Уральске қаласындағы Кетомед Ампулалары 50 Мг/мл 2 Мл №10 | «ВЕТПРОМ» АД

ревматоидты артритте

серонегативті артриттерде: шорбуынданатын спондилитте (Бехтерев ауруы), псориаздық артритте, реактивті артритте (Рейтер синдромы)

подаграда, жалған подаграда

остеоартрозда

ревматизмдік аурулардың буыннан тыс көріністерінде (тендинит, бурсит, иық буынының капсулиті)

жарақаттан кейінгі және операциядан кейінгі ауыру синдромында

онкологиялық аурулардағы ауыру синдромында

альгодисменореяда

Препарат симптоматикалық емдеуге, пайдалану кезінде ауыруды және қабынуды азайтуға арналған, аурудың өршуіне ықпалын тигізбейді.

әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне, сондай-ақ салицилаттарға немесе қабынуға қарсы стероидты емес басқа да препараттарға (ҚҚСП) аса жоғары сезімталдық

бронх демікпесінің, ангионевроздық ісінудің, есекжемнің, жедел риниттің, мұрынның немесе мұрын маңы қуыстарының қайталанатын полипозының және ацетилсалицил қышқылы немесе басқа ҚҚСП (соның ішінде анамнезінде) жақпаушылығының толық немесе толық емес бірігуі

асқазанның немесе он екі елі ішектің ойық жара ауруының өршу сатысы, сондай-ақ асқазан-ішектік ойық жаралар, қан кетулер және тесілулер

созылмалы диспепсия, ішектің қабыну аурулары, ойық жаралы колит, Крон ауруы, өршу сатысындағы дивертикулит

гемофилия және қан ұйығыштығының басқа бұзылулары (соның ішінде геморрагиялық диатез)

бауыр функциясының ауыр жеткіліксіздігі, бауырдың белсенді ауруы

бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі (КК) минутына 30 мл-ден азырақ), бүйректің үдемелі аурулары, айғақталған гиперкалиемия

жүрек функциясының декомпенсацияланған жеткіліксіздігі, аортакоронарлы шунттаудың периоперациялық кезеңі

цереброваскулярлық және басқа да белсенді қан кетулер

жүктіліктің III триместрі

емшек емізу кезеңі

15 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге

Бұлшықет ішіне енгізген кезде:

гемостаздың бұзылуы немесе антикоагулянттарды бір мезгілде қабылдау.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Кетопрофеннің жағымсыз құбылыстарының даму қаупін төмендету мақсатында барынша ең қысқа кезең ішінде тиімді ең төмен дозаны қолдану ұсынылады. Ойық жаралардың түзілу немесе қан кетулер қаупін арттыруы мүмкін ішке қабылдауға арналған глюкокортикостероидтар, антикоагулянттар (мысалы, варфарин), серотонинді кері қармап қалатын селективті тежегіштер немесе антиагреганттер (мысалы, ацетилсалицил қышқылы немесе никорандил) сияқты препараттармен бірге қолданғанда сақтық таныту керек.

Кетопрофенді, ЦОГ-2 селективті тежегіштерін қоса басқа ҚҚСП-пен бірге қолдануға жол бермеу керек.

Асқазан-ішектік қан кетулер, ойық жаралар және тесілулер

Емдеудің кез келген кезеңінде, өмірге қауіп төндіретін симптомдардың немесе АІЖ ауыр ауруларының анамнезде болуынан тыс, ҚҚСП қолдану кезінде асқазан-ішектік қан кетулердің, ойық жаралардың және тесілулердің (өліммен аяқталуы мүмкін) дамығаны туралы мәлімделді.

Асқазан-ішектік қан кетулер, ойық жаралардың түзілуі немесе тесілулер қаупі ҚҚСП өте жоғары дозаларын қолданғанда, анамнезінде ойық жаралар бар болғанда, әсіресе асқынған қан кетулерде немесе тесілулерде және егде жастағы пациенттерге қолданғанда жоғарылайды. Пациенттердің осы тобында емдеуді мүмкіндігінше ең төмен дозалардан бастау керек. Пациенттердің осы тобында, сондай-ақ ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларын немесе АІЖ тарапынан жағымсыз реакциялардың даму қаупін арттыратын басқа препараттарды қолдану қажет пациенттерде гастропротективті препараттармен (мысалы, мизопростолмен немесе протонды помпа тежегіштерімен) бірге қолдануды қарастыру керек.

