Уральске қаласындағы Лидокаин Аэрозоль 10% 38 Г | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

Бір құтының ішінде

белсенді зат – 3,8 г лидокаин (бір дозада 4,6 мг),

қосымша заттар: бұрыш жалбызы майы, пропиленгликоль, этанол (96%).

Құрамында фреон жоқ.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Түссіз дерлік, өзіне тән ментол иісі бар спирт ерітіндісі.

Лидокаин спрей терінің немесе шырышты қабықтардың тез және тиімді анестезиясы қажет болған барлық жағдайларда ересектерге және балаларға қолдануға арналған.

Стоматологиялық емшаралар және операциялар

- инъекциялық жергілікті анестетикті енгізер алдында инъекция жасалатын жерді анестезиялау

- беткейлік абсцестерді кесу

- қозғалатын сүт тістерді немесе сүйек фрагментін жұлу

- шырышты қабықтың жарасынан тігістерді алып тастау

- тіс сауытын немесе көпір түріндегі протезді бекіту алдында қызылиекті анестезиялау

- препаратты сондай-ақ тіс тастарын қолмен немесе құрал-сайманмен алып тастау немесе тісаралық өсіп кеткен емізікшені кесіп тастау үшін де қолдануға болады

- рентген үлбірін жапсыруға дайындау немесе салу алдында жұтқыншақ рефлексінің жоғарылауын төмендету немесе басу (препаратты тек эластикалық жапсырғыш материалдармен бірге қолдану керек). Аспирация қаупі бар болғандықтан, Лидокаин спрей препаратын, жапсырғышты әзірлеу үшін гипс пайдаланылған кезде қолдануға болмайды.

- Лидокаин спрей препаратын балаларда френулотомия және сілекей бездерінің кистасын кесу үшін қолдануға болады

- шырышты қабықтардың беткейлік қатерсіз ісіктерін жою

Оториноларингология

- электрокаутеризация, септэктомия және мұрын полиптерінің резекциясы алдында мұрыннан қан кетуді емдеуде

- тонзиллэктомияда жұтқыншақ рефлексін басу және инъекция жасалатын жерді анестизациялауда

- перитонзиллярлық абсцесті тілу немесе жоғарғы жақ қуыстарына пункция жасау алдында қосымша анестезия ретінде

- синусты шаю алдында анестезиялау үшін.

Лидокаин спрей препаратын жұтқыншаққа немесе мұрын-жұтқыншаққа хирургиялық операцияларда пайдаланған жағдайларда лидокаин жұтқыншақ рефлексін баса отырып, көмейге және кеңірдекке түсетіндігін және жөтелу рефлексін басатындығын, ол бронх-пневмонияға әкелуі мүмкін екенін ескеру керек. Бұл балалар үшін аса маңызды, өйткені оларда жұтыну рефлексі жиі туындайды.

Осыған сәйкес, Лидокаин спрей 8 жасқа дейінгі балаларға тонзиллэктомия және аденотомия алдында жергілікті анестезия үшін ұсынылмайды.

Эндоскопия және аспаптық зерттеу әдістері

- мұрын немесе ауыз арқылы әртүрлі түтіктерді енгізер алдында жұтқыншақты анестезиялау (гастро-дуоденальді зонд немесе Сенгстакен зонды)

- трахеотомиялық түтіктерді алмастырғанда

Гинекология және акушерлік

- эпизиотомия алдында немесе осы операцияға ықтимал қажеттілік болғанда шатты анестезиялау үшін

- тігістерді алып тастауға

- қынапқа және жатыр мойнына операция жасағанда оның айналасындағы тіндерді анестезиялау үшін

- қыздық перденің жарылуын немесе тігіс абсцесін сылып алып өңдеу үшін.

Дерматология

- кіші хирургиялық операциялар алдында теріні немесе шырышты қабықтарды анестезиялауға.

