Уральске қаласындағы Нивалин Таблеткалары 5 Мг №60 | АО Софарма

Кешенді емде қолданылады:

альцгеймер типті әлсізден орташа айқын деменцияға дейін

шеткері жүйке жүйесінің аурулары (полирадикулоневрит, радикулоневрит, неврит, полиневрит, полиневропатия)

жұлынның алдыңғы мүйізінің зақымдалуымен байланысты жағдайлар (полиомиелиттен, миелиттен, жұлын бұлшықетінің атрофиясынан кейін)

церебральді салдану (ми инсультынан, балалардағы церебральді салданудан кейінгі жағдайлар)

жүйке-бұлшықет синапсының бұзылуы (миастения гравис, бұлшықет дистрофиясы).

- белсенді зат галантамин гидробромидіне немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 10 мл/мин кем);

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі (Child-Plough>9)

- бронх демікпесі

- брадикардия, стенокардия, АҚ жоғарылауы

- АВ-блокада

- жүректің ишемиялық ауруы

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі (NYHA бойынша ІІІ-ІV топ)

- ішектің механикалық бітелуі

- несеп шығару жолдары өтімділігінің бұзылуы

- эпилепсия

- гиперкинезия

- жүктілік және лактация кезеңі

- 6 жасқа дейінгі балалар.

Фармакодинамикалық өзара әрекеттесуі

Галанатаминді басқа парасимпатомиметиктермен (амбеноний, донепрезил, неостигмин, пиридостигмин немесе жүйелі қолданылатын пилокарпин) бір мезгілде қолданғанда олардың холиномиметикалық әсерінің күшеюі байқалуы мүмкін, осыған байланысты оларды бірге қолдануға болмайды.

Галанатамин антихолинергиялық заттардың (атропин және ұқсас субстанциялар), гексаметонийдің және басқа да ганглиоблокаторлардың, поляризацияланбайтын миорелаксанттардың (тубокурариннің) әсеріне қарсы әсер етеді.

Галантаминнің дигоксин, бета-блокаторлар, кальций өзекшелерінің блокаторлары және амиодарон сияқты жүрек ырғағының баяулауын тудыратын дәрілермен бір мезгілде қолданылуымен өзара әрекеттесуі мүмкін.

Емдік әсері ішінара антихолинергиялық белсенділікке байланысты прокаинамидті галантаминмен бір мезгілде қолдануға болмайды, өйткені соңғысы оның емдік әсеріне қарсы әсер беруі мүмкін.

Аминогликозидтер (гентамицин, амикацин) myasthenia gravis ауруы кезінде галантаминнің емдік әсерін азайтуы мүмкін.

Деполяризациялайтын нейро-бұлшықет блокаторларының (суксаметоний) әсері галантаминмен бір мезгілде қолданғанда, әсіресе псевдохолинестераза тапшылығы жағдайында күшеюі мүмкін.

Галантамин этанол мен седативтердің ОЖЖ бәсеңдетуші әсерін күшейтеді.

Фармакокинетикалық өзара әрекеттесу.

Тамақпен бір мезгілде қабылдаған кезде галантаминнің сіңу жылдамдығы баяулайды, бірақ оның сіңу дәрежесі өзгермейді. Препараттың ықтимал жағымсыз холиномиметикалық әсерін азайту мақсатында дәрілік препаратты тамақ ішу кезінде қабылдау ұсынылады.

Галанатамин CYP3A4 және CYP2D6 бауыр изоферменттерімен метаболизденеді.

Сол изоэнзимдермен метаболизмге ұшырайтын дәрілер фармакокинетикалық деңгейде галантаминмен өзара әрекеттесуі мүмкін. CYP2D6 тежегіштері (хинидин, пароксетин, флуоксетин) немесе CYP3A4 (кетоконазол, зидовудин, ритонавир, эритромицин), QTc аралығына әсер ететін дәрілік препараттар галантамин метаболизміне әсер етуі және оның плазмалық концентрациясының және тиісінше оның биожетімділігінің артуына әкелуі мүмкін.

Мұндай жағдайларда жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупі жоғары, осыған байланысты галантаминнің азайтатын дозасын төмендету ұсынылады.

Циметидин галантаминнің биожетімділігін арттыруы мүмкін

Галантамин варфариннің фармакокинетикасына әсер етпейді.

Дозалау режимі

Ересектер:

Әдеттегі доза 2-4 қабылдауға бөлінген 10-40 мг құрайды.

Альцгеймер ауруы

Ұсынылатын бастапқы доза күніне 2 рет 5 мг құрайды, дұрысы таңертең және кешкі тамақтанумен бірге. 4 апталық емдеу курсын жүргізгеннен кейін дозаны 2 қабылдауға бөлінген (күніне 2 рет 10 мг -ден) күніне 20 мг демеуші дозаға жеткенге дейін арттыруға болады. Доза клиникалық көрініске және пациенттің жеке реакциясына байланысты ұлғайтылады.

Бауыр функциясы бұзылған пациенттер

Бауыр функциясы орташа дәрежеде бұзылған пациенттерде галантаминнің плазмалық концентрациясының артуы мүмкін, сондықтан тәуліктік дозаны 15 мг-ға дейін азайту ұсынылады.

Бауыр жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі (Чайлд-Пью >9) бар пациенттерде галантаминді қолдануға болмайды.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер

Галантамин және оның метаболиттері бүйрекпен шығарылады. Бүйрек жеткіліксіздігі орташа дәрежедегі пациенттерде доза 15 мг-ден аспауы тиіс.

Бүйрек жеткіліксіздігі ауыр дәрежедегі пациенттерде (креатинин клиренсі 10 мл/мин төмен) Нивалинді® қолдануға болмайды.

10 немесе 20 таблеткадан қатты, түссіз, мөлдір ПВХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады. 1 пішінді қаптамадан (10 немесе 20 таблеткадан) немесе 3 пішінді қаптамадан (20 таблеткадан) медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге бір жағынан пигментпен қапталған картон қорапшаға салады.

Түпнұсқалық қаптамада, құрғақ және жарықтан қорғалған жерде,
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қабылдауға болмайды.