Уральске қаласындағы Профлосин №30 Капсулалар | Synthon Hispania, S.L.

- қуық асты безінің қатерсіз гиперплазиясы (ҚБҚГ) кезінде дизуриялық бұзылыстарды емдеу.

әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

ортостатикалық гипотензия (оның ішінде анамнезде)

бауырдың айқын жеткіліксіздігі

сақтықпен – бүйректің ауыр жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі <10 мл/мин)

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Балалар

Тамсулозиннің басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуін зерттеу тек ересектерде жүргізілді.

Тамсулозин гидрохлоридінің атенололмен, эналаприлмен және теофиллинмен өзара әрекеттесуі анықталған жоқ. Циметидинмен бір мезгілде қолдану нәтижесінде плазмада тамсулозиннің концентрациясы артады, ал фуросемидті қолданған кезде тамсулозиннің концентрациясы, керісінше, төмендейді. Сонымен қатар, екі жағдайда да бұл концентрация рұқсат етілетін шегінде қалады, тамсулозин дозасын түзету қажет етілмейді.

Іn vitro зерттеулерінің деректері бойынша диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин және варфарин адам плазмасында тамсулозин бос фракциясының өзгерістеріне әкелмейді. Өз кезегінде, тамсулозин сондай-ақ диазепам, пропранолол, трихлорметиазид және хлормадинон бос фракцияларының өзгеруіне әкелмейді.

Сонымен қатар, диклофенак пен варфарин тамсулозиннің шығарылу жылдамдығын арттыруы мүмкін. Тамсулозин гидрохлориді мен CYP3A4 күшті тежегіштерін бірге қолдану препарат әсерінің күшеюіне әкелуі мүмкін. Кетоконазолмен бірге қолдану (белгілі CYP3A4 күшті тежегіштері) тамсулозин гидрохлориді ҚАА және Cmax, тиісінше 2,8 және 2,2 есе жоғарылауына әкелді. Тамсулозинді CYP2D6 нашар метаболизаторларының фенотипі бар пациенттерде CYP3A4 күшті тежегіштерімен үйлесімде қолдануға болмайды. Тамсулозинді CYP3A4 күшті және орташа тежегіштермен үйлесімде сақтықпен қолданған жөн. Тамсулозин гидрохлоридін пароксетинмен, CYP2D6 күшті тежегішімен бірге қолдану тамсулозин гидрохлориді Cmax және ҚАА сәйкесінше 1,3 және 1,6 есе жоғарылауына әкелген, алайда мұндай жоғарылау клиникалық мәнді болып табылмайды.

Тамсулозинді басқа α1-адренорецепторлар блокаторларымен бір мезгілде қолдану нәтижесінде артериялық гипотония туындауы мүмкін.

Арнайы ескертулер

Катаракта және глаукомаға қатысты хирургиялық операция кезінде тамсулозинді қабылдайтын немесе бұрын қабылдаған кейбір пациенттерде «атониялы нұрлы қабық интраоперациялық синдромы» (АНИС), қарашық кішіреюінің көп түрлілігі байқалған. АНИС операция уақытында және одан кейін көру мүшесіне қатысты асқынулардың артуына әкелуі мүмкін.

Жекелеген жағдайларда катаракта немесе глаукомаға қатысты операция жасалғанға дейін 1-2 апта бұрын тамсулозинді тоқтатқан пайдалы, алайда тоқтатудың мақсатқа сай болуы әзірше соңына дейін анықталмаған. Катарактаға қатысты хирургиялық араласымға дейін көп уақыт бұрын тамсулозин қабылдауды тоқтатқан пациенттерде де АНИС дамуы туралы хабарланған.

Катаракта және глаукомаға қатысты хирургиялық операцияға дайындалатын пациенттерге тамсулозинмен емді бастау ұсынылмайды.

Катаракта немесе глаукомаға қатысты операция кезінде туындауы мүмкін АНИС болдырмау үшін, хирургтар мен офтальмологтар операция алдындағы бағалау барысында пациенттің тамсулозин қабылдамағанын не оның осы препарат қабылдауды жалғастырып жатпағанын  анықтауы керек.

Тамсулозинді CYP2D6 нашар метаболизаторларының фенотипі бар пациенттерде CYP3A4 күшті тежегіштерімен үйлесімде қолдануға болмайды. Тамсулозинді CYP3A4 күшті және орташа тежегіштермен үйлесімде сақтықпен қолданған жөн.

Бұл дәрілік препараттың құрамында мл-ге 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни іс жүзінде «құрамында натрий жоқ» деп есептеуге болады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Тамсулозин әйелдерде қолдануға арналмаған.

Тамсулозиннің қысқа мерзімді және ұзақ мерзімді клиникалық сынақтарын жүргізу кезінде эякуляциялар бұзылуы байқалды. Тіркеуден кейінгі фазада эякуляция бұзылулары, ретроградты эякуляция және анэякуляция туралы хабарланды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тамсулозиннің көлік құралдарын басқару және механизмдерге қызмет көрсету қабілетіне әсер етуіне зерттеулер жүргізілмеген. Алайда пациенттер осы препаратты қолдану нәтижесінде бас айналудың туындауы мүмкін екендігін ескеруі тиіс.

10 капсуладан поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

1, 3 немесе 10 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!