Қолдану көрсеткіштері
орташа және ауыр түрдегі Альцгеймер ауруында
орташа және ауыр түрдегі Альцгеймер ауруында
әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
бауыр функциясының айқын бұзылуы
жүктілік және лактация кезеңі
балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Препаратты эпилепсиямен ауыратын пациенттерге, анамнезінде құрысу эпизодтары бар пациенттерге, сондай-ақ эпилепсияның даму қаупі факторлары бар пациенттерге тағайындау кезінде сақ болу керек.
Амантадин, кетамин немесе декстрометорфан сияқты N-метил-D-аспартат (NMDA) антагонистерін бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек. Бұл қосылыстар мемантин сияқты рецепторлар жүйесіне әсер етеді, сондықтан жағымсыз әсерлер (негізінен орталық жүйке жүйесіне байланысты) жиі немесе айқын болуы мүмкін.
Несептің рН жоғарылауын туындататын кейбір факторлар пациентті мұқият бақылауды қажет етуі мүмкін. Бұл факторларға диетаның күрт өзгеруі жатады, мысалы, диетада ет тағамдарына бай рационды вегетариандық түріне ауыстыру немесе антацидті асқазан дәрілерін қарқынды қабылдаумен алмастыру. Сонымен қатар, бүйрек тубулярлы ацидозымен (БTA) немесе Proteus bacteria туындаған несеп шығару жолдарының ауыр инфекцияларымен несептің рН жоғарылауы мүмкін.
Көптеген клиникалық зерттеулер кезінде жақында миокард инфарктін алған пациенттер және декомпенсацияланған іркілісті жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттер (Нью–Йорк жүрек ассоциациясының жіктеуіне сәйкес III-IV дәрежелі), сондай-ақ бақыланбайтын артериялық гипертензия жоққа шығарылды. Тиісінше, тек шектеулі деректер бар, және осы аурулармен ауыратын пациенттер дәрігердің бақылауында болуы керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Фармакологиялық әсерлерге және мемантин әсер ету механизміне байланысты келесі өзара әрекеттесулер пайда болуы мүмкін:
Әсер ету механизмі мемантин сияқты NMDA-антагонистерді бір мезгілде қолданғанда L-допа, допаминергиялық агонистер және антихолинергиялық дәрілер әсерінің күшеюін болжайды. Барбитураттар мен нейролептикалық дәрілердің әсерін әлсіретуі мүмкін. Мемантинді және спазмолитикалық дәрілерді, дантроленді немесе баклофенді бір мезгілде қолдану олардың әсерін өзгерте алады және дозаны түзету қажеттілігін туындатады.
Фармакологиялық уытты психоздың даму қаупі салдарынан мемантин мен амантадинді бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек. Екі қосылыс да химиялық тектес NMDA (N-метил-D-аспартат)-антагонис болып табылады. Кетамин мен декстрометорфан туралы да осындай айтуға болады. Жарияланған бір есепте мемантин мен фенитоиннің біріктірілімінде де ықтимал қауіп туралы айтылған.
Амантадин сияқты бүйректің катионды тасымалдау жүйесін қолданатын циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин және никотин сияқты басқа дәрі-дәрмектер де мемантинмен өзара әрекеттесуі мүмкін, бұл осы препараттардың қан плазмасындағы деңгейінің жоғарылау қаупіне әкелуі мүмкін.
Мемантинді гидрохлоротиазидпен немесе құрамында гидрохлоротиазид бар кез келген біріктірілген препаратпен бір мезгілде қолданғанда қан сарысуындағы соңғысының деңгейі төмендеуі мүмкін.
Постмаркетингтік зерттеулерде бір мезгілде варфарин мен мемантинді қабылдаған пациенттерде халықаралық қалыптасқан қатынастың (ХҚҚ) жекелеген ұлғаю жағдайлары туралы хабарланды. Себеп-салдар байланысы анықталмаса да, бір мезгілде пероральді антикоагулянттарды қабылдайтын пациенттерге протромбин уақытын немесе ХҚҚ мұқият мониторингтеу ұсынылады.
