Уральске қаласындағы Панлок Таблеткалары 40 Мг №14 | Medical Union Pharmaceuticals

Ересектер мен 12 жас және одан асқан жасөспірімдер үшін:

- рефлюкс-эзофагитті емдеу.

Панлок ересектерге арналған:

- асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасын емдеу,

- H. pylori инфекциясымен байланысты ойық жаралары бар пациенттерде тиісті бактерияға қарсы еммен біріктірілген Helicobacter pylori (H. pylori) эрадикациясы (жойылуы),

- Золлингер-Эллисон синдромын және басқа патологиялық гиперсекрециялық жағдайларды емдеу.

- белсенді затқа, алмастырылған бензимидазолдарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық;

- пантопразолды атазанавирмен бірге қолдану;

- 12 жасқа дейінгі балалар;

- жүктілік және лактация кезеңі. 

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Бауыр функциясының бұзылуы 

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде, әсіресе ұзақ уақыт қолданғанда бауыр ферменттері пантопразолмен емдеуде үнемі бақыланып отыруы тиіс. Бауыр ферменттерінің белсенділігі жоғарылаған жағдайда Панлок таблеткаларын қолдануды тоқтату керек.  

Біріктірілген ем 

Біріктірілген ем жағдайында тиісті дәрілік заттар өнімінің қысқаша сипаттамасын ұстану керек.  

Асқазанның қатерлі жаңа түзілімдері

Пантопразолға симптоматикалық жауабы асқазанның қатерлі жаңа түзілімдері симптомдарын бүркемелеуі және диагностика жасалуын кідіртуі мүмкін.

Үрей тудыратын симптомдар болған кезде (мысалы, айтарлықтай байқаусызда салмақ жоғалту, қайталанатын құсу, дисфагия, қан қоспасы бар құсу, анемия немесе мелена) және асқазан жарасына күмән болған кезде қатерлі процесті болдырмау керек.

Симптомдар сақталса, жүргізілген емге қарамастан, қосымша тексеру жүргізу керек.

Атазанавирмен бірге қолдану 

Атазанавирді протонды сорғы тежегіштерімен бірге қолдану ұсынылмайды. Егер атазанавирдің протонды сорғы тежегішімен біріктірілуі сөзсіз деп есептелсе, атазанавирдің дозасын 100 мг ритонавирден 400 мг дейін арттырумен бірге мұқият клиникалық мониторинг (мысалы, вирустық жүктеме) жүргізу ұсынылады. Пантопразолдың күніне 20 мг дозасынан аспауы тиіс.  

В12 дәруменінің сіңуіне әсері

Золлингер-Эллисон синдромы бар және ұзақ емдеуді қажет ететін жоғары секрециямен қатар жүретін басқа да патологиялық жағдайлары бар пациенттерде пантопразол, асқазан сөлінің секрециясын бөгейтін басқа препараттар сияқты, гипо-және ахлоргидрияға байланысты B12 дәруменінің (цианокобаламин) сіңуін төмендетуі мүмкін. Мұны организмде осы дәруменнің қоры төмендеген пациенттерді емдеу кезінде немесе В12 дәруменінің тапшылық қаупі факторлары бар пациенттерді ұзақ емдеу кезінде немесе тиісті клиникалық симптомдарды бақылау кезінде ескеру керек.

Емдеу ұзақтығы  

Ұзақ емдеу кезінде, әсіресе емдеу кезеңі 1 жылдан асқан кезде пациенттер тұрақты бақылауда болуы тиіс.

Бактериялардан туындаған асқазан-ішек инфекциялары 

Пантопразол, барлық протон сорғысының тежегіштері (ПСТ) сияқты, асқазан-ішек жолының жоғарғы бөліктерінде кездесетін бактериялардың санын көбейтеді деп күтуге болады. Пантопразолмен емдеу Salmonella, Campylobacter немесе C. difficile сияқты бактериялардан туындаған асқазан-ішек инфекцияларының біршама жоғары қаупіне әкелуі мүмкін.

Гипомагнемия 

Кемінде 3 ай ішінде, ал көп жағдайда бір жыл ішінде ПСТ алған пациенттерде ауыр гипомагниемияның дамуы туралы хабарламалар бар. Шаршау, тетания, делирий, құрысулар, бас айналу және қарыншалық аритмия сияқты гипомагниемияның ауыр көріністері байқалмай басталуы мүмкін және оларды көруге болады. Гипомагнемиясы бар пациенттердің көпшілігінде магний препараттарымен алмастыру емінен және ПСТ тоқтатылғаннан кейін ол азаяды.