белсенді затқа (лидокаин) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

амид типті жергілікті анестетиктерге белгілі аса жоғары сезімталдық

стоматологиялық емшараларды жасаған кезде Лидокаин спрей препаратын, аспирация қаупіне байланысты, жапсырғышты әзірлеу үшін гипс пайдаланылған кезде қолдануға болмайды

шокта және жүрек өткізгіштігінің бұзылуында

лидокаин спрейі көзге тиіп кетпеуі тиіс. Көзге байқаусызда тиіп кеткен жағдайда оны судың мол мөлшерімен дереу шаю керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Препаратты жоғары дозаларда пайдаланғанда басқа жергілікті анестетиктерді немесе құрылысы ұқсас препараттарды, мысалы, аритмияға қарсы мексилетин және токаинид сияқты препараттарды қабылдап жүрген пациенттерде қосымша жүйелі уыттылық қаупін ескеру керек.

Лидокаинды аритмияға қарсы 1В класының препараттарын (мысалы, токаинид, мексилетин) қабылдап жүрген пациенттерге, уытты әсерлердің жинақталу қаупіне байланысты, сақтықпен қолдану керек.

Лидокаинды аритмияға қарсы 1А класының препараттарымен (мысалы, хинидин, прокаинамид, дизопирамид сияқты) біріктіріп қолдану QT аралығының ұзаруын, ал өте сирек жағдайларда жүрекшелік-қарыншалық блокаданы немесе жүрекшелердің фибрилляциясын туындатуы мүмкін.

Аритмияға қарсы ІІІ класының препараттарымен (мысалы, амиодарон сияқты) өзара әрекеттесуіне спецификалық зерттеулер жүргізілген жоқ, дегенмен оларды сақтықпен қолдану керек, өйткені кардиологиялық әсерлер жинақталуы мүмкін.

Лидокаинның клиренсі төмендеуіне ықпал ететін препараттар (мысалы, циметидин, пропранолол және надолол) лидокаинды жоғары дозаларда ұзақ уақыт бойы пайдаланғанда плазмада уытты концентрацияларды туындатуы мүмкін. Бұл өзара әрекеттесудің лидокаинды ұсынылған дозаларда қысқа мерзімдік пайдаланған кезде клиникалық маңызы болмайды.

Фенитоин лидокаинның кардиодепрессиялық әсерін арттырады.

Арнайы сақтандырулар

Аумақтық және жергілікті анестезия тәжірибелі мамандармен, дереу пайдалануға дайын қолжетімді құралдармен жабдықталған және жүрек қызметіне мониторингті және реанимациялық шараларды, оттегімен емді жүргізу үшін қажетті препараттары бар, тиісінше жабдықталған бөлмеде жүргізілуі тиіс. Анестезия жасайтын қызметкер маманданған және анестезияны жасу техникасын үйренген болуы тиіс, жүйелі уытты реакциялардың, жағымсыз құбылыстар мен реакциялардың, және басқа да асқынулардың диагностикасымен және емімен таныс болуы тиіс. Лидокаинның жоғары дозалары немесе дозалар арасындағы қысқа аралық плазмада жоғары деңгейлерге және ауыр жағымсыз реакцияларға әкелуі мүмкін. Шырышты қабық арқылы сіңу дәрежесі өзгеріп отырады, бірақ бронх бағанында аса жоғары болады. Демек, бронх бағанында пайдалану оның плазмада тез артуына немесе жоғары деңгейлеріне әкелуі мүмкін, бұл құрысулар сияқты уытты симптомдардың жоғары қаупімен байланысты.

Жағуға арналған аймақтың шырышты қабығының тұтастығы бұзылған және/немесе жарақаттанған жағдайда лидокаин спрейін жағу сақтықты қажет етеді. Зақымданған шырышты қабыққа жағу жүйелі сіңудің жоғарылауына әкеледі. Күрделі жағымсыз реакцияларды жою үшін реанимациялық құралдарды, оттегіні және басқа да реанимациялық заттарды пайдалану қажет болуы мүмкін.

