Уральске қаласындағы Мальтофер Сиропы 150 Мл | Вифор СА

1 мл шәрбаттың құрамында

белсенді зат – 35.7 мг темір (III) гидроксиді полимальтозасы

(10 мг темірге баламалы),

қосымша заттар: сахароза, сорбитол ерітіндісі 70%, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), этанол 96%, крем хош иістендіргіші, натрий гидроксиді, тазартылған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Күңгірт-қоңыр түсті ерітінді

Анемиясыз темір тапшылығын және анемиямен темір тапшылығын емдеу үшін. Темір тапшылығы мен оның дәрежесіне тиісті зертханалық талдаулар арқылы диагностика жүргізілуі тиіс.

темір (III)-гидроксид полимальтозалы кешеніне (ТПК) немесе «Құрамы» бөлімінде атап келтірілген қосымша заттардың қандай-да біреуіне белгілі аса жоғары сезімталдық

темірмен артық қанығу, мысалы, гемохроматоз, гемосидероз

қорғасынмен уланудан туындайтын анемия, сидеробластты анемия, талассемия сияқты темір сіңуінің бұзылулары

темір тапшылығы себеп болмайтын анемия, мысалы, гемолиздік анемия немесе B12 дәрумені тапшылығынан туындайтын мегалобластты анемия

ТПК (фолий қышқылының болуымен немесе онсыз) тетрациклинмен немесе алюминий гидроксидімен өзара әрекеттесуі адамдарда жүргізілген 3 зерттеуде қаралды. Тетрациклиннің сіңірілуінің елеулі төмендеуі байқалған жоқ. Тетрациклиннің плазмадағы концентрациясы тиімді болуы үшін қажетті деңгейден төмен түскен жоқ. Тетрациклиннің сіңірілуінің елеулі төмендегені байқалған жоқ. Тетрациклиннің плазмадағы концентрациясы тиімділік деңгейінен төмен түскен жоқ. Алюминий гидрототығын немесе тетрациклинді қолданған кезде ТПК-ден темірдің сіңірілуі төмендеген жоқ. Демек, темір (ІІІ) гидроксиді полимальтозалы кешенін тетрациклинмен және басқа да фенолды қосылыстармен, сондай-ақ, алюминий гидрототығымен бір мезгілде қолдануға болады.

Сол сияқты, ТПК қолданумен in vitro зерттеулер барысында тамақ өнімдерінің құрамына кіретін фитин қышқылы, қымыздық қышқылы, таннин, натрий альгинаты, холин және холин тұздары, А дәрумені, D3 дәрумені және Е дәрумені, соя майы және соя ұны сияқты компоненттермен өзара әрекеттесулері анықталған жоқ. Бұл нәтижелер ТПК тамақтану кезінде немесе тікелей тамақтан кейін қабылдауға болатындығын растайды.

Тетрациклинді, алюминий гидроксиді, ацетилсалицилатты, сульфасалазинді, кальций карбонатын, кальций ацетатын және кальций фосфатын D3 дәруменімен, бромазепаммен, магний аспартатымен, D-пеницилламинмен, метилдопамен, парацетамолмен және ауранофинмен біріктіріп егеуқұйрықтарда зерттеу барысында жоғарыда аталған препараттардың ТПК өзара әрекеттесуі анықталған жоқ.

Жасырын қан анықталатын (Hb үшін іріктемелі) гемоккульт-тест нәтижелерінің нашарлауы байқалмайды, демек, емдеуді тоқтату қажеттілігі жоқ.

Темір препараттарын бір мезгілде парентеральді енгізу және пероральді қабылдау ұсынылмайды, себебі бұл кезде пероральді препараттың сіңірілуі нашарлайтын болады.

Арнайы ескертулер

Жүктілік

Жүктілік кезіндегі Мальтофердің әсері туралы клиникалық деректер жүктілікке, шарананың немесе жаңа туған нәрестенің денсаулығына жағымсыз әсерін анықтаған жоқ. Эпидемиологиялық зерттеулердің деректері жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивтік уыттылықты анықтаған жоқ. Жүктілік кезінде сақтықпен пайдалану ұсынылады. Сақтық шарасы ретінде Мальтофер® препаратын дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қабылдау керек.

Лактация кезеңі

ТПК-дегі темір ана сүтімен бөлінетін-бөлінбейтіндігі белгісіз. Емшек сүтінде лактоферринмен байланысқан темір болады. Сақтық шарасы ретінде бала емізу кезінде Мальтофер® препаратын дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қабылдау керек.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тиісті зерттеулер жүргізілген жоқ. Алайда, Мальтофер® препаратының автомобиль жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі ықтималдылығы аз.

Дозалау режимі

1 кесте: Балалар мен ересектер үшін тәуліктік доза

Балалардың ашып алуы бақыланатын (балалар аша алмайтын қақпақ) және алғашқы ашылуы бақыланатын полиэтилен немесе полипропилен қақпақпен бұралатын немесе алғашқы ашылуы бақыланатын (стандартты қақпақ) бұралатын полиэтилен қақпақпен тығындалған қызғылт-сары түсті шыны құтыда 150 мл препараттан. Қақпаққа стандартты қақпақ үшін 15 мл және балалар аша алмайтын қақпақ үшін 20 мл сыйымдылықтағы өлшейтін полипропилен стақан кигізіледі.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

Жарықтан қорғалған жерде, 250С-тан аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл. Құтыны алғаш ашқаннан кейін 2 ай.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 250С-тан аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!