Анамнезінде АІЖ тарапынан жағымсыз реакциялар бар пациенттер (әсіресе егде жастағы пациенттер) емдеудің бастапқы кезеңдеріндегі АІЖ тарапынан барлық әдеттегідей емес симптомдар туралы (бәрінен бұрын асқазан-ішектік қан кетулер туралы) мәлімдеуі тиіс.

Асқазан-ішектік ауыр уыттылықтың даму қаупінің жоғары болуының, басқа ҚҚСП-ті, әсіресе жоғары дозаларда қолданғандағы осындаймен салыстырғанда, кетопрофенді қолданумен байланысы туралы эпидемиологиялық деректер бар.

Егде жастағы пациенттерде АІЖ тарапынан асқазан-ішектік қан кету және (өліммен аяқталуы мүмкін) тесілулер сияқты жағымсыз реакциялардың пайда болуының жоғары қаупі бар.

Кетопрофенді қолданған кезде асқазан-ішектік қан кетулер дамыған немесе АІЖ ағзаларында ойық жаралар түзілген жағдайда емдеуді дереу тоқтату керек.

ҚҚСП-ті анамнезінде АІЖ ағзаларының аурулары (ойық жаралы колит, Крон ауруы) бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек, өйткені бұл осы аурулардың өршуіне әкелуі мүмкін.

Тері реакциялары

ҚҚСП қолданумен байланысты эксфолиативті дерматитті, Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермальді некролизді қоса, тері тарапынан ауыр реакциялардың (өліммен аяқталуы мүмкін) дамуы туралы өте сирек мәлімделді. Осы жағдайлардың дамуының өте жоғары қаупі емдеудің бас кезіне тиесілі, көптеген жағдайларда олар емдеудің алғашқы айында дамыды. Кетопрофенді қолдануды тері бөртпелері, шырышты қабықтардың ойық жара болуы немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа да белгілері пайда болған кезде тоқтату керек.

Жүрек-қантамырлық реакциялар

Эпидемиологиялық деректер кейбір ҚҚСП (әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ емдеген кезде) қолдану артериялық тромбоздардың (мысалы, миокард инфарктісінің немесе инсульттің) даму қаупінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін деп болжам жасалады. Қолда бар деректерді негізге алар болсақ, кетопрофенді қолданғанда мұндай қауіпті жоққа шығаруға болмайды.

Аорта-коронарлық шунттау кезінде периоперациялық ауыруды басу үшін аспириндік емес ҚҚСП қолданған кезде артериялық тромбоздардың даму қаупінің жоғарылағаны туралы мәлімделді.

Кетопрофенді қолданған кезде артериялық қысымының жоғары екендігі анамнезінде бар және/немесе жүрек функциясының жеңіл немесе орташа дәрежедегі жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақтық таныту керек, өйткені ҚҚСП қолданған кезде сұйықтықтың іркілуі және ісінудің дамуы туралы мәлімделді.

Инфекциялық аурулардың белгілері табылған жағдайда, басқа да ҚҚСП сияқты, кетопрофеннің қабынуға қарсы, ауыруды сездірмейтін және ыстықты түсіретін қасиеттері қызба сияқты инфекциялардың қарапайым өршу белгілерін бүркемелеуі мүмкін екендігіне назар аударған жөн.

Респираторлық бұзылыстар

Созылмалы ринитпен, созылмалы синуситпен және/немесе мұрын қуысының полиптерімен біріккен бронх демікпесі бар пациенттерде, басқа адамдарға қарағанда, ацетилсалицил қышқылына және/немесе ҚҚСП-ке аллергиялық реакциялардың пайда болуының өте жоғары қаупі бар. Осы препараттарды қолдану әсіресе анамнезінде ацетилсалицил қышқылына немесе ҚҚСП-ке аллергиясы бар пациенттерде демікпелік ұстамаларға немесе бронхтың түйілуіне әкелуі мүмкін.

