Уральске қаласындағы Кламер Таблеткалары 500 Мг №14 | Atabay Ilac Fabrikasi A.S.

Кларитромицинге сезімтал микроорганизмдер туындатқан жеңіл және орташа ауырлық дәрежесіндегі инфекцияларды емдеу үшін Кламер келесілерде көрсетілген:

- жоғарғы тыныс жолдарының инфекцияларында: Streptococcus pyogenes туындатқан фарингит/тонзиллит; Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis немесе Streptococcus pneumoniae туындатқан жедел синусит.

- төменгі тыныс жолдарының инфекцияларында: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis немесе Streptococcus pneumoniae туындатқан созылмалы бактериялық бронхиттің өршуі; Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae немесе Chlamydia pneumoniae (TWAR) туындатқан ауруханаішілік пневмония.

- тері және жұмсақ тіндер инфекциялары: терінің және жұмсақ тіндердің Staphylococcus aureus немесе Streptococcus pyogenes туындатқан асқынбаған инфекциялары. Абсцесс әдетте хирургиялық дренаждауды қажет етеді.

- Mycobacterium avium немесе Mycobacterium intracellulare туындатқан диссеминацияланған және локализацияланған микобактериялық инфекцияларда, сонымен қатар Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum және Mycobacterium kansasii туындатқан ошақталған инфекцияларда.

- 1 мм3-те 100 аспайтын CD4 лимфоциттері (Т-хелперлік лимфоциттер) бар АИТВ инфекциясы бар пациенттерде Mycobacterium avium (MAC) кешенінен туындаған инфекциялар таралуының профилактикасы;

- он екі елі ішектің ойықжаралы ауруының қайталануын азайту үшін H. pylori эрадикациялау

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- келесі препараттардың біреуін бір мезгілде қолдану: астемизол, цизаприд, домперидон ,пимозид, терфенадин (бұл QT аралығының ұзаруын және қарыншалық тахикардияны, қарыншалардың фибрилляциясын және пируэттік қарыншалық тахикардияны (torsade de pointes) қоса алғанда, жүрек аритмиясының дамуын туындатуы мүмкін)

- қастауыш алкалоидтарымен (эрготаминмен немесе дигидроэрготаминмен) бір мезгілде қолдану, себебі бұл қастауыштың уыттылығын туындатуы мүмкін

- кларитромицин мен пероральді мидазоламды бір мезгілде қабылдау

- "пируэт" типті қарыншалық тахикардияны қоса алғанда, анамнезінде QT аралығының ұзаруы немесе жүректің қарыншалық аритмиясы бар пациенттер

- гипокалиемия (QT аралығының ұзару қаупі)

-бүйрек функциясының жеткіліксіздігімен қатар жүретін бауыр функциясының ауыр жеткіліксіздігі

- ГМГ-КоА редуктаза тежегіштерімен (статиндер), оның ішінде рабдомиолизді қоса алғанда, миопатияның даму қаупінің жоғарылауына байланысты CYP3A4 қарқынды метаболизденетін ловастатинмен немесе симвастатинмен бір мезгілде қолдану

- бүйрек немесе бауыр функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерде колхицин мен CYP3A4 күшті тежегішін (мысалы, кларитромицин) бір мезгілде қолдану

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер құрамында хинолинді сары Е104 болуына байланысты

Дәрілік өзара әрекеттесудің ауыр салдарының ықтимал дамуына байланысты келесі препараттарды қолдануға болмайды

Цизаприд, пимозид, астемизол және терфенадин

Кларитромицинмен бір мезгілде қабылдаған кезде пациенттерде цизаприд деңгейінің жоғарылағаны хабарланды. Бұл QT аралығының ұзаруын және жүрек аритмиясын, соның ішінде қарыншалық тахикардияны, қарыншалар фибрилляциясын және torsades de pointes, әсіресе жүрек аурулары бар пациенттерде туындатуы мүмкін. Ондай жағымсыз әсерлер кларитромицин мен пимозидті бір мезгілде қабылдаған пациенттерде байқалған.

Макролидтер терфенадиннің метаболизмін өзгертеді, бұл терфенадин деңгейінің жоғарылауына әкеп соқтырады, бұл кейде QT ұзаруы, қарыншалық тахикардия, қарыншалар фибрилляциясы және torsades de pointes сияқты жүрек аритмияларымен астасады. Дені сау 14 еріктінің бір зерттеуінде кларитромицин мен терфенадинді бір мезгілде қабылдау қан сарысуындағы терфенадиннің қышқыл метаболиті деңгейінің 2-3 есе артуына және QT аралығының ұзаруына әкелді, бұл қандай да бір клиникалық анықталатын әсерге әкеп соқтырған жоқ. Ондай әсерлер астемизол мен басқа макролидтерді бір мезгілде қолданғанда да білінген.

