Уральске қаласындағы Канизон Плюс Крем 15 Г | Agio Pharmaceuticals Ltd

Бір грамм кремнің құрамында

белсенді заттар: бетаметазон дипропионаты 0.640 мг, гентамицин сульфаты гентамицинге баламалы 1.695 мг, клотримазол 10.000 мг

қосымша заттар: цетомакрогол 1000, цетостеарил спирті, хлорокрезол, глицерол, ақ жұмсақ парафин, пропиленгликоль, динатрий гидрофосфатының дигидраты, динатрий эдетаты, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ түстен аққа жуық түске дейінгі біртекті крем, қатты бөлшектерден бос.

- кортикостероидты емге сезімтал дерматоздарды емдеуде, бактериялық және/немесе зеңдік инфекция болғанда немесе бар екеніне күдіктенгенде.

Әсіресе экссудативті процестерді емдеуге қолайлы.

- әсер етуші заттарға (гентамицинге және/немесе клотримазолға айқаспалы аллергия) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- тері туберкулезі

- мерездің теріде білінуі

- желшешек

- вирустық этиологиядағы тері инфекциясы (Herpes simplex)

- вакцинадан кейінгі тері реакциялары

- ашық жаралар

- розацеа, периоральді дерматит

- препарат компоненттерінің қандай да біреуіне жоғары сезімталдық (гентамицинге және/немесе клотримазолға айқаспалы аллергия)

- жүктілік, лактация кезеңі

- 2 жасқа дейінгі балалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Канизон Плюс кремін қолдану аясында тітіркену немесе сенсибилизация дамыған кезде емдеуді тоқтатып, тиісті емді бастау керек.

Егер Канизон Плюс кремі терінің үлкен аймақтарына қолданылса, әсіресе ұзақ емдеуде немесе тері жабындарының бүтіндігі бұзылғанда, жергілікті қолданған кезде белсенді заттардың жүйелі сіңуі жоғары болады. Мұндай жағдайларда белсенді заттардың жүйелі қолдануға тән жағымсыз әсерлерінің туындауы мүмкін. Балаларға осындай жағдайларда қолданған кезде ерекше сақ болу ұсынылады.

Канизон Плюс препаратын аминогликозидті антибиотиктермен бір мезгілде қолданғанда теріге жоғары сіңуі себебінен кумуляциялық уытты әсердің (отоуыттылық, нефроуыттылық) пайда болу мүмкіндігі туралы есте сақтау керек.

Атап айтқанда, басқа аминогликозидтік антибиотиктерге айқаспалы реакциялар ықтималдығын ескерген жөн.

Антибиотиктерді ұзақ уақыт жергілікті қолдану төзімді микрофлораның өсуіне әкелуі мүмкін. Бұл жағдайда, сондай-ақ суперинфекция дамыған кезде тиісті емді бастау керек.

Жоғары дозаларда, терінің ауқымды бөліктерінде немесе окклюзиялық таңғыш астында күшті және өте күшті белсенділік класындағы глюкокортикостероидтарды жергілікті қолдану, әсіресе бүйрек үсті безі қыртысы функциясының бәсеңдеуі және метаболизмдік бұзылулардың дамуы мүмкіндігін ескере отырып, дәрігердің тұрақты бақылауымен ғана жүзеге асырылуы тиіс.

Препаратты ашық жараларда және тері жабындарының бүтіндігі бұзылған жағдайда қолданудан аулақ болу керек.

Мүмкіндігінше, Канизон Плюс препаратын 2-3 аптадан тұратын үздіксіз қолдану мерзімінен асырмау керек.

Өте күшті, күшті және орташа белсенділік класындағы глюкокортикостероидтарды бетке және гениталий аймағына ерекше сақтықпен және 1 аптадан асырмай қолдану керек.

Көздің айналасында тек белсенділігі төмен глюкокортикостероидтарды ғана қолдануға болады (глаукома дамуы мүмкін).

Кортикостероидтар препараттың қандай болсын компонентіне аллергиялық реакциялар симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.

Пациентке осы препаратты оның ағымдағы тері ауруларын емдеу үшін ғана қолдану керектігін және препаратты басқа адамдарға бермеу керектігін түсіндіру керек.