Асқазан-ішектік қан кетулер қаупі: дене самағы төмен пациенттерде салыстырмалы қауіп артады. АІЖ тарапынан қан кетулер немесе ойық жараның түзілуі сияқты бұзылулар туындаған кезде емдеу дереу тоқтатылуы тиіс.

ҚҚСП ұзақ қолданғанда қанның клиникалық талдауына мезгіл-мезгіл баға беру, сондай-ақ бүйрек және бауыр функциясын бақылау керек.

Бауыр функциясы

Бауырдың функциональді тестілерінде ауытқулар бар немесе анамнезінде бауыр аурулары бар пациенттерде, әсіресе ұзақ емделгенде, «бауырлық» трнасаминаза деңгейін мезгіл-мезгіл бақылау керек.

Бүйрек функциясы

Емдеуді бастаған кезде жүрек функциясының жеткіліксіздігі, циррозы немесе нефрозы бар пациенттерде, диурездік ем қабылдап жүрген пациенттерде және бүйректің созылмалы ауруы бар пациенттерде (әсіресе егде жастағы пациенттерде) бүйрек функциясын мұқият бақылау керек. Пациенттердің осы топтарында кетопрофенді қолдану простагландиндердің тежелуінен туындаған бүйректік қан ағысының төмендеуіне және бүйрек функциясының декомпенсациясына әкелуі мүмкін.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия, әсіресе қант диабеті, бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерде және/немесе калий жинақтайтын препараттармен бірге қолданғанда дамуы мүмкін. Мұндай пациенттерде калий деңгейлерін мұқият бақылау керек.

Күшті білінетін ауыру синдромында вена ішіне кетопрофен морфин туындыларымен бірге енгізілуі мүмкін.

Қосымша заттар

Кетомедтің бір ампула ерітіндісінің құрамында 800.0 мг пропиленгликоль бар. Пропиленгликоль-бақыланатын диетаны ұстанып жүрген пациенттерге қолданғанда сақ болуы керек.

Кетомедтің бір ампула ерітіндісінің құрамында 200.0 мг 96% этил спирті, сондай-ақ 40.0 мг бензил спирті бар, бұл алкоголизмге шалдыққан адамдарға зиянды әсерін тигізуі мүмкін.

Бірге қолдану ұсынылмайтын препараттар

Басқа ҚҚСП (ЦОГ-2 селективті тежегіштерін қоса) және салицилаттардың жоғары дозалары.

Асқазан-ішек жолдарында ойық жаралардың және қан кетулердің пайда болуының жоғары қаупі

Антикоагулянттар

Келесі препараттармен бірге қолданғанда қан кетулердің даму қаупі жоғары:

гепарин

К дәруменінің антагонистері (мысалы, варфарин)

тромбоциттер агрегациясының тежегіштері (мысалы, тиклопидин, клопидогрел)

тромбин тежегіштері (мысалы, дабигатран)

Xa ұю факторының тікелей тежегіштері (мысалы, апиксабан, ривароксабан, эдоксабан)

Егер бірге қолданбасқа болмаса, пациентті мұқият бақылауды жүзеге асыру керек.

Литий препараттары

Литийдің бүйрек арқылы экскрециясының төмендеуіне байланысты, кейде уытты деңгейге жететін, литийдің плазмалық концентрацияларының жоғарылау қаупі туындайды. ҚҚСП қолдану кезінде және қолданудан кейін қан плазмасындағы литийдің деңгейін мұқият бақылау және литий препараттарының дозасын уақытында түзету керек.

Аптасына 15 мг-ден жоғары дозалардағы метотрексат

Метотрексаттың, әсіресе оны жоғары дозаларда (аптасына 15 мг-ден көбірек) қолданғанда, гематологиялық уыттылығын арттырады, бұл ақуыздармен байланысқан мететрексаттың ығысуымен және оның бүйректік клиренсінің төмендеуімен байланысты болуы мүмкін. Кетопрофенмен емдеуді тоқтату немесе бастау және метотрексатты қабылдау арасындағы уақыт аралығы кем дегенде 12 сағатты құрауы тиіс.