Ұзақ ем қолдануы тиіс пациенттерге немесе дигоксинмен немесе гипомагнемияны туындатуы мүмкін (мысалы, диуретиктер) дәрілік заттармен бірге протонды сорғы тежегіштерін қабылдайтын пациенттерге протонды сорғы тежегіштерімен емдеуді бастар алдында және емдеу кезінде мезгіл-мезгіл магний деңгейін анықтап отыру ұсынылады.

Сүйектің сынуы 

Протон сорғысының тежегіштері, әсіресе жоғары дозаларды қолданғанда және ұзақ уақыт (>1 жыл), көбінесе егде жастағы адамдарда немесе басқа да танылған қауіп факторлары болған кезде жамбас, білек және омыртқа сүйектерінің сыну қаупін біршама арттыруы мүмкін. Бақылау зерттеулерінің деректері протон сорғысының тежегіштері сынудың жалпы қаупін 10-40% арттыруы мүмкін екенін көрсетеді. Кейбір жағдайларда мұндай өсу басқа қауіп факторларының болуына байланысты болуы мүмкін. Остеопороз қаупі бар пациенттер қолданыстағы клиникалық нұсқауларға сәйкес емдеуді және D дәрумені мен кальцийдің жеткілікті мөлшерін алуы тиіс. 

Жеделге жуық терінің қызыл жегісі (ЖТҚЖ)

Протон сорғысының тежегіштерімен емдеу кезінде ЖТҚЖ дамуы өте сирек кездеседі.

Зақымдану пайда болған кезде, әсіресе күн сәулесінің әсеріне ұшыраған тері учаскелерінде, сондай-ақ қатар жүретін артралгия болған кезде пациент дереу медициналық көмекке жүгінуі тиіс және медицина қызметкері Панлок препаратымен емдеуді тоқтату қажеттілігін бағалауы керек. Протон сорғысының тежегіштерімен алдыңғы емдеуден кейін ЖТҚЖ пайда болуы протон сорғысының басқа тежегіштерімен емдеу кезінде ЖТҚЖ даму қаупін арттыруы мүмкін.

CYP2C19 тежейтін немесе индукциялайтын дәрілік заттар: 

Флувоксамин сияқты CYP2C19 тежегіштері пантопразолдың жүйелік әсерін күшейте алады. Дозаның төмендеуі пантопразолдың жоғары дозаларын ұзақ уақыт қабылдаған пациенттер немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін қаралуы мүмкін. 

Зертханалық зерттеулермен өзара әрекеттесу

Хромогранин А (CgA) деңгейінің жоғарылауы нейроэндокринді жаңа түзілулерді зерттеуге кедергі келтіруі мүмкін. Бұл кедергіні болдырмау үшін Панлок препаратымен емдеуді CgA зерттеуіне дейін кемінде 5 күн бұрын тоқтату керек. Егер бастапқы зерттеуден кейін CGA және гастрин деңгейі қалпына келмесе, протон сорғысының тежегішін емдеуді тоқтатқаннан кейін 14 күн өткен соң талдауларды қайталау керек.

Қосымша заттар

Панлок құрамында лактоза моногидраты бар. Галактозаның тұқым қуалайтын жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге Панлок тағайындауға болмайды.

Панлоктың құрамында бір таблеткада 1 ммоль натрийден (23 мг) аз, яғни натрийден бос препарат болып саналады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Фармакокинетикасы pH-қа тәуелді дәрілік препараттар

Асқазан секрециясының айқын және ұзақ басылуына байланысты пантопразол асқазанның рН-ы пероральді қолжетімділіктің маңызды факторы болып табылатын басқа препараттардың, мысалы, кейбір антифункционалды азолдардың (кетоконазол, итраконазол, позаконазол) және басқа дәрілердің, мысалы, эрлотинибтің сіңуін бұзуы мүмкін.

