Уральске қаласындағы Леркамен Таблеткалары 10 Мг №28 | Berlin - Chemie AG (Menarini Group)

- Леркамен® 10 препараты ересектерде ауырлық дәрежесі жеңілден орташаға дейінгі эссенциалды артериялық гипертензияны емдеу үшін қолдануға арналған.

әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.

жүректің солжақ қарыншасы жолының обструкциясы.

емдеу жүргізілмеген іркілісті жүрек жеткіліксіздігі.

тұрақсыз стенокардия немесе жақында (бір ай ішінде) бастан өткерген миокард инфарктісі.

бауыр функциясының ауыр дәрежедегі бұзылуы.

бүйрек функциясының ауыр дәрежедегі бұзылуы (ШСЖ < 30 мл/мин), оның ішінде диализдегі пациенттерде.

қатарлас қолдану:

CYP3A4 күшті тежегіштерін (Дәрілік өзара әрекеттесулер бөлімін қараңыз)

циклоспоринді (Дәрілік өзара әрекеттесулер бөлімін қараңыз)

грейпфрутты немесе грейпфрут шырынын (Дәрілік өзара әрекеттесулер бөлімін қараңыз).

Бірге қолдануға болмайды

CYP3A4 тежегіштері

Лерканидипиннің CYP3A4 ферментінің әсерімен метаболизденетіні белгілі, сондықтан да лерканидипинмен бірге қабылданатын CYP3А4 тежегіштері оның метаболизм және шығарылу процесіне әсерін тигізуі мүмкін. Күшті CYP3A4 тежегішімен кетоконазолмен өзара әрекеттесуін зерттеу осы өзара әрекеттесу нәтижесінде плазмадағы лерканидипин концентрациясы едәуір жоғарылағанын көрсетті (AUC мәнінің 15 есе жоғарылауы («концентрация-уақыт» қисығының астындағы аудан) және S-лерканидипин эутомері жағдайында Сmax мәнінің 8 есе жоғарылауы).

Лерканидипинді CYP3A4 тежегіштерімен, мысалы, кетоконазолды, итраконазолды, ритонавирді, эритромицинді, тролеандомицинді бір мезгілде тағайындаудан сақтану керек (Қолдануға болмайтын жағдайлар бөлімін қараңыз).

Циклоспорин

Лерканидипинде де, циклоспоринде де оларды бірге қолдану нәтижесінде плазмада концентрация артатыны байқалды. Дені сау жас еріктілерге жүргізілген зерттеу, егер циклоспорин лерканидипин қабылдаудан кейін 3 сағаттан соң қабылданса, плазмада лерканидипин концентрациясының өзгермегенін, ал циклоспорин үшін AUC мәнінің 27% артқанын көрсетті. Алайда лерканидипинді циклоспоринмен бірге қабылдау плазмада лерканидипин концентрациясының 3 есе артуын және циклоспорин үшін AUC мәнінің 21% артуын туындатады.

Циклоспорин мен лерканидипинді бірге қолдануға болмайды (Қолдануға болмайтын жағдайлар бөлімін қараңыз).

Грейпфрут немесе грейпфрут шырыны

Басқа да дигидропиридиндер сияқты, лерканидипин нәтижесінде өзінің жүйелі биожетімділігі артатын және гипотензиялық әсері күшейетін метаболизмін грейпфруттың немесе грейпфрут шырынының тежеуіне ерекше сезімталдық танытады.   Лерканидипинді грейпфрутпен және грейпфрут шырынымен бірге қабылдауға болмайды (Қолдануға болмайтын жағдайлар бөлімін қараңыз).

Алкоголь

Дозалау режимі

Ішке қабылдауға ұсынылатын дозасы тәулігіне бір рет тамақтанудан кемінде 15 минут бұрын 10 мг құрайды; пациенттің жеке сезімталдығына қарай дозаны 20 мг дейін арттыруға болады. 

Дозаны титрлеуді біртіндеп жүргізген жөн, өйткені оның ең жоғары гипотензиялық әсері білінгенше дәрі қабылдау басталған соң екі аптаға жуық уақыт өтуі мүмкін.

Бір гипотензиялық препаратты пайдаланғанда артериялық қысымы талапқа сай бақыланбайтын кейбір пациенттерде Леркамен®10 препаратын қолдану – егер ол бета-адренорецепторларды бөгейтін дәріге (атенолол), диуретикке (гидрохлоротиазид) немесе АӨФ тежегішіне (каптоприл немесе эналаприл) қосымша тағайындалса - қолайлы әсерін көрсетеді.

