Уральске қаласындағы Ампулалық Пирацетам 20% 5 Мл №10 | Белмедпрепараты РУП

Моно- немесе кешенді ем ретінде ересек пациенттерде кортикальді миоклонияны емдеу.

- пирацетамға немесе пирролидон туындыларына, сондай-ақ препараттың басқа компоненттеріне жеке жақпаушылық;

- Гентингтон хореясы;

- ми қан айналымының жедел бұзылуы (геморрагиялық инсульт);

- созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінің терминальді сатысы.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Тромбоциттер агрегациясына әсері

Пирацетамның тромбоциттер агрегациясына әсеріне байланысты ауыр қан кетуі бар пациенттерде, асқазан-ішек жолының ойық жарасы сияқты қан кету қаупі бар пациенттерде, гемостаздың қатар жүретін бұзылулары бар пациенттерде, анмнезінде ми қан айналымының жедел бұзылуынан кейін қан кетулері бар пациенттерде, ауқымды хирургиялық, оның ішінде стоматологиялық араласуларды бастан өткерген пациенттерде, сондай-ақ төмен дозаларда аспиринді қоса, антикоагулянттар немесе антиагреганттар қабылдайтын пациенттерде сақтық танытқан жөн.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Пирацетам бүйрек арқылы шығарылады, сондықтан бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында абай болу керек («Арнайы ескертулерін» қараңыз).

Егде жастағы пациенттер

Ұзақ қолданған кезде егде адамдарда қажет болғанда препарат дозасын түзету үшін креатинин клиренсін жүйелі түрде бағалау керек («Арнайы ескертулерін» қараңыз).

Емдеуді тоқтату

Емдеуді күрт тоқтатудан аулақ болу керек,өйткені бұл миоклонусы бар кейбір пациенттерде миоклониялық немесе жайылған құрысулар туындатуы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Тиреоидты гормондар

Қалқанша безі экстрактілерімен (T3 + T4) қатар емдеу кезінде пациенттерде сананың шатасуы, ашушаңдық және ұйқының бұзылуы туралы хабарланды.

Аценокумарол

Жарияланған қарапайым жасырын зерттеуде веналық тромбоз ауыр қайталанатын пациенттерде тәулігіне 9,6 г пирацетам қолдану аценокумаролдың ХҚҚ (халықаралық қалыптасқан қатынас) 2,5–3,5 қол жеткізу үшін қажетті дозаларын өзгертпеді, бірақ тромбоциттер агрегациясының, β-тромбоглобиннің босап шығуына, фибриноген деңгейлерінің және фон Виллебранд факторларының (VIII : C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo) едәуір төмендеуіне, аценокумаролдың ғана әсерлерімен салыстырғанда жаңа алынған қан мен плазманың тұтқырлығына әкелді.

Эпилепсияға қарсы препараттар

Пирацетам 4 апта бойы тәулігіне 20 г дозада пирацетамның тұрақты дозаларын қабылдаған эпилепсиясы бар пациенттерде эпилепсияға қарсы препараттардың (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) сарысуындағы ең жоғарғы және ең төменгі концентрацияны өзгертпеді.

Алкоголь

Алкогольді қатар қабылдау сарысудағы пирацетам деңгейлеріне ықпал етпеді, ал этанолдың концентрациясы 1,6 г пирацетамдың ішіп қабылдағанда өзгермеді.

Арнайы ескертулер

1 мл препарат құрамында 0,17 мг натрий бар, оны пациенттерде бақыланатын натрий мөлшері бар диета кезінде ескеру керек.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер

Бүйрек функциясы бұзылған егде жастағы пациенттерде дозаны түзету ұсынылады («Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер» бөлімін қараңыз). Ұзақ емдеу кезінде егде адамдарда қажет болғанда дозаны түзету үшін креатинин клиренсін жүйелі анықтау талап етіледі.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Тәуліктік доза бүйрек функциясының жағдайына байланысты даралануы тиіс. Дозаны түзету бойынша ұсыныстар төмендегі кестеде қамтылған. Кестені пайдалану үшін пациенттің креатинин клиренсін (CLcr) мл/мин бойынша бағалау қажет, оны келесі формуланы пайдаланумен сарысудағы креатинин мөлшеріне (мг/дл) сүйене отырып есептеуге болады:

Тромбоциттер агрегациясына әсері

Пирацетамның тромбоциттер агрегациясына әсеріне байланысты ауыр қан кетуі бар пациенттерде, асқазан-ішек жолының ойық жарасы сияқты қан кету қаупі бар пациенттерде, гемостаздың қатар жүретін бұзылулары бар пациенттерде, анмнезінде ми қан айналымының жедел бұзылуынан кейін қан кетулері бар пациенттерде, ауқымды хирургиялық, оның ішінде стоматологиялық араласуларды бастан өткерген пациенттерде, сондай-ақ төмен дозаларда аспиринді қоса, антикоагулянттар немесе антиагреганттар қабылдайтын пациенттерде сақтық танытқан жөн.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Пирацетам бүйрек арқылы шығарылады, сондықтан бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында абай болу керек («Арнайы ескертулерін» қараңыз).

Егде жастағы пациенттер

Ұзақ қолданған кезде егде адамдарда қажет болғанда препарат дозасын түзету үшін креатинин клиренсін жүйелі түрде бағалау керек («Арнайы ескертулерін» қараңыз).