АИТВ протеаза тежегіштері

Пантопразолды сіңірілуі асқазанішілік рН-қа байланысты АИТВ протеаза тежегіштерімен, мысалы, биожетімділігінің айтарлықтай төмендеуіне байланысты атазанавирмен бірге қолдану ұсынылмайды

Егер АИТВ протеаза тежегішін протонды сорғы тежегішімен біріктіріп пайдалану қажет деп есептелсе, мұқият клиникалық бақылау жүргізу (мысалы, вирустық жүктемені анықтау) ұсынылады. Пантопразолдың дозасы күніне 20 мг аспауы тиіс. АИТВ протеаза тежегішінің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Кумариндік қатардың антикоагулянттары (фенпрокумон немесе варфарин)

Пантопразолды варфаринмен немесе фенпрокумонмен бірге қолдану варфарин, фенпрокумон немесе ХҚҚ фармакокинетикасына әсер еткен жоқ. Алайда варфаринмен немесе фенпрокумонмен бірге ЖТС қабылдайтын пациенттерде ХҚҚ және протромбин уақытының ұзаруы туралы хабарламалар бар. ХҚҚ және протромбин уақытының ұзаруы

патологиялық қан кетуге және тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Варфаринмен немесе фенпрокумонмен пантопразолды қабылдайтын пациенттер ХҚҚ және протромбин уақытының ұзаруын анықтау үшін бақылауда болуы тиіс.

Метотрексат

Кейбір пациенттерде оны жоғары дозаларда (мысалы, 300 мг) протон сорғысының тежегіштерімен бірге қолданған кезде қандағы метотрексат деңгейінің жоғарылауы туралы хабарламалар бар. Сондықтан метотрексаттың жоғары дозаларын, мысалы, обыр немесе псориаз кезінде, пантопразолды уақытша тоқтату туралы мәселені қарастыру қажет болуы мүмкін.

Өзара әрекеттесудің басқа зерттеулері

Пантопразол цитохром P450 ферменттік жүйесінің көмегімен бауырда белсенді метаболизденеді. Метаболизмнің негізгі жолы CYP2C19 изоферментімен деметилдену болып табылады, ал метаболизмнің басқа жолдарының арасында CYP3A4 изоферментімен тотығу байқалады.

Осы изоферменттердің (карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин және құрамында левоноргестрел және этинилэстрадиол бар пероральді контрацептивтер) көмегімен метаболизденетін басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуді зерттеуде клиникалық маңызды өзара әрекеттесуі анықталмаған.

Пантопразолдың басқа дәрілік препараттармен немесе сол ферменттік жүйенің көмегімен метаболизденетін заттармен өзара әрекеттесуін жоққа шығаруға болмайды.

Өзара әрекеттесудің әртүрлі зерттеулерінің нәтижелері пантопразолдың CYP1A2 (мысалы, кофеин, теофиллин), CYP2C9 (мысалы, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (мысалы, метопролол), CYP2E1 (мысалы, этанол) изоферменттері арқылы метаболизденетін белсенді заттардың метаболизміне әсер етпейтінін және р-гликопротеинмен байланысқан дигоксиннің сіңуіне кедергі жасамайтынын көрсетеді.

Бірлесіп қабылданған антацидтермен өзара әрекеттесу байқалмады.

Сондай-ақ, пантопразолдың тиісті бірге қабылданған антибиотиктермен (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілді. Клиникалық маңызды өзара әрекеттесуі анықталмаған.

CYP2C19 изоферментінің белсенділігін басатын немесе күшейтетін дәрілік препараттар

Флувоксамин сияқты CYP2C19 изоферменті белсенділігінің тежегіштері пантопразол жүйелік экспозициясын арттыруы мүмкін. Пантопразолдың жоғары дозаларымен ұзақ уақыт ем алатын пациенттерге немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны төмендету қажет болуы мүмкін.

Рифампицин және шайқурай (Hypericum perforatum) сияқты CYP2C19 және CYP3A4 изоферменттері белсенділігінің индукторлары осы ферменттік жүйелер арқылы метаболизденетін ЖТС плазмасындағы концентрацияны төмендетуі мүмкін.

Фармакокинетикасы pH-қа тәуелді дәрілік препараттар

Асқазан секрециясының айқын және ұзақ басылуына байланысты пантопразол асқазанның рН-ы пероральді қолжетімділіктің маңызды факторы болып табылатын басқа препараттардың, мысалы, кейбір антифункционалды азолдардың (кетоконазол, итраконазол, позаконазол) және басқа дәрілердің, мысалы, эрлотинибтің сіңуін бұзуы мүмкін.