Салданған пациенттерде жалпы анестезия кезінде, өздігінен дем ала алатын пациенттерге қарағанда, қан плазмасында өте жоғары концентрациялар байқалады. Салданбаған пациенттер дозаның көп бөлігін жұтып қоюы мүмкін, бұл ішектен сіңгеннен кейін алғашқы өту кезінде өте жоғары дәрежедегі метаболизмге әкелуі мүмкін.

Қан плазмасында лидокаинның жоғары концентрациясына және жағымсыз реакциялар (конвульсиялар) қаупіне жол бермеу үшін қанағаттанарлық әсер беретін ең төмен дозаны қолдану керек.

Тыныс алу жолдарына лидокаинның түсіп кетуін болдырмау маңызды (аспирация қаупі бар).

Жұтқыншаққа жағу аса сақтықты қажет етеді.

Ауыздың шырышты қабығына жағу, әсіресе балаларда, дисфагия қаупімен және кейін аспирациямен қоса жүреді. Тілдің және ұрттың шырышты қабығының сезімталдығы бұзылғанда олардың тістелу қаупі жоғарылайды.

Лидокаин шырышты қабық (әсіресе кеңірдектің) және зақымданған тері арқылы жақсы сіңеді. Бұған әсіресе балаларда тіннің үлкен аумақтарын өңдегенде көңіл бөлу керек.

Лидокаинды зақымданған шырышты қабыққа және/немесе инфекцияланған аймаққа жаққанда сақтық таныту керек.

Препаратты эпилепсиясы бар науқастарда, сондай-ақ жүрек-қантамыр ауруларында (брадикардияда, жүрек өткізгіштігінің бұзылуларында, жүрек жеткіліксіздігінде), бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылуларында, әсіресе тіннің үлкен аумақтарын жоғары дозалармен өңдегенде препараттың елеулі мөлшері сіңетінін күтуге болатын кезде, сақтықпен қолдану керек.

Лидокаинның порфириногендік әсері бар, сондықтан оны тек жедел порфириясы бар пациенттерге шұғыл көрсетілімдер бойынша ғана қолдануға болады. Тиісті сақтық шараларын порфириясы бар барлық пациенттерде орындау қажет.

Неғұрлым төмен дозаларды әлсізденген және егде жастағы пациенттердегі жедел аурулар кезінде, сондай-ақ балалардың жасына және жалпы жағдайына сәйкес қолдану керек.

Лидокаин спрей препаратын жағу кезінде құтыны мүмкіндігінше тік ұстау керек.

Спрей көзге тиіп кетпеуге тиіс.

Лидокаин спрей эндотрахеальді түтіктің (ПВХ/ПВХ емес) пластмасса манжеткасына түспеуі тиіс, өйткені лидокаин оны (ұсақ тесіктер түзіп) зақымдауы мүмкін, бұл манжеткада қысымның төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Егер тағайындалған доза қанда препарат деңгейінің артуына әкелуі мүмкін болса, кейбір пациенттер әлеуетті қауіпті жағымсыз реакциялар тұрғысында бақылануы тиіс:

жүрек-қантамыр аурулары және жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттер;

жүрегі ішінара немесе толық блокадаланған пациенттер;

егде жастағы пациенттер және әлсіз күйдегі пациенттер;

бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер;

бауыр ауруы үдеген пациенттер.

Аритмияға қарсы ІІІ класс препараттарын (мысалы, амиодарон) қабылдап жүрген пациенттер мұқият бақылауда болуы тиіс, сондай-ақ ЭКГ-ні бақылау керек, өйткені олардың жүрекке әсері өзара күшеюі мүмкін.

Препараттың құрамында этанолдың (алкогольдің) аздаған мөлшері бар: әрбір порцияда – 100 мг-ден азырақ.

Осы препараттың әрбір порциясында 10,5 мг-ге жуық пропиленгликоль бар, ол терінің және шырышты қабықтардың тітіркенуін туындатуы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Лидокаин плаценталық бөгет арқылы өтеді.

Клиникалық қажеттілік болған жағдайда лидокаинды жүктілік кезінде пайдалануға болады.

