Уральске қаласындағы Октагам 10% Құты 100 Мл | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Ересектердегі, балалар мен жасөспірімдердегі (0-18 жас) орын басушы ем

- антиденелер өндірілуінің бұзылуымен жүретін бастапқы иммунтапшылығы (БИТ) синдромы

- микробқа қарсы тиімсіз емдеуден және дәлелденген спецификалық антиденелер жеткіліксіздігінен (ДСАЖ)* кейін немесе сарысулық IgG деңгейі <4 г/л болғанда ауыр немесе қайталанатын инфекциялары бар пациенттердегі салдарлы иммунтапшылығы (СИТ).

*ДСАЖ = пневмококктық полисахаридке және полипептидтік антигенге қарсы вакциналарға IgG антиденелері титрінің кемінде екі есе жоғарылауын қамтамасыз етуге қабілетсіздік.

Ересектердегі, балалар мен жасөспірімдердегі (0-18 жас) иммуномодуляциялаушы ем

- тромбоциттер санын түзету үшін операция алдында немесе қан кету қаупі жоғары пациенттердегі бастапқы иммундық тромбоцитопениялық пурпура (ИТП)

- Гийен-Барре синдромы

- Кавасаки ауруы (ацетилсалицил қышқылымен біріктіріп)

- созылмалы қабынумен демиелинизирленетін полирадикулонейропатия (СҚДП)

- мультифокальді моторлық нейропатия (ММН)

- белсенді затқа (адам иммуноглобулиніне) немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

- IgA және IgA-ге антиденелерге селективті тапшылығы бар пациентер, себебі құрамында IgA өнімді енгізу анафилаксияға әкелуі мүмкін

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Бұл дәрілік препараттың құрамында қосымша зат ретінде бір мл-де 90 мг мальтоза бар. Қандағы глюкозаны талдауға мальтозаның араласуы глюкозаның жалған деңгейінің жоғарылауына, демек, инсулиннің дұрыс қолданылмауына, өмірге қауіпті гипогликемия мен өлімге әкелуі мүмкін. Сонымен қатар, глюкозаның жалған жоғары деңгейі шынайы гипогликемияны бүркемелеуі мүмкін, бұл жағдайда пациент тиісті ем ала алмайды. Жедел бүйрек жеткіліксіздігінде қолдану үшін төменде көрсетілген.

Қадағалау

Биологиялық дәрілік препараттардың қадағалануын жақсарту үшін енгізілген препараттың атауы мен серия нөмірін анықтап жазып отыру керек.

Сақтық шаралары

Потенциалды асқынулардан келесі ережелерді сақтаған жағдайда құтылуға болады:

- пациенттің адам иммуноглобулиніне жоғары сезімталдығы жоқтығына көз жеткізу үшін препараттың бірінші инфузиясын баяу (дене салмағы/мин қатысты 0,01-ден 0,02 мл/кг дейін) жүргізеді;

- кез келген симптомдарды анықтауға қатысты бүкіл инфузия барысында пациенттерді мұқият қадағалау қамтамасыз етіледі. Бұрын ешқашан адам иммуноглобулинінің препаратын алмаған, не венаішілік иммуноглобулиннің альтернативті препаратынан ауыстырылған, не алдыңғы емі ұзақ уақыт бұрын тоқтатылған пациенттер бүкіл бірінші инфузия барысында және ол аяқталғаннан кейінгі бірінші сағат ішінде қадағаланулары тиіс. Қалған барлық пациенттерді қадағалау енгізу аяқталғаннан кейін кемінде 20 минут жалғасуы тиіс.

Венаішілік иммуноглобулинді енгізгенде барлық пациенттерге мыналар талап етіледі:

- венаішілік иммуноглобулин инфузиясын бастау алдында адекватты гидратация

- диурезді бақылау

- сарысудағы креатинин деңгейін бақылау

- "ілмектік" диуретиктерді қатар тағайындауға болмайды

Жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда енгізу жылдамдығын төмендету немесе инфузияны тоқтату қажет. Қажетті ем жағымсыз реакцияның сипатына және ауырлығына байланысты.

