Уральске қаласындағы Левофлоксацин Инфузияға Арналған Ерітінді 5 Мг / Мл 100 Мл | Келун-Казфарм ТОО

Левофлоксацин

Келун-Казфарм ТОО

Республика Казахстан

Терінің ауыр жағымсыз реакциясы Левофлоксацинді қолданумен байланысты терінің ауыр жағымсыз реакциясы (SCARs), соның ішінде уытты эпидермалық некролиз (TEN: Лайелл синдромы деп те аталады), Стивенс Джонсон синдромы (SJS) және эозинофилиямен және жүйелік симптомдары бар (DRESS) өлімге әкелетін немесе өмірге қауіп төндіретін дәрілік реакция туралы хабарлама бар. Құрамында левофлоксацин бар препараттарды тағайындау кезінде пациенттерге терінің ауыр реакцияларының белгілері мен симптомдары туралы хабарлау керек және одан әрі олардың жағдайын мұқият бақылап отыру керек. Егер осы реакцияларды көрсететін белгілер мен симптомдар пайда болса, левофлоксацинді қабылдауды дереу тоқтатып, талапқа сай емдеуді қарастырған жөн. Егер пациентте левофлоксацинді қолданған кезде SJS, TEN немесе DRESS сияқты ауыр реакция дамитын болса, емдеуді қайта бастауға немесе ешбір жағдайда қайта тағайындауға болмайды. Глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа жеткіліксіздігі бар пациенттер Глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа белсенділігінің жасырын немесе айқын бұзылуы бар пациенттерде хинолонды бактерияға қарсы препараттармен емдеуде гемолиздік реакцияларға бейімділік байқалуы мүмкін. Осылайша, левофлоксацинді осы пациенттерде қолдану қажет болғанда оларда гемолиз туындайын бақылау керек. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер Левофлоксацин негізінен бүйрек арқылы шығарылатындықтан, олардың функциясы бұзылған пациенттерде левофлоксациннің дозасын түзету керек. Аса жоғары сезімталдық реакциялары Левофлоксацин ауыр және потенциалды өлімге әкелетін аса жоғары сезімталдық реакцияларын (мысалы, анафилаксиялық шокқа дейін болатын ангионевроздық ісінуді) туындатуы мүмкін, ол кейде препараттың бірінші дозасын енгізгеннен кейін-ақ туындайды. Пациенттер емді дереу тоқтатуы тиіс және емдеуші дәрігермен немесе тиісті шұғыл көмек көрсету үшін жедел жәрдем дәрігерімен байланысуы керек. Ауыр буллезді реакциялар Левофлоксацинді қолданғанда Стивенс–Джонсон синдромы немесе уытты эпидермальді некролиз сияқты ауыр буллезді тері реакцияларының туындау жағдайлары туралы хабарланды. Пациенттерге емдеуді жалғастырмас бұрын теріде/шырышты қабықтарда реакциялар пайда болған кезде дереу емдеуші дәрігермен байланысуға кеңес берген жөн. Дисгликемия Барлық хинолондарды қолданғандағыдай, пероральді гипогликемиялық препараттарды (мысалы, глибенкламид) немесе инсулинді қолданумен қатар ем алатын әдетте егде жастағы және диабетпен ауыратын пациенттерде байқалған гипо- және гипергликемияны қоса, қандағы глюкоза мөлшері бұзылуының туындауы туралы хабарланды. Гипогликемиялық кома жағдайлары туралы хабарланды. Қант диабетімен ауыратын пациенттерде қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау ұсынылады. Фторхинолондар глюкозаның реттелуіне айтарлықтай әсер етуі және оның қандағы деңгейін айтарлықтай төмендетуі мүмкін. Қандағы қант деңгейінің төмендеуі гипогликемиялық команың дамуына дейін, әсіресе егде жастағы адамдарда және қант диабетімен ауыратын пациенттерде, қантты төмендететін дәрілерді қабылдайтын пациенттерде күрделі кінәраттарға әкелуі мүмкін. Фотосенсибилизация профилактикасы Левофлоксацинді қолданғанда фотосенсибилизацияның туындағаны жөнінде мәлімделді. Фотосенсибилизацияның дамуына жол бермеу үшін пациенттерге емделу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін 48 сағат бойына, күшті күн сәулесінің немесе жасанды УК сәулелену (мысалы, УК шамы, солярий ) әсеріне қажетінсіз жол бермеу ұсынылады. К дәрумені антагонистерін қолданып емделетін пациенттер Коагуляциялық сынамалар (ПУ/ХҚҚ) көрсеткіштерінің ықтимал жоғарылауына және/немесе қан кетудің туындауына байланысты осы препараттарды бір мезгілде қолдану кезінде левофлоксацин мен К дәруменінің антагонисті (мысалы, варфарин) біріктірілімін қолдана отырып емдеуден өтіп жатқан пациенттерде коагуляциялық сынамалар нәтижелеріне мониторинг жүргізу қажет. Психоздық реакциялар Левофлоксацинді қоса, хинолондарды қабылдаған пациенттерде психоздық реакциялардың пайда болу жағдайлары туралы хабарланды. Өте сирек жағдайларда, кейде тіпті левофлоксациннің дозасын бір рет қабылдағаннан кейін, осындай реакциялар пациенттің өзіне қауіп төндіретін суицидтік ойлар мен мінез-құлықтың пайда болуына; зейін қоюдың