Уральске қаласындағы Каптоприл-АКОС Таблеткалары 25 Мг №20 | Синтез ОАО

– Артериялық гипертензия.

– Iркілісті жүрек жеткіліксіздігі, диуретиктермен және қажет болғанда оймақгүл препараттарымен және бета-блокаторлармен біріктірілімде.

– Миокард инфарктісі:

қысқа мерзімді (4 апта) емдеу үшін тұрақты жағдайдағы пациенттерге миокард инфарктісінен кейін 24 сағат ішінде каптоприлді тағайындауға болады;

симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігінің ұзақ мерзімді профилактикасы үшін препарат клиникалық айқын жүрек жеткіліксіздігінің пайда болу жиілігін төмендету, өміршеңдікті арттыру және жүректің созылмалы жеткіліксіздігі себебінен ауруханаға жатқызу жиілігін төмендету үшін сол жақ қарыншаның симптомсыз дисфункциясы (лықсу фракциясы ≤ 40%) бар клиникалық тұрақты жағдайдағы пациенттерге көрсетілді.

– I типті қант диабетіндегі диабеттік нефропатия.

– әсер етуші затқа немесе қосымша заттарының кез келгеніне жоғары сезімталдық;

– басқа АӨФ тежегіштерін қабылдаумен байланысты анамнезіндегі ангионевроздық ісіну;

– тұқым қуалайтын немесе идиопатиялық ангионевроздық ісіну;

– жүктіліктің екінші және үшінші триместрі;

– құрамында алискирен бар препараттармен бір мезгілде қолдану қант диабеті немесе орташа/ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге қарсы көрсетілген (ШСЖ <60 мл/мин/1.73 м2);

– емшек емізу кезеңі;

– балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер;

– тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдар.

Калий жинақтаушы диуретиктер немесе калий

Каптоприлді калий жинақтаушы диуретиктермен бірге қолданғанда (мысалы, спиронолактон, триамтерен немесе амилорид, құрамында калий бар тағамдық қоспалар мен тұз алмастырғыштар) сарысулық калийдің айтарлықтай жоғарылауына әкелуі мүмкін. Егер осы препараттарды, мысалы, гипокалиемияда бірге қолдану көрсетілсе, оларды сақтықпен қолдану керек және сарысудағы калий деңгейін үнемі бақылау керек.

Диуретиктер (тиазидтік немесе ілмектік диуретиктер)

Диуретиктердің жоғары дозаларын тағайындау айналымдағы қан көлемінің төмендеуіне және кейіннен КАПТОПРИЛ-АКОС тағайындау кезінде гипотензияның даму қаупіне әкелуі мүмкін. Гипотензиялық әсерлерді несеп айдайтын дәрі қолдануды тоқтату, қан көлемін ұлғайту немесе тұз тұтыну арқылы немесе каптоприлдің төмен дозалы емін бастау арқылы азайтуға болады. Сонымен бірге гидрохлортиазидпен және фуросемидпен дәрілік өзара әрекеттесу анықталған жоқ.

Басқа гипертензияға қарсы дәрілер

Каптоприл басқа гипертензияға қарсы препараттарды (бета-блокаторлар және кальций өзекшелерінің әсері ұзартылған блокаторлары) біріктірілген енгізуде қауіпсіздікті көрсетті. Осы дәрілік заттарды бір мезгілде қолдану каптоприлдің гипотензиялық әсерін күшейтуі мүмкін. Нитроглицеринмен және басқа нитраттармен немесе басқа вазодилататорлармен бірге сақтықпен қолданыңыз.

Альфа-блокаторлар

Альфа-адренеорецепторларды бөгейтін дәрілік заттарды қатар қолдану каптоприлдің гипертензияға қарсы әсерін арттырып, ортостатикалық гипотензияның даму қаупін арттыруы мүмкін.

Жедел миокард инфарктісін емдеу

Каптоприл миокард инфарктісі бар пациенттерде ацетилсалицил қышқылымен (кардиологиялық дозада), тромболитиктермен, бета-блокаторлармен және/немесе нитраттармен бір мезгілде қолданылуы мүмкін.