Инфузияға байланысты реакциялар

Кейбір жағымсыз реакциялардың (мысалы, бас ауыруы, кернеу, қалтырау, миалгия, ентігу, тахикардия, белдің ауыруы, жүрек айнуы және гипотония) дамуы препаратты енгізу жылдамдығына байланысты болуы мүмкін. «Енгізу әдісі және жолы» бөлімінде көрсетілген ұсынылған енгізу жылдамдығын қатаң сақтау қажет. Препаратты енгізу барысында пациенттің жағдайын бақылау, кез келген симптомдардың пайда болуын қадағалау қажет.

Жағымсыз реакциялар мыналарда жиі пайда болуы мүмкін:

- адамның қалыпты иммуноглобулинін бірінші рет алып жүрген пациенттерде немесе сирек жағдайларда, адамның қалыпты иммуноглобулинінің басқа препаратынан ауысқанда немесе соңғы инфузия сәтінен ұзақ уақыт өткенде

- емделмеген инфекциясы немесе созылмалы қабынуы бар пациенттерде

Аса жоғары сезімталдық

Жоғары сезімталдық реакциялар сирек дамиды.

Анафилаксия мына пациенттерде дамуы мүмкін:

- IgA және IgA-ға антиденелері анықталмаған

- бұрын адам иммуноглобулинінің препараттарын енгізуді жақсы көтерген

Шок дамыған жағдайда стандартты емдік шараларды жүргізу керек.

Тромбоэмболия

Иммуноглобулин препаратын вена ішіне енгізу мен миокард инфарктісі, ми қанайналымының жедел бұзылуы (инсультті қоса), өкпе артериясының эмболиясы және терең веналардың тромбозы сияқты тромбоэмболиялық асқынулар арасында байланыс бар екендігіне клиникалық растаулар бар. Бұл асқынулар қантамырлық асқынулар қаупі жоғары пациенттердегі қан тұтқырлығының салыстырмалы түрде жоғарылауымен байланысты деп саналады. Венаішілік иммуноглобулин препаратын семіздікке шалдыққан пациенттерге және тромбоздың даму қаупін арттыратын (егде жас, артериялық гипертония, қант диабеті, анамнезінде қантамырлар ауруы мен тромбоз жағдайларының болуы, туа біткен немесе жүре пайда болған тромбофлебиттік бұзылыстар, иммобилизация кезеңінің ұзақтығы, ауыр гиповолемия, қан тұтқырлығының жоғарылығымен жүретін аурулар) қатарлас аурулары мен жағдайлары бар пациенттерге тағайындағанда және емдегенде сақ болу керек.

Тромбоэмболиялық асқынулардың даму қаупі бар пациенттерге венаішілік иммуноглобулинді аса төмен жылдамдықпен және азғантай дозаларда енгізу керек.

Бүйректің жедел жеткіліксіздігі

Венаішілік иммуноглобулиндермен ем қабылдаған пациенттердегі бүйректің жедел жеткіліксіздігі жағдайлары туралы хабарламалар бар. Бұл жағдайлардың көпшілігінде қатарлас бүйрек жеткіліксіздігі, қант диабеті, гиповолемия, артық дене салмағы, нефроуытты препараттармен қатарлас емдеу, жас шамасының 65 жастан асуы сияқты қауіп факторлары анықталған.

Бүйрек функциясының параметрлерін тиісті аралықтардан соң венаішілік иммуноглобулиндер инфузиясына дейін және одан кейін, әсіресе жедел бүйрек жеткіліксіздігінің потенциалды жоғары даму қаупі бар пациенттерде бағалау керек. Бүйректің жедел жеткіліксіздігінің даму қаупі жоғары пациенттерге венаішілік иммуноглобулин препараттарын аса төмен жылдамдықпен және өте азғантай дозаларда енгізу керек. Бүйрек функциясының бұзылулары дамыған жағдайда, венаішілік иммуноглобулинді тоқтату мәселесін шешіп алу керек.

