 мг эбастин) тәулігіне бір рет.

Симптомдарының көрініс беруі жеңілірек пациенттер үшін үлбірлі қабықпен қапталған ½ таблетканы тәулігіне бір рет қабылдау ұсынылады. Ол үшін үлбірлі қабықпен қапталған Эбастин 10 мг таблеткалары да бар.

Енгізу әдісі мен жолы

Таблеткаларды шайнауға болмайды, аздаған мөлшердегі сұйықтықпен ішу керек.

Қабылдау уақытын көрсете отырып қолдану жиілігі

Эспа-Бастин препаратын тамақтану кезінде немесе ас ішуге байланыссыз қабылдау керек.

Емдеу ұзақтығы

Қолданылуының ұзақтығына қатысты шешімді дәрігер қабылдайды.

Аллергиялық ринитті емдеуде бір жылдан артық қолданылғаны жөнінде клиникалық деректер жоқ.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Симптомдары

Тәулігіне бір рет 100 мг дейінгі жоғары дозасын қолданғандағы зерттеулердің нәтижелері бойынша, артық дозалануының клиникалық тұрғыдан елеулі симптомдары немесе белгілері тіркелген жоқ.

Емі

Эбастин үшін арнайы антидоты жоқ. Артық дозаланған жағдайда, кемінде 24 сағат бойы QT аралығына баға берумен ЭКГ-мониторингін қоса, өмірлік маңызы бар функцияларды бақылау, сондай-ақ, симптомдық ем және асқазанды шаю көрсетілген.

Үлбірлі қабықпен қапталған 10 таблеткадан ПВХ/ПВДХ үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

5 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25 0С ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

25 0С ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

5 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25 0С ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!