Жас дені сау субъектілерде бір реттік дозаның фармакокинетикасын зерттеуде мемантинді глибурид/метформин немесе донепезил белсенді затымен тиісті өзара әрекеттесуі байқалмады.
Жас дені сау субъектілердің қатысуымен жүргізілген клиникалық зерттеуде мемантиннің галантаминнің фармакокинетикасына елеулі әсері байқалмады.
In vitro жағдайында мемантин CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A құрамында флавин бар монооксигеназа, эпоксидгидролаза немесе сульфатион тежегіші болып табылмайды.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолданылуы
Мемантин препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі бойынша деректердің болмауына байланысты балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдануға ұсынылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезінде мемантиннің әсері туралы деректер жоқ. Жануарларға жүргізілген эксперименттік зерттеулер адам үшін қолданылатынға ұқсас немесе одан да көп концентрацияға ұшыраған кезде құрсақішілік бой өсудің баяулау мүмкіндігін көрсетеді. Адам үшін ықтимал қауіп белгісіз. Мемантинді нақты және айқын қажеттілікке байланысты жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде қолдануға болмайды.
Мемантин емшек сүтіне экскрециялануы-экскрецияланбауы, алайда субстанцияның липофильділігін ескере отырып, орын алуы мүмкін. Мемантинді қолданатын әйелдер емізуден бас тартуы керек.
Фертильділігі
Мемантиннің ерлер мен әйелдердің фертильділігіне жағымсыз әсері байқалмады.
Қосымша заттарға қатысты айрықша нұсқаулар
Лактоза
Тұқым қуалайтын галактоза төзбеушілігі, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға қарсы көрсетілімді.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Альцгеймер ауруы ауырлығы орташадан ауырға дейін, әдетте, көлік жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу қабілетінің нашарлауына әкеледі. Сонымен қатар, мемантин адам реакциясының жылдамдығына шамалы немесе орташа әсер етеді, сондықтан амбулаториялық пациенттерге автокөлікті басқару немесе жабдықпен жұмыс істеу кезінде ерекше сақтықты сақтау қажеттілігі туралы ескерту керек.
Фармакологиялық әсерлерге және мемантин әсер ету механизміне байланысты келесі өзара әрекеттесулер пайда болуы мүмкін:
Әсер ету механизмі мемантин сияқты NMDA-антагонистерді бір мезгілде қолданғанда L-допа, допаминергиялық агонистер және антихолинергиялық дәрілер әсерінің күшеюін болжайды. Барбитураттар мен нейролептикалық дәрілердің әсерін әлсіретуі мүмкін. Мемантинді және спазмолитикалық дәрілерді, дантроленді немесе баклофенді бір мезгілде қолдану олардың әсерін өзгерте алады және дозаны түзету қажеттілігін туындатады.
Фармакологиялық уытты психоздың даму қаупі салдарынан мемантин мен амантадинді бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек. Екі қосылыс да химиялық тектес NMDA (N-метил-D-аспартат)-антагонис болып табылады. Кетамин мен декстрометорфан туралы да осындай айтуға болады. Жарияланған бір есепте мемантин мен фенитоиннің біріктірілімінде де ықтимал қауіп туралы айтылған.
Амантадин сияқты бүйректің катионды тасымалдау жүйесін қолданатын циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин және никотин сияқты басқа дәрі-дәрмектер де мемантинмен өзара әрекеттесуі мүмкін, бұл осы препараттардың қан плазмасындағы деңгейінің жоғарылау қаупіне әкелуі мүмкін.
Мемантинді гидрохлоротиазидпен немесе құрамында гидрохлоротиазид бар кез келген біріктірілген препаратпен бір мезгілде қолданғанда қан сарысуындағы соңғысының деңгейі төмендеуі мүмкін.