Бүйрек функциясының бұзылулары дамығаны және бүйрек жеткіліксіздігі жағдайлары туралы хабарламалар құрамында сахароза, глюкоза және мальтоза сияқты түрлі қосымша заттар бар, әртүрлі ВІИГ препараттарын қолдануға қатысты болса да, аталған жағымсыз құбылыстардың аздаған үлесі құрамында тұрақтандырғыш ретінде сахароза бар препараттарға да тиесілі болған. Бүйрек тарапынан жағымсыз реакциялардың даму қаупі жоғары пациенттер үшін құрамында ондай қосымша заттар жоқ, ВІИГ препараттарын тағайындау мүмкіндігін қарастыруға болады.

ОКТАГАМ™ 10% (100 мг/мл) препаратының құрамында мальтоза бар (қосымша заттарды қараңыз).

Асептикалық менингит синдромы (АМС)

Венаішілік иммуноглобулинмен емдеуге байланысты асептикалық менингит синдромы туралы хабарланған. Синдром әдетте, венаішілік иммуноглобулинмен емдеуден кейін бірнеше сағаттан 2 күнге дейінгі аралықта басталады. Жұлын-ми пункциясы бірнеше мыңдаған мм3 жасушаларға дейін жететін плеоцитозымен, көбінесе гранулоцитарлық сериядан және ақуыздың бірнеше жүздеген мг/дл дейінгі жоғары деңгейлерінен тұратын оң нәтижені жиі көрсетеді.

АМС венаішілік иммуноглобулиннің жоғары (2 г/кг) дозаларымен емдеуге байланысты туындауы мүмкін.

Осындай белгілері мен симптомдары бар пациенттер менингиттің басқа себептерін жоққа шығару үшін жұлын-ми сұйықтығын зерттеуді қоса, мұқият неврологиялық тексерістен өтулері тиіс.

Венаішілік иммуноглобулинмен емдеуді тоқтату бірнеше күн ішінде салдарсыз АМС ремиссиясына алып келген.

Гемолиздік анемия

Венаішілік иммуноглобулиндер препараттары құрамында гемолизин ретінде әсер ететін және тікелей оң антиглобулиндік реакцияға (Кумбс сынамасы), сирек жағдайларда гемолизге түрткі бола отырып, in vivo эритроциттердің иммуноглобулинмен қоршалуын туғызатын қан топтарының антиденелері болуы мүмкін. Гемолиздік анемия венаішілік иммуноглобулиндермен емдеуден кейін эритроциттер секвестрациясының күшеюіне байланысты, дамуы мүмкін. Венаішілік иммуноглобулиндерді қабылдап жүрген пациенттер гемолиздің клиникалық белгілері мен симптомдарының бар болуына қатысты бақылауда болуы тиіс.

Нейтропения / Лейкопения

Нейтрофилдер санының және/немесе ВІИГ емдеуден кейін, кейде ауыр нейтропения эпизодтарының уақытша төмендеуі туралы хабарланды. Әдетте бұл реакция ВІИГ енгізгеннен кейін бірнеше сағат немесе күндер ішінде пайда болады және 7-14 күн ішінде өздігінен кетеді.

Өкпенің жедел посттрансфузиялық зақымдану синдромы (ӨЖПЗС)

ВІИГ қабылдаған пациенттерде өкпенің жедел кардиогенді емес ісінуі [Өкпенің жедел посттрансфузиялық зақымдану синдромы (ӨЖПЗС)] туралы жекелеген хабарламалар алынды, сондықтан, бұл әсерді OКТАГАМ™ қолдану арқылы толығымен жоққа шығаруға болмайды, дегенмен осы уақытқа дейін мұндай жағдайлар болған жоқ. ӨЖПЗС ауыр гипоксиямен, ентігумен, тахипноэмен, цианозбен, қызбамен және гипотониямен сипатталады. ӨЖПЗС симптомдары әдетте ауыстырып құю уақытында немесе одан кейін 6 сағат ішінде, жиірек 1-2 сағат ішінде дамиды. Осылайша, пациенттері бақылау және өкпе тарапынан жағымсыз реакциялар дамыған жағдайда ВІИГ инфузиясын дереу тоқтату қажет. ӨЖПЗС – бұл қарқынды емдеу бөлімшесіне дереу қаралуды талап ететін өмірге аса қауіпті жағдай.