Лактация

Лидокаинның метаболизмі біршама тез және көбіне бауырда жүретін болғандықтан, лидокаинның өте төмен мөлшері ғана емшек сүтімен бөлініп шығуы мүмкін деп күтіледі, ал лидокаинды емдік дозаларда пайдаланғанда емшек еміп жүрген жаңа туған нәрестелерге/сәбилерге жағымсыз әсері тиеді деп күтілмейді.

Лидокаинды емшек емізу кезінде пайдалануға болады.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне лидокаинның ықпалын көрсететін деректер жоқ. Дозаға байланысты, өте сирек жағдайларда жергілікті анестетиктер жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз әсерлерді туындатуға қабілетті және, осылайша, көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпалын тигізуі мүмкін.

Препаратты жоғары дозаларда пайдаланғанда басқа жергілікті анестетиктерді немесе құрылысы ұқсас препараттарды, мысалы, аритмияға қарсы мексилетин және токаинид сияқты препараттарды қабылдап жүрген пациенттерде қосымша жүйелі уыттылық қаупін ескеру керек.

Лидокаинды аритмияға қарсы 1В класының препараттарын (мысалы, токаинид, мексилетин) қабылдап жүрген пациенттерге, уытты әсерлердің жинақталу қаупіне байланысты, сақтықпен қолдану керек.

Лидокаинды аритмияға қарсы 1А класының препараттарымен (мысалы, хинидин, прокаинамид, дизопирамид сияқты) біріктіріп қолдану QT аралығының ұзаруын, ал өте сирек жағдайларда жүрекшелік-қарыншалық блокаданы немесе жүрекшелердің фибрилляциясын туындатуы мүмкін.

Аритмияға қарсы ІІІ класының препараттарымен (мысалы, амиодарон сияқты) өзара әрекеттесуіне спецификалық зерттеулер жүргізілген жоқ, дегенмен оларды сақтықпен қолдану керек, өйткені кардиологиялық әсерлер жинақталуы мүмкін.

Лидокаинның клиренсі төмендеуіне ықпал ететін препараттар (мысалы, циметидин, пропранолол және надолол) лидокаинды жоғары дозаларда ұзақ уақыт бойы пайдаланғанда плазмада уытты концентрацияларды туындатуы мүмкін. Бұл өзара әрекеттесудің лидокаинды ұсынылған дозаларда қысқа мерзімдік пайдаланған кезде клиникалық маңызы болмайды.

Фенитоин лидокаинның кардиодепрессиялық әсерін арттырады.

Арнайы сақтандырулар

Аумақтық және жергілікті анестезия тәжірибелі мамандармен, дереу пайдалануға дайын қолжетімді құралдармен жабдықталған және жүрек қызметіне мониторингті және реанимациялық шараларды, оттегімен емді жүргізу үшін қажетті препараттары бар, тиісінше жабдықталған бөлмеде жүргізілуі тиіс. Анестезия жасайтын қызметкер маманданған және анестезияны жасу техникасын үйренген болуы тиіс, жүйелі уытты реакциялардың, жағымсыз құбылыстар мен реакциялардың, және басқа да асқынулардың диагностикасымен және емімен таныс болуы тиіс. Лидокаинның жоғары дозалары немесе дозалар арасындағы қысқа аралық плазмада жоғары деңгейлерге және ауыр жағымсыз реакцияларға әкелуі мүмкін. Шырышты қабық арқылы сіңу дәрежесі өзгеріп отырады, бірақ бронх бағанында аса жоғары болады. Демек, бронх бағанында пайдалану оның плазмада тез артуына немесе жоғары деңгейлеріне әкелуі мүмкін, бұл құрысулар сияқты уытты симптомдардың жоғары қаупімен байланысты.