Емдеуді тоқтату

Емдеуді күрт тоқтатудан аулақ болу керек,өйткені бұл миоклонусы бар кейбір пациенттерде миоклониялық немесе жайылған құрысулар туындатуы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Тиреоидты гормондар

Қалқанша безі экстрактілерімен (T3 + T4) қатар емдеу кезінде пациенттерде сананың шатасуы, ашушаңдық және ұйқының бұзылуы туралы хабарланды.

Аценокумарол

Жарияланған қарапайым жасырын зерттеуде веналық тромбоз ауыр қайталанатын пациенттерде тәулігіне 9,6 г пирацетам қолдану аценокумаролдың ХҚҚ (халықаралық қалыптасқан қатынас) 2,5–3,5 қол жеткізу үшін қажетті дозаларын өзгертпеді, бірақ тромбоциттер агрегациясының, β-тромбоглобиннің босап шығуына, фибриноген деңгейлерінің және фон Виллебранд факторларының (VIII : C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo) едәуір төмендеуіне, аценокумаролдың ғана әсерлерімен салыстырғанда жаңа алынған қан мен плазманың тұтқырлығына әкелді.

Эпилепсияға қарсы препараттар

Пирацетам 4 апта бойы тәулігіне 20 г дозада пирацетамның тұрақты дозаларын қабылдаған эпилепсиясы бар пациенттерде эпилепсияға қарсы препараттардың (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) сарысуындағы ең жоғарғы және ең төменгі концентрацияны өзгертпеді.

Алкоголь

Алкогольді қатар қабылдау сарысудағы пирацетам деңгейлеріне ықпал етпеді, ал этанолдың концентрациясы 1,6 г пирацетамдың ішіп қабылдағанда өзгермеді.

Арнайы ескертулер

1 мл препарат құрамында 0,17 мг натрий бар, оны пациенттерде бақыланатын натрий мөлшері бар диета кезінде ескеру керек.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер

Бүйрек функциясы бұзылған егде жастағы пациенттерде дозаны түзету ұсынылады («Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер» бөлімін қараңыз). Ұзақ емдеу кезінде егде адамдарда қажет болғанда дозаны түзету үшін креатинин клиренсін жүйелі анықтау талап етіледі.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Тәуліктік доза бүйрек функциясының жағдайына байланысты даралануы тиіс. Дозаны түзету бойынша ұсыныстар төмендегі кестеде қамтылған. Кестені пайдалану үшін пациенттің креатинин клиренсін (CLcr) мл/мин бойынша бағалау қажет, оны келесі формуланы пайдаланумен сарысудағы креатинин мөлшеріне (мг/дл) сүйене отырып есептеуге болады:

Тиреоидты гормондар

Қалқанша безі экстрактілерімен (T3 + T4) қатар емдеу кезінде пациенттерде сананың шатасуы, ашушаңдық және ұйқының бұзылуы туралы хабарланды.

Аценокумарол

Жарияланған қарапайым жасырын зерттеуде веналық тромбоз ауыр қайталанатын пациенттерде тәулігіне 9,6 г пирацетам қолдану аценокумаролдың ХҚҚ (халықаралық қалыптасқан қатынас) 2,5–3,5 қол жеткізу үшін қажетті дозаларын өзгертпеді, бірақ тромбоциттер агрегациясының, β-тромбоглобиннің босап шығуына, фибриноген деңгейлерінің және фон Виллебранд факторларының (VIII : C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo) едәуір төмендеуіне, аценокумаролдың ғана әсерлерімен салыстырғанда жаңа алынған қан мен плазманың тұтқырлығына әкелді.

Эпилепсияға қарсы препараттар

Пирацетам 4 апта бойы тәулігіне 20 г дозада пирацетамның тұрақты дозаларын қабылдаған эпилепсиясы бар пациенттерде эпилепсияға қарсы препараттардың (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) сарысуындағы ең жоғарғы және ең төменгі концентрацияны өзгертпеді.

Алкоголь

Алкогольді қатар қабылдау сарысудағы пирацетам деңгейлеріне ықпал етпеді, ал этанолдың концентрациясы 1,6 г пирацетамдың ішіп қабылдағанда өзгермеді.

Арнайы ескертулер

1 мл препарат құрамында 0,17 мг натрий бар, оны пациенттерде бақыланатын натрий мөлшері бар диета кезінде ескеру керек.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер

Бүйрек функциясы бұзылған егде жастағы пациенттерде дозаны түзету ұсынылады («Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер» бөлімін қараңыз). Ұзақ емдеу кезінде егде адамдарда қажет болғанда дозаны түзету үшін креатинин клиренсін жүйелі анықтау талап етіледі.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Тәуліктік доза бүйрек функциясының жағдайына байланысты даралануы тиіс. Дозаны түзету бойынша ұсыныстар төмендегі кестеде қамтылған. Кестені пайдалану үшін пациенттің креатинин клиренсін (CLcr) мл/мин бойынша бағалау қажет, оны келесі формуланы пайдаланумен сарысудағы креатинин мөлшеріне (мг/дл) сүйене отырып есептеуге болады:

5 мл бейтарап шыныдан немесе ХТ маркалы шыныдан немесе УСП маркалы шыныдан жасалған ампулаларда. Ампулаға өздігінен жабысатын заттаңба жапсырады.

5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі (қосымша парақ) қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен және ампулалық скарификатормен бірге картон қорапшаға салынады.

Сындыратын сақинасы бар ампуланы пайдаланғанда ампулаларды ампулалық скарификаторсыз қаптауға жол беріледі.

Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

5 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.