Уральске қаласындағы Нивалин Ампуласы 2,5 Мг/мл 1 Мл №10 | АО Софарма

Неврология

шеткері жүйке жүйесінің аурулары (полирадикулоневрит, радикулоневрит, неврит, полиневрит, полиневропатия);

жұлынның алдыңғы мүйізшелерінің бұзылуымен байланысты жағдайлар (полиомиэлиттен, миэлиттен, жұлынның бұлшықет атрофиясынан кейін);

церебральді сал ауруы (ми инсультінен кейінгі жағдайлар, балалардағы церебральді сал ауруы);

жүйке-бұлшықет синапсының бұзылуы (миастения гравис, бұлшықет дистрофиясы).

- белсенді зат галантамин гидробромидіне немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 10 мл/мин кем);

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі (Child-Plough>9>);

- бронх демікпесі;

- брадикардия;

- АВ-блокада;

- жүректің ишемиялық ауруы;

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі (NYHA бойынша ІІІ-ІV топ);

- эпилепсия;

- гиперкинезия;

- жүктілік және лактация кезеңі;

- 1 жасқа дейінгі балалар.

Фармакодинамикалық өзара әрекеттесуі

Галанатаминді басқа парасимпатомиметиктермен (амбеноний, донепрезил, неостигмин, пиридостигмин немесе жүйелі қолданылатын пилокарпин) бір мезгілде қолданғанда олардың холиномиметикалық әсерінің күшеюі байқалуы мүмкін, осыған байланысты оларды бірге қолдануға болмайды.

Галанатамин антихолинергиялық заттардың (атропин және ұқсас субстанциялар), гексаметонийдің және басқа да ганглиоблокаторлардың, поляризацияланбайтын миорелаксанттардың (тубокурариннің) әсерін антагонизациялайды.

Галантаминнің дигоксин, бета-блокаторлар, кальций өзекшелерінің блокаторлары және амиодарон сияқты жүрек ырғағының баяулауын тудыратын дәрілермен бір мезгілде қолданылуымен өзара әрекеттесуі мүмкін.

Емдік әсері ішінара антихолинергиялық белсенділікке байланысты прокаинамидті галантаминмен бір мезгілде қолдануға болмайды, өйткені соңғысы оның емдік әсерін антагонизациялауы мүмкін.

Аминогликозидтер (гентамицин, амикацин) myasthenia gravis ауруы кезінде галантаминнің емдік әсерін азайтуы мүмкін.

Деполяризациялайтын нейро-бұлшықет блокаторларының (суксаметоний) әсері галантаминмен бір мезгілде қолданғанда, әсіресе псевдохолинестераза тапшылығы жағдайында күшеюі мүмкін.

Фармакокинетикалық өзара әрекеттесу.

Галанатамин CYP3A4 және CYP2D6 бауыр изоферменттерімен метаболизденеді.

Сол изоэнзимдермен метаболизмге ұшырайтын дәрілер фармакокинетикалық деңгейде галантаминмен өзара әрекеттесуі мүмкін. CYP2D6 тежегіштері (хинидин, пароксетин, флуоксетин) немесе CYP3A4 (кетоконазол, зидовудин, ритонавир, эритромицин), QTc аралығына әсер ететін дәрілік препараттар галантамин метаболизміне әсер етуі және оның плазмалық концентрациясының және тиісінше оның биожетімділігінің артуына әкелуі мүмкін.

Мұндай жағдайларда жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупі жоғары, осыған байланысты галантаминнің демеуші дозасын төмендету ұсынылады.

Циметидин галантаминнің биожетімділігін арттыруы мүмкін

Галантамин варфариннің фармакокинетикасына әсер етпейді.

Дозалау режимі

Неврология

Инъекциялық ерітінді түріндегі Нивалин дәріні ішке қабылдай алмайтын пациенттерді қысқа мерзімді емдеу үшін қолданылады. Алғашқы мүмкіндік болғанда таблетка түріндегі препаратпен пероральді емдеуге ауысу керек.

Ересектер:

Әдетте дене салмағына 0,03 – 0,28 мг/кг дозасында тағайындалады.

Ұсынылатын бастапқы доза тәулігіне 2,5 мг құрайды.

2-3 теңдей қабылдауға бөлінген тәуліктік доза 3-4 күннен кейін 2,5 мг-ға біртіндеп жоғарылайды.

Ересектерге арналған ең жоғары бір реттік доза тері астына 10 мг, ал ең жоғары тәуліктік доза – 20 мг құрайды.

Балалар:

Балаларға инъекцияға арналған ерітінді Нивалин дозасын дәрігерлер дене салмағына, симптомдардың ауырлығына және емдеудің жеке жағымдылығына байланысты анықтайды.

Келесі тәуліктік дозаларда тері астына қолданылады:

1 жастан 2 жасқа дейінгі балалар: 0,25 – 1 мг;

3 жастан асқан балалар: Нивалин инъекцияға арналған ерітіндісі 0,03 – 0,28 мг/кг дозада немесе:

3 жастан 5 жасқа дейін: 0,5 – 5 мг;

6 жастан 8 жасқа дейін: 0,75 – 7,5 мг;

9 жастан 11 жасқа дейін: 1 – 10 мг;

12 жастан 15 жасқа дейін: 1,25 – 12,5 мг;

15 жастан асқан: 1,25 – 15 мг.

Анестезиология, хирургия және токсикология

Шеткері деполяризацияланбайтын нейро-бұлшықет блокаторларымен артық дозаланғанда антикураралық дәрі және антидот ретінде Нивалин тәулігіне 10-20 мг дозада вена ішіне енгізіледі.

Операциядан кейінгі асқазан-ішек жолдары мен қуықтың парезі кезінде жасына сәйкес тері астына, бұлшықет ішіне немесе вена ішіне тәулігіне 2-3 рет бөлінген дозада енгізіледі.

Балалар:

Нивалин инъекцияға арналған ерітіндісінің дозасын балаларда дәрігер дене салмағына, аурудың ауырлығына және емдеудің жекелей жағымдылығына сәйкес анықтайды. Келесі дозаларда вена ішіне қолданылады:

1 жастан 2 жасқа дейінгі балалар: 0,25 – 1 мг;

3 жастан асқан балаларға: Нивалин инъекцияға арналған ерітіндісі 0,03 – 0,28 мг/кг дозада немесе:

3 жастан 5 жасқа дейін: 0,5 – 5 мг;

6 жастан 8 жасқа дейін: 0,75 – 7,5 мг;

9 жастан 11 жасқа дейін: 1 – 10 мг;

12 жастан 15 жасқа дейін: 1,25 – 12,5 мг;

15 жастан асқан және ересектер: 1,25–15 мг.

Физиотерапия

Ионофорез түрінде – 2,5-тен 5 мг дейін галантамин (электр тогының күші 1 – ден 2 mA -ға дейін) ұзақтығы 10 минуттан 10-15 күн.

1 мл препараттан ампуланы ашатын түрлі-түсті нүктесі бар I типті түссіз шыныдан жасалған ампулаларда. Әрбір ампулаға өздігінен жабысатын заттаңбаны желімдейді.

10 ампуладан ПВХ үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

1 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қабылдауға болмайды.

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қабылдауға болмайды.