Жағуға арналған аймақтың шырышты қабығының тұтастығы бұзылған және/немесе жарақаттанған жағдайда лидокаин спрейін жағу сақтықты қажет етеді. Зақымданған шырышты қабыққа жағу жүйелі сіңудің жоғарылауына әкеледі. Күрделі жағымсыз реакцияларды жою үшін реанимациялық құралдарды, оттегіні және басқа да реанимациялық заттарды пайдалану қажет болуы мүмкін.

Салданған пациенттерде жалпы анестезия кезінде, өздігінен дем ала алатын пациенттерге қарағанда, қан плазмасында өте жоғары концентрациялар байқалады. Салданбаған пациенттер дозаның көп бөлігін жұтып қоюы мүмкін, бұл ішектен сіңгеннен кейін алғашқы өту кезінде өте жоғары дәрежедегі метаболизмге әкелуі мүмкін.

Қан плазмасында лидокаинның жоғары концентрациясына және жағымсыз реакциялар (конвульсиялар) қаупіне жол бермеу үшін қанағаттанарлық әсер беретін ең төмен дозаны қолдану керек.

Тыныс алу жолдарына лидокаинның түсіп кетуін болдырмау маңызды (аспирация қаупі бар).

Жұтқыншаққа жағу аса сақтықты қажет етеді.

Ауыздың шырышты қабығына жағу, әсіресе балаларда, дисфагия қаупімен және кейін аспирациямен қоса жүреді. Тілдің және ұрттың шырышты қабығының сезімталдығы бұзылғанда олардың тістелу қаупі жоғарылайды.

Лидокаин шырышты қабық (әсіресе кеңірдектің) және зақымданған тері арқылы жақсы сіңеді. Бұған әсіресе балаларда тіннің үлкен аумақтарын өңдегенде көңіл бөлу керек.

Лидокаинды зақымданған шырышты қабыққа және/немесе инфекцияланған аймаққа жаққанда сақтық таныту керек.

Препаратты эпилепсиясы бар науқастарда, сондай-ақ жүрек-қантамыр ауруларында (брадикардияда, жүрек өткізгіштігінің бұзылуларында, жүрек жеткіліксіздігінде), бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылуларында, әсіресе тіннің үлкен аумақтарын жоғары дозалармен өңдегенде препараттың елеулі мөлшері сіңетінін күтуге болатын кезде, сақтықпен қолдану керек.

Лидокаинның порфириногендік әсері бар, сондықтан оны тек жедел порфириясы бар пациенттерге шұғыл көрсетілімдер бойынша ғана қолдануға болады. Тиісті сақтық шараларын порфириясы бар барлық пациенттерде орындау қажет.

Неғұрлым төмен дозаларды әлсізденген және егде жастағы пациенттердегі жедел аурулар кезінде, сондай-ақ балалардың жасына және жалпы жағдайына сәйкес қолдану керек.

Лидокаин спрей препаратын жағу кезінде құтыны мүмкіндігінше тік ұстау керек.

Спрей көзге тиіп кетпеуге тиіс.

Лидокаин спрей эндотрахеальді түтіктің (ПВХ/ПВХ емес) пластмасса манжеткасына түспеуі тиіс, өйткені лидокаин оны (ұсақ тесіктер түзіп) зақымдауы мүмкін, бұл манжеткада қысымның төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Егер тағайындалған доза қанда препарат деңгейінің артуына әкелуі мүмкін болса, кейбір пациенттер әлеуетті қауіпті жағымсыз реакциялар тұрғысында бақылануы тиіс:

жүрек-қантамыр аурулары және жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттер;

жүрегі ішінара немесе толық блокадаланған пациенттер;

егде жастағы пациенттер және әлсіз күйдегі пациенттер;

бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер;

бауыр ауруы үдеген пациенттер.

Аритмияға қарсы ІІІ класс препараттарын (мысалы, амиодарон) қабылдап жүрген пациенттер мұқият бақылауда болуы тиіс, сондай-ақ ЭКГ-ні бақылау керек, өйткені олардың жүрекке әсері өзара күшеюі мүмкін.

Препараттың құрамында этанолдың (алкогольдің) аздаған мөлшері бар: әрбір порцияда – 100 мг-ден азырақ.

