Уральске қаласындағы Мавирет Таблеткалары 100 Мг/40 Мг №84 | Фурнье Лаборатории Ирланд Лтд.

- циррозы жоқ немесе компенсацияланған бауыр циррозы (Чайлд—Пью шкаласы бойынша А класы) бар ересектер мен 12 жастан асқан балаларда 1, 2, 3, 4, 5 және 6 генотипті С (СГВ) гепатиті вирусынан туындаған созылмалы инфекцияны емдеуде

- бұрын СГВ NS5A ақуызы тежегіштерімен немесе протеаза (ПТ) NS3/4A тежегіштерімен, бірақ екі дәрімен емес, ем алған, 1 генотипті СГВ инфекциясы бар ересектер мен 12 жастан асқан балаларды емдеуде.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың кез келген әсер етуші затына немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

- ауыр дәрежелі бауыр жеткіліксіздігі (Чайлд-Пью шкаласы бойынша С класы)

- келесі препараттармен бірге қолдану: атазанавир, аторвастатин, симвастатин, дабигатран этексилаты, құрамында эстрадиол бар препараттар, Р-гликопротеин және CYP3A қуатты индукторларымен (мысалы, рифампицин, карбамазепин, шілтерленген шайқурай препараттары Hypericum perforatum), фенобарбитал, фенитоин, примидон

- генетикалық бұзылумен тұқым қуалайтын фруктоза жағымсыздығы, туа біткен лактаза жеткіліксіздігі және глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерде

- 12 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- препараттың кез келген әсер етуші затына немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

- ауыр дәрежелі бауыр жеткіліксіздігі (Чайлд-Пью шкаласы бойынша С класы)

- келесі препараттармен бірге қолдану: атазанавир, аторвастатин, симвастатин, дабигатран этексилаты, құрамында эстрадиол бар препараттар, Р-гликопротеин және CYP3A қуатты индукторларымен (мысалы, рифампицин, карбамазепин, шілтерленген шайқурай препараттары Hypericum perforatum), фенобарбитал, фенитоин, примидон

- генетикалық бұзылумен тұқым қуалайтын фруктоза жағымсыздығы, туа біткен лактаза жеткіліксіздігі және глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерде

- 12 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Мавирет препаратының басқа дәрілік заттарға болжамды әсерінің механизмдері

Глекапревир және пибрентасвир – бұл Р-гликопротеин (P-GP), сүт безі обырының резистенттілік ақуызы (BCRP) және органикалық анион тасымалдаушы полипептидтің (OATP) 1B1/3 тежегіштері.

Мавирет препаратымен бірге қолдану дәрілік препараттардың - P-gp, BCRP, OATP1B1 немесе OATP1B3 субстраттардың қан плазмасындағы концентрациясын ұлғайтуы мүмкін.

Дозалау режимі

Дозалары

Ем бастар алдындағы тексеру

Мавирет препаратымен ем бастар алдында B гепатиті вирусының (HBsAg) беткейлік антигені және гепатит вирусының (anti-HBc) ядролық антигеніне антиденелер болуына ВГВ қазір бар немесе бұрын бастан өткерген барлық пациенттерді тексеруден өткізу керек.

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға ұсынылатын доза

Мавирет — бұл глекапревир және пибрентасвирдің бекітілген дозасы бар біріктірілген препарат.

Мавирет препаратының ұсынылатын дозасы тамақ ішу кезінде бір ғана уақытта тәулігіне бір рет ішке қабылданатын (жалпы тәуліктік дозасы - 300 мг глекапревир және 120 мг пибрентасвир) үш таблетканы құрайды.

2 және 3 кестелерде СГВ моноинфекциясы бар және компенсацияланған бауыр ауруы (бауыр циррозы бар немесе онсыз) СГВ /АИТВ-1 коинфекциясы бар және диализдегі пациенттерді қоса, бүйрек функциясының бұзылуы бар немесе онсыз пациенттер популяциясынан алынған деректерге негізделген Мавирет препараты емінің ұсынылатын ұзақтығы берілген.

3 таблеткадан поливинилхлорид/ полиэтилен/ полихлоротрифторэтилен үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

7 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапшада, 4 картон қорапшадан медициналық қолдану жөнінде қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

30С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!