Бірге қолданған кезде сақтық таныту керек препараттар

Диурездік дәрілер

Кетопрофенмен емдеу аясында диуретиктерді қабылдап жүрген пациенттерде, әсіресе дегидратация дамығанда, простагландиндер синтезінің тежелуінен туындаған бүйректік қан ағысының төмендеуі салдарынан салдарлық бүйрек функциясы жеткіліксіздігінің даму қаупі өте жоғары болады. Мұндай пациенттерге кетопрофенді қолдануды бастар алдында регидратациялық шараларды жүргізу керек. Емдеуді бастағаннан кейін бүйрек функциясын бақылау қажет.

АӨФ тежегіштері және ангиотензин II рецепторларының антагонистері

АӨФ тежегіштерімен және ангиотензин II рецепторларының антагонистерімен бірге қолдану бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде (дегидратацияда, егде жастағы пациенттерде) бүйрек функциясы нашарлауының өршуіне, соның ішінде бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігінің дамуына әкелуі мүмкін.

Аптасына 15 мг-ден төмен дозалардағы метотрексат

Алғашқы апта ішінде кетопрофенді және метотрексатты аптасына 15 мг-ден аспайтын дозада бір мезгілде қолданғанда қан талдауын апта сайын бақылау керек. Егде жастағы пациенттерде немесе бүйрек функциясы бұзылуының қандай да болсын белгілері туындағанда зерттеуді жиірек жүргізу керек.

Тенофовир

Тенофовир дисопроксилі фумаратын және ҚҚСП бірге қолдану бүйрек функциясы жеткіліксіздігінің даму қаупін арттыруы мүмкін.

Никорандил

Никорандилді және ҚҚСП бірге қолдану ойық жаралар, тесілу және АІЖ-дан қан кетулер сияқты күрделі асқынулардың даму қаупін арттыруы мүмкін.

Жүрек гликозидтері

Кетопрофен мен дигоксин арасында фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер білінген жоқ. Алайда оларды бірге қолданғанда, әсіресе бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерде, сақтық таныту керек, өйткені ҚҚСП бүйрек функциясын әлсіретуі және жүрек гликозидтерінің бүйректік клиренсін төмендетуі мүмкін.

Өзара әрекеттесуін ескеру керек препараттар

Гипертензияға қарсы препараттар (бета-блокаторлар, АӨФ тежегіштері, диуретиктер)

Гипертензияға қарсы әсерлерінің бәсеңдеу қаупі бар (ҚҚСП, вазодилатациялайтын простагландиндердің тежелуі есебінен)

Серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштер (СКҚСТ)

Асқазан-ішектік қан кетулер дамуының жоғары қаупі бар.

Тромболитиктер

Қан кетулердің пайда болуының жоғары қаупі бар.

Гиперкалиемиямен байланысты қауіптер

Калий тұздарымен, калий жинақтайтын диуретиктермен, АӨФ тежегіштерімен, ангиотензин II рецепторларының блокаторларымен, ҚҚСП, төмен молекулалы гепариндермен, циклоспоринмен, такролимуспен және триметоприммен бір мезгілде қолдану гиперкалиемияның даму қаупін арттырады. Гиперкалиемия қаупі, егер жоғарыда көрсетілген препараттар бірге қолданылса, жоғарылайды.

Тромбозға қарсы әсерімен байланысты қауіптер

Бірнеше антиагреганттық препараттарды (тирофибан, эптифибарид, абциксимаб, илопрост) қолдану қан кетулер қаупін арттырады.

Мифепристон

ҚҚСП мифепристонның тиімділігін азайтуы мүмкін. ҚҚСП қабылдауды мифепристонды тоқтатқаннан кейін кем дегенде 8-12 күннен соң бастау керек.