Жүйелік және жергілікті әсер ететін кортикостероидтарды қолданғанда (мұрын ішіне, ингаляциялық және көз ішіне енгізуді қоса) көрудің бұзылуы туындауы мүмкін. Анық көрмеу немесе басқа да көру бұзылыстары сияқты симптомдардың дамуы кезінде пациент глюкокортикостероидтарды жүйелі және жергілікті қолдану кезінде бірқатар жағдайларда байқалған катаракта, глаукома немесе орталық серозды хориоретинопатия сияқты сирек ауруды қамтитын көру бұзылысының ықтимал себептерін анықтау үшін офтальмологтан тексеруден өтуі тиіс.

Препарат құрамында пропиленгликоль бар, ол теріні тітіркендіруі ықтимал.

Препарат құрамында жергілікті тері реакцияларын (жанаспалы дерматиттер) тудыруы мүмкін цетостеарил спирті бар.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Клотримазол жергілікті қолданғанда амфотерицинге және басқа полиен антибиотиктерге қатысты антагонистік әсер етуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолданылуы

Бұл препаратты 2 жасқа дейінгі балаларға қолдану ұсынылмайды.

Балаларда ересектерге қарағанда беткей ауданы мен дене салмағы арақатынасының үлкендігіне байланысты, жергілікті әсер ететін кез келген глюко-кортикостероидты дәрілерді (ГКД) қолданғанда гипоталамус-гипофиз- бүйрек үсті жүйесі (ГГБЖ) функциясын басуда балаларға үлкен қауіп төнеді.

ГГБЖ жүйесінің супрессиясы, Кушинг синдромы, ұзынынан өсудің баяулауы, дене салмағын қосудың баяулауы және бассүйекішілік гипертензия топикалық глюкокортикостероидтарды алған балаларда байқалды. Балалардағы ГГБЖ функциясын басудың симптомдары: қан плазмасындағы кортизолдың төмен деңгейі және АКТГ стимуляциясына реакцияның болмауы. Бассүйекішілік қысымның жоғарылауы еңбектің томпайып шығуынан, бас ауыруынан және көру жүйкесі дискісінің екі жақты ісінуінен болады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Кортикостероидтарды жергілікті қолдану тератогенді әсер көрсетті. Жүкті әйелдерде қолдану туралы деректер жоқ.

Аминогликозидтер плацентарлық бөгет арқылы өтуге қабілетті және шаранаға жағымсыз әсер көрсетуі мүмкін. Аналары жүктілік кезеңінде аминогликозидтер, оның ішінде гентамицин қабылдаған балалардағы толық, қайтымсыз, туа біткен екі жақты кереңдік жайында хабарлар түскен. Жүктілік кезеңінде гентамицин мен клотримазолды жергілікті қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Канизон Плюс кремі жүктілік кезінде тек абсолютті қажеттілік жағдайында қолданылуы керек.

Жүктілік кезеңінде гентамицин мен клотримазолды жергілікті қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Алайда жүйелі әсер ететін кортикостероидтар емшек сүтіне өтеді.

Канизон Плюс препаратын лактация кезінде тек абсолютті қажеттілік жағдайында қолданылуы керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың автокөлік пен механизмдерді басқару қабілетіне әсері зерттелмеген.

Канизон Плюс кремін қолдану аясында тітіркену немесе сенсибилизация дамыған кезде емдеуді тоқтатып, тиісті емді бастау керек.

Егер Канизон Плюс кремі терінің үлкен аймақтарына қолданылса, әсіресе ұзақ емдеуде немесе тері жабындарының бүтіндігі бұзылғанда, жергілікті қолданған кезде белсенді заттардың жүйелі сіңуі жоғары болады. Мұндай жағдайларда белсенді заттардың жүйелі қолдануға тән жағымсыз әсерлерінің туындауы мүмкін. Балаларға осындай жағдайларда қолданған кезде ерекше сақ болу ұсынылады.

Канизон Плюс препаратын аминогликозидті антибиотиктермен бір мезгілде қолданғанда теріге жоғары сіңуі себебінен кумуляциялық уытты әсердің (отоуыттылық, нефроуыттылық) пайда болу мүмкіндігі туралы есте сақтау керек.

Атап айтқанда, басқа аминогликозидтік антибиотиктерге айқаспалы реакциялар ықтималдығын ескерген жөн.

Антибиотиктерді ұзақ уақыт жергілікті қолдану төзімді микрофлораның өсуіне әкелуі мүмкін. Бұл жағдайда, сондай-ақ суперинфекция дамыған кезде тиісті емді бастау керек.