Осы препараттың әрбір порциясында 10,5 мг-ге жуық пропиленгликоль бар, ол терінің және шырышты қабықтардың тітіркенуін туындатуы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Лидокаин плаценталық бөгет арқылы өтеді.

Клиникалық қажеттілік болған жағдайда лидокаинды жүктілік кезінде пайдалануға болады.

Лактация

Лидокаинның метаболизмі біршама тез және көбіне бауырда жүретін болғандықтан, лидокаинның өте төмен мөлшері ғана емшек сүтімен бөлініп шығуы мүмкін деп күтіледі, ал лидокаинды емдік дозаларда пайдаланғанда емшек еміп жүрген жаңа туған нәрестелерге/сәбилерге жағымсыз әсері тиеді деп күтілмейді.

Лидокаинды емшек емізу кезінде пайдалануға болады.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне лидокаинның ықпалын көрсететін деректер жоқ. Дозаға байланысты, өте сирек жағдайларда жергілікті анестетиктер жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз әсерлерді туындатуға қабілетті және, осылайша, көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпалын тигізуі мүмкін.

Аумақтық және жергілікті анестезия тәжірибелі мамандармен, дереу пайдалануға дайын қолжетімді құралдармен жабдықталған және жүрек қызметіне мониторингті және реанимациялық шараларды, оттегімен емді жүргізу үшін қажетті препараттары бар, тиісінше жабдықталған бөлмеде жүргізілуі тиіс. Анестезия жасайтын қызметкер маманданған және анестезияны жасу техникасын үйренген болуы тиіс, жүйелі уытты реакциялардың, жағымсыз құбылыстар мен реакциялардың, және басқа да асқынулардың диагностикасымен және емімен таныс болуы тиіс. Лидокаинның жоғары дозалары немесе дозалар арасындағы қысқа аралық плазмада жоғары деңгейлерге және ауыр жағымсыз реакцияларға әкелуі мүмкін. Шырышты қабық арқылы сіңу дәрежесі өзгеріп отырады, бірақ бронх бағанында аса жоғары болады. Демек, бронх бағанында пайдалану оның плазмада тез артуына немесе жоғары деңгейлеріне әкелуі мүмкін, бұл құрысулар сияқты уытты симптомдардың жоғары қаупімен байланысты.

Жағуға арналған аймақтың шырышты қабығының тұтастығы бұзылған және/немесе жарақаттанған жағдайда лидокаин спрейін жағу сақтықты қажет етеді. Зақымданған шырышты қабыққа жағу жүйелі сіңудің жоғарылауына әкеледі. Күрделі жағымсыз реакцияларды жою үшін реанимациялық құралдарды, оттегіні және басқа да реанимациялық заттарды пайдалану қажет болуы мүмкін.

Салданған пациенттерде жалпы анестезия кезінде, өздігінен дем ала алатын пациенттерге қарағанда, қан плазмасында өте жоғары концентрациялар байқалады. Салданбаған пациенттер дозаның көп бөлігін жұтып қоюы мүмкін, бұл ішектен сіңгеннен кейін алғашқы өту кезінде өте жоғары дәрежедегі метаболизмге әкелуі мүмкін.

Қан плазмасында лидокаинның жоғары концентрациясына және жағымсыз реакциялар (конвульсиялар) қаупіне жол бермеу үшін қанағаттанарлық әсер беретін ең төмен дозаны қолдану керек.

Тыныс алу жолдарына лидокаинның түсіп кетуін болдырмау маңызды (аспирация қаупі бар).

Жұтқыншаққа жағу аса сақтықты қажет етеді.

Ауыздың шырышты қабығына жағу, әсіресе балаларда, дисфагия қаупімен және кейін аспирациямен қоса жүреді. Тілдің және ұрттың шырышты қабығының сезімталдығы бұзылғанда олардың тістелу қаупі жоғарылайды.