Серологиялық тестілердің нәтижелеріне әсері

Пациенттерде венаішілік иммуноглобулин препаратының инфузиясынан кейін байқалатын қандағы пассивті берілетін түрлі антиденелер құрамының өтпелі жоғарылауы серологиялық тестілердің жалған оң нәтижелеріне алып келуі мүмкін.

Эритроцитарлық антигендерге, атап айтқанда А, В және D антигендеріне антиденелердің пассивті берілуі нәтижесінде, эритроциттерге антиденелерді анықтауға арналған (мысалы, тікелей антиглобулиндік тест, Кумбс тікелей сынамасы) кейбір серологиялық тестілердің нәтижелері бұрмалануы мүмкін.

Трансмиссивтік агенттер

Адам қаны немесе плазмасынан дайындалған медициналық препараттарды пайдалануда инфекция қоздырғыштары берілісінің профилактикасына бағытталған стандартты шараларға донорларды іріктеу, донор қанының және плазма пулдарының жекелей порцияларының инфекцияның спецификалық маркерлерінің бар-жоқтығын анықтауға арналған скринингі, сондай-ақ өндіріс үдерісінде вирустарды белсенсіздендірудің/жоюдың тиімді әдістерін пайдалану жатады. Дегенмен, осыған қарамастан, адан қаны немесе плазмасынан дайындалған дәрілік препараттарды тағайындағанда, инфекция қоздырғыштарының берілу ықтималдығын толығымен жоққа шығаруға болмайды. Бұл белгісіз вирустар мен басқа қоздырғыштарға да қатысты.

Жүргізілген шаралар адамның иммунтапшылығы вирусы, В гепатиті вирусы және С гепатиті вирусы сияқты қапталған вирустарға қатысты тиімді болып есептеледі. А гепатиті вирусы және В19 парвовирусы сияқты қабықсыз вирустарға қатысты бұл шаралардың шектеулі тиімділігі болуы мүмкін.

Жинақталған клиникалық тәжірибе адам иммуноглобулині препараттарын қолданғанда гепатит А вирусы және парвовирус В19 берілген жағдайлардың жоқтығын нақты көрсетеді. Бұдан өзге, вирустық қауіпсіздікті арттыру үшін антиденелер мөлшерінің маңызы зор деп шамаланады.

ОКТАГАМ™ 10% (100 мг/мл) препаратының кейбір компоненттері туралы маңызды ақпарат

Бұл дәрілік препараттың 100 мл құтының құрамында 69 мг натрий бар, 3,45% баламалы, бұл ДДҰ ұсынған ересек адамға арналған ең жоғары тәуліктік доза 2 г натрий.

(Жалған) эритроциттердің тұндыру жылдамдығын жоғарылатады

IVIG қабылдаған пациенттерде эритроциттердің тұндыру жылдамдығы (ЭТЖ) жалған түрде жоғарылауы мүмкін (қабынудың жоғарылауы).

Циркуляциялық шамадан тыс жүктеме (сұйықтықтың шамадан тыс жүктелуі)

Циркуляциялық шамадан тыс жүктеме (сұйықтықтың шамадан тыс жүктелуі) ВІИГ қабылдаған кезде (немесе қан немесе плазмадан алынған кез-келген басқа препарат) және кездейсоқ инфузиялар жедел гиперволемия мен жедел өкпе ісінуін тудырған кезде пайда болуы мүмкін.

Инъекция орнында жергілікті реакциялар

Инъекция орнында жергілікті реакциялар туралы айтылды, бұған экстравазация, инфузия орнындағы эритема, инфузия орнындағы қышу және ұқсас симптомдар кіруі мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Тірі аттенуирленген вирустық вакциналар

Иммуноглобулинді енгізу тірі аттенуирленген вирустық вакциналардың (қызылшаға, қызамыққа, эпидемиялық паротитке, желшешекке қарсы) 6 аптадан 3 айға дейінгі кезеңдегі тиімділігін төмендетуі мүмкін. Препаратты енгізілген сәттен бастап және тірі аттенуирленген вирустық вакциналармен вакцинация жүргізілгенге дейін кемінде 3 ай өтуі тиіс. Қызылша жағдайында бұл кезең 1 жылға дейінді құрауы мүмкін. Осыған байланысты, қызылша вакцинасын қолданар алдында қызылшаға қарсы антиденелер титрін тексеру қажет.

