Уральске қаласындағы Монлер Шайнайтын Таблеткалар 4 Мг №28 | БЕЛУПО

- ингаляциялық кортикостероидтардың және 2 жастан асқан балаларда қажет болғанда қысқа әсер ететін β-агонистердің клиникалық әсері жеткіліксіз болғанда ауырлық дәрежесі жеңіл және орташа бронх демікпесін емдеу үшін базалық емге қосымша ретінде

- кортикостероидтарды пероральді қабылдауды қажет ететін алдыңғы кезеңдегі айқын ұстамалары жоқ ауырлық дәрежесі жеңіл бронх демікпесі бар 2 жастан бастап пациенттер үшін ингаляциялық кортикостероидтардың төменгі дозаларымен баламалы емдеуде, сондай-ақ ингаляциялық кортикостероидтар жақпайтын кезде

- 2 жастан бастап балалардағы дене жүктемесі аясында туындайтын басым компоненті бронх түйілуі болып табылатын бронх демікпесінің профилактикасы

- белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- 2 жасқа дейінгі балалар (4 мг доза үшін), 6 жасқа дейінгі балалар (5 мг доза үшін)

- фенилкетонурия (препарат құрамында аспартам бар)

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Егер демікпе немесе тыныс алу нашарласа оны дереу дәрігерге хабарлаңыз.

Бала демікпеге қарсы дәрігер тағайындаған барлық дәрілерді қабылдағаны маңызды. Монлер, шайнайтын таблеткалары демікпеге қарсы дәрігер тағайындаған басқа препараттардың орнына пайдаланбаған жөн.

Аталған дәрілік препараттың құрамына аспартам кіреді, сондықтан препаратты фенилкетонуриясы бар пациенттерге қолданбаған жөн.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Монтелукасты әдетте демікпенің профилактикасына және ұзақ уақыт емдеуге пайдаланылатын басқа ем түрлерімен бірге қолдануға болады. Басқа препараттармен өзара әрекеттесуін зерттеулерде монтелукастың ұсынылған емдік дозасы мынадай дәрілік заттардың фармакокинетикасына клиникалық маңызды ықпал көрсеткен жоқ: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральді контрацептивтер (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин және варфарин.

Монтелукастың қан плазмасындағы концентрациясының фармакокинетикалық қисық астындағы ауданы (AUC) бір мезгілде фенобарбиталды қолданғанда шамамен 40%-ға төмендеді. Монтелукаст CYP 3A4, 2C8 және 2C9 арқылы метаболизденетіндіктен, фенитоин, фенобарбитал және рифампицин тәрізді CYP 3A4, 2C8 және 2C9 индукторларымен бір мезгілде қолданғанда, әсіресе балаларға қатысты сақтықпен тағайындау керек.

in vitro зерттеулер монтелукастың CYP 2C8 цитохромының күшті тежегіші болып табылатынын көрсетті. Дегенмен, құрамында монтелукаст және росиглитазон (маркерлік субстрат, негізінен CYP 2C8 арқылы метаболизденетін препараттардың өкілі) бар препараттармен өзара әрекеттесулер бойынша клиникалық зерттеу деректері монтелукаст 2C8 цитохромын in vivo тежемейтінін көрсетті. Осылайша монтелукаст осы ферменттің қатысуымен метаболизденетін дәрілік препараттардың (мысалы, паклитаксел, росиглитазон және репаглинид) метаболизміне айқын ықпал етеді деп күтілмейді.

in vitro зерттеулер көрсеткендей, монтелукаст CYP 2C8 және аз дәрежеде 2C9 бен 3A4 үшін субстрат болып табылады. Монтелукаст пен гемфиброзилдің (CYP 2C8-дің де, 2C9-дың да тежегіші) қатысуымен дәрілік өзара әрекеттесудің клиникалық зерттеулері гемфиброзил монтелукастың жүйелі әсер етуі 4.4 есеге арттыратынын көрсетті. Гемфиброзилмен немесе басқа CYP 2C8 күшті әсер ететін тежегіштерімен бір мезгілде қолданған кезде монтелукаст дозасын түзету талап етілмейді, бірақ дәрігерлер жағымсыз реакциялар жиілігінің арту мүмкіндігін есте ұстауы тиіс.

in vitro деректерін негізге ала отырып, CYP 2C8-дің неғұрлым қуаты азырақ тежегіштерімен (мысалы, триметоприммен) клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер күтілмейді. Монтелукасты CYP3A4 күшті тежегіші болып табылатын итраконазолмен бір мезгілде қолдану монтелукастың жүйелі әсерінің елеусіз ұлғаюына әкеледі.

Монтелукасты әдетте демікпенің профилактикасына және ұзақ уақыт емдеуге пайдаланылатын басқа ем түрлерімен бірге қолдануға болады. Басқа препараттармен өзара әрекеттесуін зерттеулерде монтелукастың ұсынылған емдік дозасы мынадай дәрілік заттардың фармакокинетикасына клиникалық маңызды ықпал көрсеткен жоқ: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральді контрацептивтер (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин және варфарин.

Монтелукастың қан плазмасындағы концентрациясының фармакокинетикалық қисық астындағы ауданы (AUC) бір мезгілде фенобарбиталды қолданғанда шамамен 40%-ға төмендеді. Монтелукаст CYP 3A4, 2C8 және 2C9 арқылы метаболизденетіндіктен, фенитоин, фенобарбитал және рифампицин тәрізді CYP 3A4, 2C8 және 2C9 индукторларымен бір мезгілде қолданғанда, әсіресе балаларға қатысты сақтықпен тағайындау керек.

in vitro зерттеулер монтелукастың CYP 2C8 цитохромының күшті тежегіші болып табылатынын көрсетті. Дегенмен, құрамында монтелукаст және росиглитазон (маркерлік субстрат, негізінен CYP 2C8 арқылы метаболизденетін препараттардың өкілі) бар препараттармен өзара әрекеттесулер бойынша клиникалық зерттеу деректері монтелукаст 2C8 цитохромын in vivo тежемейтінін көрсетті. Осылайша монтелукаст осы ферменттің қатысуымен метаболизденетін дәрілік препараттардың (мысалы, паклитаксел, росиглитазон және репаглинид) метаболизміне айқын ықпал етеді деп күтілмейді.

in vitro зерттеулер көрсеткендей, монтелукаст CYP 2C8 және аз дәрежеде 2C9 бен 3A4 үшін субстрат болып табылады. Монтелукаст пен гемфиброзилдің (CYP 2C8-дің де, 2C9-дың да тежегіші) қатысуымен дәрілік өзара әрекеттесудің клиникалық зерттеулері гемфиброзил монтелукастың жүйелі әсер етуі 4.4 есеге арттыратынын көрсетті. Гемфиброзилмен немесе басқа CYP 2C8 күшті әсер ететін тежегіштерімен бір мезгілде қолданған кезде монтелукаст дозасын түзету талап етілмейді, бірақ дәрігерлер жағымсыз реакциялар жиілігінің арту мүмкіндігін есте ұстауы тиіс.

in vitro деректерін негізге ала отырып, CYP 2C8-дің неғұрлым қуаты азырақ тежегіштерімен (мысалы, триметоприммен) клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер күтілмейді. Монтелукасты CYP3A4 күшті тежегіші болып табылатын итраконазолмен бір мезгілде қолдану монтелукастың жүйелі әсерінің елеусіз ұлғаюына әкеледі.

14 таблеткадан алюминий фольгадан және оПА/Ал/ПВХ үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

25 0С-ден аспайтын температурада жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!