Өзара әрекеттесуіне назар аудару керек препараттар

Циклоспоринмен, такролимуспен бір мезгілде қолданғанда, әсіресе егде жастағы пациенттерде, аддитивті нефроуытты әсерлердің даму қаупі болуы мүмкін.

Фармацевтикалық үйлесімсіздік

Кетопрофен трамадол ерітіндісімен, шөгінді түсетін болғандықтан, фармацевтикалық тұрғыдан үйлеспейді.

Дозалау режимі

Ең жоғары тәуліктік доза 200 мг құрайды. Кетопрофенді тәулігіне 200 мг дозада қабылдауды бастағанға дейін болжамды пайдасы мен қаупіне мұқият баға беру қажет.

Ересектер және 15 жастан асқан балалар

Бұлшықет ішіне енгізу:

Бұлшықет ішіне енгізген кезде ұсынылатын доза тәулігіне 1-2 рет 100 мг (1 ампула) құрайды.

Препаратты бұлшықет ішіне енгізу ұзақтығы 2-3 күннен асырылмауы тиіс. Қажет болғанда, кетопрофенмен әрі қарай емдеуді басқа дәрілік түрлерді (таблеткалар, капсулалар, суппозитоийлер) қолданумен бірге жалғастырады.

Вена ішіне енгізу:

Кетопрофенді вена ішіне инфузиялық енгізу стационар жағдайында ғана жүргізілуі тиіс. Инфузияның ұзақтығы 0,5-тен 1 сағатқа дейінді құрауы тиіс. Вена ішіне енгізу тәсілін 48 сағаттан асырмай қолдану керек.

Ұзаққа созылмайтын венаішілік инфузия

100 мл 0,9% натрий хлориді ерітіндісінде сұйылтылған 100 - 200 мг (1˗2 ампула) кетопрофен 0,5 ˗1 сағат бойы енгізіледі.

Ұзаққа созылатын венаішілік инфузия:

500 мл инфузиялық ерітіндіде (0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі, құрамында лактат бар Рингер ерітіндісі, глюкоза) сұйылтылған 100 - 200 мг (1˗2 ампула) кетопрофен 8 сағат бойы енгізіледі.

Кетопрофенді орталық әсері бар анальгетиктермен біріктіруге болады; оны бір құтыда морфинмен араластыруға болады: 10-20 мг морфинді және 100-200 мг кетопрофенді 500 мл инфузиялық ерітіндіде (0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі немесе құрамында лактат бар Рингер ерітіндісі) сұйылтады.

Парентеральді түрде енгізу қажет болғанда КЕТОМЕД препаратын пероральді түрлерді (таблеткалар, капсулалар) немесе ректальді суппозиторийлерді қолданумен біріктіруге болады.

Арнайы сақтық шаралары:

Инфузиялық құтыларды қара қағазбен немесе алюминий фольгамен орау керек, өйткені кетопрофен жарыққа сезімтал.

Енгізу әдісі және жолы

Вена ішіне, бұлшықет ішіне.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Деректер жоқ

Емдеу ұзақтығы

Деректер жоқ

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет шаралар

Симптомдары: бас ауыру, бас айналу, ұйқышылдық, жүректің айнуы, құсу, диарея және іш аймағының ауыруы. Күшті уыттануда гипотония, тыныстың тарылуы және асқазан-ішектік қан кетулер байқалды.

Емі: мамандандырылған бөлімге дереу ауыстыру және симптоматикалық емді бастау қажет.

Спецификалық антидоты табылған жоқ.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозаларын өткізіп алған кездегі қажетті шаралар

Деректер жоқ

Тоқтату симптомдары қаупінің бар-жоқтығына нұсқаулар

Деректер жоқ

Дәрілік препараттың қолданылуын түсіну үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін бару жөнінде нұсқаулар

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын кеңес алу үшін дәрігерге барыңыз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден < 1/10 дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде баға беру мүмкін емес).

Жиі:

жүректің айнуы, құсу

Жиі емес:

бас ауыру, бас айналу, ұйқышылдық

іш қату, диарея, гастрит

This document was truncated here because it was created in the Evaluation Mode.