Ілмектік диуретиктер

Ілмектік диуретиктермен бір уақытта қолданудан аулақ болыңыз.

Қандағы глюкоза концентрациясын анықтау

Қандағы глюкоза концентрациясын анықтау үшін кейбір тест-жүйелерді пайдалану (мысалы, глюкоза-дегидрогеназ-пирролохинолинэквинонды немесе глюкоза-диоксидоредуктаза әдістерін қолдануға негізделген), ОКТАГАМТМ-ның 10% (100 мг/мл) глюкоза ретінде мальтозаны (90 мг/мл) анықтауға негізделген глюкоза мөлшерінің жалған жоғары нәтижесін беруі мүмкін. Бұл инфузия кезінде және ол аяқталғаннан кейін шамамен 15 сағат ішінде глюкозаның жалған жоғарылауына және тиісінше өмірге қауіпті немесе тіпті өлімге әкелетін гипогликемияны тудыратын инсулинді дұрыс енгізбеуге әкелуі мүмкін. Сонымен қатар, глюкозаның жалған жоғарылауы шынайы гипогликемияны бүркемелеуі мүмкін, бұл жағдайда пациент тиісті ем ала алмайды. Осылайша, ОКТАГАМТМ 10% (100 мг/мл) немесе құрамында мальтозасы бар парентеральді енгізуге арналған кез-келген басқа препарат қабылдаған пациенттерде қандағы глюкозаның концентрациясын тек глюкозаға негізделген әдіс арқылы жүргізу керек.

Қандағы глюкозаның концентрациясын анықтау үшін қолданылатын болжамды тест жүйесі туралы ақпаратты мұқият зерделеу қажет. Егер құрамында мальтозасы бар парентеральды препарат қабылдаған пациенттердің қандағы глюкозаның концентрациясын анықтау үшін осы немесе басқа тест жүйесін қолдануға болатындығы белгісіз болып қалса, нақтылау үшін тест жүйесінің өндірушісіне хабарласыңыз.

Балалар

Көрсетілген өзара әрекеттесулер ересектерге де, балаларға да қатысты.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолданылуы

Көрсетілген ескертулер немесе сақтық шаралар ересектерге де, балаларға да қатысты.

Жүктілік немесе лактация кезеңінде

Препараттың жүктілік кезінде қолданылуының қауіпсіздігі бақыланатын клиникалық сынақтар барысында анықталмаған, демек оны жүктілік және лактация кезеңінде сақтықпен қолдану керек.

Венаішілік иммуноглобулиндер препараттары, әсіресе, үшінші триместрде плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Иммуноглобулиндерді қолданудың клиникалық тәжірибесі мұндай препараттардың жүктілік ағымына, шарана мен жаңа туған сәбиге қандай-да бір теріс ықпал етпейтіндігін көрсетеді.

Иммуноглобулиндер емшек сүтімен бөлініп шығады. Емшек емізу кезінде жаңа туған нәрестеге/сәбиге ешқандай теріс әсер күтілмейді.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

ОКТАГАМТМ 10% (100 мг/мл) көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді немесе елеусіз әсер етеді. Жағымсыз реакциялар дамыған пациенттерге жағымсыз реакциялар басылғанға дейін көлік жүргізуден немесе механизмдермен жұмыс жасаудан тартыну ұсынылады.

Тірі аттенуирленген вирустық вакциналар

Иммуноглобулинді енгізу тірі аттенуирленген вирустық вакциналардың (қызылшаға, қызамыққа, эпидемиялық паротитке, желшешекке қарсы) 6 аптадан 3 айға дейінгі кезеңдегі тиімділігін төмендетуі мүмкін. Препаратты енгізілген сәттен бастап және тірі аттенуирленген вирустық вакциналармен вакцинация жүргізілгенге дейін кемінде 3 ай өтуі тиіс. Қызылша жағдайында бұл кезең 1 жылға дейінді құрауы мүмкін. Осыған байланысты, қызылша вакцинасын қолданар алдында қызылшаға қарсы антиденелер титрін тексеру қажет.