Жоғары дозаларда, терінің ауқымды бөліктерінде немесе окклюзиялық таңғыш астында күшті және өте күшті белсенділік класындағы глюкокортикостероидтарды жергілікті қолдану, әсіресе бүйрек үсті безі қыртысы функциясының бәсеңдеуі және метаболизмдік бұзылулардың дамуы мүмкіндігін ескере отырып, дәрігердің тұрақты бақылауымен ғана жүзеге асырылуы тиіс.

Препаратты ашық жараларда және тері жабындарының бүтіндігі бұзылған жағдайда қолданудан аулақ болу керек.

Мүмкіндігінше, Канизон Плюс препаратын 2-3 аптадан тұратын үздіксіз қолдану мерзімінен асырмау керек.

Өте күшті, күшті және орташа белсенділік класындағы глюкокортикостероидтарды бетке және гениталий аймағына ерекше сақтықпен және 1 аптадан асырмай қолдану керек.

Көздің айналасында тек белсенділігі төмен глюкокортикостероидтарды ғана қолдануға болады (глаукома дамуы мүмкін).

Кортикостероидтар препараттың қандай болсын компонентіне аллергиялық реакциялар симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.

Пациентке осы препаратты оның ағымдағы тері ауруларын емдеу үшін ғана қолдану керектігін және препаратты басқа адамдарға бермеу керектігін түсіндіру керек.

Жүйелік және жергілікті әсер ететін кортикостероидтарды қолданғанда (мұрын ішіне, ингаляциялық және көз ішіне енгізуді қоса) көрудің бұзылуы туындауы мүмкін. Анық көрмеу немесе басқа да көру бұзылыстары сияқты симптомдардың дамуы кезінде пациент глюкокортикостероидтарды жүйелі және жергілікті қолдану кезінде бірқатар жағдайларда байқалған катаракта, глаукома немесе орталық серозды хориоретинопатия сияқты сирек ауруды қамтитын көру бұзылысының ықтимал себептерін анықтау үшін офтальмологтан тексеруден өтуі тиіс.

Препарат құрамында пропиленгликоль бар, ол теріні тітіркендіруі ықтимал.

Препарат құрамында жергілікті тері реакцияларын (жанаспалы дерматиттер) тудыруы мүмкін цетостеарил спирті бар.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Клотримазол жергілікті қолданғанда амфотерицинге және басқа полиен антибиотиктерге қатысты антагонистік әсер етуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолданылуы

Бұл препаратты 2 жасқа дейінгі балаларға қолдану ұсынылмайды.

Балаларда ересектерге қарағанда беткей ауданы мен дене салмағы арақатынасының үлкендігіне байланысты, жергілікті әсер ететін кез келген глюко-кортикостероидты дәрілерді (ГКД) қолданғанда гипоталамус-гипофиз- бүйрек үсті жүйесі (ГГБЖ) функциясын басуда балаларға үлкен қауіп төнеді.

ГГБЖ жүйесінің супрессиясы, Кушинг синдромы, ұзынынан өсудің баяулауы, дене салмағын қосудың баяулауы және бассүйекішілік гипертензия топикалық глюкокортикостероидтарды алған балаларда байқалды. Балалардағы ГГБЖ функциясын басудың симптомдары: қан плазмасындағы кортизолдың төмен деңгейі және АКТГ стимуляциясына реакцияның болмауы. Бассүйекішілік қысымның жоғарылауы еңбектің томпайып шығуынан, бас ауыруынан және көру жүйкесі дискісінің екі жақты ісінуінен болады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Кортикостероидтарды жергілікті қолдану тератогенді әсер көрсетті. Жүкті әйелдерде қолдану туралы деректер жоқ.

Аминогликозидтер плацентарлық бөгет арқылы өтуге қабілетті және шаранаға жағымсыз әсер көрсетуі мүмкін. Аналары жүктілік кезеңінде аминогликозидтер, оның ішінде гентамицин қабылдаған балалардағы толық, қайтымсыз, туа біткен екі жақты кереңдік жайында хабарлар түскен. Жүктілік кезеңінде гентамицин мен клотримазолды жергілікті қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Канизон Плюс кремі жүктілік кезінде тек абсолютті қажеттілік жағдайында қолданылуы керек.