Литий

Қан сарысуындағы литий концентрациясының қайтымды жоғарылауы және оның уыттылығы литий мен АӨФ тежегіштерін бір мезгілде қолдану кезінде тіркелді. Тиазидтік диуретиктерді бір мезгілде қолдану литийдің уыттылық қаупін арттыруы және АӨФ тежегіштерімен бірге литийдің уыттылық қаупін арттыруы мүмкін. Литийді каптоприлмен қолдану ұсынылмайды, бірақ егер біріктірілім қажет деп саналса, литийдің сарысу деңгейін мұқият бақылау қажет.

Трициклдік антидепрессанттар/антипсихоздық дәрілер

АӨФ тежегіштері кейбір трициклдік антидепрессанттар мен антипсихотиктердің гипотензиялық әсерін күшейтуі мүмкін. Постуральді гипотензия болуы мүмкін.

Аллопуринол, прокаинамид, цитостатикалық және иммуносупрессиялық дәрілер

АӨФ тежегіштерімен бір мезгілде қолдану лейкопения қаупінің жоғарылауына әкелуі мүмкін, әсіресе соңғысы ұсынылғаннан жоғары дозада қолданылғанда.

Қабынуға қарсы стероидты емес дәрілік дәрілер

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП) (мысалы, индометацин, ибупрофен) және АӨФ тежегіштері сарысулық калий деңгейінің жоғарылауына аддитивті әсер ететін жағдайлар сипатталған, бүйрек функциясының төмендеуі мүмкін. Бұл әсерлер қайтымды. Жедел бүйрек жеткіліксіздігі, әсіресе бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде, мысалы, егде жастағы адамдарда немесе сусыздану кезінде сирек дамуы мүмкін. Ұзақ уақыт қабылдаған кезде ҚҚСП АӨФ тежегіштерінің гипертензияға қарсы әсерін төмендетуі мүмкін.

Пробенецид

Пробенецидтің қатысуымен каптоприлдің бүйрек клиренсі төмендейді.

Клонидин

Егер клонидинмен емделген пациенттер каптоприлге ауысса, каптоприлдің гипертензияға қарсы әсері кешіктірілуі мүмкін деп болжанады.

Симпатомиметиктер

АӨФ тежегіштерінің гипертензияға қарсы әсерін төмендетуге болады. Пациенттердің жағдайын мұқият бақылау қажет.

Диабетке қарсы препараттар

Қант диабеті бар науқастарда АӨФ тежегіштері, оған қоса каптоприл инсулиннің және сульфонилмочевина сияқты пероральді диабетке қарсы препараттардың глюкоза-төмендететін әсерін күшейтуі мүмкін. АӨФ тежегіштерімен бір мезгілде емдеу кезінде диабетке қарсы препараттардың дозасын азайту қажет.

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААЖ) қосарлы блокадасы

Клиникалық зерттеулер деректері АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II немесе алискирен рецепторларының блокаторларын бірге қолдану кезінде ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААЖ) қосарлы блокадасы РААЖ әсер ететін бір препаратты қолданумен салыстырғанда гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының төмендеуі (жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса) сияқты жағымсыз құбылыстардың анағұрлым жоғары жиілігімен байланысты екенін көрсетті.

mTOR тежегіштері (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимус)

mTOR тежегіштерімен қатар ем қабылдайтын пациенттерде ангионевроздық ісінудің даму қаупі жоғарылауы мүмкін.

Ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол)

Ко-тримоксазолды (триметоприм/сульфаметоксазол) бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде гиперкалиемияның даму қаупі жоғары болуы мүмкін.

Каптоприлді биохимиялық несеп талдауында қабылдаған кезде ацетонға жалған оң реакция болуы мүмкін.