«Доза - жауап реакциясы» тәуелділік қисығы тік қалыпта болып, 20-30 мг құрайтын дозаларда плато түзетіндіктен, ең жоғары дозаларды қолдану кезінде препарат тиімділігінің арту ықтималдығы аз, ал осы уақытта жағымсыз әсерлердің туындау қаупі жоғарылауы мүмкін.  

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер

Фармакокинетика деректері және клиникалық тәжірибе тәуліктік дозаны таңдау кезінде түзету қажет еместігін көрсетсе де, егде жастағы адамдарды емдеуге кіріскенде айрықша сақтық таныту керек.

Балалар мен жасөспірімдер

18 жасқа дейінгі балаларда Леркамен® 10 препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Деректер жоқ.

Бүйрек немесе бауыр функциясы бұзылған пациенттер

Бүйректің немесе бауырдың әлсіз немесе орташа ауырлық дәрежедегі дисфункциясы бар пациенттерді емдеу басталғанда айрықша сақтық таныту керек. Дегенмен пациенттердің осы қосалқы тобында әдетте ұсынылатын дозалану жағымдылығы қалыпты болса да, дозаны тәулігіне 20 мг дейін арттырғанда абай болу керек. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде препараттың гипотензиялық әсері күшеюі мүмкін, демек, бұл жағдайларда дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Леркамен® 10 препаратын бауырдың ауыр дәрежедегі жеткіліксіздігі пациенттерде немесе бүйрек функциясының жеткіліксіздігі ауыр (ШСЖ < 30 мл/мин) пациенттерде, оның ішінде гемодиализ әдісімен емделіп жатқан пациенттерге қолдануға болмайды («Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімін қараңыз).

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған.

Дәрілік затты таңертең, таңғы астан кемінде 15 минут бұрын қабылдаған дұрыс.

Кертігі бірдей дозалап жартылай бөлуге емес, таблетканы оңай жұту үшін сындыруға ғана арналған.

Аталған препаратты грейпфрут шырынымен бірге қабылдауға болмайды («Қолдануға болмайтын жағдайлар» және «Дәрілік өзара әрекеттесулер» бөлімдерін қараңыз).

Осы препарат нарыққа шыққаннан кейін 30-40 мг-нан 800 мг-ға дейінгі дозаларда лерканидипинді қабылдаудан туындаған артық дозаланудың бірнеше жағдайлары, оның ішінде өз-өзіне қол жұмсау әрекеттері туралы хабарламалар туралы хабарланды.

Симптомдары

Басқа дигидропиридиндерді қолданған жағдайдағыдай, лерканидипинмен артық дозалану айқын артериялық гипотензиямен және рефлекстік тахикардиямен байқалатын шамадан тыс шеткергі вазодилатацияны туындатады. Алайда, препаратты өте жоғары дозаларда қолданғанда шеткергі селективтіліктің жоғалуы мүмкін, бұл брадикардияны және теріс инотропты әсерді тудырады. Артық дозаланудан туындаған ең жиі жағымсыз дәрілік реакциялар: артериялық гипотензия, бас айналу, бас ауыру және жүрек соғуын сезіну болып табылады.

Емі

Артық дозаланғанда клиникалық маңызды гипотензия туындаған кезде жүрек-қантамыр жүйесіне белсенді демеу қажет, оның ішінде жүрек пен өкпе функциясын мұқият бақылау, аяқ-қолдардың жоғары орналасуы, айналымдағы сұйықтық пен диурездің көлемін бақылау қажет. Лерканидипиннің ұзақ фармакологиялық әсерін ескере отырып, артық дозаланған жағдайда пациенттің жүрек-қантамыр жүйесінің жай-күйін кемінде 24 сағат бойы бақылау қажет. Препараттың ақуыздармен жоғары байланысу дәрежесіне байланысты диализ тиімсіз деп болжанады. Орташа немесе ауыр дәрежедегі улануға күдік болған кезде пациенттердің жай-күйін бақылауды қарқынды терапия бөлімшесінде жүргізген жөн.

Дәрілік препаратты қолдану бойынша сұрақтар туындаған жағдайда кеңес алу үшін медицина қызметкеріне жүгіну қажет.

7, 14 немесе 15 таблеткадан поливинилхлорид үлбірден және лакталған баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді қаптамадан 7 таблеткадан, не 14 таблеткадан 1 немесе 2 пішінді қаптамадан, не 15 таблеткадан 4 немесе 6 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Жарықтан қорғау үшін түпнұсқалық қаптамасында, 25 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!