бұзылуына, бағдарсыздыққа, қозуға, ашуланшақтыққа, есте сақтаудың бұзылуына, ақыл-ой қабілетінің күрделі бұзылуларына, сандырақтауға дейін үдеген. Осындай реакциялар туындаған жағдайда левофлоксацин қабылдауды тоқтату және тиісті шараларды қабылдау керек. Левофлоксацинді психозы немесе анамнезінде психиатриялық аурулары бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек. QT аралығының ұзаруы Левофлоксацинді қоса, фторхинолондарды төмендегідей QT аралығының ұзару қаупінің белгілі бір факторлары бар пациенттерде сақтықпен қолданған жөн, мысалы: - туа біткен QT аралығының ұзару синдромы - QT аралығы ұзаруын туындататын дәрілік заттарды (мысалы, IA және III классты аритмияға қарсы препараттар, трициклдік антидепрессанттар, макролидтер, нейролептиктер) қатар қолдану - электролиттер теңгерімінің түзетілмеген бұзылулары (мысалы, гипокалиемия, гипомагниемия) - жүрек аурулары (мысалы, жүрек жеткіліксіздігі, миокард инфарктісі, брадикардия). Егде жастағы пациенттер және әйелдер QT аралығының ұзаруын туындататын препараттарға сезімталдау болуы мүмкін, сондықтан фторхинолондарды, левофлоксацинді қоса, пациенттердің аталған топтарында сақтықпен қолдану керек. Шеткері нейропатия Левофлоксацинді қоса, фторхинолондарды қабылдаған пациенттерде өте тез дамуы мүмкін шеткері сенсорлық нейропатияның және шеткері сенсомоторлық нейропатияның туындағаны туралы хабарланды. Нейропатия симптомдары пайда болған кезде қайтымсыз бұзылулардың дамуын болдырмау үшін левофлоксацин қолдануды тоқтату керек. Бауыр және өт шығару жолдары тарапынан бұзылулар Ең алдымен, күрделі негізгі, мысалы сепсис сияқты ауруы бар пациенттерде левофлоксацинді қолданғанда өлімге әкеп соқтыратын бауыр функциясының жеткіліксіздігіне дейін үдейтін бауыр некрозы жағдайлары жөнінде мәлімделді. Пациенттерге анорексия, сарғаю, несептің күңгірттенуі, қышыну және іштің ауыруы сияқты бауыр ауруларының симптомдары мен белгілері пайда болғанда емдеуді тоқтатып және емдеуші дәрігермен байланысу ұсынылады. Миастения гравис өршуі Фторхинолондар, соның ішінде левофлоксацин, нейробұлшықеттік бөгеу белсенділігіне ие және миастения грависпен ауыратын пациенттерде бұлшықет әлсіздігін күшейтуі мүмкін. Күрделі жағымсыз реакциялар, соның ішінде өлім жағдайлары мен маркетингтен кейінгі бақылау кезеңінде пайда болған өкпені қосымша жасанды желдету қажеттілігі миастения гравистен зардап шегетін пациенттерде фторхинолондарды қолданумен байланысты болды. Пациент анамнезінде миастения гравис болған кезде левофлоксацинді қолдану ұсынылмайды. Көру бұзылулары Егер көру қабілетінің бұзылуы немесе препаратты қабылдаудың көзге әсері байқалғанда дереу офтальмологке қаралу керек. Суперинфекция Левофлоксацинді, әсіресе ұзақ уақыт бойы қолдану, сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсуіне әкелуі мүмкін. Емделу кезінде суперинфекция пайда болғанда тиісті шаралар қабылдау керек. Фторхинолонды антибиотиктер пайдаланылмауы тиіс: - күрделі емес және бактерияға қарсы қолданылатын емді жүргізбей өтуі мүмкін инфекцияларды емдеуде (мысалы, ауыз-жұтқыншақ инфекциялары); - бактериялық емес инфекцияларды емдеуде, мысалы, бактериялық емес (созылмалы) простатит; - саяхатшы диареясының немесе төменгі несеп жолдарының қайталанатын инфекцияларын болдырмау үшін (қуықтан тысқары таралмайтын инфекциялар); - егер әдетте ұсынылатын бактерияға қарсы басқа препараттарды қолдану мүмкін болмаса, орташа бактериялық инфекцияларды емдеу үшін. Зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне әсері Левофлоксацинді қолданумен ем қабылдайтын пациенттерде несептегі апиындарды анықтауға талдау жалған оң нәтижелер беруі мүмкін. Анағұрлым нақты әдісті пайдалана отырып, апиындардың бар екендігіне жасалған талдаудың нәтижелерін растау қажет болуы мүмкін. Жедел панкреатит Левофлоксацин қабылдайтын пациенттерде жедел панкреатит байқалуы мүмкін. Пациенттерді жедел панкреатитке тән симптомдар туралы хабардар ету керек. Жүрек айнуы, дімкәстік, іштің жайсыздануы, іштің жедел ауыруы немесе құсу болатын пациенттер дереу дәрігермен тексерілуі тиіс. Жедел панкреатитке күдік болғанда левофлоксацинді қабылдауды тоқтату керек; расталған жағдайда левофлоксацинді қабылдауды қайта жаңғыртуға болмайды. Анамнезінде панкреатиті бар пациенттерге сақ болу керек. Левофлоксацин Mycobacterium tuberculosis өсуін тежей алады, демек, туберкулездің бактериологиялық диагностикасының жалған теріс нәтижелерінің себебі болуы мүмкін.

5 мг/мл

1 шт