Жүктілік кезеңінде гентамицин мен клотримазолды жергілікті қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Алайда жүйелі әсер ететін кортикостероидтар емшек сүтіне өтеді.

Канизон Плюс препаратын лактация кезінде тек абсолютті қажеттілік жағдайында қолданылуы керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың автокөлік пен механизмдерді басқару қабілетіне әсері зерттелмеген.

Клотримазол жергілікті қолданғанда амфотерицинге және басқа полиен антибиотиктерге қатысты антагонистік әсер етуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолданылуы

Бұл препаратты 2 жасқа дейінгі балаларға қолдану ұсынылмайды.

Балаларда ересектерге қарағанда беткей ауданы мен дене салмағы арақатынасының үлкендігіне байланысты, жергілікті әсер ететін кез келген глюко-кортикостероидты дәрілерді (ГКД) қолданғанда гипоталамус-гипофиз- бүйрек үсті жүйесі (ГГБЖ) функциясын басуда балаларға үлкен қауіп төнеді.

ГГБЖ жүйесінің супрессиясы, Кушинг синдромы, ұзынынан өсудің баяулауы, дене салмағын қосудың баяулауы және бассүйекішілік гипертензия топикалық глюкокортикостероидтарды алған балаларда байқалды. Балалардағы ГГБЖ функциясын басудың симптомдары: қан плазмасындағы кортизолдың төмен деңгейі және АКТГ стимуляциясына реакцияның болмауы. Бассүйекішілік қысымның жоғарылауы еңбектің томпайып шығуынан, бас ауыруынан және көру жүйкесі дискісінің екі жақты ісінуінен болады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Кортикостероидтарды жергілікті қолдану тератогенді әсер көрсетті. Жүкті әйелдерде қолдану туралы деректер жоқ.

Аминогликозидтер плацентарлық бөгет арқылы өтуге қабілетті және шаранаға жағымсыз әсер көрсетуі мүмкін. Аналары жүктілік кезеңінде аминогликозидтер, оның ішінде гентамицин қабылдаған балалардағы толық, қайтымсыз, туа біткен екі жақты кереңдік жайында хабарлар түскен. Жүктілік кезеңінде гентамицин мен клотримазолды жергілікті қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Канизон Плюс кремі жүктілік кезінде тек абсолютті қажеттілік жағдайында қолданылуы керек.

Жүктілік кезеңінде гентамицин мен клотримазолды жергілікті қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Алайда жүйелі әсер ететін кортикостероидтар емшек сүтіне өтеді.

Канизон Плюс препаратын лактация кезінде тек абсолютті қажеттілік жағдайында қолданылуы керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың автокөлік пен механизмдерді басқару қабілетіне әсері зерттелмеген.

Педиатрияда қолданылуы

Бұл препаратты 2 жасқа дейінгі балаларға қолдану ұсынылмайды.

Балаларда ересектерге қарағанда беткей ауданы мен дене салмағы арақатынасының үлкендігіне байланысты, жергілікті әсер ететін кез келген глюко-кортикостероидты дәрілерді (ГКД) қолданғанда гипоталамус-гипофиз- бүйрек үсті жүйесі (ГГБЖ) функциясын басуда балаларға үлкен қауіп төнеді.

ГГБЖ жүйесінің супрессиясы, Кушинг синдромы, ұзынынан өсудің баяулауы, дене салмағын қосудың баяулауы және бассүйекішілік гипертензия топикалық глюкокортикостероидтарды алған балаларда байқалды. Балалардағы ГГБЖ функциясын басудың симптомдары: қан плазмасындағы кортизолдың төмен деңгейі және АКТГ стимуляциясына реакцияның болмауы. Бассүйекішілік қысымның жоғарылауы еңбектің томпайып шығуынан, бас ауыруынан және көру жүйкесі дискісінің екі жақты ісінуінен болады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Кортикостероидтарды жергілікті қолдану тератогенді әсер көрсетті. Жүкті әйелдерде қолдану туралы деректер жоқ.

Аминогликозидтер плацентарлық бөгет арқылы өтуге қабілетті және шаранаға жағымсыз әсер көрсетуі мүмкін. Аналары жүктілік кезеңінде аминогликозидтер, оның ішінде гентамицин қабылдаған балалардағы толық, қайтымсыз, туа біткен екі жақты кереңдік жайында хабарлар түскен. Жүктілік кезеңінде гентамицин мен клотримазолды жергілікті қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Канизон Плюс кремі жүктілік кезінде тек абсолютті қажеттілік жағдайында қолданылуы керек.