Қастауыш алкалоидтары

Постмаркетингтік есептерге сәйкес кларитромицинді эрготаминмен немесе дигидроэрготаминмен бірге қабылдау орталық жүйке жүйесін қоса алғанда, аяқ-қолдың және басқа тіндердің вазоспазмымен және ишемиясымен сипатталатын қастауыштың жедел уыттылығымен байланысты болды. Кларитромицинді және қастауыш алкалоидтарын бір мезгілде қабылдауға болмайды.    

Этравирин

Кларитромициннің әсері этравириннің әсерінен төмендейді; алайда белсенді метаболиттің, 14-OH-кларитромициннің концентрациясы артты. 14-OH-кларитромициннің Mycobacterium avium complex (MAC) қатысты белсенділігі төмендегендіктен, осы қоздырғышқа қатысты жалпы белсенділігі өзгеруі мүмкін; сондықтан MAC емдеу үшін кларитромицинге баламаларды қарастыру керек.

Педиатрияда қолдану

Кламерді балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде құрамында хинолинді сары Е104 бояғышының болуына байланысты қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препаратты жүктілік кезінде қолдану туралы деректер жеткіліксіз болып табылады. Осылайша, Кламер препаратын пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағаламай, жүкті әйелдерде қолдану ұсынылмайды.

Бала емізу

Кларитромицинді бала емізу кезінде қолдану қауіпсіздігі анықталмаған. Кларитромицин емшек сүтімен бірге бөлініп шығады.

Фертильділік

Фертильділікке және репродуктивтік уыттылығына жүргізілген зерттеулерде тәулігіне 150-160 мг / кг дозаны енгізу фертильділікке, тууға және ұрпақтардың санына, сондай-ақ еркек және ұрғашы егеуқұйрықтардың өміріне жағымсыз әсер етпеді

Қосымша заттар туралы ерекше ақпарат

Препарат құрамында бір реттік дозада 1 ммольден (23 мг) аз натрий бар, яғни іс жүзінде натрий жоқ. Кламер құрамында хинолинді сары Е104 бояғышы бар, осыған байланысты балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсері туралы деректер жоқ. Жүйке жүйесі тарапынан құрысулар, бас айналу, сананың шатасуы, бағдардан адасу жағымсыз реакцияларының даму мүмкіндігін ескере отырып, көлік құралын басқару немесе қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс жүргізу кезінде сақ болу керек.

Дозалау режимі

Ересектер

Дозалау режимі кестеде берілген

Кларитромициннің жоғары дозасын ішке қабылдаған кезде асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар көріністерін күтуге болады. 8 г кларитромицин қабылдаған анамнезінде биполярлық бұзылысы бар бір пациентте психикалық жағдайдың өзгеруі, параноидтық мінез-құлық, гипокалиемия және гипоксемия байқалды. 

Артық дозаланумен қатар жүретін құбылыстарды төмендету үшін сіңірілмеген препаратты тез элиминациялау үшін шаралар қабылдау керек, сондай-ақ симптоматикалық ем жүргізу ұсынылады.  Басқа макролидтердегідей, қан сарысуындағы кларитромицин концентрациясына гемодиализ немесе перитонеальді диализ әсер етпейді.  

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Препаратты өткізіп алған қабылдаудың орын толтыру үшін қосарлы дозаны қабылдауға болмайды.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну жөніндегі нұсқаулар.

Осы дәрілік препаратты қолдану бойынша қосымша сұрақтар туындаған жағдайда дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгіну керек.

Кларитромицин емімен байланысты ересектерде де, балаларда да жиі кездесетін және таралған жағымсыз реакциялар - іштің ауыруы, диарея, жүрек айну, құсу және дәм сезудің өзгеруі. Бұл жағымсыз реакциялар әдетте шамалы білінеді және макролидті антибиотиктердің белгілі қауіпсіздік бейініне сәйкес келеді. Кларитромицинді клиникалық зерттеу кезінде микобактериялық инфекциялары болған немесе болмаған пациенттер топтары арасында асқорыту жүйесі тарапынан осы жағымсыз реакциялар жиілігінде елеулі айырмашылықтар анықталған жоқ.

7 таблеткадан поливинихлорид (ПВХ) үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге УК-лакпен қапталған картон қорапшаға салынады.

Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын бөлме температурасында сақтау керек

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

4 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын бөлме температурасында сақтау керек

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!