Ілмектік диуретиктер

Ілмектік диуретиктермен бір уақытта қолданудан аулақ болыңыз.

Қандағы глюкоза концентрациясын анықтау

Қандағы глюкоза концентрациясын анықтау үшін кейбір тест-жүйелерді пайдалану (мысалы, глюкоза-дегидрогеназ-пирролохинолинэквинонды немесе глюкоза-диоксидоредуктаза әдістерін қолдануға негізделген), ОКТАГАМТМ-ның 10% (100 мг/мл) глюкоза ретінде мальтозаны (90 мг/мл) анықтауға негізделген глюкоза мөлшерінің жалған жоғары нәтижесін беруі мүмкін. Бұл инфузия кезінде және ол аяқталғаннан кейін шамамен 15 сағат ішінде глюкозаның жалған жоғарылауына және тиісінше өмірге қауіпті немесе тіпті өлімге әкелетін гипогликемияны тудыратын инсулинді дұрыс енгізбеуге әкелуі мүмкін. Сонымен қатар, глюкозаның жалған жоғарылауы шынайы гипогликемияны бүркемелеуі мүмкін, бұл жағдайда пациент тиісті ем ала алмайды. Осылайша, ОКТАГАМТМ 10% (100 мг/мл) немесе құрамында мальтозасы бар парентеральді енгізуге арналған кез-келген басқа препарат қабылдаған пациенттерде қандағы глюкозаның концентрациясын тек глюкозаға негізделген әдіс арқылы жүргізу керек.

Қандағы глюкозаның концентрациясын анықтау үшін қолданылатын болжамды тест жүйесі туралы ақпаратты мұқият зерделеу қажет. Егер құрамында мальтозасы бар парентеральды препарат қабылдаған пациенттердің қандағы глюкозаның концентрациясын анықтау үшін осы немесе басқа тест жүйесін қолдануға болатындығы белгісіз болып қалса, нақтылау үшін тест жүйесінің өндірушісіне хабарласыңыз.

Балалар

Көрсетілген өзара әрекеттесулер ересектерге де, балаларға да қатысты.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолданылуы

Көрсетілген ескертулер немесе сақтық шаралар ересектерге де, балаларға да қатысты.

Жүктілік немесе лактация кезеңінде

Препараттың жүктілік кезінде қолданылуының қауіпсіздігі бақыланатын клиникалық сынақтар барысында анықталмаған, демек оны жүктілік және лактация кезеңінде сақтықпен қолдану керек.

Венаішілік иммуноглобулиндер препараттары, әсіресе, үшінші триместрде плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Иммуноглобулиндерді қолданудың клиникалық тәжірибесі мұндай препараттардың жүктілік ағымына, шарана мен жаңа туған сәбиге қандай-да бір теріс ықпал етпейтіндігін көрсетеді.

Иммуноглобулиндер емшек сүтімен бөлініп шығады. Емшек емізу кезінде жаңа туған нәрестеге/сәбиге ешқандай теріс әсер күтілмейді.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

ОКТАГАМТМ 10% (100 мг/мл) көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді немесе елеусіз әсер етеді. Жағымсыз реакциялар дамыған пациенттерге жағымсыз реакциялар басылғанға дейін көлік жүргізуден немесе механизмдермен жұмыс жасаудан тартыну ұсынылады.

Орын басушы ем иммунтапшылығын емдеуде тәжірибесі бар дәрігердің қадағалауымен жүргізілуі тиіс.

Дозалау режимі

Дозасы мен дозалау режимі көрсетілімдерге байланысты.

Клиникалық жауапқа байланысты әрбір пациент үшін жекелей доза талап етілуі мүмкін. Доза дене салмағына байланысты дене салмағы жеткіліксіз және артық пациенттерде түзетуді талап етуі мүмкін. Дене салмағы артық пациенттерде доза дене салмағының физиологиялық стандартына негізделуі тиіс.