Жүктілік кезеңінде гентамицин мен клотримазолды жергілікті қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Алайда жүйелі әсер ететін кортикостероидтар емшек сүтіне өтеді.

Канизон Плюс препаратын лактация кезінде тек абсолютті қажеттілік жағдайында қолданылуы керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың автокөлік пен механизмдерді басқару қабілетіне әсері зерттелмеген.

Дозалау режимі

Жасөспірімдер және ересектер

Канизон Плюс кремін зақымданған тері беткейіне тәулігіне 2 рет (таңертең және кешке) жұқа қабатпен жағып, жеңіл ысқылайды, бұл ретте бүкіл зақымданған бөлігі, әрі оның айналысындағы сау тері қамтылуы керек.

Емдеу ұзақтығы клиникалық әсерлер нәтижелеріне, сондай-ақ клиникалық және микробиологиялық деректерге байланысты.

Табан дерматофитиясы кезінде ұзағырақ емдеу курсы (2–4 апта) қажет болуы мүмкін.

2-ден 12 жасқа дейінгі балалар

Препаратты зақымданған тері беткейіне жұқа қабатпен жағып, жеңіл ысқылау керек. Жеткілікті мөлшердегі кремді тәулігіне 2 реттен жиі жақпаған жөн, аппликациялар арасындағы ең аз үзіліс 6–12 сағат. Кремді бетке, мойынға, бас терісіне, гениталий аумағына, ректальді аумақ пен тері қыртыстарына дәрігердің қадағалауымен жағу керек. Емдеу ұзақтығы 5–7 күнмен шектеледі.

Егде жастағы пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Енгізу әдісі және жолы

Сыртқа қолдануға арналған.

Шырышты қабыққа, көзге және көз айналасының терісіне жағуға болмайды.

Окклюзиялық таңғыш астына қолдануға болмайды!

Препаратты терінің үлкен аймақтарына көп мөлшерде немесе ұзақ уақыт бойы қолдануға болмайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары

Жергілікті кортикостероидтарды үлкен дозаларда ұзақ уақыт қолдану қайталама адреналдық жеткіліксіздіктің дамуымен және гиперкортицизм симптомдарының, оның ішінде Иценко-Кушинг синдромының пайда болуымен гипофизарлы - адреналдық жүйе функциясының бәсеңдеуін тудыруы мүмкін.

Емі

Тиісті симптоматикалық емді тағайындайды. Жедел гиперкортицизмнің симптомдары әдетте қайтымды. Қажет болған жағдайда, электролиттік теңгерімсіздікті түзету жүргізіледі. Созылмалы уытты әсер ету жағдайында кортикостероидтарды біртіндеп тоқтату ұсынылады. Төзімді флора пайда болған кезде Канизон Плюс кремімен емдеуді тоқтату және тиісті зеңге қарсы немесе бактерияға қарсы емді тағайындау ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі нұсқаулар

Сізде осы дәрілік препаратты қолдану бойынша қандай да бір қосымша сұрақтар туындаған жағдайда, өз дәрігеріңізге жүгініңіз.

Симптомдары

Жергілікті кортикостероидтарды үлкен дозаларда ұзақ уақыт қолдану қайталама адреналдық жеткіліксіздіктің дамуымен және гиперкортицизм симптомдарының, оның ішінде Иценко-Кушинг синдромының пайда болуымен гипофизарлы - адреналдық жүйе функциясының бәсеңдеуін тудыруы мүмкін.

Емі

Тиісті симптоматикалық емді тағайындайды. Жедел гиперкортицизмнің симптомдары әдетте қайтымды. Қажет болған жағдайда, электролиттік теңгерімсіздікті түзету жүргізіледі. Созылмалы уытты әсер ету жағдайында кортикостероидтарды біртіндеп тоқтату ұсынылады. Төзімді флора пайда болған кезде Канизон Плюс кремімен емдеуді тоқтату және тиісті зеңге қарсы немесе бактерияға қарсы емді тағайындау ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі нұсқаулар

Сізде осы дәрілік препаратты қолдану бойынша қандай да бір қосымша сұрақтар туындаған жағдайда, өз дәрігеріңізге жүгініңіз.

15 г кремнен алюминий сықпада.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!