Постмаркетингтік зерттеулерде бір мезгілде варфарин мен мемантинді қабылдаған пациенттерде халықаралық қалыптасқан қатынастың (ХҚҚ) жекелеген ұлғаю жағдайлары туралы хабарланды. Себеп-салдар байланысы анықталмаса да, бір мезгілде пероральді антикоагулянттарды қабылдайтын пациенттерге протромбин уақытын немесе ХҚҚ мұқият мониторингтеу ұсынылады.
Жас дені сау субъектілерде бір реттік дозаның фармакокинетикасын зерттеуде мемантинді глибурид/метформин немесе донепезил белсенді затымен тиісті өзара әрекеттесуі байқалмады.
Жас дені сау субъектілердің қатысуымен жүргізілген клиникалық зерттеуде мемантиннің галантаминнің фармакокинетикасына елеулі әсері байқалмады.
In vitro жағдайында мемантин CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A құрамында флавин бар монооксигеназа, эпоксидгидролаза немесе сульфатион тежегіші болып табылмайды.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолданылуы
Мемантин препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі бойынша деректердің болмауына байланысты балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдануға ұсынылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезінде мемантиннің әсері туралы деректер жоқ. Жануарларға жүргізілген эксперименттік зерттеулер адам үшін қолданылатынға ұқсас немесе одан да көп концентрацияға ұшыраған кезде құрсақішілік бой өсудің баяулау мүмкіндігін көрсетеді. Адам үшін ықтимал қауіп белгісіз. Мемантинді нақты және айқын қажеттілікке байланысты жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде қолдануға болмайды.
Мемантин емшек сүтіне экскрециялануы-экскрецияланбауы, алайда субстанцияның липофильділігін ескере отырып, орын алуы мүмкін. Мемантинді қолданатын әйелдер емізуден бас тартуы керек.
Фертильділігі
Мемантиннің ерлер мен әйелдердің фертильділігіне жағымсыз әсері байқалмады.
Қосымша заттарға қатысты айрықша нұсқаулар
Лактоза
Тұқым қуалайтын галактоза төзбеушілігі, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға қарсы көрсетілімді.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Альцгеймер ауруы ауырлығы орташадан ауырға дейін, әдетте, көлік жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу қабілетінің нашарлауына әкеледі. Сонымен қатар, мемантин адам реакциясының жылдамдығына шамалы немесе орташа әсер етеді, сондықтан амбулаториялық пациенттерге автокөлікті басқару немесе жабдықпен жұмыс істеу кезінде ерекше сақтықты сақтау қажеттілігі туралы ескерту керек.
10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Түпнұсқалық қаптамасында 25 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында 25 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Жеткізуді таңдаған кезде, сіз тапсырысыңызды сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay немесе Google Pay арқылы төлей аласыз. Өзіңіз алып кетуді таңдаған кезде, сіз тапсырысты белгілі бір дәріханаларда Kaspi QR, карта немесе қолма-қол ақша арқылы немесе сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay, Google Pay арқылы төлей аласыз.
Жеткізу Алматы, Астана, Шымкент, Караганды қалаларында Яндекс және Choco жеткізу қызметтерінің тарифтері бойынша, сондай-ақ Қазақстанның басқа қалаларына Avis жеткізу қызметінің тарифтері бойынша немесе Indrive қызметі арқылы жүзеге асырылады. Choco-дан басқа барлық жеткізу қызметтері тәулік бойы қолжетімді. Choco жеткізуі Алматыда 01:20-ға дейін, Астанада 00:50-ге дейін, Шымкентте, Карагандыда 23:00-ге дейін қолжетімді.
Заңнамаға сәйкес, жалпы ереже бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар қайтарылуға және айырбасталуға жатпайды. Толығырақ ақпарат алу үшін біздің қолдау қызметіне хабарласыңыз.
Фармацевттің тегін кеңесі және сізге ең жақын дәріхананы таңдау мүмкіндігі. Дәріханаларда болуын тексерудің қарапайым жүйесі және бағаларды ыңғайлы салыстыру. Өнім бетінде егжей-тегжейлі анықтамалық материалдар және қолдану жөніндегі нұсқаулар бар.