Ұсыным ретінде, препаратты келесі дозаларда қолдануға болады:

Бастапқы иммунтапшылығы синдромы кезіндегі орын басушы ем

Бастапқы иммунтапшылығы кезіндегі орын басушы емнің мақсаты плазмадағы IgG 6 г/л кем емес немесе пациенттердің осы тобында қалып диапазонының шегінде деңгейін қамтамасыз ету болып табылады (анықтауды әр келесі инфузиясының алдында жүргізу керек). Тепе-теңдік жағдайын анықтау үшін 3 айдан 6 айға дейін уақыт қажет. Ұсынылған бастапқы доза 0,4–0,8 г/кг құрайды, бір рет тағайындалады, сосын кемінде 0,2 г/кг, үш-төрт апта сайын тағайындалады.

Ең төменгі 6 г/л деңгейіне жету үшін қажетті дозасы айына 0,2-0,8 г/кг құрайды.

Тұрақты деңгейіне жеткен кездегі енгізулер аралығы 3-4 аптаны құрайды.

IgG ең төменгі деңгейін инфекцияның туындау жиілігіне байланысты өлшеу және бағалау қажет. Инфекцияның даму жиілігін төмендету үшін, дозасын арттыру және ең төменгі деңгейінің анағұрлым жоғарылығы қажет болуы мүмкін.

Салдарлы иммунтапшылығы

Ұсынылған доза 3-4 апта сайын 0,2-0,4 г/кг құрайды.

IgG ең төменгі деңгейін инфекцияның туындау жиілігіне байланысты өлшеу және бағалау қажет. Дозаны инфекциялардан оңтайлы қорғануға қол жеткізу үшін қажетіне қарай түзетеді, дозаны ұлғайту персистирлеуші инфекциясы бар пациенттерге талап етілуі мүмкін; инфекциялық статусы жоқ пациенттерде дозаны төмендетуді қарастыру керек.

Бастапқы иммундық тромбоцитопениялық пурпура (ИТП)

Емдеудің екі альтернативті сызбасы бар:

• 0,8-1 г/кг бірінші күні, қажет болса – осы дозаны 3 күннің ішінде бір рет қайта енгізу.

• 0,4 г/кг 2-5 күн бойы.

Емдеуді ауру қайталанған жағдайда қайталауға болады.

Гийен-Барре синдромы

5 күн бойы 0,4 г/кг/күн (емді қайталанған жағдайда қайталауға болады).

Кавасаки ауруы

Бір реттік доза түрінде 2,0 г/кг. Пациенттерге бір уақытта ацетилсалицил қышқылын қабылдау керек.

Созылмалы қабынумен демиелинизирленетін полирадикулонейропатия (СҚДП)

Бастапқы доза: дене салмағының 2 г/кг 2-5 күн ішінде бөлінген дозалармен енгізеді.

Демеуші доза: 3 апта сайын 1-2 күн бойы 1 г/кг.

Емнің тиімділігін әрбір циклден кейін бағалау керек; 6 ай емдеуден соң әсері болмаса емді тоқтату керек.

Тиімді болған жағдайда, ұзақ ем пациенттің реакциясына және демеуші емге жауап негізінде дәрігердің қарауымен жүргізіледі. Дозалар мен қабылдау жиілігі аурудың жекелей ағымына сәйкес бейімделуі мүмкін.

Мультифокальді моторлық нейропатия (ММН)

Бастапқы доза: қатарынан 2-5 күн бойы дене салмағының 2 г/кг.

Демеуші доза: 2-4 апта сайын 1 г/кг немесе 4-8 апта сайын 2 г/кг.

Емнің тиімділігін әрбір циклден кейін бағалау керек; 6 ай емдеуден соң әсері болмаса емді тоқтату керек.

Тиімді болған жағдайда, ұзақ ем пациенттің реакциясына және демеуші емге жауап негізінде дәрігердің қарауымен жүргізіледі. Дозалар мен қабылдау жиілігі аурудың жекелей ағымына сәйкес бейімделуі мүмкін.

Дозалау бойынша нұсқаулар келесі кестеде берілген:

This document was truncated here because it was created in the Evaluation Mode.