Лидокаин шырышты қабық (әсіресе кеңірдектің) және зақымданған тері арқылы жақсы сіңеді. Бұған әсіресе балаларда тіннің үлкен аумақтарын өңдегенде көңіл бөлу керек.

Лидокаинды зақымданған шырышты қабыққа және/немесе инфекцияланған аймаққа жаққанда сақтық таныту керек.

Препаратты эпилепсиясы бар науқастарда, сондай-ақ жүрек-қантамыр ауруларында (брадикардияда, жүрек өткізгіштігінің бұзылуларында, жүрек жеткіліксіздігінде), бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылуларында, әсіресе тіннің үлкен аумақтарын жоғары дозалармен өңдегенде препараттың елеулі мөлшері сіңетінін күтуге болатын кезде, сақтықпен қолдану керек.

Лидокаинның порфириногендік әсері бар, сондықтан оны тек жедел порфириясы бар пациенттерге шұғыл көрсетілімдер бойынша ғана қолдануға болады. Тиісті сақтық шараларын порфириясы бар барлық пациенттерде орындау қажет.

Неғұрлым төмен дозаларды әлсізденген және егде жастағы пациенттердегі жедел аурулар кезінде, сондай-ақ балалардың жасына және жалпы жағдайына сәйкес қолдану керек.

Лидокаин спрей препаратын жағу кезінде құтыны мүмкіндігінше тік ұстау керек.

Спрей көзге тиіп кетпеуге тиіс.

Лидокаин спрей эндотрахеальді түтіктің (ПВХ/ПВХ емес) пластмасса манжеткасына түспеуі тиіс, өйткені лидокаин оны (ұсақ тесіктер түзіп) зақымдауы мүмкін, бұл манжеткада қысымның төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Егер тағайындалған доза қанда препарат деңгейінің артуына әкелуі мүмкін болса, кейбір пациенттер әлеуетті қауіпті жағымсыз реакциялар тұрғысында бақылануы тиіс:

жүрек-қантамыр аурулары және жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттер;

жүрегі ішінара немесе толық блокадаланған пациенттер;

егде жастағы пациенттер және әлсіз күйдегі пациенттер;

бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер;

бауыр ауруы үдеген пациенттер.

Аритмияға қарсы ІІІ класс препараттарын (мысалы, амиодарон) қабылдап жүрген пациенттер мұқият бақылауда болуы тиіс, сондай-ақ ЭКГ-ні бақылау керек, өйткені олардың жүрекке әсері өзара күшеюі мүмкін.

Препараттың құрамында этанолдың (алкогольдің) аздаған мөлшері бар: әрбір порцияда – 100 мг-ден азырақ.

Осы препараттың әрбір порциясында 10,5 мг-ге жуық пропиленгликоль бар, ол терінің және шырышты қабықтардың тітіркенуін туындатуы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Лидокаин плаценталық бөгет арқылы өтеді.

Клиникалық қажеттілік болған жағдайда лидокаинды жүктілік кезінде пайдалануға болады.

Лактация

Лидокаинның метаболизмі біршама тез және көбіне бауырда жүретін болғандықтан, лидокаинның өте төмен мөлшері ғана емшек сүтімен бөлініп шығуы мүмкін деп күтіледі, ал лидокаинды емдік дозаларда пайдаланғанда емшек еміп жүрген жаңа туған нәрестелерге/сәбилерге жағымсыз әсері тиеді деп күтілмейді.

Лидокаинды емшек емізу кезінде пайдалануға болады.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне лидокаинның ықпалын көрсететін деректер жоқ. Дозаға байланысты, өте сирек жағдайларда жергілікті анестетиктер жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз әсерлерді туындатуға қабілетті және, осылайша, көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпалын тигізуі мүмкін.

Дозалану режимі

Препараттың дозасы көрсетілімдеріне және анестезиялайтын беттің көлеміне байланысты.

Баллонның дозалаушы клапанын басқан кезде босайтын спрейдің бір порциясында 4,6 мг лидокаин бар.