АИТВ протеаза тежегіштері

Пантопразолды сіңірілуі асқазанішілік рН-қа байланысты АИТВ протеаза тежегіштерімен, мысалы, биожетімділігінің айтарлықтай төмендеуіне байланысты атазанавирмен бірге қолдану ұсынылмайды

Егер АИТВ протеаза тежегішін протонды сорғы тежегішімен біріктіріп пайдалану қажет деп есептелсе, мұқият клиникалық бақылау жүргізу (мысалы, вирустық жүктемені анықтау) ұсынылады. Пантопразолдың дозасы күніне 20 мг аспауы тиіс. АИТВ протеаза тежегішінің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Кумариндік қатардың антикоагулянттары (фенпрокумон немесе варфарин)

Пантопразолды варфаринмен немесе фенпрокумонмен бірге қолдану варфарин, фенпрокумон немесе ХҚҚ фармакокинетикасына әсер еткен жоқ. Алайда варфаринмен немесе фенпрокумонмен бірге ЖТС қабылдайтын пациенттерде ХҚҚ және протромбин уақытының ұзаруы туралы хабарламалар бар. ХҚҚ және протромбин уақытының ұзаруы

патологиялық қан кетуге және тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Варфаринмен немесе фенпрокумонмен пантопразолды қабылдайтын пациенттер ХҚҚ және протромбин уақытының ұзаруын анықтау үшін бақылауда болуы тиіс.

Метотрексат

Кейбір пациенттерде оны жоғары дозаларда (мысалы, 300 мг) протон сорғысының тежегіштерімен бірге қолданған кезде қандағы метотрексат деңгейінің жоғарылауы туралы хабарламалар бар. Сондықтан метотрексаттың жоғары дозаларын, мысалы, обыр немесе псориаз кезінде, пантопразолды уақытша тоқтату туралы мәселені қарастыру қажет болуы мүмкін.

Өзара әрекеттесудің басқа зерттеулері

Пантопразол цитохром P450 ферменттік жүйесінің көмегімен бауырда белсенді метаболизденеді. Метаболизмнің негізгі жолы CYP2C19 изоферментімен деметилдену болып табылады, ал метаболизмнің басқа жолдарының арасында CYP3A4 изоферментімен тотығу байқалады.

Осы изоферменттердің (карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин және құрамында левоноргестрел және этинилэстрадиол бар пероральді контрацептивтер) көмегімен метаболизденетін басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуді зерттеуде клиникалық маңызды өзара әрекеттесуі анықталмаған.

Пантопразолдың басқа дәрілік препараттармен немесе сол ферменттік жүйенің көмегімен метаболизденетін заттармен өзара әрекеттесуін жоққа шығаруға болмайды.

Өзара әрекеттесудің әртүрлі зерттеулерінің нәтижелері пантопразолдың CYP1A2 (мысалы, кофеин, теофиллин), CYP2C9 (мысалы, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (мысалы, метопролол), CYP2E1 (мысалы, этанол) изоферменттері арқылы метаболизденетін белсенді заттардың метаболизміне әсер етпейтінін және р-гликопротеинмен байланысқан дигоксиннің сіңуіне кедергі жасамайтынын көрсетеді.

Бірлесіп қабылданған антацидтермен өзара әрекеттесу байқалмады.

Сондай-ақ, пантопразолдың тиісті бірге қабылданған антибиотиктермен (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілді. Клиникалық маңызды өзара әрекеттесуі анықталмаған.

CYP2C19 изоферментінің белсенділігін басатын немесе күшейтетін дәрілік препараттар

Флувоксамин сияқты CYP2C19 изоферменті белсенділігінің тежегіштері пантопразол жүйелік экспозициясын арттыруы мүмкін. Пантопразолдың жоғары дозаларымен ұзақ уақыт ем алатын пациенттерге немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны төмендету қажет болуы мүмкін.

Рифампицин және шайқурай (Hypericum perforatum) сияқты CYP2C19 және CYP3A4 изоферменттері белсенділігінің индукторлары осы ферменттік жүйелер арқылы метаболизденетін ЖТС плазмасындағы концентрацияны төмендетуі мүмкін.

7 таблеткадан алюминий форматурадан және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

30ºС -ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

30ºС -ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!