Уральске қаласындағы Метакартин Ампуласы 1 Г/10 Мл №10 | Уорлд Медицин Илач Сан.ве Тидж

-бастапқы және салдарлы карнитин тапшылығында.

- әсер етуші затқа немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

Левокарнитин мен кумарин препараттары арасындағы өзара әрекеттесуді жоққа шығару мүмкін емес. Кумарин препараттарымен қатарлас ем қабылдаған пациенттерде халықаралық қалыптастырылған қатынастың (ХҚҚ) артуының өте сирек жағдайлары тіркелді. Антикоагулянттармен және Метакартин препаратымен қатарлас ем қабылдап жүрген пациенттерде, халықаралық қалыптастырылған қатынастың (ХҚҚ) немесе коагуляцияның тиісінше басқа көрсеткіштерінің артуын, мәндері тұрақтанғанға дейін апта сайын, содан соң – ай сайын бақылау керек.

Левокарнитинді гипокарнитинемияны индукциялайтын препараттармен бір мезгілде қолдану, карнитиннің бүйрек арқылы шығарылуының артуы салдарынан (вальпрой қышқылы, құрамында пиваль қышқылы бар ізашар дәрілер, цефалоспориндер, цисплатин, карбоплатин және ифосфамид), левокарнитиннің қолжетімділігін төмендетуі мүмкін.

Дозалану режимі

Генетикалық аурулар аясындағы бастапқы және салдарлы карнитин тапшылығын

Тәуліктік пероральді дозасы жас шамасы мен дене салмағына тәуелді: туылған сәттен бастап 2 жасқа дейінгілерге – кг дене салмағына 150 мг; 2 жастан 6 жасқа дейінгілерге – кг дене салмағына 100 мг; 6 жастан 12 жасқа дейінгілерге – кг дене салмағына 75 мг; 12 жастан асқандар мен ересектерде – аурудың ауырлық дәрежесіне байланысты және дәрігердің пікірін ескере отырып 2-4 г.

Гемодиализ аясындағы салдарлы карнитин тапшылығы

Тәуліктік пероральді дозасы 2-4 г құрайды.

Пациенттердің ерекше топтары

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Уытты болуы ықтимал метаболиттері триметиламин (TMA) мен триметил-N-оксидтің (TMAO) жинақталуы қаупіне байланысты, бүйрек функциясының ауыр бұзылуы бар пациенттер левокарнитиннің жоғары дозаларымен ұзақ пероральді ем қабылдамауы тиіс.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде айрықша сақтық шаралары және Метакартин препаратының дозасын өзгерту қажет емес. Клиникалық зерттеулерде байқалған қауіпсіздік бейіні егде жастағы және жас адамдарда салыстырымды.

Диабеті бар пациенттер

Диабеті бар, инсулинді немесе глюкозаның утилизациясын жақсартатын пероральді гипогликемиялық дәрілерді қабылдап жүрген пациенттерде левокарнитинді қолдану гипогликемияға алып келуі мүмкін, сондықтан ондай пациентерде, гипогликемиялық емді дер кезінде түзету үшін гликемия деңгейін жүйелі түрде бақылап отыру керек.

Қолдану тәсілі мен енгізу жолы

Ішуге арналған Метакартин ерітіндісін тек сұйылтқаннан кейін қабылдайды. Ерітіндінің бір реттік дозаға арналған мөлшерін бір стақан суда сұйылту керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар

Левокарнитиннің артық дозалануы мен ұзақ уақыт қолданылуы диареямен қатар жүрген. Левокарнитин қаннан диализ арқылы оңай шығарылады.

Жағымсыз реакциялар жиілігінің параметрлері келесі ретпен анықталады: өте жиі (≥ 1/10); жиі (≥ 1/100, бірақ < 1/10); жиі емес (≥ 1/1000, бірақ < 1/100); сирек (≥ 1/10000, бірақ < 1/1000); өте сирек (< 1/10000); жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).

Жиі

- құсу, жүрек айнуы, диарея, іш ауыруы;

Жиі емес

- бас ауруы;

- гипертензия, гипотензия.

- дисгевзия, диспепсия, ауыздың құрғауы.

- терідегі аномальді иіс 2;

- бұлшықеттердің түйілулері;

- кеуденің ауыруы, аномальді сезінулер, пирексия.

- артериялық қысымның жоғарылауы;

Өте сирек

- халықаралық қалыптастырылған қатынастың (ХҚҚ) артуы 4.

Жиілігі белгісіз

- құрысулар1, бас айналуы.

- пальпитация.

- диспноэ.

- қышыну, бөртпе.

- миастения3, бұлшықет ширығуы.

1 Құрысу белсенділігімен немесе онсыз, пероральді немесе венаішілік левокарнитинді қабылдаған пациенттердегі құрысулар жағдайлары туралы хабарланды. Левокарнитинді қолдану құрысу ұстамасының жиілігін және/немесе ауырлық дәрежесін артыруы мүмкін. Бейімділік факторлары бар пациенттерде левокарнитинмен емдеу құрысуларды тудыруы мүмкін.

2 Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар немесе диализдегі пациенттерде левокарнитинді ұзақ уақыт пероральді қолдану триметиламин (TMA) мен триметил-N-оксидтің (TMAO) қанда жинақталуына алып келуі және, соның салдары ретінде, пациенттерде несебінде, шығарған демінде және тер бөліністерінде өткір «балық иісінің» болуымен сипатталатын патологиялық жай-күй триметиламинурияны – тудыруы мүмкін (5.2 бөлімін қараңыз).

3 Уремиясы бар пациенттерде миастенияның жеңіл симптомдары сипатталды.

4 Кумарин препараттарымен қатарлас ем қабылдаған пациенттерде халықаралық қалыптастырылған қатынастың (ХҚҚ) артуының өте сирек жағдайлары тіркелді.

10 мл препараттан полиэтиленнен жасалған ақ түсті қақпақпен тығындалған, күңгірт шыныдан жасалған құтыларға құйылады.

10 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салады.

Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!