Аса жоғары сезімталдық / ангионевроздық ісіну

Каптоприлді қоса, AӨФ тежегіштерімен емделген пациенттерде аяқ-қолдың, беттің, еріннің, шырышты қабықтың, тілдің, жұтқыншақтың немесе көмейдің ангионевроздық ісінуі пайда болуы мүмкін. Бұл емдеу ұзақтығына қарамастан кез келген уақытта орын алуы мүмкін. Дегенмен, сирек жағдайларда, AӨФ тежегіштерімен ұзақ емдеуден кейін ауыр ангионевроздық ісінуі дамуы мүмкін. Мұндай жағдайларда каптоприлді қабылдауды дереу тоқтатып, симптомдар толығымен жойылғанға дейін мұқият медициналық бақылау жүргізу керек. Егер ісіну бетке орналасқан болса, әдетте арнайы емдеу қажет емес (симптомдардың ауырлығын төмендету үшін антигистаминдік препараттар қолдануға болады). Тілдің, көмейдің немесе көмейдің ангионевроздық ісінуі өлімге әкелуі мүмкін. Егер ісіну тілге, жұтқыншаққа немесе көмейге таралса және тыныс алу жолдары обструкциясының даму қаупі болса, эпинефринді (адреналинді) тері астына дереу енгізу керек (1:10000 сұйылтылған 0.3-0.5 мл). Ауруханаға жатқызу және қадағалау кемінде 12-24 сағат ішінде ісіну симптомдары толық жоғалғанша жүзеге асырылуы тиіс.

AӨФ тежегіштерін қабылдайтын қара нәсілді пациенттерде ангионевроздық ісіну жиі кездесетіні хабарланды. Анамнезінде АӨФ тежегіштерімен емдеуге байланысты емес ангионевроздық ісінуі бар пациенттер АӨФ тежегіштерін қабылдау кезінде ангионевроздық ісінудің жоғары қаупіне бейім болуы мүмкін.

АӨФ тежегіштерімен емделген пациенттерде ішектің ангионевроздық ісінуі сирек хабарланды. Мұндай пациенттерде іштің ауыруы туралы шағымдар болды (ол жүрек айнуымен және құсумен қатар жүрді немесе жүрмеді); кейбір жағдайларда беттің ангионевроздық ісінуі байқалмады және С-1-эстераза деңгейі қалыпты болды. Ангионевроздық ісінуге тиісті процедуралардың, оған қоса құрсақішілік компьютерлік томографияның және УДЗ көмегімен, сондай-ақ хирургиялық араласу кезінде диагноз қойылды. Симптомдар АӨФ тежегіштерін тоқтатқаннан кейін қайтты. Ангионевроздық ісіну АӨФ тежегіштерін қабылдайтын іш аумағы ауыратын пациенттердің дифференциалды диагностикасында қамтылуы тиіс.

mTOR тежегіштерін (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) қатар қолдану

mTOR тежегіштерімен (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) қатар ем қабылдайтын пациенттерде ангионевроздық ісінудің даму қаупі жоғары болуы мүмкін (мысалы, тыныс алу жолдарының немесе тілдің ісінуі, тыныс алу бұзылысы бар немесе онсыз).

Жөтел

Жөтел көбінесе АӨФ тежегіштерін қабылдау кезінде байқалады. Бұл жөтел құрғақ, АӨФ тежегіштерін қабылдауды тоқтатқан кезде жоғалады.

Бауыр жеткіліксіздігі

Сирек жағдайларда АӨФ тежегіштерін қабылдау кезінде холестаздық сарғаюдың пайда болуынан басталып, жедел дамитын гепатонекрозға айналатын, кейде өліммен аяқталатын синдром байқалады. Бұл синдромның даму механизмі белгісіз. Егер АӨФ тежегіштерімен ем қабылдайтын пациентте сарғаю дамыса немесе бауыр ферменттері белсенділігінің айқын жоғарылауы байқалса, КАПТОПРИЛ-АКОС препаратымен емдеуді тоқтатып, пациентті бақылауды белгілеу керек.