Қан плазмасында препараттың жоғары концентрацияға жетуіне жол бермеу үшін қанағаттанарлық әсер байқалатын ең төмен дозаларды қолдану керек.

Әдетте клапанды 1 - 3 басу жеткілікті, алайда акушерлік іс-тәжірибеде 15 -20 порция пайдаланылады (ең жоғары мөлшер – 70 кг дене салмағына 40 порция).

Әртүрлі көрсетілімдерде ұсынылатын дозалар

Симптомдары

Артық дозалану реакциялары негізінен орталық жүйке және жүрек-қантамыр жүйелері тарапынан көрініс береді.

Орталық жүйке жүйесінің уыттануы бірте-бірте білінеді, оның симптомдарының ауырлығы біртіндеп артады: бастапқы белгілері, әдетте, ауыз айналасындағы парестезия, тілдің ұюы, бас айналу, гиперакузия, құлақтың шуылдауы болып табылады; күрделірек біліністер көрудің бұзылулары және миофасцикуляциялар болып табылады, олар жайылған салданудың басталуына ізашар болуы мүмкін. Осылардан кейін есінен айырылу және бірнеше секундтан бірнеше минутқа дейін созылатын үлкен құрысу ұстамасы дамуы мүмкін. Құрысу кезінде бұлшықет белсенділігінің жоғарылауына және желдетудің жеткіліксіздігіне байланысты гипоксия және гиперкапния тез жоғарылайды.

Ауыр жағдайларда тыныс алудың тоқтап қалуы туындауы мүмкін. Қатар жүретін ацидоз жергілікті анестетиктердің уытты әсерін ушықтырады. Симптоматиканың қайтуы жергілікті анестетиктің ОЖЖ-дан қайта ыдырауы және оның метаболизмі есебінен жүреді. Сипатталған құбылыстар, егер артық дозалану шамадан тыс болмаса, тез басылады.

Жүрек-қантамыр жүйесінің зақымдануы, әдетте, жүйелі концентрациялардың өте жоғарылығын айғақтайды: артериялық қысымның төмендеуі, брадикардия, аритмиялар және жүректің тоқтап қалуы. Әдетте, мұның алдында ОЖЖ зақымдану белгілері болады, егер пациент бензодиазепиндер немесе барбитураттар сияқты дәрілік заттар себепші болатын наркозда немесе терең седацияда болса, ол жоғалуы мүмкін.

Емі

Тыныс алу жолдарының өткізгіштігін бақылау, қажет болған жағдайда оттегіні және/немесе өкпені жасанды желдетуді қолдану керек.

Болуы мүмкін түйілулерді вена ішіне 50 - 100 мг сукцинилхолинді және/немесе 5 - 15 мг диазепамды мүмкіндігінше тезірек енгізу арқылы жою керек. Сукцинилхолин тыныс алудың тоқтап қалуын туындатуы мүмкін болғандықтан, оны кеңірдекті интубациялау және тыныс алу бұлшықеттері салданған науқастарға пайдалану тәжірибесі бар мамандар ғана қолдануы тиіс.

Қысқа мерзімдік әсер ететін барбитуратты – натрий тиопенталын қолдануға болады.

Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан симптомдарды (брадикардия және жүрек өткізгіштігінің бұзылулары) жою үшін атропинді (венаға 0,5 - 1 мг) және симпатомиметиктерді енгізу көрсетілген.

Балаларға дозалар олардың жасына және дене салмағына сәйкес тағайындалады.

Қарыншалардың фибрилляциясында және жүрек тоқтап қалғанда реанимациялық шаралар қажет.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну жөнінде нұсқаулар

Егер Сізде осы препаратты қолдану жөнінде қосымша сұрақтар туындаса, өзіңіздің дәрігеріңізге барыңыз.

38 г препараттан бүріккіш қондырғымен жиынтықта дозалаушы сорғымен жабдықталған, қоңыр түсті шыны құтыда.

Құтыға өздігінен желімденетін заттаңба жабыстырылады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада.

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!