Гиперкалиемия

АӨФ тежегіштерімен емдеу кезінде гиперкалиемия пайда болуы мүмкін. Гиперкалиемияның даму қаупі тобына бүйрек жеткіліксіздігі, қант диабеті, гипоальдостеронизмі бар пациенттер немесе бір мезгілде калий жинақтаушы диуретиктер, калий қоспаларын немесе құрамында калий бар тұз алмастырғыштар қабылдайтын; немесе қан сарысуындағы калий деңгейінің жоғарылауымен байланысты басқа препараттарды (мысалы, гепарин, ко-тримоксазол, триметоприм деп те аталады/сульфаметоксазол) қабылдайтын пациенттер. Егер жоғарыда аталған препараттарды бір мезгілде қолдану орынды деп саналса, қан сарысуындағы калий деңгейін үнемі бақылау ұсынылады.

Литий

Литий уыттылығының жоғарылауына байланысты каптоприл мен литийдің біріктірілімі ұсынылмайды.

Аортальді және митральді стеноз/обструктивті кардиомиопатия

АӨФ тежегіштері кардиогенді шок және гемодинамикалық бұзылыс жағдайында клапанды аортальді стенозы және сол жақ қарыншаның шығару жолдарының обструкциясы бар пациенттерде сақтықпен қабылдау керек.

Нейтропения/агранулоцитоз

КАПТОПРИЛ-АКОС қоса, АӨФ тежегіштерін қабылдау кезінде нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения және анемия жағдайлары тіркелген. Бүйрек функциясы қалыпты және басқа да күрделі факторлары бар пациенттерде нейтропения өте сирек кездеседі.

Каптоприлді коллагеноз, қантамыр аурулары бар пациенттерде, иммунодепрессантты терапияда, аллопуринолмен немесе прокаинамидпен емдеуде немесе осы асқыну факторларының жиынтығында, әсіресе бүйрек функциясының бұзылуы болса, өте сақтықпен қолдану керек. Бұл пациенттердің кейбірінде күрделі инфекциялар пайда болды, олар кейбір жағдайларда қарқынды бактерияға қарсы емге резистентті болды.

Егер мұндай пациенттерде каптоприл қолданылса, емдеуді бастар алдында, содан кейін каптоприлмен емдеудің алғашқы 3 айында 2 апта сайын және одан кейін мезгіл-мезгіл лейкоциттердің санын бақылау қажет.

Емдеу кезінде барлық пациенттерге инфекцияның кез-келген белгілері туралы хабарлау керек (мысалы, тамақ ауруы, температураның көтерілуі). Егер нейтропения болса, каптоприл қолдануды тоқтату керек (нейтрофилдер 1000/мл3-ден аз). Көптеген науқастарда каптоприлді тоқтатқан кезде нейтрофилдердің саны тез қалпына келеді.

Протеинурия

Протеинурия, әсіресе бүйрек функциясы бұзылған немесе салыстырмалы түрде жоғары дозалы АӨФ тежегіштерін қабылдайтын пациенттерде болуы мүмкін. Күніне 1 г-нан астам несептегі ақуыздың жалпы мөлшері каптоприл қабылдаған пациенттердің 0,7% жуығында байқалды. Пациенттердің көпшілігінде бүйрек ауруының белгілері болған немесе каптоприлдің салыстырмалы түрде жоғары дозаларын қабылдаған (тәулігіне 150 мг -нан астам) немесе екеуі де. Нефроздық синдром протеинурияға шалдыққан пациенттердің 1/5 бөлігінде кездеседі. Көптеген жағдайларда протеинурия каптоприлді қабылдауға қарамастан 6 айдан кейін азаяды немесе жоғалады. Протеинурияға шалдыққан пациенттерде бүйрек функциясының көрсеткіштері (қандағы азот мочевинасының және креатинин концентрациясы) әрқашан дерлік қалыпты шектерде болды.

Алдыңғы бүйрек ауруының белгілері бар пациенттер емдеу басталғанға дейін және одан кейін мезгіл-мезгіл несептегі ақуызды бағалауы керек (таңертеңгі алғашқы несеп талдауы). Протеинуриясы бар кейбір пациенттерден алынған биопсияда жарғақшалық гломерулопатия анықталғанымен, каптоприлмен себептік байланыс анықталмаған.

Десенсибилизация кезіндегі анафилактоидтық реакциялар

Өмірге қауіп төндіретін анафилаксиялық реакциялар каптоприлді қабылдау аясында десенсибилизация жүргізілетін пациенттерде сирек байқалады. Егер десенсибилизация кезінде каптоприл қолдануды уақытша тоқтатса, бұл реакциялардың дамуына жол бермеуге болады. Осыған байланысты каптоприлді қабылдау аясында десенсибилизация жүргізгенде сақтық таныту керек.

Тығыздығы төмен липопротеин гемодиализін/аферезін өтіп жатқан пациенттердегі анафилактоидты реакциялар

Соңғы клиникалық бақылаулар жоғары дәлдіктегі жарғақшаны (мысалы, AN 69) пайдаланып гемодиализден немесе декстрансульфатқа абсорциясымен тығыздығы төмен липопротеин аферезінен өткен және бір мезгілде АӨФ тежегіштерімен емделген пациенттерде анафилактоидты тәрізді реакциялардың жоғары жиілігін көрсетті. Сондықтан бұл біріктірілімнен аулақ болу керек. Мұндай пациенттерде диализдің, жарғақшаның басқа типін немесе басқа препараттар класын қолдануды қарастырған жөн.

Гипокалиемия қаупі

АӨФ тежегіштерінің тиазидтік диуретиктермен біріктірілімі гипокалиемияның пайда болуын жоққа шығармайды, сондықтан сарысудағы калий деңгейін үнемі бақылау қажет.

Хирургия/анестезия

Гипотензия күрделі хирургияны бастан өткерген пациенттерде немесе қан қысымын төмендететіні белгілі анестетиктерді қолданғанда пайда болуы мүмкін. Каптоприл рениннің компенсаторлық бөлініп шығуы нәтижесінде ангиотензин II түзілуін бөгейді. Егер гипотензия пайда болса, оны айналымдағы қан көлемін түзету арқылы жоюға болады.

Қант диабеті бар пациенттер

АӨФ тежегіштерін қабылдаудың алғашқы айларында бұрын пероральді диабетке қарсы препараттар немесе инсулин қабылдаған қант диабеті бар пациенттерде қандағы қантты мұқият бақылау қажет.

Этникалық айырмашылықтар

Басқа АӨФ тежегіштері сияқты, каптоприл қара тері түсті пациенттерде рениннің төмен фракцияларының басым болуына байланысты еуропалықтарға қарағанда қара нәсілді пациенттерде артериялық қысымды төмендетуде тиімділігі төмен.

Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттердегі бүйрек функциясы

Кейбір пациенттерде каптоприлмен ұзақ уақыт емдегенде қандағы азот мочевинасының және қан сарысуындағы креатининнің нормадан немесе бастапқы деңгейден >20% жоғары тұрақты жоғарылауы дамуы мүмкін. Әдетте бүйректің ауыр аурулары бар кейбір пациенттерде креатининнің үдемелі жоғарылауына байланысты емдеуді тоқтату қажет болды.

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААЖ) қосарлы блокадасы

АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II немесе алискирен рецепторларының блокаторларын бір мезгілде қолдану гипотензияның, гиперкалиемияның даму және бүйрек функциясының (жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса) төмендеу қаупін арттыратыны туралы деректер бар. Сондықтан АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді біріктіріп қолдану арқылы РААЖ қосарлы блокадасы ұсынылмайды («Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі» тарауларын және «Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі. Қолдануға болмайтын жағдайлар» қараңыз). Егер қосарлы блокадамен емдеу аса қажет деп саналса, оны тек маманның бақылауымен және бүйрек функциясын, электролиттерді және артериялық қысымды жиі қадағалап отыру керек. Диабеттік нефропатиясы бар пациенттерде АӨФ тежегіштері мен ангиотензин II рецепторларының блокаторларын бір мезгілде қолдануға болмайды.

Лактоза

КАПТОПРИЛ-АКОС препаратының құрамында 34.30 мг лактоза бар, сондықтан оны галактозаны көтере алмау, Лапп лактаза тапшылығы, немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы сияқты сирек кездесетін тұқым қуалайтын аурулары бар пациенттерге қолдануға болмайды.

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

2 немесе 4 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

5 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!